Чл. 108

Член 108 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 21 април 2021 г Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки Съставено в Брюксел на 17 декември 2019 година За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/199 ПРИЛОЖЕНИЕ I ДИАГНОСТИЧНИ МЕТОДИ Ч а с т 1 Инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B. suis 1 Серологични изследвания за говеда, овце, кози и Камилови: а) тестове с буфериран бруцелозен антиген; б) изследване чрез реакция за свързване на комплемента (CFT); в) индиректен ензимно-свързан имуносорбентен анализ (I-ELISA); г) флуоресцентно-поляризационен тест (FPA); д) конкурентeн ензимно-свързан имуносорбентен анализ (C-ELISA) 2 Серологични изследвания за свине: а) тестове с буфериран бруцелозен антиген; б) изследване чрез реакция за свързване на комплемента (CFT); в) индиректен ензимно-свързан имуносорбентен анализ (I-ELISA); г) флуоресцентно-поляризационен тест (FPA); д) конкурентeн ензимно-свързан имуносорбентен анализ (C-ELISA) 3 Кожен тест с бруцелин (BST) за овце, кози и свине Инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) Ч а с т 2 1 Туберкулинови кожни тестове: а) б) единичен интрадермален туберкулинов тест (SITT); сравнителен интрадермален туберкулинов тест (CITT) 2 Изследване за кръвни проби: а) гама-интерферонов тест Ч а с т 3 Сура (Trypanosoma evansi) Серологични изследвания: а) б) ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) за трипанозомиаза; аглутинационен тест с карта за трипанозомиаза (CATT) при разреждане на серума в отношение 1:4 Ч а с т 4 Ензоотична левкоза по говедата Серологични изследвания: а) изследвания за кръвни проби: i) агар гел имунодифузионен тест; L 174/200 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ii) блокиращ ензимно-свързан имуносорбентен анализ (В-ELISA); iii) индиректен ензимно-свързан имуносорбентен анализ (I-ELISA); б) изследване за млечни проби: i) индиректен ензимно-свързан имуносорбентен анализ (I-ELISA) Инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинит Ч а с т 5 Неваксинирани говеда Говеда, ваксинирани с ваксина с gE-отрицателен щам Методи: I-ELISA за говежди херпес вирус-1 (BoHV-1) (а) gB В-ELISA (б) gE В-ELISA (в) (а) Ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) за откриване на антитела срещу цял вирус BoHV-1 (б) ELISA за откриване на антитела срещу гликопротеин B на говежди херпес вирус-1 (BoHV-1-gB) При изследванията за откриване на антитела срещу цял вирус BoHV-1 може да се използва и този метод (в) ELISA за откриване на антитела срещу гликопротеин E на говежди херпес вирус-1 (BoHV-1-gE) Ч а с т 6 Вирусна диария по говедата 1 Директни методи: а) б) обратно транскриптазна полимеразна верижна реакция в реално време (RT-PCR в реално време); ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) за откриване на антиген на вируса на вирусната диария по говедата 2 Серологични изследвания: а) индиректен ензимно-свързан имуносорбентен анализ (I-ELISA); б) блокиращ ензимно-свързан имуносорбентен анализ (В-ELISA) Ч а с т 7 Инфекция с вируса на болестта на Ауески Методи: Свине ELISA за откриване на вируса на болестта на Ауески (а) Свине на възраст под 4 месеца, родени от женски, ваксинирани с ваксина с gE-отрицателен щам gE ELISA (б) (а) ELISA за откриване на антитела срещу целия вирус на болестта на Ауески, срещу гликопротеин B (ADV-gB) или срещу гликопротеин D (ADV-gD) на вируса на болестта на Ауески За контрол на партидите от набори за откриване на антитела срещу гликопротеин В (ADV-gB), срещу гликопротеин D (ADV-gD) или срещу целия вирус на болестта на Ауески референтният серум на Общността ADV 1 или подстандарти трябва да покажат положителен резултат при разреждане в отношение 1:2 (б) ELISA за откриване на антитела срещу гликопротеин E на вируса на болестта на Ауески (ADV-gE) За контрол на партидите референтният серум на Общността ADV 1 или подстандарти трябва да покажат положителен резултат при разреждане в отношение 1:8 Изследване чрез реакция за свързване на комплемента за дурин при разреждане на серума в отношение 1:5 Ч а с т 8 Дурин 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/201 Ч а с т 9 Инфекциозна анемия по конете Серологични изследвания: а) б) агар гел имунодифузионен тест; ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) за инфекциозна анемия по конете Ч а с т 1 0 Венецуелски енцефаломиелит по конете 1 Серологични изследвания: а) б) тест за изолиране на вируса на венецуелски енцефаломиелит по конете; хемаглутинационен-инхибиционен тест за