Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/238 на Комисията от 15 февруари 2018 година за разрешаване на употребата на динатриеви 5′-рибонуклеотиди, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП. )

Регламент за изпълнение

Член 4 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 15 февруари 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“. 2b635 — Динатриев 5′- рибонуклео­ тид Състав на добавката Динатриеви 5′-рибонуклеотиди Всички ви­ дове жи­ вотни Характеристика на активното вещество Динатриеви 5′-рибонуклеотиди: смес от динатриев 5′-гуанилат (GMP) и динатриев 5′-инозинат (IMP). Получено чрез хидролиза на РНК Чистота: минимум 97 % при из­ следване Химична формула: — C10H11N4O8P · nH2O — C10H12N5Na2 O8P · nH2O Метод за анализ (1) За идентификацията на GMP и IMP във фуражната добавка: Монография на СЕКДХ „Специфи­ кации на добавките в храните: ди­ натриеви 5′-рибонуклеотиди“. За определянето на GMP и IMP във фуражната добавка и в пре­ миксите на овкусители:

високоефективна течна хромато­ графия, комбинирана с ултравио­ летово откриване (HPLC-UV) — — —

  1. Добавката се смесва с фуража под

15.3.2028 г. формата на премикс.

  1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват усло­ вията за съхранение и устойчивост.
  2. Препоръчителното максимално съ­ държание на активното вещество или на комбинацията от динатриев (2b635), дина­ 5′-рибонуклеотид триев 5′-гуанилат (2b627) и дина­ триев 5′-инозинат (2b631) е:

50 mg/kg пълноценен фураж със съ­ държание на влага 12 %.

  1. Върху етикета на добавката се по­

сочва следното: „Препоръчително максимално съдър­ жание на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибо­ нуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 50 mg/kg“. L 5 3 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 2 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението

  1. Функционалната група, идентифика­ ционният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинира­ ните фуражи, ако следното съдържа­ ние на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибо­ нуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 50 mg/kg.
  2. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с ко­ жата или с очите. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез спо­ менатите процедури и мерки, добав­ ката и премиксите трябва да се из­ ползват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

2b627 — Динатриев 5′- гуанилат Състав на добавката Динатриев 5′-гуанилат (GMP) Всички ви­ дове жи­ вотни Характеристика на активното вещество Динатриев 5′-гуанилат Получено чрез хидролиза на РНК — — —

  1. Добавката се смесва с фуража под

15.3.2028 г. формата на премикс.

  1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват усло­ вията за съхранение и устойчивост.

. . 2 3 2 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 5 3 / 5

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Чистота: минимум 97 % при из­ следване Химична формула: C10H12N5Na2O8P · n H2O CAS № 5550-12-9 Метод за анализ (1) За идентификацията на GMP във фуражната добавка: Монография на СЕКДХ „Специфи­ кации на добавките в храните: ди­ натриеви 5′-рибонуклеотиди“. За определянето на GMP във фу­ ражната добавка и в премиксите на овкусители: високоефективна течна хромато­ графия, комбинирана с ултравио­ летово откриване (HPLC-UV)

  1. Препоръчителното максимално съ­ държание на активното вещество или на комбинацията от динатриев (2b635), дина­ 5′-рибонуклеотид триев 5′-гуанилат (2b627) и дина­ триев 5′-инозинат (2b631) е:

50 mg/kg пълноценен фураж със съ­ държание на влага 12 %.

  1. Върху етикета на добавката се по­

сочва следното: „Препоръчително максимално съдър­ жание на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибо­ нуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 50 mg/kg“.

  1. Функционалната група, идентифика­ ционният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинира­ ните фуражи, ако следното съдържа­ ние на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибо­ нуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 50 mg/kg.

L 5 3 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 2 2 0 1 8 г .

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението

  1. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с ко­ жата или с очите. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез спо­ менатите процедури и мерки, добав­ ката и премиксите трябва да се из­ ползват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

— — —

  1. Добавката се смесва с фуража под

15.3.2028 г. формата на премикс.

  1. В упътването за употреба на добав­ ката и премиксите се посочват усло­ вията за съхранение и устойчивост.
  1. Препоръчителното максимално съ­ държание на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибонуклеотид (2b635), дина­ триев 5′-гуанилат (2b627) и дина­ триев 5′-инозинат (2b631) е:

50 mg/kg пълноценен фураж със съ­ държание на влага 12 %. 2b631 — Динатриев 5′- инозинат Състав на добавката Динатриев 5′-инозинат (IMP) Всички ви­ дове жи­ вотни Характеристика на активното вещество Динатриев 5′-инозинат Получено чрез хидролиза на РНК Чистота: минимум 97 % при из­ следване Химична формула: C10H11 N4O8P · nH2O CAS № 4691-65-0 Метод за анализ (1) За идентификацията на IMP във фуражната добавка: Монография на СЕКДХ „Специфи­ кации на добавките в храните: ди­ натриеви 5′-рибонуклеотиди“. . . 2 3 2 2 0 1 8 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 5 3 / 7

Идентифи­ кационен номер на добавката Наимено­ вание на притежателя на разреше­ нието Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на живот­ ните Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението За определянето на IMP във фу­ ражната добавка и в премиксите на овкусители: високоефективна течна хромато­ графия, комбинирана с ултравио­ летово откриване (HPLC-UV)

  1. Върху етикета на добавката се по­

сочва следното: „Препоръчително максимално съдър­ жание на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибо­ нуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 50 mg/kg“.

  1. Функционалната група, идентифика­ ционният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премиксите и при етикетиране на фуражните суровини и комбинира­ ните фуражи, ако следното съдържа­ ние на активното вещество или на комбинацията от динатриев 5′-рибо­ нуклеотид, динатриев 5′-гуанилат и динатриев 5′-инозинат в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % е превишено: 50 mg/kg.
  1. За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните ри­ скове при вдишване, контакт с ко­ жата или с очите. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез спо­ менатите процедури и мерки, добав­ ката и премиксите трябва да се из­ ползват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. L 5 3 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 2 2 0 1 8 г .

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.