Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1763 на Комисията от 25 ноември 2020 година за одобряване на формалдехид като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2 и 3 (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 ноември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1).

Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа (шеста специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 на Директива 89/391/ЕИО на Съвета) (ОВ L 158, 30.4.2004 г., стр. 50). Популярно наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

Формалдехид Наименование по IUPAC: Метанал ЕС №: 200-001-8 CAS № 50-00-0 25 – 55,5 % формалдехид във воден разтвор (мини мална чистота 87,5 % тегловно по отношение на формалдехид) ПРИЛОЖЕНИЕ Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук- тов тип Специални условия 1 февруари 2022 г. 31 януари 2025 г.

Формалдехид се счита за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:

–

1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество. Освен това, съгласно точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

–

2) Продуктите се разрешават за употреба в държавите членки единствено при спазване на поне едно от условията, определени в член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

–

3) Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на:

–

i) професионалните потребители на продукти, използвани за дезинфекция посредством изтъркване и избърсване на повърхности;

–

ii) вторичната експозиция на широката общественост и децата; iii) водната околна среда за продукти, използвани за дезинфекция на

–

помещения чрез фумигация в случай на епидемия.

–

Пускането на пазара на третирани изделия е обвързано с изпълнение на условието лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, което е третирано с формалдехид или го съдържа, да гарантира, че върху етикета на третираното изделие фигурира информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012.

–

2 6 1 1 2 0 2 0

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

3 9 7 / 1 9

–

точка 10 от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012, оценката на продукта трябва да включва оценка дали могат да бъдат изпълнени условията на член 5, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

–

i) професионалните потребители на продукти, използвани за дезинфекция чрез пръскане на помещения за животни и превозни средства в случай на епидемия;

–

ii) вторичната експозиция на широката общественост;

–

iii) повърхностните води, седиментите, почвата и подземните води вследствие на употребата на продукти за дезинфекция на превозни средства и дезинфекция на краката на животни посредством къпане или потапяне.

–

4) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета

или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съветa (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ не са превишени. Пускането на пазара на третирани изделия е обвързано с изпълнение на условието лицето, което отговаря за пускането на пазара на дадено изделие, което е третирано с формалдехид или го съдържа, да гарантира, че върху етикета на третираното изделие фигурира информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/ 2012. L 3 9 7 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). . 2 6 1 1 2 0 2 0 . г .

← Чл. 1

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.