Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 8 септември 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Идентифи- кационен номер на добавката Наимено- вание на при- тежателя на раз- решение- то Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. ПРИЛОЖЕНИЕ Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдържан- ие Макси- мално съдържани- е mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 3c305

L-метионин Състав на добавката L-метионин с минимално съдържание 98,5 % и максимално съдържание на влага 0,5 % Прахообразна форма Характеристика на активното вещество L-метионин, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 и Escherichia coli KCCM 80246 Химична формула: C5H11NO2S CAS №: 63-68-3. Методи за анализ (1) За определянето на L-метионин във фуражната добавка: — „Монография за L-метионин “ (компендиум Food Chemical Codex) и — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Всички видове

1. L-метионин може да се използва във

водата за пиене. 29 септември 2032 г.

1. При етикетиране на добавката и пре­

миксите се посочва следното: „При добавянето на L-метионин, по-специално във водата за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

1. В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при то­ плинна обработка и устойчивостта във водата за пиене.
2. Съдържанието на ендотоксини и по­ тенциалът за запрашаване на добавка­ та гарантират, че не се надвишава мак­ на сималната ендотоксини IU ендотоксини/m3 въздух (3).

експозиция от 1 600 L 2 3 4 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 9 9 2 0 2 2 г .

За определянето на метионин в премиксите: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 и — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детек­ тиране (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, част Е). Регламент (IEC-VIS), За определянето на метионин в комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детек­ тиране (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). Регламент (IEC-VIS),

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят подходящи ор­ ганизационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодо­ ляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато те­ зи рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

За определянето на метионин във водата: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детек­ тиране (IEC-VIS).

3c305ii

L-метионин Състав на добавката Препарат от L-метионин с минимално съдържание 90 % и максимално съдържание на влага 0,5 % — други аминокиселини ≤ 0,63 %; Прахообразна форма Характеристика на активното вещество L-метионин, получен чрез ферментация с Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 и Escherichia coli KCCM 80246 Всички видове

1. L-метионин може да се използва във

водата за пиене. 29 септември 2032 г.

1. При етикетиране на добавката и пре­

миксите се посочва следното: „При добавянето на L-метионин, по-специално във водата за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“ . . 9 9 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 3 4 / 2 1

Химична формула: C5H11NO2S CAS №: 63-68-3. Методи за анализ (1) За определянето на L-метионин във фуражната добавка: — „Монография за L-метионин “ (компендиум Food Chemical Codex) и — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. За определянето на метионин в премиксите: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 и — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детек­ тиране (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). Регламент (IEC-VIS), За определянето на метионин в комбинирани фуражи и фуражни суровини: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детек­ тиране (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е). Регламент (IEC-VIS),

1. В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение, устойчивостта при то­ плинна обработка и устойчивостта във водата за пиене.
2. Съдържанието на ендотоксини и по­ тенциалът за запрашаване на добавка­ та гарантират, че не се надвишава мак­ на сималната ендотоксини IU ендотоксини/m3 въздух (3).

експозиция от 1 600

1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни про­ цедури и да предвидят подходящи ор­ ганизационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодо­ ляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато те­ зи рискове не могат да бъдат отстра­ нени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

За определянето на метионин във водата: — йонообменна хроматография със следко­ лонна дериватизация и фотометрично детек­ тиране (IEC-VIS). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en (2) Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OВ L 54, 26.2.2009 г., стp. 1). (3) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(10):5458);

метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини). L 2 3 4 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 9 9 2 0 2 2 г .