Чл. 37

Член 37 Настоящият регламент влиза в сила на 20-ия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Прилага се от 4 март 2011 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 25 февруари 2011 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 300, 14.11.2009 г., стр. 1.

(2) ОВ L 24, 30.1.1998 г., стр. 9.

(3) ОВ L 229, 1.9.2009 г., стр. 1.

(4) ОВ L 332, 28.12.2000 г., стр. 91.

(5) ОВ L 182, 16.7.1999 г., стр. 1.

(6) ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 1.

(7) ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3.

(8) ОВ L 273, 10.10.2002 г., стр. 1.

(9) ОВ L 139, 30.4.2004 г., стр. 55.

(10) ОВ L 147, 31.5.2001 г., стр. 1.

(11) ОВ L 206, 22.7.1992 г., стр. 7.

(12) ОВ L 20, 26.1.2010 г., стр. 7.

(13) ОВ 17, 6.10.1958 г., стр. 385/58.

(14) ОВ L 35, 8.2.2005 г., стр. 1.

(15) ОВ L 62, 15.3.1993 г., стр. 49.

(16) ОВ L 94, 31.3.2004 г., стр. 63.

(17) ОВ 121, 29.7.1964 г., стр. 1977/64.

(18) ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.

(19) ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 3.

(20) ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 10.

(21) ОВ L 343, 22.12.2009 г., стр. 74.

(22) ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67

(23) OJ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

(24) ОВ L 169, 12.7.1993 г., стр. 1.

(25) ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1.

(26) ОВ L 189, 20.7.1990 г, стр. 17.

(27) ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1.

(28) ОВ L 18, 23.1.2003 г., стр. 11.

(29) ОВ L 61, 3.3.1997 г., стр. 1.

(30) ОВ L 268, 14.9.1992 г., стр. 54.

(31) ОВ L 73, 20.3.2010 г., стр. 1.

(32) ОВ L 73, 11.3.2004 г., стр. 1.

(33) ОВ L 175, 10.7.2010 г., стр. 1.

(34) ОВ L 226, 23.8.2008 г., стр. 1.

(35) ОВ L 320, 18.11.2006 г., стр. 53.

(36) ОВ L 39, 10.2.2009 г., стр. 12.

(37) ОВ L 190, 12.7.2006 г., стр. 1.

(38) ОВ L 296, 12.11.2009 г., стр. 1.

(39) ОВ L 21, 28.1.2004 г., стр. 11.

(40) ОВ L 13, 16.1.1997 г., стр. 28.

(41) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.

(42) ОВ L 117, 13.5.2003 г., стр. 14.

(43) ОВ L 117, 13.5.2003 г., стр. 32.

(44) ОВ L 117, 13.5.2003 г., стр. 37.

(45) ОВ L 16, 20.1.2005 г., стр. 46.

(46) ОВ L 19, 21.1.2005 г., стр. 27.

(47) ОВ L 29, 2.2.2006 г., стр. 31.

(48) ОВ L 215, 5.8.2006 г., стр. 10.

(49) ОВ L 379, 28.12.2006 г., стр. 98.

(50) ОВ L 162, 30.4.2004 г., стр. 62.

(51) ОВ L 32, 4.2.2006 г., стр. 13.

(52) ОВ L 208, 10.6.2004 г., стр. 9.

(1) CEN TC/102 — Стерилизатори за медицинско предназначение — EN 285:2006 + A2:2009 — Стерилизация — Стерилизатори с водна пара — Големи стерилизатори, позоваване, публикуване в ОВ C 293, 2.12.2009 г., стр. 39.

(1) F0 е изчисленият унищожителен ефект върху спори на бактерии. Стойност на F0 3,00 означава, че най-студената част на продукта е била загрята достатъчно, за да се получи същият унищожителен ефект, както от загряване до 121 °C (250 °F) в продължение на три минути при мигновено нагряване и охлаждане.

(2) UHT = обработка при свръхвисока температура при 132 °C в продължение на най-малко една секунда.

(3) HTST = пастьоризация за кратко време при висока температура при 72 °C в продължение на най-малко 15 секунди или пастьоризация с еквивалентен ефект, с която се постига отрицателна реакция при тест за фосфатаза.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ПРЕДВИДЕНИ В ЧЛЕН 2