венецуелски енцефаломиелит по конете 2 Директен метод: обратно транскриптазна полимеразна верижна реакция (RT-PCR) за откриване на генома на вируса на венецуелския енцефаломиелит по конете L 174/202 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ПРИЛОЖЕНИЕ II МИНИМАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ ПРЕДИ ДВИЖЕНИЕТО ВЪВ ВРЪЗКА С ИНФЕКЦИЯТА С КОМПЛЕКС MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (M. BOVIS, M. CAPRAE И M. TUBERCULOSIS) ПРИ КОЗИ, КАМИЛОВИ И ЕЛЕНОВИ Минимални изисквания за програма преди движението във връзка с инфекцията с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при кози Ч а с т 1 1 Програмата за надзор преди движението, въведена с цел откриване на инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) в даден животновъден обект с оглед на движението към друга държава членка на отглеждани кози съгласно посоченото в член 15, параграф 3, трябва да включва най-малко следните елементи: а) следкланичен преглед на всички заклани кози от животновъдния обект; б) постмортален преглед на мъртви животни — на всички кози на възраст над 9 месеца, освен когато не е възможно от логистична гледна точка или не е необходимо поради научни съображения; в) г) ежегодно посещение за проверка на здравословното състояние на животните, извършвано от ветеринарен лекар; ежегодно изследване на всички кози, отглеждани в животновъдния обект с цел разплод, показало отрицателен резултат 2 Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 ежегодното изследване, предвидено в точка 1, буква г), не се изисква, ако въз основа на оценка на риска компетентният орган счете, че рискът от инфекция в държавата членка или зоната е незначителен, и са изпълнени следните условия: а) програмата за надзор преди движението, посочена в параграф 1, е провеждана в животновъдния обект в продължение на най-малко 24 месеца, като през този период не е докладвано за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при отглежданите там кози; б) животновъдният обект е разположен в държава членка или зона от нея, свободни от инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) в тяхната популация от говеда 3 Ако е докладвано за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при козите, отглеждани в животновъдния обект, те могат да бъдат придвижвани до друга държава членка само когато всички кози на възраст над 6 седмици, отглеждани в животновъдния обект, са изследвани и са показали отрицателни резултати Тези изследвания трябва да са извършени с помощта на диагностичен метод върху проби, взети не по-рано от 42 дни след отстраняването на последния потвърден случай и на последното животно, показало положителен резултат Минимални изисквания за програма преди движението във връзка с инфекцията с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при Камилови Ч а с т 2 1 Програмата за надзор преди движението, въведена с цел откриване на инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) в даден животновъден обект с оглед на движението към друга държава членка на отглеждани Камилови съгласно посоченото в член 23, параграф 1, буква д), трябва да включва най-малко следните елементи: а) следкланичен преглед на всички заклани Камилови от животновъдния обект; б) постмортален преглед на мъртви Камилови на възраст над 9 месеца, освен когато не е възможно от логистична гледна точка или не е необходимо поради научни съображения; в) г) ежегодно посещение за проверка на здравословното състояние на животните, извършвано от ветеринарен лекар; ежегодно изследване на всички Камилови, отглеждани в животновъдния обект с цел разплод, показало отрицателен резултат 2 Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 ежегодното изследване, предвидено в точка 1, буква г), не се изисква, ако въз основа на оценка на риска компетентният орган счете, че рискът от инфекция в държавата членка или зоната е незначителен, и са изпълнени следните условия: 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/203 а) програмата за надзор преди движението, посочена в параграф 1, е провеждана в животновъдния обект в продължение на най-малко 24 месеца, като през този период не е докладвано за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при отглежданите там Камилови; б) животновъдният обект е разположен в държава членка или зона от нея, свободни от инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) в тяхната популация от говеда 3 Ако е докладвано за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при Камиловите, отглеждани