Чл. 8

Регламент за изпълнение (ЕС) № 920/2013 на Комисията от 24 септември 2013 година за определяне и наблюдение на нотифицираните органи съгласно Директива 90/385/ЕИО на Съвета относно активните имплантируеми медицински изделия и Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия текст от значение за ЕИП

Регламент за изпълнение

Член 8 Функциониране на определящите органи Определящите органи разполагат с достатъчен на брой 1. компетентен персонал за надлежното изпълнение на своите задачи. Тези органи са създадени, организирани и управлявани по такъв начин, че да се запазят обективността и безпристраст­ ността при тяхната дейност и да се избегне евентуален конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието. Опред­ елящите органи са организирани по такъв начин, че отделните решения, свързани с нотифициране на конкретен орган за оценяване на съответствието, не се вземат от същия член на персонала, който е извършил оценката на този орган. L 253/12 BG Официален вестник на Европейския съюз 25.9.2013 г. Когато определящите органи не отговарят за надзора на 2. пазара и за проследяване на безопасността на медицинските изделия, те привличат за участие компетентните органи на съот­ ветната държава членка в изпълнението на всички задачи, с които са натоварени в съответствие с настоящия регламент. По- специално те се консултират с компетентните органи на съот­ ветната държава членка преди вземането на решения и ги канят да присъстват на всички видове оценки.

Практика по чл. 8

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.