За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1. „животни с ценна кожа“ означава животни, които се отглеждат или развъждат с цел производство на кожухарски кожи и които не се използват за консумация от човека; 2. „кръв“ означава прясна цяла кръв; 3. „фуражни суровини“ означава фуражни суровини, както са определени в Регламент (ЕО) № 767/2009, от животински произход, включително преработени животински протеини, кръвни продукти, топени мазнини, яйчни продукти, рибно масло, мастни производни, колаген, желатин и хидролизирани протеини, дикалциев фосфат, трикалциев фосфат, мляко, продукти на млечна основа, продукти — млечни деривати, коластра, продукти от коластра и утайка от центрофуги и сепаратори; 4. „кръвни продукти“ означава производни продукти от кръв или кръвни фракции, с изключение на кръвно брашно; понятието включва изсушена/замразена/течна плазма, изсушена цяла кръв, изсушени/замразени/течни червени кръвни клетки или фракции от тях, както и комбинации от тях; 5. „преработен животински протеин“ означава животински протеин, получен изцяло от материал от категория 3, обработен в съответствие с приложение X, глава II, раздел 1 (включително кръвно брашно и рибно брашно), така че да бъде подходящ за пряка употреба като фуражни суровини или за друга употреба във фуражни продукти, включително в храни за домашни любимци, или за употреба в органични торове или подобрители на почвата; понятието обаче не включва кръвни продукти, мляко, продукти на млечна основа, продукти — млечни деривати, коластра, продукти от коластра, утайка от центрофуги и сепаратори, желатин, хидролизирани протеини и дикалциев фосфат, яйца и яйчни продукти, включително черупки от яйца, трикалциев фосфат и колаген; 6. „кръвно брашно“ означава преработен животински протеин, получен от термичната обработка на кръв и кръвни фракции в съответствие с приложение X, глава II, раздел 1; 7. „рибно брашно“ означава преработен животински протеин, получен от водни животни с изключение на морски бозайници; 8. „топени мазнини“ означава мазнини, получени от преработката на: а) странични животински продукти; или б) продукти за консумация от човека, които операторът е определил за цели, различни от консумация от човека; 9. „рибно масло“ означава масло, получено от преработката на водни животни, или масло от преработката на риба за консумация от човека, което операторът е определил за цели, различни от консумация от човека; 10. „странични продукти от пчеларството“ означава мед, пчелен восък, пчелно млечице, прополис или пчелен прашец, непредназначени за консумация от човека; 11. „колаген“ означава продукт на протеинова основа, получен от животински кожи, кости и сухожилия; 12. „желатин“ означава естествен, разтворим протеин, който желира или не желира, получен при частична хидролиза на колаген, добит от животински кости, кожи, сухожилия; 13. „пръжки“ означава остатъци, съдържащи протеин, получени при топенето на мазнините, след частичното разделяне на мазнини от вода; 14. „хидролизирани протеини“ означава полипептиди, пептиди, аминокиселини и комбинация от тях, получени при хидролиза на странични животински продукти; 15. „вода за почистване“ означава комбинация от мляко, продукти на млечна основа или продукти, получени от тях, събрана при изплакването на оборудване в млекопреработвателната промишленост, включително на контейнери, използвани за млечни продукти, преди да бъдат почистени и дезинфекцирани; 16. „консервирани храни за домашни любимци“ означава термично преработена храна за домашни животни, съдържаща се в херметически затворен контейнер; 17. „дъвчащи предмети за кучета“ означава продукти за дъвчене за домашни любимци, произведени от недъбени кожи от копитни животни или от друг материал от животински произход; 18. „овкусители“ означава течност или дехидриран производен продукт от животински произход, използван за подобряване на вкусовите качества на храни за домашни любимци; 19. „храни за домашни любимци“ означава храни за домашни любимци и дъвчащи предмети за кучета, които: а) съдържат материал от категория 3, различен от материала, посочен в член 10, букви н), о) и п) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) може да съдържат вносен материал от категория 1, включващ странични животински продукти, добити от животни, подложени на незаконосъобразно третиране, както е определено в член 1, параграф 2, буква г) от Директива 96/22/ЕО или в член 2, буква б) от Директива 96/23/ЕО; 20. „преработени храни за домашни любимци“ означава храни за домашни любимци, различни от сурови храни за домашни любимци, преработени в съответствие с приложение XIII, глава II, точка 3; 21. „сурови храни за домашни любимци“ означава храни за домашни любимци, съдържащи определени материали от категория 3, които не са преминали процес на консервиране освен охлаждане или замразяване; 22. „кухненски отпадъци“ означава цялата отпадъчна храна, включително използвано олио за готвене, от ресторанти, обекти за обществено хранене и кухни, включително централни кухни и кухни в домакинства; 23. „остатъци от храносмилането“ означава остатъци, получени при преобразуването на странични животински продукти, извършвано в предприятие за производство на биогаз; 24. „съдържание на храносмилателния тракт“ означава съдържанието на храносмилателния тракт на бозайници и щраусови птици; 25. „мастни производни“ означава производни продукти от топени мазнини, които по отношение на топените мазнини от материал от категория 1 или 2 са преработени в съответствие с приложение XIII, глава XI; 26. „гуано“ означава естествен продукт, събран от екскрементите на прилепи или диви морски птици, който не е минерализиран; 27. „месокостно брашно“ означава животински протеин, получен от преработката на материали от категория 1 или 2 в съответствие с един от методите на преработка, установени в приложение IV, глава III; 28. „обработени кожи“ означава производни продукти от необработени кожи, различни от дъвчащи предмети за кучета, които са били: а) сушени; б) сухо осолени или мокро осолени за период от най-малко 14 дни преди изпращане; в) осолявани за период от най-малко седем дни в морска сол с добавяне на 2 % натриев карбонат; г) изсушавани за период от най-малко 42 дни при температура от най-малко 20 °C; или д) консервирани чрез процес, различен от дъбене. 29. „необработени кожи“ означава всички кожни и подкожни тъкани, които не са преминали обработка, различна от нарязване, охлаждане, замразяване; 30. „необработени пера и части от пера“ означава пера и части от пера, с изключение на пера или части от пера, които са били обработени: а) с парна струя; или б) чрез друг метод, който гарантира отсъствието на неприемливи рискове. 31. „необработена вълна“ означава вълна, различна от вълна, която: а) е преминала през фабрично пране; б) е получена при дъбене; или в) е обработена чрез друг метод, който гарантира отсъствието на неприемливи рискове. 32. „необработени косми“ означава косми, различна от косми, които: а) са преминали през фабрично пране; б) са получени при дъбене; или в) са обработени чрез друг метод, който гарантира отсъствието на неприемливи рискове. 33. „необработена свинска четина“ означава свинска четина, различна от свинска четина, която: а) е преминала през фабрично пране; б) е получена при дъбене; или в) е обработена чрез друг метод, който гарантира отсъствието на неприемливи рискове. 34. „изложбена мостра“ означава странични животински продукти или производни продукти, предназначени за изложби или творчески дейности; 35. „междинен продукт“ означава производен продукт: а) предназначен за производството на лекарствени продукти, ветеринарни лекарствени продукти, медицински изделия, активни имплантируеми медицински изделия, диагностични медицински изделия in vitro или лабораторни реагенти; б) чиито етапи на разработване, преобразуване и производство са завършени в достатъчна степен, за да се разглежда като производен продукт и материалът да бъде определен, директно или като компонент, като продукт за посочената цел; в) който обаче изисква допълнителна манипулация или преобразуване, например смесване, обвиване, събиране, опаковане или етикетиране, за да бъде продуктът годен за пускане на пазара или за да бъде пуснат в експлоатация, според случая, като лекарствен продукт, ветеринарен лекарствен продукт, медицинско изделие, активно имплантируемо медицинско изделие, диагностично медицинско изделие in vitro или лабораторен реагент; 36. „лабораторен реагент“ означава опакован продукт, готов за употреба, съдържащ странични животински продукти или производни продукти и предназначен като такъв или в комбинация с вещества от неживотински произход за конкретна лабораторна употреба като реагент или реагентен продукт, калибратор или контролен материал за откриване, измерване, изследване или производство на други вещества; 37. „продукти за диагностика in vitro“ означава опакован продукт, готов за употреба, съдържащ кръвен продукт или друг страничен животински продукт и използван като реагент, реагентен продукт, калибратор, кит (набор) или друга система, самостоятелно или в комбинация, предназначен за употреба in vitro за изследване на проби от човешки и животински произход, единствено или предимно с цел диагностика на физиологичното състояние, здравословното състояние, болест или генетична аномалия или с цел да се определи безопасността или съвместимостта с реагенти; не включва дарени органи или кръв; 38. „проби за научноизследователски и диагностични цели“ означава странични животински продукти и производни продукти, предназначени за следните цели: изследване в контекста на диагностични дейности или анализ с цел насърчаване на научно-техническия напредък в рамките на образователни или научноизследователски дейности; 39. „мостри за търговски цели“ означава странични животински продукти или производни продукти, предназначени за специални изследвания или анализи с оглед осъществяване на производствен процес или разработване на фуражни продукти или други производни продукти, включително за изпитвания на машини, предназначени за използване в обект — или предприятие, — който: а) произвежда фуражни продукти или продукти, предназначени за употреба, различна от употреба за храни и фуражи; или б) преработва странични животински продукти или производни продукти; 40. „съвместно изгаряне“ означава оползотворяване или унищожаване на странични животински продукти или производни продукти, ако те са отпадъци, в инсталация за съвместно изгаряне; 41. „горене“ означава процес, включващ окисляване на гориво, за да се оползотвори енергийната стойност на страничните животински продукти или на производните продукти, ако те на са отпадъци; 42. „изгаряне“ означава унищожаването на странични животински продукти или производни продукти като отпадъци в инсталация за изгаряне, както е определена в член 4, параграф 3 от Директива 2000/76/ЕО; 43. „остатъци от изгаряне и съвместно изгаряне“ означава всички остатъци, както са определени в член 3, параграф 13 от Директива 2000/76/ЕО, получени от инсталации за изгаряне или за съвместно изгаряне, обработващи странични животински продукти или производни продукти; 44. „цветово кодиране“ означава систематичното използване на цветове, както е определено в приложение VIII, глава II, точка 1, буква в), за да се представи информацията, предвидена в настоящия регламент, върху повърхността или част от повърхността на опаковка, контейнер или превозно средство, или върху етикет или символ, прикрепен към тях; 45. „междинни операции“ означава операции, различни от съхранението, посочено в член 19, буква б); 46. „дъбене“ означава втвърдяване на кожи с помощта на растителни дъбилни вещества, хромови соли или други вещества като алуминиеви соли, железни соли, силициеви соли, алдехиди и хинони или други синтетични втвърдители; 47. „препариране“ означава подготовка, пълнене и монтиране на кожите на животни, за да изглеждат като живи, по начин, който не допуска предаването на неприемливи рискове за общественото здраве и здравето на животните от монтираните кожи; 48. „търговия“ означава търговия със стоки между държавите-членки, както е посочена в член 28 от Договора за функционирането на Европейския съюз; 49. „методи на преработка“ са методите, изброени в приложение IV, глави III и IV; 50. „партида“ означава единица количество продукция, произведена в едно предприятие, при еднакви производствени параметри, сред които произход на материалите, или повече такива единици, ако са произведени в непрекъснат ред, в едно и също предприятие и са съхранявани заедно като единица за изпращане; 51. „херметически затворен контейнер“ означава контейнер, проектиран и предназначен да не допуска навлизане на микроорганизми; 52. „предприятие за производство на биогаз“ означава предприятие, в което страничните животински продукти и производните продукти представляват поне част от материала, подложен на биологично разграждане при анаеробни условия; 53. „събирателни центрове“ означава помещения, различни от преработвателни предприятия, в които посочените в член 18, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 странични животински продукти се събират с цел тяхното използване за хранене на животните, посочени в същия член; 54. „предприятие за производство на компост“ означава предприятие, в което страничните животински продукти или производните продукти представляват поне част от материала, подложен на биологично разграждане при аеробни условия; 55. „инсталация за съвместно изгаряне“ означава стационарна или подвижна инсталация, чиято основна цел е да произвежда енергия или материали, както са определени в член 3, параграф 5 от Директива 2000/76/ЕО; 56. „инсталация за изгаряне“ означава стационарна или подвижна техническа единица и оборудване, предназначени за термична обработка на отпадъци, както е определена в член 3, параграф 4 от Директива 2000/76/ЕО; 57. „предприятие за производство на храни за домашни любимци“ означава помещения или съоръжения за производството на храни за домашни любимци или овкусители, както са посочени в член 24, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1069/2009;

58. „преработвателно предприятие“ означава помещения или съоръжения за преработката на странични животински продукти, посочена в член 24, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, в които страничните животински продукти се преработват в съответствие с приложение IV и/или приложение X.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА УПОТРЕБАТА НА СТРАНИЧНИ ЖИВОТИНСКИ ПРОДУКТИ

ПРИЛОЖЕНИЕ III

УНИЩОЖАВАНЕ И ОПОЛЗОТВОРЯВАНЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

ПРЕРАБОТКА

ПРИЛОЖЕНИЕ V

ПРЕОБРАЗУВАНЕ НА СТРАНИЧНИ ЖИВОТИСНКИ ПРОДУКТИ И ПРОИЗВОДНИ ПРОДУКТИ В БИОГАЗ, КОМПОСТИРАНЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПЕЦИАЛНИ ПРАВИЛА ПО ОТНОШЕНИЕ НА НАУЧНИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ, ХРАНЕНЕТО НА ЖИВОТНИ, СЪБИРАНЕТО И УНИЩОЖАВАНЕТО

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СТАНДАРТЕН ОБРАЗЕЦ НА ЗАЯВЛЕНИЯ ЗА АЛТЕРНАТИВНИ МЕТОДИ

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СЪБИРАНЕ, ТРАНСПОРТИРАНЕ И ПРОСЛЕДЯЕМОСТ

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

ИЗИСКВАНИЯ, ПРИЛОЖИМИ ЗА НЯКОИ ОДОБРЕНИ И РЕГИСТРИРАНИ ОБЕКТИ И ПРЕДПРИЯТИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ X

