Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/463 на Комисията от 3 март 2023 година за разрешаване на пускането на пазара на остеопонтин от краве мляко като нова храна и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 март 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Адрес: Sønderhøj 10-12 8260 Viby J, Дания. Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква вписването за „Остеопотин от краве мляко“:

–

ПРИЛОЖЕНИЕ

–

Разрешена нова храна

–

Условия, при които новата храна може да се употребява

–

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

–

Други изисквания

–

Защита на данните

–

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „Остеопонтин от краве мляко“.

–

„Остеопонтин от краве мляко

–

Посочена категория храни

–

Максимални нива

–

Храни за кърмачета по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 (*)

–

Преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013 (*)

–

Напитки на млечна основа, предназначени за малки деца

–

151 mg/l в готовия за употреба краен продукт, предлаган на пазара като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

–

151 mg/L в готовия за употреба краен продукт, предлаган на пазара като такъв или реконституиран съгласно указанията на производителя

–

(*) Без да се засягат изискванията на Регламент (ЕС) № 609/2013 и Регламент (ЕС) 2016/127.

–

Разрешена на 26 март 2023 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и на научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

–

Заявител: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10—12, 8260 Viby J, Дания. По време на срока на защита на данните новата храна остеопонтин от краве мляко е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от Arla Foods Ingredients Group P/S, освен ако последващ заявител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, и на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Arla Foods Ingredients Group P/S.

–

Краен срок на защитата на данните: 26 март 2028 г.“

–

6 3 2 0 2 3

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

6 8 / 3 5

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване „Остеопонтин от краве мляко“:

–

Разрешена нова храна

–

„Остеопонтин от краве мляко

–

Спецификация

–

Описание Остеопонтин от краве мляко се изолира от пастьоризирана или микрофилтрирана суроватка от краве мляко или от мляко чрез йонообменна хроматография, ултрафилтрация за отстраняване на компоненти с ниско молекулно тегло и изсушаване чрез пулверизация. По време на филтрационните етапи се отстраняват лактозата и протеините от суроватка, предимно алфа- лакталбумин и бета-лактоглобулин.

–

Характеристики/състав Протеин % според (N x 6,38): 76,5—80,5 Остеопонтин от краве мляко (bmOPN) (% от протеин): ≥ 84,5 BmOPN с пълна дължина (MW 33,9 kDa) (% от bmOPN) ≥ 15 N-краен фрагмент bmOPN (MW 19,8 kDa) (% от bmOPN) ≥ 70 Друг млечен протеин (% на протеин): ≤ 14,5

–

Влажност: < 9,5 % Лактоза: ≤ 1,0 % Мазнина: ≤ 1,0 % Пепели: ≤ 11 % Индекс на неразтворимост (ml) ≤ 1,0 Тежки метали Олово: < 0,05 mg/kg Кадмий: < 0,05 mg/kg Живак: < 0,05 mg/kg Арсен: < 0,5 mg/kg Афлатоксин M1 < 0,1 μg/kg Микробиологични критерии Общ брой на микроорганизмите (30 °C) (CFU/g): ≤ 5 000 Плесени/дрожди (CFU/g): ≤ 100 Bacillus cereus (CFU/g): < 50 Сулфитно-редуциращи Clostridia (CFU/g): < 10 Staphylococcus aureus: не се откриват в 1 g Ентеробактерии (CFU/g): < 10 Salmonella spp: не се откриват в 25 g CFU: образуващи колония единици“

–

6 8 / 3 6

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

6 3 2 0 2 3

–

г .

← Чл. 3

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.