Чл. 21

Чл. 21.(1) При извършване на инспекции на лаборатории и одити на изследвания участие могат да вземат:

1. служителите от специализираната администрация на ИА "БСА";
2. служители от специализираната администрация на регулаторни органи;
3. служители от научни институти, университети и други организации, с които има сключено споразумение за сътрудничество в областта на Добрата лабораторна практика;
4. наети по граждански договор за извършване на инспекция и/или одит лица.

(2) В случаите по ал. 1, т. 2, 3 и 4 изпълнителният директор на ИА "БСА" носи отговорността за:

1. определянето на статута на съответствие на лабораториите с принципите на Добрата лабораторна практика;
2. качеството на одитите на изследванията;
3. предприемането на действия, основани на резултатите от инспекцията на лабораторията и одитите на изследванията.