ФУРАЖНИ СУРОВИНИ

ПРИЛОЖЕНИЕ XI

ОРГАНИЧНИ ТОРОВЕ И ПОДОБРИТЕЛИ НА ПОЧВАТА

ПРИЛОЖЕНИЕ XII

МЕЖДИННИ ПРОДУКТИ

В съответствие с член 34, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, за вноса и транзитното преминаване през Съюза на междинни продукти се прилагат следните условия: 1. Вносът и транзитното преминаване на междинни продукти се разрешава, при условие че: а) те са произведени от следните материали: i) материал от категория 3, различен от материалите, посочени в член 10, букви в), н), о) и п) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; ii) продукти, получени от животните, посочени в член 10, букви и), л) и м) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; или iii) смеси на материалите, посочени в подточки i) и ii); б) в случай на междинни продукти, предназначени за производството на медицински изделия, медицински диагностични изделия in vitro и лабораторни реагенти, те се произвеждат от: i) материали, които отговарят на посочените в буква а) критерии с изключение на това, че могат да са с произход от животни, подложени на незаконосъобразно третиране съгласно определението в член 1, параграф 2, буква г) от Директива 96/22/ЕО или член 2, буква б) от Директива 96/23/ЕО; ii) материал от категория 2, посочен в член 9, букви е) и з) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; или iii) смеси на материалите, посочени в подточки i) и ii); в) в случай на междинни продукти, предназначени за производството на активни имплантируеми медицински изделия, лекарствени продукти и ветеринарни лекарствени продукти, те са произведени от посочените в буква б) материали, когато компетентният орган счита, че използването на тези материали е обосновано с оглед опазването на общественото здраве и здравето на животните; г) идват от трета държава, която е вписана в бюлетина на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE) като неин член; д) идват от обект — или предприятие — регистриран или одобрен от компетентния орган на трета държава, посочена в буква г) в съответствие с условията, изложени в точка 2; е) всяка пратка се придружава т декларация от вносителя в съответствие с образеца на декларация, установен в приложение XV, глава 20, която трябва да бъде съставена най-малко на един от официалните езици на държавата-членка, в която трябва да се извърши инспекцията на граничния инспекционен ветеринарен пункт, и на държавата-членка на местоназначение; посочените държави-членки могат да разрешат използването на други езици и да изискат официален превод на декларациите на такива езици; ж) в случай на материали, посочени в буква б), вносителят доказва на компетентния орган, че материалите: i) не са носители на какъвто и да било риск от предаване на болест, която се предава на хората или на животните; или ii) се транспортират при условия, при които се предотвратява предаването на болести, които се предават на хората или на животните. 2. даден обект — или предприятие — може да бъде регистриран или одобрен от компетентния орган на трета държава, така както е посочено в точка 1, буква д), при условие че: а) операторът или собственикът на предприятието или негов представител: i) докаже, че предприятието разполага с подходящи съоръжения за преобразуването на материалите, посочени в точка 1, букви а), б) или в), според случая, за да гарантират приключването на необходимите етапи на разработване, преобразуване и производство; ii) установи и прилага методи за надзор и за проверка на критичните контролни точки въз основа на използвания процес; iii) води отчет за информацията, получена в резултат на действията по подточка ii) за период от най-малко две години, който да представи на компетентния орган; iv) уведомява компетентния орган, ако наличната информация покаже съществуването на сериозен риск за здравето на животните или за общественото здраве; б) компетентният орган на третата държава провежда на равни интервали инспекции на обекта или предприятието и извършва надзор над предприятието в съответствие със следните условия: i) честотата на инспекциите и на надзора зависят от размера на предприятието, вида на произвежданите продукти, оценката на риска и предоставените гаранции въз основа на система за проверки, установена в съответствие с принципите на анализа на риска и критичните контролни точки (HACCP); ii) ако при инспекцията, извършена от компетентния орган, се докаже, че разпоредбите на настоящия регламент не се спазват, компетентният орган взема подходящи мерки; iii) компетентният орган изготвя списък на обектите или предприятията, одобрени или регистрирани в съответствие с настоящото приложение, и определя официален номер на всяко предприятие, с който обектът или предприятието се идентифицира по отношение на естеството на своите дейности; списъкът и последващите изменения в него се изпращат на държавата-членка, в която трябва да се извърши инспекцията на граничния инспекционен ветеринарен пункт, и на държавата-членка на местоназначение. 3. Междинните продукти, внесени в Съюза, се проверяват на граничния инспекционен ветеринарен пункт в съответствие с член 4 от Директива 97/78/ЕО и се транспортират директно от граничния инспекционен ветеринарен пункт до: а) регистриран обект или предприятие за производство на производните продукти, посочени в член 33 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, когато междинните продукти трябва допълнително да бъдат смесени, използвани за обвиване, сглобявани, опаковани или етикетирани, преди да бъдат пуснати на пазара или в употреба в съответствие със законодателството на Съюза, приложимо за производния продукт; б) обект — или предприятие — който е бил одобрен за съхраняване на странични животински продукти в съответствие с член 24, параграф 1, буква и) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, от където те трябва да бъдат изпратени в обект — или предприятие — посочен в буква а) от настоящата точка за видовете употреба, посочени в същата буква. 4. Междинните продукти, преминаващи транзитно през Съюза, се транспортират в съответствие с член 11 от Директива 97/78/ЕО. 5. Официалният ветеринарен лекар на съответния граничен инспекционен ветеринарен пункт уведомява органа, отговорен за обекта или предприятието по местоназначение на пратката, чрез системата TRACES. 6. Операторът или собственикът на обекта или предприятието на местоназначение или негов представител води отчет в съответствие с член 22 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 и предоставя на компетентния орган при поискване необходимите сведения за покупки, продажби, видове употреба, запаси и унищожаване на излишните количества междинни продукти с цел проверка на спазването на настоящия регламент. 7. Компетентният орган гарантира в съответствие с Директива 97/78/ЕО, че пратките от междинни продукти се изпращат от държавата-членка, в която трябва да се извърши инспекцията на граничния инспекционен ветеринарен пункт, до предприятието на местоназначение, посочено в точка 3, или, при транзитно преминаване, до изходящия граничен инспекционен ветеринарен пункт. 8. Компетентният орган извършва на равни интервали проверки на документацията с оглед засичане на количествата внесени междинни продукти, от една страна, и складираните, използвани, изпратени или унищожени количества, от друга, с цел проверка на спазването на настоящия регламент. 9. За пратки от междинни продукти, преминаващи транзитно, компетентният орган, отговорен съответно за входящия и изходящия граничен инспекционен ветеринарен пункт, оказва необходимото съдействие, за да гарантира извършването на ефективни проверки и проследяемостта на тези пратки.

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

ХРАНИ ЗА ДОМАШНИ ЛЮБИМЦИ И ДРУГИ ПРОИЗВОДНИ ПРОДУКТИ

Чрез дерогация от буква В.2 от настоящата глава компетентният орган може да изиска пратката от обработени кожи, посочени в точка 2, букви в) и г), да бъдат придружени от търговски документ в съответствие с образеца, установен в приложение VIII, глава III, точка 6, когато те се доставят на обекти или предприятия, които произвеждат храни за домашни любимци, органични торове или подобрители за почвата или преобразуват посочените материали в биогаз.

са придружени от търговски документ или здравен сертификат, който удостоверява, че са спазени условията, посочени в подточки i) и ii).

Перата, частите от пера и пухът, които са фабрично измити и обработени с гореща пара при 100 °C в продължение най-малко на 30 минути, могат да бъдат пускани на пазара без ограничения в съответствие с настоящия регламент.

Козината, която е била сушена на температура на околната среда 18 °C в продължение на два дни при влажност 55 %, може да бъде пускана на пазара без ограничения в съответствие с настоящия регламент.

отговарят на изискванията, предвидени в член 8, буква а) от Директива 92/65/ЕИО.

Топените мазнини, добити от преживни животни, трябва да бъдат пречистени се пречистват по начин, при който максималното ниво на общото количество оставащи неразтворими примеси да не надвишава 0,15 % от теглото.

в случай на мастни производни от материал от категория 1 — и за употреба, различна от тази в органични торове и подобрители на почвата.

да бъдат маркирани с името и адреса на одобрения или регистриран обект — или предприятие на местоназначение.

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

ВНОС, ИЗНОС И ТРАНЗИТНО ПРЕМИНАВАНЕ

Приложение XV, глава 1. 2 Кръвни продукти за фуражни суровини Материали от категория 3, посочени в член 10, буква а) и буква б), подточка i). Кръвните продукти трябва да са произведени в съответствие с приложение X, глава II, раздел 2; а) В случай на кръвни продукти от копитни животни: третите държави или части от трети държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които е разрешен вносът на всички категории прясно месо от съответните животински видове. б) В случай на кръвни продукти от други видове: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010.

Приложение XV, глава 4(Б). 3 Топени мазнини и рибно масло а) В случай на топени мазнини, с изключение на рибно масло: Материали от категория 3, посочени в член 10, букви a), б), г), д), е), ж), з), и), й) и к). б) В случай на рибно масло: Материали от категория 3, посочени в член 10, букви д), е), и) и й). а) Топените мазнини и рибното масло трябва да са произведени в съответствие с приложение X, глава II, раздел 3; и б) Топените мазнини отговарят на допълнителните изисквания, изложени в раздел 3 на настоящата глава. а) В случай на топени мазнини, с изключение на рибно масло: Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010. б) В случай на рибно масло: Третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО. а) В случай на топени мазнини, с изключение на рибно масло:

Приложение XV, глава 10(А). б) В случай на рибно масло:

Приложение XV, глава 9. 4 Мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра, продукти от коластра а) Мляко, продукти на млечна основа: Материали от категория 3, посочени в член 10, букви д), е) и з). б) Коластра, продукти от коластра: Материали от категория 3 от живи животни, които не са показвали признаци на болест, която се предава чрез коластрата на човека или животните. Млякото, продуктите на млечна основа, коластрата и продуктите от коластра отговарят на изискванията, изложени в раздел 4 на настоящата глава а) В случай на мляко и продукти на млечна основа: получилите разрешение трети държави, изброени в приложение I към Регламент (ЕС) № 605/2010. б) В случай на коластра и продукти от коластра: Третите държави, изброени като държави, получили разрешение, в графа „А“ на приложение I към Регламент (ЕС) № 605/2010. а) В случай на продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати:

Приложение XV, глава 2(А). б) В случай на коластра и продукти от коластра:

Приложение XV, глава 2(Б). 5 Желатин и хидролизиран протеин Материали от категория 3, посочени в член 10, букви a), б), д), е), ж), и) и й) и, в случай на хидролизиран протеин: Материали от категория 3, посочени в член 10, букви г), з) и к). Желатинът и хидролизираният протеин трябва да са произведени в съответствие с приложение X, глава II, раздел 5. а) Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и следните държави:

(KR) Южна Корея (MY) Малайзия (PK) Пакистан (TW) Тайван. б) В случай на желатин и хидролизирани протеини от риба: Третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО. а) В случай на желатин:

Приложение XV, глава 11. б) В случай на хидролизиран протеин: Приложение XV, глава 11. 9 Яйчни продукти Материали от категория 3, посочени в член 10, букви д), е) и к), подточка ii). Яйчните продукти трябва да са произведени в съответствие с приложение X, глава II, раздел 9. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и трети държави или части от трети държави, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от домашни птици, яйца и яйчни продукти, които са изброени в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008.

Приложение XV, глава 12. 6 Дикалциев фосфат Материали от категория 3, посочени в член 10, букви a), б), г), д), е), ж), з), и), й) и к). Дикалциевият фосфат трябва да е произведен в съответствие с приложение X, глава II, раздел 6. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и следните държави:

(KR) Южна Корея

(MY) Малайзия

(PK) Пакистан

(TW) Тайван. Приложение XV, глава 12. 7 Трикалциев фосфат Материали от категория 3, посочени в член 10, букви a), б), г), д), е), ж), з), и) и к). Трикалциевият фосфат трябва да е произведен в съответствие с приложение X, глава II, раздел 7. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и следните държави:

(KR) Южна Корея

(MY) Малайзия

(PK) Пакистан

(TW) Тайван. Приложение XV, глава 12. 8 Колаген Материали от категория 3, посочени в член 10, букви a), б), д), е), ж), и) и й). Колагенът трябва да е произведен в съответствие с приложение X, глава II, раздел 8. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и следните държави:

(KR) Южна Корея

(MY) Малайзия

(PK) Пакистан

(TW) Тайван.

Приложение XV, глава 15.

