Чл. 8

НАРЕДБА № 69 ОТ 16 МАЙ 2006 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА ЗА ДОБРАТА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА ПРИ ПРОИЗВОДСТВО НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ И АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ (ЗАГЛ. ДОП. - ДВ, БР. 6 ОТ 2010 Г.)

Наредба

Чл. 8.(1) Производствените процеси се осъществяват съгласно предварително утвърдените от производителя инструкции за работа и стандартни оперативни процедури (СОП) в съответствие с ДПП. (2) Производителят осигурява:

  1. подходящи и достатъчни ресурси и условия за провеждане на контрол върху производствения процес;
  2. технически и/или организационни мерки за избягване на кръстосаното замърсяване и смесване, определени в инструкциите по ал. 1;
  3. валидиране за всяко ново производство или съществена промяна в производствения процес;
  4. редовно валидиране на критичните фази от производствения процес.

Практика по чл. 8

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.