в животновъдния обект, те могат да бъдат придвижвани до друга държава членка само когато всички Камилови на възраст над 6 седмици, отглеждани в животновъдния обект, са изследвани и са показали отрицателни резултати Тези изследвания трябва да са извършени с помощта на диагностичен метод върху кръвни проби, взети не по-рано от 42 дни след отстраняването на последния потвърден случай и на последното животно, показало положителен резултат Ч а с т 3 Минимални изисквания за програма преди движението във връзка с инфекцията с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при Еленови 1 Програмата за надзор преди движението, въведена с цел откриване на инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) в даден животновъден обект с оглед на движението към друга държава членка на отглеждани Еленови съгласно посоченото в член 26, параграф 1, буква д), трябва да включва най-малко следните елементи: а) следкланичен преглед на всички заклани Еленови от животновъдния обект; б) постмортален преглед на мъртви Еленови на възраст над 9 месеца, освен когато не е възможно от логистична гледна точка или не е необходимо поради научни съображения; в) г) ежегодно посещение за проверка на здравословното състояние на животните, извършвано от ветеринарен лекар; ежегодно изследване на всички Еленови, отглеждани в животновъдния обект с цел разплод, показало отрицателен резултат 2 Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 ежегодното изследване, предвидено в точка 1, буква г), не се изисква, ако въз основа на оценка на риска компетентният орган счете, че рискът от инфекция в държавата членка или зоната е незначителен, и са изпълнени следните условия: а) програмата за надзор преди движението, посочена в параграф 1, е провеждана в животновъдния обект в продължение на най-малко 24 месеца, като през този период не е докладвано за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при отглежданите там Еленови; б) животновъдният обект е разположен в държава членка или зона от нея, свободни от инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) в тяхната популация от говеда 3 Ако е докладвано за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) при Еленовите, отглеждани в животновъдния обект, те могат да бъдат придвижвани до друга държава членка само когато всички Еленови на възраст над 6 седмици, отглеждани в животновъдния обект, са изследвани за комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. tuberculosis) двукратно през интервал от минимум 6 месеца и са показали отрицателни резултати Първото изследване трябва да е извършено с помощта на диагностичен метод върху Еленови или върху проби, взети от Еленови, не по-рано от 6 месеца след отстраняването на последния потвърден случай и на последното животно, показало положителен резултат L 174/204 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г МИНИМАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ ПРЕДИ ДВИЖЕНИЕТО ВЪВ ВРЪЗКА С ИНФЕКЦИЯТА С BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS И B SUIS ПРИ СВИНЕ ПРИЛОЖЕНИЕ III 1 Програмата за надзор преди движението, въведена с цел откриване на инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis в даден животновъден обект с оглед на движението към друга държава членка на отглеждани свине съгласно посоченото в член 19, параграф 1, буква е), подточка ii), трябва да включва най-малко следните елементи: а) б) ежегодно посещение за проверка на здравословното състояние на животните, извършвано от ветеринарен лекар; ако свинете са отглеждани в животновъдния обект с цел разплод— ежегодно имунологично изследване сред свинете в животновъдния обект, извършено с някой от диагностичните методи, изброени в приложение I, част 1, точка 2, чрез което може да се докаже с ниво на достоверност от най-малко 95 % липсата на инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis при болестност съгласно плана на изследването 10 % 2 Чрез дерогация от разпоредбите на точка 1 посещението за проверка на здравословното състояние на животните, предвидено в точка 1, буква а), и изследването, предвидено в точка 1, буква б), не се изискват, ако въз основа на оценка на риска компетентният орган счете, че рискът от инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis в държавата членка или зоната от нея е незначителен, и са изпълнени следните условия: а) през последните пет години не е докладвано за инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis при отглежданите свине; б) през последните 5 години не е докладвано за инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis в популацията от диви животни от видове от списъка и през този период дивите свине са били включени в целевата животинска популация за надзор съгласно предвиденото в член 4 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/689; в) държавата членка или зоната от нея са свободни от инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis в техните популации от говеда, овце и кози 3 Ако е докладвано за инфекция с Brucella abortus, B. melitensis и B suis при свинете, отглеждани в животновъдния обект, те могат да бъдат придвижвани до друга държава членка само когато всички свине, отглеждани в животновъдния обект, са изследвани двукратно и са показали отрицателни резултати Първото изследване трябва да е направено върху проби, взети не по-рано от 3 месеца след отстраняването на инфектираните животни и на животните, показали положителни резултати, с помощта на някой от диагностичните методи, предвидени в приложение I, част 1, точка 2 Второто изследване трябва да е направено върху проби, взети не по-рано от 6 месеца и не по-късно от 12 месеца след първото изследване 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/205 ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПАТИЦИ И ГЪСКИ ЗА ВИСОКОПАТОГЕННА ИНФЛУЕНЦА ПО ПТИЦИТЕ ПРИЛОЖЕНИЕ IV През седмицата преди натоварването за изпращане патиците и гъските трябва да са били изследвани и да са показали отрицателни резултати при вирусологично изследване за високопатогенна инфлуенца по птиците — чрез изолиране на вируса или чрез молекулярно изследване на равнище, което дава ниво на достоверност от 95 % за откриване на инфекцията при 5 % болестност L 174/206 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ИЗИСКВАНИЯ ЗА ИЗСЛЕДВАНЕ НА ПРАТКИ ОТ ПО-МАЛКО ОТ 20 ЕКЗЕМПЛЯРА ДОМАШНИ ПТИЦИ, РАЗЛИЧНИ ОТ ЩРАУСОВИ ПТИЦИ, ИЛИ ПО-МАЛКО ОТ 20 ЯЙЦА ЗА ЛЮПЕНЕ ОТ ДОМАШНИ ПТИЦИ, РАЗЛИЧНИ ОТ ЩРАУСОВИ ПТИЦИ ПРИЛОЖЕНИЕ V 1 Пратките от по-малко от 20 екземпляра домашни птици, различни от щраусови птици, или по-малко от 20 яйца за люпене от домашни птици, различни от щраусови птици, трябва да са показали отрицателни резултати на изследване съгласно точка 2 за следните болестотворни агенти за съответните видове от списъка: а) инфекция със Salmonella Pullorum, S. Gallinarum и S. arizonae; б) микоплазмоза по птиците (Mycoplasma gallisepticum и M. meleagridis) 2 Изследване: а) б) в) за домашни птици за разплод, домашни птици за отглеждане и домашни птици, предназначени за клане — в срока от 21 дни преди натоварването за изпращане животните трябва да са показали отрицателни резултати при серологични и/или бактериологични изследвания за болестите по точка 1; за яйца за люпене и еднодневни пилета — в срока от 21 дни преди натоварването за изпращане стадото на произход трябва да е показало отрицателни резултати при серологични и/или бактериологични изследвания за болестите по точка 1 на равнище, което дава ниво на достоверност от 95 % за откриване на инфекцията при 5 % болестност; ако животните са били ваксинирани срещу инфекция с който и да било серотип на Salmonella или Mycoplasma трябва да се използва само бактериологично изследване Методът за потвърждаване трябва да позволява разграничаване между живите ваксинни щамове и местните щамове 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/207 КРИТЕРИИ ЗА ВАКСИНИТЕ ПРОТИВ ИНФЕКЦИЯ С ВИРУСА НА НЮКАСЪЛСКАТА БОЛЕСТ ПРИЛОЖЕНИЕ VI Живите атенюирани ваксини против инфекция с вируса на нюкасълската болест трябва да бъдат приготвени от щам на вируса на нюкасълската болест, чиято изходна култура е била подложена на изследване, което е показало следния интрацеребрален патогенен индекс (ICPI): а) по-малък от 0,4, ако по време на изследването за ICPI всяка птица е получила не по-малко от 107 50 % ембрионални инфекциозни дози (EID50); или б) по-малък от 0,5, ако по време на изследването за ICPI всяка птица е получила не по-малко от 108 EID50 L 174/208 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ВАЛИДНОСТ НА ВАКСИНАЦИЯТА ПРОТИВ БЯС И МЕРКИ ЗА ОГРАНИЧАВАНЕ НА РИСКА ПРИ БОЛЕСТИ, РАЗЛИЧНИ ОТ БЯСА ПРИЛОЖЕНИЕ VII Валидност на ваксинацията против бяс при кучета, котки, порове и други хищници Ч а с т 1 Изискванията за валидност по отношение на ваксинацията срещу инфекция с вируса на бяса, посочени в член 53, буква б), подточка i), член 55, буква б), подточка i) и член 58, параграф 1, буква в), са посочените в приложение III към Регламент (ЕС) № 576/2013 на Европейския парламент и на Съвета