Раздел 2

Внос на преработен животински протеин

За вноса на преработен животински протеин се прилагат следните изисквания: 1. Преди пратките да бъдат освободени за свободно движение в Съюза, компетентният орган трябва да вземе проби от преработен животински протеин от внасяните пратки на граничния ветеринарен инспекционен пункт, за да провери съответствието им с общите изисквания от приложение Х, глава I. Компетентният орган трябва: а) да вземе проба от всяка пратка от превозваните в насипно състояние продукти; б) да вземе случайни проби от пратките от продукти, опаковани в производственото предприятие на произход. 2. Чрез дерогация от точка 1, когато шест поредни изпитвания на пратки от продукти в насипно състояние с произход от дадена трета държава са с отрицателни резултати, компетентният орган на граничния инспекционен ветеринарен пункт може да вземе случайни проби от следващите пратки от продукти в насипно състояние от тази трета държава. Ако една от посочените случайни проби е с положителен резултат, компетентният орган, взел пробите, трябва да уведоми компетентния орган на третата държава на произход, за да може последният да вземе необходимите мерки за разрешаване на проблема. Компетентният орган на третата държава на произход трябва да уведоми за тези мерки компетентния орган, взел пробите. В случай на нов положителен резултат от същия източник компетентният орган на граничния инспекционен ветеринарен пункт на третата държава на произход трябва да взема проби от всички пратки от същия източник до получаване на шест поредни изпитвания с отрицателни резултати. 3. Компетентните органи трябва да водят отчет в продължение най-малко на три години за резултатите от вземането на проби от всички пратки, от които са вземани проби. 4. Когато внасяна в Съюза пратка е с положителен резултат за salmonella или когато не отговаря на микробиологичните стандарти за enterobacteriaceae, изложени в приложение Х, глава I, тя трябва: а) да бъде третирана в съответствие с процедурата, установена в член 17, параграф 2, буква а) от Директива 97/78/ЕО; или б) да бъде повторно преработена в преработвателно предприятие или обеззаразена чрез обработка, разрешена от компетентния орган. Пратката не трябва да бъде освобождавана, преди да е обработена, изследвана за salmonella или enterobacteriaceae, според случая, от компетентния орган в съответствие с приложение Х, глава I, и е получен отрицателен резултат.

Раздел 3

Внос на топени мазнини

За вноса на топени мазнини се прилагат следните изисквания: Топените мазнини: а) са произведени изцяло или частично от суровини от свине и идват от трета държава или част от територията на трета държава, която през предходните 24 месеца е била свободна от шап, а през предходните 12 месеца — от класическа чума по свинете и африканска чума по свинете; б) са произведени изцяло или частично от суровини от домашни птици и идват от трета държава или част от територията на трета държава, която през предходните шест месеца е била свободна от нюкасълска болест и птичи грип; в) са произведени изцяло или частично от суровини от преживни животни и идват от държава или част от територията на трета държава, която през предходните 24 месеца е била свободна от шап, а през предходните 12 месеца — от чума по говедата; или г) когато е имало огнище на някоя от болестите, посочени в букви а), б) или в) по време на съответния период, посочен в същите букви, са били подложени на един от следните видове термична обработка: i) най-малко 70 °С в продължение най-малко на 30 минути, или ii) най-малко 90 °С в продължение на най-малко 15 минути. Подробните данни относно критичните контролни точки се записват от операторите и се съхраняват по начин, който да позволява на собственика, на оператора или на техен представител и, когато е необходимо, на компетентния орган, да наблюдават дейността на предприятието. Записаната информация включва размера на частиците, критичната температура и, когато това е приложимо, абсолютното времетраене, профила на налягането, степента и скоростта на захранване със суровина и степента на рециклиране на мазнини.

Раздел 4

Внос на мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра и продукти от коластра

А. За вноса на мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра и продукти от коластра се прилагат следните изисквания: 1. Млякото, продуктите на млечна основа и продуктите — млечни деривати: а) са преминали през поне една от обработките, предвидени в приложение Х, глава II, раздел 4, част I, точки 1.1, 1.2, 1.3 и буква Б.1.4, буква а); б) отговарят на изискванията от приложение Х, глава II, раздел 4, част I, букви Б.2 и Б.4, а за суроватката — буква Б.3. 2. Чрез дерогация от приложение Х, глава II, раздел 4, част I, буква Б.1.4, мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати могат да се внасят от трети държави, които са получили разрешение за тази цел, отбелязано в графа „А“ от приложение I към Регламент (ЕС) № 605/2010, при условие че посоченото мляко, продукти на млечна основа или продукти — млечни деривати, са преминали през еднократна обработка по метода HTST и: а) не са били изпратени преди изтичането на период от най-малко 21 дни след производството им, като през този период в третата държава износител не е регистриран случай на шап; или б) са били представени на граничен инспекционен ветеринарен пункт на влизане в ЕС най-малко 21 дни след производството им, като през този период в третата държава износител не е регистриран случай на шап. Б. За вноса на коластра и продукти от коластра се прилагат следните изисквания: 1. Материалите са преминали през еднократна обработка по метода HTST и: а) не са били изпратени преди изтичането на период от най-малко 21 дни след производството им, като през този период в третата държава износител не е регистриран случай на шап; или б) са били представени на граничен инспекционен ветеринарен пункт на влизане в ЕС най-малко 21 дни след производството им, като през този период в третата държава износител не е регистриран случай на шап. 2. Материалите са били получени от животни от рода на едрия рогат добитък, подлагани на редовни ветеринарни проверки, за да се гарантира, че те идват от стопанства, в които всички стада говеда са: а) признати за официално свободни от туберкулоза и официално свободни от бруцелоза, както е определено в член 2, параграф 2, букви г) и е) от Директива 64/432/ЕИО, или на които не са наложени ограничения по силата на националното законодателство на третата държава на произход на коластрата във връзка с ликвидиране на болестите туберкулоза и бруцелоза; и б) признати за официално свободни от ензоотична левкоза по говедата, както е определено в член 2, параграф 2, буква й) от Директива 64/432/ЕИО, или които са включени в официална система за контрол на ензоотична левкоза по говедата и в които не е имало доказателства, резултат от клинични и лабораторни изследвания, за тази болест в стадото през последните две години. 3. След приключване на преработката се вземат всички възможни предпазни мерки за предотвратяване на замърсяването на коластрата и продуктите от коластра. 4. Крайният продукт трябва да бъде етикетиран по начин, който посочва, че в него се съдържат продукти от категория 3 и че не е предназначен за консумация от човека, и че той трябва да е бил: а) опакован в нови контейнери; или б) транспортиран в насипно състояние в контейнери или в други транспортни средства, основно почистени и дезинфекцирани преди употреба.

приложение I към Решение 2004/211/; или в) част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008.

Приложение XV, глава 17. 2 Кръвни продукти с изключение на продукти от еднокопитни за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни Материал от категория 1, посочен в член 8, букви в) и г), и материал от категория 3, посочен в член 10, букви а), б), г) и з). Кръвните продукти трябва да са произведени в съответствие с раздел 2. Следните трети държави: а) в случай на необработени кръвни продукти от копитни животни: третите държави или части от трети държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които е разрешен вносът на прясно месо от всички домашни копитни животински видове, и само за периода, отбелязан в графи 7 и 8 от посочената част. Япония. б) в случай на необработени кръвни продукти от домашни птици и други птичи видове: третите държави или части от трети държави, изброени в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008. Япония. в) в случай на необработени кръвни продукти от други животни: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008 или в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 119/2009. Япония. г) в случай на обработени кръвни продукти от всички видове животни: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008 или в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 119/2009. Япония. а) в случай на необработени кръвни продукти:

Приложение XV, глава 4(В). б) в случай на обработени кръвни продукти:

Приложение XV, глава 4(Г). 3 Кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни Материали от категория 3, посочени в член 10, букви а), б), г) и з). Кръвта и кръвните продукти отговарят на изискванията, установени в раздел 2. Следните трети държави: а) В случай на кръв, взета в съответствие с приложение XIII, глава IV, точка 1, или когато кръвните продукти са произведени в съответствие с точка 2, буква б), подточка i) от посочената глава: третите държави или части от трети държави, изброени в приложение I към Решение 2004/211/, от които е разрешен вносът на еднокопитни животни за разплод и доотглеждане. б) в случай на кръвни продукти, обработени в съответствие с приложение XIII, глава IV, точка 2, буква б), подточка ii): третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от домашни еднокопитни животни.

Приложение XV, глава 4(А). 4 Сурови или охладени кожи от копитни животни Материали от категория 3, посочени в член 10, буква а) и буква б), подточка iii). Кожите отговарят на изискванията, установени в раздел 4, точки 1 и 4. Кожите идват от трета държава или, в случай на регионализация в съответствие със законодателството на Съюза, от част от трета държава, включена в списъка в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от която държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от същите животински видове.

Приложение XV, глава 5(А). 5 Обработени кожи от копитни животни Материали от категория 3, посочени в член 10, буква а), буква б), подточки i) и iii), и буква н). Кожите отговарят на изискванията, установени в раздел 4, точки 2, 3 и 4. а) в случай на обработени кожи от копитни животни: третите държави или части от трети държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕО) № 206/2010. б) в случай на обработени кожи от преживни животни, които са предназначени за изпращане към Европейския съюз и които са държани отделно 21 дни или ще бъдат транспортирани в продължение на 21 дни без прекъсване преди вноса: всяка трета държава. а) в случай на обработени кожи от копитни животни, различни от тези, които отговарят на изискванията, установени в раздел 4, точка 2:

приложение XV, глава 5(Б). б) в случай на обработени кожи от преживни и еднокопитни животни, които са предназначени за изпращане към Европейския съюз и които са държани отделно в продължение на 21 дни или ще бъдат транспортирани в продължение на 21 дни без прекъсване, преди да бъдат внесени: официалната декларация, изложена в приложение XV, глава 5(В). в) в случай на обработени кожи от копитни животни, които отговарят на изискванията, установени в раздел 4, точка 2: не се изисква сертификат. 6 Ловни трофеи и други препарати от животни Материали от категория 2, посочени в член 9, буква е), получени от диви животни, за които не съществуват съмнения, че са заразени с болест, която се предава на хората или на животните, и материал от категория 3, посочен в член 10, буква а), буква б), подточки i), iii) и v), и буква н). Ловните трофеи и другите препарати от животни отговарят на изискванията, установени в раздел 5. а) в случай на ловни трофеи и други препарати от животни, посочени в раздел 5, точка 2: всяка трета държава. б) в случай на ловни трофеи и други препарати от животни, посочени в раздел 5, точка 3: i) ловни трофеи от птици: третите държави, изброени в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от домашни птици, и следните държави:

