Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 26 ноември 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържан- ие mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ 3c440i

L-триптофан Състав на добавката Прах с минимално съдържание на L-триптофан 98 % в сухо вещество и максимално съдържание на влага 1 % Максимално съдържание на 10 mg/kg 1,1′-етилиден-бис-L-триптофан (EBT) Характеристика на активното вещество L-триптофан, получен чрез ферментация с Escherichia coli KCCM 80210 Химична формула: C11H12N2O2 CAS №: 73-22-3 Методи за анализ (1) За идентификацията на L-триптофан във фуражната добавка: — „Монография за L-триптофан“ (ком­ пендиум Food Chemical Codex). — За определянето на триптофан във фуражната добавка и премиксите: — високоефективна течна хроматогра­ с флуоресцентна детекция

фия (HPLC-FLD) – EN ISO 13904. Всички видове

19 декември 2031 г.

1. Операторът в сектора на фуражите, който пуска на пазара добавката, трябва да гарантира, че съдържание­ то на ендотоксин и потенциалът ѝ за запрашване водят до максимална ек­ спозиция на ендотоксини от 1600 IU ендотоксини/m3 въздух (2).
2. За преживни животни L-триптофан трябва да е защитен от разграждане в търбуха.
3. При етикетиране на добавката и пре­

миксите се посочва следното: „При добавянето на L-триптофан трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходя­ щи организационни мерки за потре­ бителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване и контакт с кожата или очите. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстранени

. 2 9 1 1 2 0 2 1 . г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 4 2 6 / 3

За определянето на триптофан в ком­ бинираните фуражи и фуражните суровини: — високоефективна течна хроматогра­ с флуоресцентна детекция фия (HPLC-FLD); (ЕО) Регламент № 152/2009 на Комисията (3) (при­ ложение III, част Ж). или сведени до минимум чрез спо­ менатите процедури и мерки, добав­ ката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включи­ телно средства за защита на очите и кожата и за дихателна защита. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports (2) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(2):4015); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини). (3) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OВ L 54, 26.2.2009 г., стp. 1).

L 4 2 6 / 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 9 1 1 2 0 2 1 . г .