Чл. 2

Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj). 2/4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2576/oj Популярно наименование пралетрин Наименование по IUPAC идентификационни номера Наименование по IUPAC 2-метил- 4-оксо-3-(проп- 2-инил)циклопент- 2-ен-1-илов 2,2-диме­ тил-3-(2-метилпроп- 1-енил) циклопропанкарбокс­ илат ЕО №: 245-387-9 CAS № 23031-36-9 E L I :

Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук- тов тип Специални условия 92,0 % тегло на единица тегло (w/w) 1 март 2026 г. 29 февруари 2036 г.

Пралетринът се смята за кандидат за замяна в съответствие с член 10, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) № 528/2012. Бележка: 1R-транс, S изомери присъстват при > 80 % (w/w) Разрешенията за биоциди, съдържащи пралетрин като активно вещество, се издават, ако са изпълнени следните условия:

При оценката на продукта трябва да се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с евентуални видове употреба, обхванати от заявление за разрешение, но неразгледани в оценката на риска от употребата на активното вещество на равнището на Съюза.

при оценката на продукта се обръща особено внимание на:

за продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява дали да се определят нови максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ), или да се изменят съществуващите такива в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009

или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че тези МДГОВ не са превишени. Пускането на пазара на третирани изделия се позволява, ако са изпълнени следните условия:

Лицето, което отговоря за пускането на пазара на изделие, обработено с пралетрин или съдържащо пралетрин, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие фигурира информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012; . . 3 1 0 2 0 2 4 г . B G 4 / 4 Популярно наименование Наименование по IUPAC идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук- тов тип Специални условия

Компетентните органи на държавите членки или, в случай на разрешение на Съюза, Комисията посочват в обобщението на характеристиките на биоцида, пралетрин, съответните указания за употреба и предпазни мерки, които трябва да фигурират върху етикета на третираните изделия съгласно член 58, параграф 3, втора алинея, буква д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.

Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако

(3) е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество. Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj). Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj). E L I :