Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 9 юли 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Иденти- фикацион- ен номер на добавката Наимено- вание на при- тежателя на раз- решение- то Категория: хранителни добавки. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. Мини- мално съдържа- ние Макси- мално съдържа- ние mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 3c320

Течен L-лизин, основа Състав на добавката: Воден разтвор на L-лизин с минимално съдържание на L-лизин 50 %. ——————————————— Характеристика на активното веще­ ство: L-лизин, произведен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum NRRL-B- 67439 или Corynebacterium glutamicum NRRL B- 67535. Химична (NH2)-COOH CAS №: 56-87-1 ——————————————— Методи за анализ (1): За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съ­ държащи повече от 10 % лизин: — йонообменна хроматография формула: NH2-(CH2)4-CH със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180

Всички видове

30.7.2030 г

1. Съдържанието на лизин се по­ сочва върху етикета на добавка­ та.
2. Течният L-лизин, основа, може да бъде пускан на пазара и да се употребява като добавка, съ­ стояща се от препарат.
3. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят организационни мерки за потре­ бителите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове при вдишване и при контакт с кожата и очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до ми­ нимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се из­ ползват лични предпазни сред­ ства, включително предпазна дихателна маска и защита на ко­ жата и очите.
4. Добавката може да се приема и

чрез вода за пиене. L 2 2 1 / 9 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

г . . . 1 0 7 2 0 2 0

3c322 L-лизинмонохи­ дрохлорид, тех­ нически чист Всички видове

30.7.2030 г.

1. Задължително

обозначаване при етикетиране на добавката и премиксите: „При добавянето на L-лизин, по-специално чрез во­ да за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокисе­ лини, за да се избегне дисба­ ланс.“

1. Съдържанието на лизин се по­ сочва върху етикета на добавка­ та.
2. L-лизин монохидрохлорид, тех­ нически чист, може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препа­ рат.
3. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят организационни мерки за потре­ бителите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до ми­ нимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични предпазни средства, включител­ но предпазна дихателна маска.

За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фу­ ражни суровини: — йонообменна хроматография

със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Ко­ мисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптич­ но откриване (IEC-VIS/FLD) Състав на добавката: Прах от L-лизинмонохидрохлорид с ми­ нимално съдържание на L-лизин 78 % и максимално съдържание на влага 1,5 %. ——————————————— Характеристика на активното веще­ ство: L-лизин монохидрохлорид, произведен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum NRRL-B- 67439 или Corynebacterium glutamicum NRRL B- 67535 или Corynebacterium 7.266. Химична (NH2)-COOH CAS №: 657-27-2 Методи за анализ1: За идентификацията на L-лизинмонохи­ дрохлорид във фуражната добавка: — „Монография формула: NH2-(CH2)4-CH за L-лизинмонохи­ дрохлорид“ (компендиум Food Che­ mical Codex). glutamicum CGMCC За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съ­ държащи повече от 10 % лизин: . . 1 0 7 2 0 2 0

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 2 1 / 9 3

— йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фу­ ражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Ко­ мисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптич­ но отчитане (IEC-VIS/FLD) или — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS).

1. Добавката може да се приема и

чрез вода за пиене.

1. Задължително

обозначаване при етикетиране на добавката и премиксите: „При добавянето на L-лизин, по-специално чрез во­ да за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокисе­ лини, за да се избегне дисба­ ланс.“ 3c325 L-лизинсулфат Състав на добавката: Гранули с минимално съдържание на L- лизин 52 % и максимално съдържание на сулфат 24 %. ——————————————— Характеристика на активното веще­ ство: L-лизинсулфат, произведен чрез фермен­ тация с Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266 Химична формула: C12H28N4O4•H2SO4/ [NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 CAS №: 60343-69-3 ——————————————— Методи за анализ1: За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съ­ държащи повече от 10 % лизин:

Всички видове

10 000 1. Съдържанието на L-лизин се по­ сочва върху етикета на добавка­ та. 30.7.2030 г.

1. L-лизинсулфат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препа­ рат.
2. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят организационни мерки за потре­ бителите на добавката и премик­ сите с оглед на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до ми­ нимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и пре­ миксите се използват с лични предпазни средства, включител­ но предпазна дихателна маска.

L 2 2 1 / 9 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 1 0 7 2 0 2 0 г .

— йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. За идентификацията на сулфат във фу­ ражната добавка: — Европейска фармакопея, монография 20301. За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фу­ ражни суровини: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фото­ метрично детектиране (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Ко­ мисията (приложение III, част Е). За количественото определяне на лизин във вода: — йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптич­ но откриване (IEC-VIS/FLD)

1. Добавката може да се приема и

чрез вода за пиене.

1. Задължително

обозначаване при етикетиране на добавката и премиксите: „При добавянето на L-лизин, по-специално чрез во­ да за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокисе­ лини, за да се избегне дисба­ ланс.“ . . 1 0 7 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з

L 2 2 1 / 9 5