(GL) Гренландия

(TN) Тунис. ii) ловни трофеи от копитни животни: третите държави, изброени в съответните графи за прясно месо от копитни животни в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, включително всички ограничения, предвидени в графата за специални забележки за прясното месо. а) в случай на ловни трофеи, посочени в раздел 5, точка 2:

Приложение XV, глава 6(А). б) в случай на ловни трофеи, посочени в раздел 5, точка 3:

приложение XV, глава 6(Б). в) в случай на ловни трофеи, посочени в раздел 5, точка 1: не се изисква сертификат. 7 Свинска четина Материали от категория 3, посочен в член 10, буква а), подточка iv). Свинската четина трябва да е получена от животни с произход в третата държава на произход и заклани в кланица в същата държава. а) в случай на необработена свинска четина: третите държави или, в случай на регионализация, региони от тях, включени в списъка в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, които през 12-те месеца преди датата на вноса са свободни от африканска чума по свинете. б) в случай на обработена свинска четина: третите държави, изброени в списъка в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, които през 12-те месеца преди датата на вноса може да не са били свободни от африканска чума по свинете. а) Ако през предходните 12 месеца не е имало случай на африканска чума по свинете:

Приложение XV, глава 7(А). б) Ако през предходните 12 месеца е имало един или повече случаи на африканска чума по свинете:

приложение XV, глава 7(Б). 8 Необработени вълна и косми Материали от категория 3, посочени в член 10, букви з) и н). Необработените вълна и косми трябва да са а) надеждно опаковани и сухи и б) изпратени директно до предприятие, което произвежда производни продукти за употреба извън хранителната верига на животните, или до предприятие, което извършва междинни операции, при условия, при които се предотвратява разпространението на патогенни агенти. Всяка трета държава. За вноса на необработени вълна и косми не се изисква здравен сертификат. 9 Обработени пера, части от пера и пух Материали от категория 3, посочени в член 10, буква б, подточка v), и букви з) и н). Обработени пера или части от пера отговарят на изискванията, установени в раздел 6. Всяка трета държава. За вноса обработени пера, части от пера и пух не се изисква здравен сертификат. 10 Странични продукти от пчеларството Материал от категория 3, посочен в член 10, буква д). а) в случай на странични продукти от пчеларството, предназначени за употреба в пчеларството, различни от пчелен восък под формата на медена пита: i) страничните продукти от пчеларството са подложени на температура от – 12 °C или по-ниска в продължение най-малко на 24 часа; или ii) в случай на пчелен восък материалът е преработен в съответствие с който и да било от методите на преработка с номера от 1 до 5 или метод на преработка № 7, посочени в приложение IV, глава III, и рафиниран преди внос. б) в случай на пчелен восък под формата на медена пита за цели, различни от хранене на селскостопански животни, пчелният восък е рафиниран или преработен в съответствие с който и да било от методите на преработка с номера от 1 до 5 или метод на преработка № 7, посочени в приложение IV, глава III, преди внос. а) В случай на странични продукти от пчеларството, предназначени за употреба в пчеларството: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и следната държава: (CM) Камерун. б) В случай на пчелен восък за цели, различни от хранене на селскостопански животни: всяка трета държава. а) В случай на странични продукти от пчеларството, предназначени за употреба в пчеларството:

Приложение XV, глава 13. б) В случай на пчелен восък за цели, различни от хранене на селскостопански животни: търговски документ, удостоверяващ рафинирането или преработката. 11 Кости и продукти на основата на кости (с изключение на костно брашно), рога и продукти на основата на рога (с изключение на брашно от рога), копита и продукти на основата на копита (с изключение на брашно от копита), предназначени за употреба, различна от фуражни суровини, органични торове или подобрители на почвата Материали от категория 3, посочени в член 10, буква а), буква б), подточки i) и iii), и букви д) и з). Продуктите отговарят на изискванията, установени в раздел 7. Всяка трета държава. Продуктите се придружават от: а) търговския документ, така както е посочено в раздел 7, точка 2; и б) декларация от вносителя в съответствие с приложение XV, глава 16, съставена най-малко на един от официалните езици на държавата-членка, през която пратката влиза за пръв път в Съюза, както и най-малко на един от официалните езици на държавата-членка на местоназначение. 12 Храни за домашни любимци, включително дъвчащи предмети за кучета а) в случай на преработени храни за домашни любимци и на дъвчащи предмети за кучета: материали, посочени в член 35, буква а), подточки i) и ii). б) в случай на сурови храни за домашни любимци: материали, посочени в член 35, буква а), подточка iii). Храните за домашни любимци и дъвчащите предмети за кучета трябва да са произведени в съответствие с приложение XIII, глава II. а) в случай на сурови храни за домашни любимци: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010 или в приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от същите животински видове, и от които е разрешен само внос на месо с кост. В случай на материали от риба — третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО. б) в случай на дъвчащи предмети за кучета и храни за домашни любимци, различни от сурови храни за домашни любимци третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, и следните държави:

(JP) Япония

(ЕС) Еквадор

(LK) Шри Ланка

(TW) Тайван а) в случай на консервирани храни за домашни любимци:

приложение XV, глава 3(А). б) в случай на преработени храни за домашни любимци, различни от консервирани храни за домашни любимци:

приложение XV, глава 3(Б). в) В случай на дъвчащи предмети за кучета:

приложение XV, глава 3(В). г) в случай на сурови храни за домашни любимци:

приложение XV, глава 3(Г). 13 Овкусители за производството на храни за домашни любимци Материали, посочени в член 35, буква а) Овкусителите трябва да са произведени в съответствие с приложение XIII, глава III. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от същите животински видове и от които е разрешен само внос на месо с кост. В случай на овкусители от рибни материали — третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО. Приложение XV, глава 3(Г). 16 Странични животински продукти за употреба като фураж за животни с ценна кожа Материали от категория 3, посочени в член 10, буква а) и буква б), подточки i) и ii). Продуктите отговарят на изискванията, установени в раздел 8. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010 на Комисията или в приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от същите животински видове и от които е разрешен само внос на месо с кост. В случай на материали от риба — третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО. Приложение XV, глава 3(Г). 17 Топени мазнини за определени цели извън хранителната верига на селскостопанските животни а) в случай на материали, предназначени за производството на биодизел: материали от категории 1, 2 и 3, посочени в членове 8, 9 и 10 б) в случай на материали, предназначени за органични торове или подобрители на почвата: материали от категория 2, посочени в член 9, букви в) и г) и буква е, подточка i), и материали от категория 3, посочени в член 10, различни от тези в букви в) и п). в) в случай на материали, предназначени за други цели: материали от категория 1, посочени в член 8, букви б), в) и г), материали от категория 2, посочени в член 9, букви в) и г) и буква е, подточка i), и материали от категория 3, посочени в член 10, различни от тези в букви в) и п). Топените мазнини отговарят на изискванията, установени в раздел 9. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010 и, в случай на рибни материали — третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО.

Приложение XV, глава 3(Д). 14 Странични животински продукти за производството на храни за домашни любимци, различни от сурови храни за домашни любимци, и на производни продукти за употреба извън хранителната верига на животните а) материали от категория 3, посочени в член 10, букви а)—з). б) в случай на материали за производството на храни за домашни любимци — материали от категория 1, посочени в член 8, буква в). в) в случай на козина за производството на производни продукти — материали от категория 3, посочени в член 10, буква н). Продуктите отговарят на изискванията, установени в раздел 8. а) В случай на странични животински продукти за производството на храни за домашни любимци: i) в случай на странични животински продукти от животни от рода на едрия рогат добитък, овце, кози, свине и еднокопитни животни, включително селскостопански животни и диви животни: третите държави или части от трети държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които е разрешен вносът на прясно месо за консумация от човека. ii) суровина от домашни птици, включително щраусови птици: третите държави или части от трети държави, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от домашни птици, изброени в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008. iii) суровина от риба: третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО. iv) суровина от други диви сухоземни бозайници и семейство зайци (leporidae): третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010 или в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008. б) в случай на странични животински продукти за производството на фармацевтични продукти: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008 или в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 119/2009 и следните трети държави:

(JP) Япония

(PH) Филипини

(TW) Тайван. в) в случай на странични животински продукти за производството на продукти за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни, различни от фармацевтични продукти: третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които е разрешен вносът на прясно месо от съответните животински видове, в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 798/2008, в част 1 от приложение I към Регламент (ЕО) № 119/2009 или, в случай на материал от риба — третите държави, изброени е приложение II към Решение 2006/766/ЕО. а) в случай на странични животински продукти за производството на преработени храни за домашни любимци:

приложение XV, глава 3(Е). б) в случай на странични животински продукти за производството на продукти за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни:

приложение XV, глава 8. 15 Странични животински продукти за употреба като сурови храни за домашни любимци Материали от категория 3, посочени в член 10, буква а) и буква б), подточки i) и ii). Продуктите отговарят на изискванията, установени в раздел 8. Третите държави, изброени в част 1 от приложение II към Регламент (ЕС) № 206/2010, от които държавите-членки разрешават вноса на прясно месо от същите животински видове и от които е разрешен само внос на месо с кост. В случай на материали от риба — третите държави, изброени в приложение II към Решение 2006/766/ЕО.

Приложение XV, глава 10(Б). 18 Мастни производни а) В случай на мастни производни за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни: материали от категория 1, посочени в член 8, букви в) и г), материали от категория 2, посочени в член 9, букви в) и г) и буква е, подточка i), и материали от категория 3, посочени в член 10, букви а), б), г), д), е), ж), з), и), й) и к). б) В случай на мастни производни за употреба като фураж или за употреба извън хранителната верига на животните: материали от категория 3, посочени в член 10. Мастните производни отговарят на изискванията, установени в раздел 10. Всяка трета държава. а) в случай на мастни производни за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни:

приложение XV, глава 14(А). б) в случай на мастни производни за употреба като фураж или за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни:

приложение XV, глава 14(Б). 19 Желатин за фотографски цели Материали от категория 1, посочени в член 8, буква б), и материали от категория 3, посочени в член 10. Внесеният желатин за фотографски цели отговаря на изискванията, установени в раздел 11. Желатинът за фотографски цели може да се внася единствено от обекти на произход в САЩ и в Япония, които са получили разрешение в съответствие с раздел 11.

Приложение XV, глава 19. 20 Рога и продукти на основата на рога, с изключение на брашно от рога, и копита и продукти на основата на копита, с изключение на брашно от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата Материали от категория 3, посочени в член 10, букви а), б), з) и н). Продуктите отговарят на изискванията, установени в раздел 12. Всяка трета държава.

