Чл. 6
НАРЕДБА № 69 ОТ 16 МАЙ 2006 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ДОБРАТА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА ПРИ ПРОИЗВОДСТВО НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 6 ОТ 2010 Г.)
Производителят разработва система за документиране на производствените процеси на базата на технологични регламенти, спецификации, стандартни оперативни процедури, производствени рецепти, инструкции, процедури и протоколи.
Документите по ал. 1 се водят ясно и четливо и осигуряват възможност за проследяване на всички етапи от производство на всяка партида ВМП.
Партидната документация се съхранява най-малко една година след изтичане на срока на годност на партидата или най-малко пет години след пускането и на пазара в зависимост от това кой срок е по-дълъг.
Производителят предоставя документацията по ал. 1 и 3 на контролните органи на БАБХ при поискване.
Практика по чл. 6
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.