Чл. 13

Член 13 Заключение на Органа Органът прави заключение в светлината на съвременните научно-технически познания, като използва ръководства, 1. приложими към датата на подаване на заявлението за подновяване, и в светлината на становището на Комитета за оценка на риска относно това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Когато е подходящо, Органът организира консултации с експерти, включително експерти от докладващата държава членка и съдокладващата държава членка.

Органът изготвя заключението, предвидено в първа алинея, в рамките на пет месеца след изтичане на срока, посочен в член 12, параграф 3 от настоящия регламент, или в рамките на две седмици от приемането на становището на Комитета за оценка на риска, посочени в член 37, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1272/2008, ако такова е прието, в зависимост от това кое настъпва по-късно. По целесъобразност Органът разглежда в своя проект на заключение възможностите за намаляване на риска, посочени в проекта на доклада за оценка във връзка с подновяването или по време на партньорската оценка. Комисията може незабавно да уведоми Органа, че след изтичането на срока, посочен в член 12, параграф 3, заключение не е необходимо. Когато Органът прецени, че е необходима допълнителна информация от заявителя, съгласувано с докладващата 2. държава членка той определя срок не по-дълъг от един месец, в който заявителят да предостави въпросната информация на държавите членки, Комисията и Органа. В 60-дневен срок от получаването на допълнителната информация докладващата държава членка извършва оценка на получената информация и изпраща тази оценка на Органа.

Когато се прилага първата алинея, посоченият в параграф 1 срок се удължава с двата периода, посочени в тази алинея.

1. Органът може да поиска от Комисията да се консултира с референтна лаборатория на Европейския съюз, определена съгласно Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета (11), за да се провери дали предлаганият от заявителя аналитичен метод за определяне на остатъчните вещества е задоволителен и дали отговаря на изискванията, предвидени в член 29, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Заявителят предоставя проби и аналитични стандарти, ако бъдат поискани от референтната лаборатория на Европейския съюз.

Органът съобщава проекта на заключението на заявителя, държавите членки и Комисията и дава на заявителя

1. възможност за предоставяне на коментари в срок от две седмици.

Когато в проекта си за заключение Органът открои критични проблеми и/или критични пропуски в данните — такива, че да се очаква, че няма представителна употреба на поне един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, за който биха били изпълнени критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и за които

(11) Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 година относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) № 999/2001, (ЕО) № 396/2005, (ЕО) № 1069/2009, (ЕО) № 1107/2009, (ЕС) № 1151/ 2012, (ЕС) № 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (ЕО) № 1/2005 и (ЕО) № 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 854/2004 и (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета (ОВ L 95, 7.4.2017 г., стр. 1).

L 392/30 Официален вестник на Европейския съюз BG 23.11.2020 г. заявителят не е могъл да знае по време на подаването на заявлението и е нямал възможност да реши след искането за допълнителна информация съгласно член 13, параграф 2, заявителят може също да предостави допълнителна информация по тези въпроси на държавите членки, Комисията и Органа в двуседмичен срок. Коментарите и новата информация се разглеждат от Органа в сътрудничество с докладващата държава членка и съдокладващата държава членка. Органът трябва да завърши заключението в рамките на 75 дни след изтичане на двуседмичния срок, посочен в първата алинея. В случаите, когато Органът е изготвил заключението преди изтичането на петмесечния срок, посочен в първия параграф на настоящия член, оставащото време може да се добави към 75-те дни, споменати в предходната алинея. 5. Органът изпраща окончателното си заключение на заявителя, държавите членки и Комисията.

1. След като предостави на заявителя срок от две седмици да подаде искане в съответствие с член 63 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 определена информация от заключението да бъде третирана като поверителна и в съответствие с член 6, параграф 7 от този регламент, Органът предоставя на обществеността достъп до заключението си, с изключение на всяка информация, по отношение на която Органът е предоставил поверителност.

1. Информация, предоставена от заявителя без да е била поискана, или предоставена след изтичане на определения срок за нейното подаване в съответствие с параграф 2, първа алинея или параграф 4, втора алинея от настоящия член, не се взема под внимание, освен ако не е предоставена в съответствие с член 56 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.