Приложение XV, глава 18.

Раздел 2

Внос на кръв и кръвни продукти, с изключение на продукти от еднокопитни животни, за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни

За вноса на кръв и кръвни продукти, с изключение на продукти от еднокопитни животни, за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни, се прилагат следните изисквания: 1. Кръвните продукти трябва да са с произход от предприятие за производство на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни, отговарящо на специфичните условия, определени в настоящия регламент, или от обекта на събиране. 2. Кръвта, от която са получени кръвните продукти за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни, трябва да е била взета: а) в кланици, одобрени в съответствие със законодателството на Съюза; б) в кланици, одобрени от компетентния орган на третата държава и под негов надзор; или в) от живи животни в съоръжения, които са одобрени от компетентния орган на третата държава и са под негов надзор. 3.1. В случай на кръвни продукти за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни и добити от животни, принадлежащи към разредите Чифтокопитни, Еднокопитни и Хоботни, включително и техните кръстоски, продуктите трябва да отговарят на условията, посочени в буква а) или б): а) продуктите трябва са преминали през една от следните обработки, гарантиращи отсъствието на патогени на болестите, посочени в буква б): i) термична обработка при температура 65 °C в продължение най-малко на три часа, последвана от проверка за ефикасност; ii) облъчване с гама лъчи при 25 kGy, последвано от проверка за ефикасност; iii) термична обработка при температура най-малко 80 °C в цялото съдържание на продукта, последвана от проверка за ефикасност; iv) само в случай на животни, които не са от семейство Свине (Suidae) и семейство Пекари (Tayassuidae): промяна на рН до рН 5 в продължение на два часа, последвана от проверка за ефикасност; б) в случай на кръвни продукти, които не са обработени в съответствие с буква а), продуктите трябва са с произход от трета държава или регион: i) където за период от най-малко 12 месеца не е регистриран случай на чума по говедата, чума по дребните преживни животни и треска от долината Рифт и не е провеждана ваксинация срещу посочените болести за период от най-малко 12 месеца; ii) където за период от най-малко 12 месеца не е регистриран случай на шап и — където не е провеждана ваксинация срещу тази болест за период от най-малко 12 месеца; или — където официално се провеждат и контролират програми за ваксинация срещу шап при домашни преживни животни за период от най-малко 12 месеца; в този случай, след предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, продуктите трябва да се транспортират директно до регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение и трябва да се вземат всички предпазни мерки, включително безопасно депониране на отпадъчен, неизползван или излишен материал, за се избегне рискът от разпространение на болести сред животните или хората. 3.2. В допълнение към буква б), подточки i) и ii), в случай на животни, които не са от семейства Свине (Suidae) и Пекари (Tayassuidae), трябва да е спазено едно от следните условия: а) в третата държавата или в региона на произход не е регистриран случай на везикулозен стоматит и син език (включително наличие на серопозитивни животни) за период от най-малко 12 месеца и не е провеждана ваксинация срещу посочените болести у животни от възприемчиви видове за период от най-малко 12 месеца; б) след ветеринарните проверки, предвидена в Директива 97/78/ЕО, и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, продуктите трябва да се транспортират директно до предприятието по местоназначение и трябва да се вземат всички предпазни мерки, включително безопасно депониране на отпадъчен, неизползван или излишен материал, за се избегне рискът от разпространение на болести сред животните или хората. 3.3. В допълнение към точка 3.1, буква б), подточки i) и ii), в случай на животни от семейства Свине (Suidae) и Пекари (Tayassuidae) в третата държава или в региона на произход не е регистриран случай на везикулозна болест по свинете, класическа чума по свинете и африканска чума по свинете за период от най-малко 12 месеца, не е провеждана ваксинация срещу посочените болести за период от най-малко 12 месеца и е спазено едно от следните условия: а) в държавата или региона на произход не е регистриран случай на везикулозен стоматит (включително наличие на серопозитивни животни) за период от 12 месеца и не е провеждана ваксинация срещу посочената болест на животни от възприемчивите видове за период от най-малко 12 месеца; б) след предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, продуктите трябва да се транспортират директно до регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение и трябва да се вземат всички предпазни мерки, включително безопасно депониране на отпадъчен, неизползван или излишен материал, за се избегне рискът от разпространение на болести сред животните или хората. 4. В случай на кръвни продукти за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни и добити от домашни птици и други птичи видове, продуктите трябва да отговарят на условията, посочени в буква а) или б): а) продуктите трябва са преминали през една от следните обработки, гарантиращи отсъствието на патогени на болестите, посочени в буква б): i) термична обработка при температура 65 °C в продължение най-малко на три часа, последвана от проверка за ефикасност; ii) облъчване с гама лъчи при 25 kGy, последвано от проверка за ефикасност; iii) термична обработка при температура най-малко 70 °C в цялото съдържание на продукта, последвана от проверка за ефикасност; б) в случай на кръвни продукти, които не са обработени в съответствие с буква а), продуктите трябва са с произход от трета държава — или регион: i) свободна от нюкасълска болест и високопатогенна инфлуенца по птиците, както са посочени в изданието от 2010 г. на Здравния кодекс за сухоземните животни на OIE; ii) където през последните 12 месеца не е провеждана ваксинация срещу инфлуенца по птиците; iii) където домашните птици или другите птичи видове, от които са добити продуктите, не са ваксинирани срещу нюкасълска болест с ваксини, приготвени от основен щам на нюкасълската болест, показващ по-висока патогенност от лентогенните щамове на вируса.

Раздел 3

Внос на кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни

За вноса на кръв и кръвни продукти от еднокопитни животни се прилагат следните изисквания: 1. Кръвта трябва да отговаря на условията, установени в приложение XIII, глава IV, точка 1, буква а), и трябва да бъде взета под ветеринарен контрол: а) в кланици, i) одобрени в съответствие с Регламент (ЕО) № 853/2004; или ii) одобрени от компетентния орган на третата държава и под негов надзор; или б) в одобрени съоръжения, разполагащи с номер на ветеринарно одобрение, които са под надзора на компетентния орган на третата държава за целите на вземането на кръв от еднокопитни животни за производството на кръвни продукти за цели, различни от хранене на животни. 2. Кръвните продукти трябва да отговарят на условията, установени в приложение XIII, глава IV, точка 2. Освен това кръвните продукти, посочени в приложение XIII, глава IV, точка 2, буква б), подточка i), трябва да са произведени от кръв, взета от еднокопитни животни, държани за период от най-малко три месеца или от раждането им, ако са на възраст под три месеца, преди датата на вземане на кръв в стопанство под ветеринарен контрол в третата държава на вземане на кръв, което през посочения период и през периода на вземане на кръвта е било свободно от: а) африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, първа алинея, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО; б) венецуелски енцефаломиелит по конете за период от най-малко две години; в) сап: i) за период от три години; или ii) за период от шест месеца в случаите, в които животните не са показали клинични признаци на сап (Burkholderia mallei) по време на следкланичната проверка в кланицата, посочена в точка 1, буква а), включително внимателен преглед на лигавиците на трахеята, ларинкса, носните кухини и синусите и техните разклонения след разделяне на главата в плоскостта на медианната област и изрязване на носната преграда; г) в случай на кръвни продукти, различни от серум, — везикулозен стоматит за период от най-малко шест месеца. 3. Кръвните продукти трябва да идват от обект — или предприятие, — одобрен или регистриран от компетентния орган в третата държава. 4. Кръвните продукти трябва да бъдат опаковани и етикетирани в съответствие с условията, установени в приложение XIII, глава IV, точка 3.

Раздел 4

Внос на кожи от копитни животни

Следните изисквания се прилагат по отношение на вноса на кожи от копитни животни: 1. Сурови или охладени кожи могат да бъдат внесени, ако: а) идват от трета държава, която фигурира в приложимата колона на ред 4 от таблица 2 от раздел 1 и в която, в зависимост от съответния вид: i) за период от най-малко 12 месеца преди изпращането не е имало случаи на следните болести: — класическа чума по свинете, — африканска чума по свинете, — чума по говедата и ii) не е имало случай на шап за период от най-малко 12 месеца преди датата на изпращане и в която за период от най-малко 12 месеца преди датата на изпращане не е извършвана ваксинация срещу същата болест; б) са добити от: i) животни, пребивавали на територията на третата държава на произход за период от най-малко три месеца преди да бъдат заклани или от тяхното раждане в случай на животни на възраст под три месеца; ii) в случай на кожи от двукопитни — животни, идващи от стопанства, в които не е имало огнище на шап през предходните 30 дни и около които в радиус от 10 кm не е установен нито един случай на шап в продължение на 30 дни; iii) в случай на свински кожи — животни, идващи от стопанства, в които не е имало огнище на везикулозна болест по свинете през предходните 30 дни или на класическа или африканска чума по свинете през предходните 40 дни и около които в радиус от 10 км не е имало случай на тези болести в продължение на 30 дни; или iv) животни, преминали предкланична здравна инспекция в кланицата през 24-те часа преди клането и които не са показали признаци на шап, на чума по говедата, на класическа чума по свинете, на африканска чума по свинете или на везикулозна болест по свинете; и в) по отношение на тях са били взети всички предпазни мерки, за да се избегне повторно замърсяване с патогенни агенти. 2. Обработените кожи, посочени в приложение XIII, глава V, буква В.2, могат да бъдат внасяни без ограничения. 3. Други видове кожи могат да бъдат внесени, ако: а) идват от: i) трета държава или, в случай на регионализация в съответствие със законодателството на Съюза, от част от трета държава, която фигурира в списъка, посочен в раздел 1, таблица 2, ред 5, колона „списъци на трети държави“, буква а), от които вносът на прясно месо от съответните видове е разрешен, и са били обработени, както е посочено в приложение I, точка 28, букви а), б) и в); ii) трета държава, която фигурира в списъка, посочен в приложимата колона на раздел 1, таблица 2, ред 5, и са били обработени, както е посочено в приложение I, точка 28, буква в), или г); или iii) еднокопитни или преживни животни от трета държава, която фигурира в списъка, посочен в раздел 1, таблица 2, ред 5, колона „списъци на трети държави“, буква б), били са обработени, както е посочено в приложение I, точка 28, букви а), б) и в), а след обработката са държани отделно за период от най-малко 21 дни; и б) в случай на осолени кожи, транспортирани с кораб, те са обработени в съответствие с приложение I, точка 28, буква б) или в) и след обработката са държани отделно по време на транспортирането за период от най-малко 14 дни — в случай на обработката, посочена в точка 28, буква б), или в продължение на седем дни — в случай на обработката, посочена в точка 28, буква в), преди вноса, а здравният сертификат, придружаващ пратката, удостоверява тази обработка и продължителността на транспортирането. 4. Суровите, охладените или обработените кожи от копитни животни трябва да бъдат внесени в контейнери, с пътни превозни средства, в железопътни вагони или в бали, запечатани от компетентния орган на третата държава изпращач.

Раздел 5

Внос на ловни трофеи и други препарати от животни

За вноса на ловни трофеи и други препарати от животни се прилагат следните изисквания: 1. Ловни трофеи или други препарати от животни, които отговарят на условията, установени в приложение XIII, глава VI, точки Б и В.1, могат да бъдат внасяни без ограничения. 2. Обработени ловни трофеи или други препарати от птици и копитни, които се състоят единствено от кости, рога, копита, нокти, еленови рога, зъби и кожи от трети държави, могат да бъдат внесени, ако отговарят на изискванията, посочени в приложение XIII, глава VI, буква В.1, буква а) и точка В.2, буква а), подточки i)—iii) и буква б), подточки i) и ii). В случай на превозвани с кораб сухо или мокро осолени кожи обаче не е необходимо кожите да бъдат осолени 14 дни преди изпращане, при условие че са осолени 14 дни преди вноса. 3. Ловни трофеи или други препарати от птици и копитни, състоящи се от цели анатомични части, които не са били подложени на никаква обработка, могат да бъдат внесени, ако: а) са получени от животни от регион, който не подлежи на ограничения поради наличие на сериозни трансмисивни болести, към които животните от съответните видове са възприемчиви;

б) са били опаковани, без да влизат в контакт с други продукти от животински произход, които има вероятност да ги замърсят, в индивидуални, прозрачни, затворени опаковки, които изключват възможността за последващо замърсяване.

Раздел 6

Внос на обработени пера, части от пера и пух

Обработени пера, части от пера и пух могат да бъдат внесени: а) ако се касае за обработени декоративни пера, обработени пера, пренасяни от пътници за лична употреба, или за пратки от обработени пера или пух, изпратени до частни лица за непроизводствени цели; или б) ако са придружени от търговски документ, посочващ, че перата и частите от пера или пухът са били обработени с парна струя или чрез друг метод, който гарантира отсъствието на неприемливи рискове, и са надеждно опаковани и сухи; и в) освен ако в търговския документ не е посочено, че са били фабрично измити и обработени с гореща пара при 100 °C в продължение най-малко на 30 минути, те се изпращат до регистриран обект или предприятие за такава обработка.

Раздел 7

Внос на кости и продукти на основата на кости (с изключение на костно брашно), рога и продукти на основата на рога (с изключение на брашно от рога) и копита и продукти на основата на копита (с изключение на брашно от копита), предназначени за употреба, различна от фуражни суровини, органични торове или подобрители на почвата

1. Кости и продукти на основата на кости (с изключение на костно брашно), рога и продукти на основата на рога (с изключение на брашно от рога) и копита и продукти на основата на копита (с изключение на брашно от копита), могат да бъдат внесени за производството на производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на животните, ако: а) продуктите са изсушени преди износа към Съюза и не са охладени или замразени; б) продуктите се превозват единствено по земя или по море от третата държава на произход директно до граничния инспекционен ветеринарен пункт на влизане в Съюза, без пренатоварване в пристанище или на място извън Съюза; в) след предвидените в Директива 97/78/ЕО документални проверки продуктите се превозват директно до регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение. 2. Всяка пратка трябва де се придружава от търговски документ, подпечатан от компетентния орган, осъществяващ надзор над обекта на произход, и съдържащ следните данни: а) третата държава на произход; б) името на производствения обект или предприятие; в) естеството на продукта (сушени кости/продукти на основата на сушени кости/сушени рога/продукти на основата на сушени рога/сушени копита/продукти на основата на сушени копита) и г) потвърждение на факта, че продуктът е: i) добит от здрави животни, заклани в кланица; ii) сушен за период от 42 дни при средна температура от най-малко 20 °С; iii) загряван в продължение на един час при температура в сърцевината най-малко 80 °С, преди сушене; iv) опепелен в продължение на един час при температура в сърцевината най-малко 800 °С преди сушене; v) обработен преди сушене чрез процес на подкисляване, така че нивото на рН в сърцевината е поддържано под 6 в продължение най-малко на един час, и в нито един етап не е предназначен да бъде отклонен за използване в храни, фуражни суровини, органични торове или подобрители на почвата. 3. При изпращането към Съюза продуктът трябва да бъде затворен в пломбирани контейнери или превозни средства, или да бъде превозван в насипно състояние на кораб. Ако се транспортира в контейнери, контейнерите и, във всички случаи, всички придружаващи документи, трябва да съдържат името и адреса на регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение. 4. След предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, материалът трябва да се транспортира директно до регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение.

Раздел 8

Внос на странични животински продукти за производството на фураж за животни с ценна кожа, храни за домашни любимци, различни от сурови храни за домашни любимци, и производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни

Странични животински продукти, предназначени за производство на фураж за животни с ценна кожа и за храни за домашни любимци, различни от сурови храни за домашни любимци, и за производни продукти, предназначени за употреба извън хранителната верига на селскостопанските животни, могат да бъдат внесени, при условие че: 1. страничните животински продукти са били дълбоко замразени в предприятието на произход или са били съхранявани в съответствие със законодателството на Съюза по начин, който не допуска развалянето им за времето от изпращането до доставянето им до обекта или предприятието по местоназначение; 2. по отношение на страничните животински продукти са взети всички предпазни мерки, за да се избегне замърсяване с патогенни агенти; 3. страничните животински продукти са опаковани в нови опаковки, които не допускат изтичане, или в опаковки, които са били почистени и дезинфекцирани преди употреба; 4. след предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, страничните животински продукти се транспортират директно до: а) предприятие за производство на храни за домашни любимци — или регистриран обект или предприятие — по местоназначение, предоставило гаранции, че страничните животински продукти се използват само за производство на продуктите, за които то е регистрирано или одобрено, според случая, както при необходимост е определено от компетентния орган, и не напускат обекта или предприятието, без да са обработени, освен за директно унищожаване; б) обект — или предприятие, — одобрен в съответствие с член 24, параграф 1, буква з) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; в) регистриран ползвател — или събирателен център, — предоставил гаранции, че страничните животински продукти се използват само за разрешените цели, както при необходимост е определено от компетентния орган; или г) обект — или предприятие, — одобрен в съответствие с член 24, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; и 5.1. в случай на посочените в член 35, буква a) подточка ii) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 суровини за храни за домашни любимци, те: а) трябва да са маркирани в третата държава преди влизане в Съюза с кръст от течен активен въглен или активен въглен върху всяка външна страна на всеки замразен блок или, ако суровината се транспортира в палети, които не са разделени на отделни пратки при транспорта до предприятието за производство на храни за домашни любимци по местоназначение — върху всяка външна страна на всеки палет, така че маркировката да покрива най-малко 70 % от диагонала на страната на замразения блок и е широка най-малко 10 см; б) в случай на материал, който не е замразен — той се маркира в третата държава преди влизане в Съюза чрез напръскване с течен активен въглен или чрез нанасяне на въглен на прах така, че въгленът да се вижда ясно върху материала; в) се транспортират директно до: i) предприятието за производство на храни за домашни любимци по местоназначение в съответствие с точка 4, буква а); или ii) обект — или предприятие — по местоназначение, който е одобрен в съответствие с член 24, параграф 1, буква з) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, в съответствие с точка 4, буква б) от настоящия раздел, а след това — директно до предприятието за производство на храни за домашни любимци, посочено в подточка i), при условие че в предприятието по местоназначение: — се борави само с материал, попадащ в обхвата на настоящата точка 5.1, или — се борави само с материал, предназначен за предприятие за производство на храни за домашни любимци, както е посочено в подточка i); и г) са обработени, за да се отстрани маркировката, предвидена в букви а) и б), единствено в предприятието за производство на храни за домашни любимци по местоназначение и единствено непосредствено преди използването на материала за производството на храни за домашни любимци в съответствие с условията, приложими по отношение на храни за домашни любимци, произведена от материал от категория 3, както е посочено в приложение XIII, глава II; 5.2. в случай на пратки, състоящи се едновременно от суровина, която е обработена съгласно точка 5.1 по-горе, и друга, необработена суровина, всички суровини в пратката са маркирани, както е определено в точка 5.1, букви а) и б) по-горе; 5.3. маркировката, посочена в точка 5.1, букви а) и б) и в точка 5.2, остава видима от изпращането до доставянето на пратката до предприятието за производство на храни за домашни любимци по местоназначение; 6. В предприятието за производство на храни за домашни любимци по местоназначение посочените в член 35, буква а), подточка ii) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 суровини за храни за домашни любимци се съхраняват, използват и унищожават при одобрени от компетентния орган условия, позволяващи официален контрол на количествата получен, използван за производството и унищожен материал, ако е приложимо. Компетентният орган може да разреши на оператора на предприятието за производство на храни за домашни любимци да съхранява тези материали заедно с материал от категория 3.

Раздел 9

Внос на топени мазнини за някои цели извън хранителната верига на селскостопанските животни

Топените мазнини, които не са предназначени за производство на фураж за селскостопански животни, козметични продукти, лекарствени продукти или медицински изделия, могат да бъдат внесени, ако: а) са получени от: i) в случай на материали, предназначени за производството на биодизел, — страничните животински продукти, посочени в членове 8, 9 и 10 от Регламент (ЕО) № 1069/2009; ii) в случай на материали, предназначени за производството на органични торове и подобрители на почвата — материалите от категория 2, посочени в член 9, букви в), г) и буква е), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, или материали от категория 3, различни от материалите, посочени в член 10, букви в) и п) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; iii) в случай на други материали — материалите от категория 1, посочени в член 8, букви б), в) и г) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, материалите от категория 2, посочени в член 9, букви в), г), и буква е), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, различни от материалите, посочени в Регламент (ЕО) № 1069/2009, член 10, букви в) и п); б) са били преработени чрез метод на преработка 1 (стерилизация под налягане) или в съответствие с един от останалите методите на преработка, посочени в приложение IV, глава III; в) в случай на мазнини, добити от преживни животни, неразтворимите примеси, надвишаващи 0,15 % от теглото, са били отстранени; г) са бил маркирани преди да бъдат изпратени към Съюза, така че е достигната минималната концентрация на глицерол трихептаноат (GTH), посочена в приложение VIII, глава V, точка 1, буква б); д) след предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, топените мазнини се транспортират директно до регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение, при условия, не допускащи замърсяване; и е) на опаковката или на контейнера са поставени етикети с надпис „НЕПРЕДНАЗНАЧЕНО ЗА КОНСУМАЦИЯ ОТ ЧОВЕКА ИЛИ ЖИВОТНИТЕ“.

Раздел 10

Внос на мастни производни

1. Мастни производни могат да бъдат внесени, ако здравният сертификат, придружаващ пратката, удостоверява: а) дали мастните производни са получени от материали от категория 1, 2 или 3; б) в случай на мастни производни, произведени от материали от категория 2, — че продуктите: i) са произведени чрез метод, който отговаря най-мало на стандартите за един от процесите, посочени в приложение XIII, глава XI, точка 1; и ii) се използват единствено в органични торове или в подобрители на пчвата или за други цели извън хранителната верига на селскостопанските животни, с изключение на употреба в козметични продукти, лекарствени средства и медицински изделия; в) в случай на мастни производни, произведени от материали от категория 1 — че продуктите не трябва да се използват в органични торове и в подобрители на почвата, козметични продукти, лекарствени средства и медицински изделия; те обаче могат да бъдат използвани за други цели извън хранителната верига на селскостопанските животни. 2. Посоченият в точка 1 здравен сертификат трябва да се представи на компетентния орган на граничния инспекционен ветеринарен пункт на първоначално влизане на стоките в Съюза, след което копие на сертификата трябва да придружава пратката до пристигането ѝ в предприятието по местоназначение. 3. След предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, мастните производни се транспортират директно до регистрирания обект — или предприятие — по местоназначение.

Раздел 11

Внос на желатин за фотографски цели

1. Желатин, който е произведен от материал, съдържащ гръбначен стълб от едър рогат добитък, състоящ се от материал от категория 1 в съответствие с член 8, буква б) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 и който е предназначен за фотографската индустрия (желатин за фотографски цели), може да бъде внесен, при условие че желатинът за фотографски цели е: а) с произход от едно от посочените в таблица 3 предприятия на произход; б) произведен в съответствие с точка 6; в) внесен през един от посочените в таблица 3 гранични инспекционни ветеринарни пунктове на първоначално влизане в Съюза; и г) предназначен за производство в една от посочените в таблица 3 одобрени фабрики за фотографски материали.

Таблица 3

Внос на желатин за фотографски цели

Трета държава на произход Предприятия на произход Държава-членка по местоназначение Граничен инспекционен ветеринарен пункт на първоначално влизане в Съюза Одобрени фабрики за фотографски материали Япония Nitta Gelatin Inc., 2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581-0024 Japan Jellie Co. Ltd- 7-1, Wakabayashi 2-Chome,

Wakabayashi-ku, Sendai-City; Miyagi, 982 Japan NIPPI Inc. Gelatine Division 1 Yumizawa-Cho Fujinomiya City Shizuoka 418-0073 Japan Нидерландия Rotterdam FujifilmEurope, Oudenstaart 1, 5047 TK Tilburg, The Netherlands Nitta Gelatin Inc., 2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581-0024 Japan Обединено кралство Liverpool Felixstowe Heathrow Kodak Ltd. Headstone Drive, Harrow, Middlesex, HA4 4TY, United Kingdom Чешка република Hamburg FOMA Bohemia spol. SRO. Jana Krušinky 1604 501 04 Hradec Králove, Czech Republic Съединени щати Eastman Gelatine Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 USA Gelita North America, 2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 USA Обединено кралство Liverpool Felixstowe Heathrow Kodak Ltd. Headstone Drive, Harrow, Middlesex, HA4 4TY, United Kingdom Чешка република Hamburg FOMA Bohemia spol. SRO Jana Krušinky 1604 501 04 Hradec Králove, Czech Republic 2. След въвеждането му в държавата-членка по местоназначение желатинът за фотографски цели не трябва да е предмет на търговия между държавите-членки, а се използва единствено в одобрените фабрики за фотографски материали в държавата-членка по местоназначение и само за целите на фотографията. 3. След предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, желатинът за фотографски цели се транспортира директно до одобрената фабрика за фотографски материали по местоназначение. 4. Посоченото в точка 3 транспортиране се осъществява с превозни средства или контейнери, в които желатинът за фотографски цели е физически отделен от всякакви продукти, предназначени за храни или фуражи. 5. В одобрената фабрика за фотографски материали по местоназначение операторът гарантира, че всички излишъци или остатъци, както и всякакви други отпадъци от желатина за фотографски цели се: а) транспортират в пломбирани непропускливи контейнери с етикет „само за унищожаване“ в превозни средства при задоволителни хигиенни условия; б) унищожават в съответствие с член 12, буква а), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или се изнасят към третата държава на произход в съответствие с Регламент (ЕО) № 1013/2006. 6. Желатинът за фотографски цели се произвежда съгласно следните изисквания: а) Желатинът за фотографски цели се произвежда единствено в предприятия, които не произвеждат желатин за храни или фуражи, предназначен за изпращане към Европейския съюз, и които са одобрени от компетентния орган на съответната трета държава. б) Желатинът за фотографски цели се произвежда чрез процес, който гарантира, че суровината е обработена чрез метод на преработка 1 (стерилизация под налягане), както е посочен в приложение IV, глава III, или че е преминала обработка с киселина или с основа за период от най-малко два дни, изплакване с вода и: i) след обработка с киселина — обработка с основен разтвор за период от най-малко 20 дни; или ii) след обработка с киселина — обработка с кисел разтвор за период от 10 до 12 часа; След това стойността на pH трябва да се коригира и материалът да се пречисти чрез филтрация и стерилизация при 138—140 °C за 4 секунди; в) След посочените в буква б) процеси желатинът за фотографски цели може да бъде подложен на процес на сушене, последван, при необходимост, от пулверизация или напластяване; г) Желатинът за фотографски цели се пакетира, опакова се в нови опаковки, съхранява се и се транспортира в непропускливи етикетирани контейнери в превозно средство при задоволителни хигиенни условия. Ако се установи изтичане, превозното средство и контейнерите се почистват и инспектират основно преди повторна употреба. д) Материалите за пакетиране и опаковките, в които се поставя желатин за фотографски цели, трябва да съдържат означението: „Желатин за фотографски цели, предназначен единствено за фотографската индустрия“.

Раздел 12

Внос на рога и продукти на основата на рога, с изключение на брашно от рога, и копита и продукти на основата на копита, с изключение на брашно от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата

Рога и продукти на основата на рога, с изключение на брашно от рога, и копита и продукти на основата на копита, с изключение на брашно от копита, предназначени за производството на органични торове или подобрители на почвата, могат да могат да бъдат внесени, при условие че: 1. са произведени в съответствие с приложение XIII, глава XII; и 2. че след предвидените в Директива 97/78/ЕО ветеринарни проверки и в съответствие с условията, определени в член 8, параграф 4 от посочената директива, те се превозват директно до одобрен или регистриран обект — или предприятие.

Вносът на пратки от посочените в точка 1 материали се извършва съгласно изискванията за здравно сертифициране в съответствие с националните правила.

ПРИЛОЖЕНИЕ XV

ОБРАЗЦИ НА ЗДРАВНИ СЕРТИФИКАТИ

Образците на здравни сертификати в настоящото приложение се прилагат по отношение на вноса от трети държави и транзитното преминаване през Европейския съюз на страничните животински продукти и производните продукти, посочени в съответните образци на здравни сертификати.

Указания

а) Ветеринарните сертификати се издават от третата държава износител въз основа на образците, определени в настоящото приложение, в съответствие с формата на образеца, който се отнася за съответните странични животински продукти или производни продукти. Те съдържат, в указаната в образеца номерирана последователност, удостоверенията, които се изискват за всяка трета държава, и — когато е необходимо — допълнителните гаранции, изисквани за третата държава износител или част от нея. б) Когато в образеца на сертификат се посочва, че някои формулировки се оставят според случая, формулировките, които не са приложими, се зачеркват, като удостоверяващият служител полага инициалите и печата си, или напълно се заличават от сертификата. в) Оригиналът на всеки сертификат се съставя на един лист хартия, отпечатан двустранно, или — ако необходимият текст е по-дълъг — в такъв формат, че всички необходими листове хартия да съставляват единно и неделимо цяло г) Сертификатът се изготвя най-малко на един от официалните езици на държавата-членка на ЕС, в която се извършва инспекцията на граничния пункт, и на езика на държавата-членка на ЕС по местоназначение. Споменатите държави-членки обаче могат да разрешат използването на други езици, придружени, ако е необходимо, от официален превод. д) Ако към сертификата са приложени допълнителни листове хартия с цел идентификация на отделните артикули от пратката, тези листове също представляват неделима част от оригинала на сертификата, като на всеки лист се поставят подписът и печатът на удостоверяващия официален ветеринарен лекар. е) Ако сертификатът, включително допълнителните описи, посочени в буква д), съдържа повече от една страница, всяка страница се номерира — (номер на страница) от (общ брой на страниците) — в долния край на страницата, а в горния край се поставя кодът на сертификата, определен от компетентния орган. ж) Оригиналът на сертификата трябва да бъде попълнен и подписан от официален ветеринарен лекар. По този начин компетентните органи на държавата износител гарантират, че са следвани принципи на сертифициране, еквивалентни на тези, установени в Директива 96/93/ЕО. з) Цветът на подписа е различен от този на печатния текст. Същото правило важи и за печатите, с изключение на релефните печати и водните знаци. и) Оригиналът на сертификата трябва да придружава пратката до граничния инспекционен ветеринарен пункт на ЕС. й) Ако здравните сертификати се използват за транзитни пратки, клетка № I.5 („Получател“) от съответния здравен сертификат се попълва с името и адреса на граничния инспекционен ветеринарен пункт, през който е предвидено пратката да напусне Европейския съюз.

ПРИЛОЖЕНИЕ XVI

ОФИЦИАЛЕН КОНТРОЛ

Компетентният орган трябва да повтаря проверките във връзка с процедурите за валидация, когато прецени за необходимо, и във всички случаи, при всяка съществена промяна на процеса като например промяна на машините или смяна на суровините.

Форматът на основните списъци, включително съответната информация и кодове, отговарят на техническите спецификации, публикувани от Комисията на нейния уебсайт.