Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/1116 на Комисията от 12 юни 2025 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди PAA family UCO Group в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 12 юни 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди PAA family UCO Group Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена Номер на разрешително EU-0033444-0000 Номер на актив R4BP EU-0033444-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име PAA family UCO Group 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) 1.3. Притежател на разрешение PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес UCO Group BV Korte Gotevlietstraat 9 8000 Brugge BE Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението Дата на изтичане срока на валидност на разрешението EU-0033444-0000 EU-0033444-0000 8 юли 2025 г. 30 юни 2033 г. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 3/54 BG OB L, 18.6.2025 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Airedale Chemical Company Ltd Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти UCO Group BV Korte Gotevlietstraat 9 8000 Brugge Белгия UCO Group BV Korte Gotevlietstraat 9 8000 Brugge Белгия 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Пероцетна киселина Airedale Chemical Company Ltd Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето име IUPAC име Функция CAS номер EО номер Съдържание (%) Пероцетна киселина HEDP etidronic acid Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid Активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 1,74–15,9 2809-21-4 220-552-8 0,99–1,2 7722-84-1 231-765-0 8,1–25,97 64-19-7 200-580-7 7,7–15,9 4/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. 2.2. Вид(ове) формулация BG Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 2% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 1,74 - 2,36 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 8,1 - 9,9 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 14,1 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 1,2 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 5/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H272: Може да усили пожара; окислител. Препоръки за безопасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H302: Вреден при контакт с кожата. H411: Токсичен за водните организми, с дълготрайни ефекти. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P220: Да се държи далече от дрехи или други горими материали. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P363: Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. 6/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Почистване на място (CIP), включително във фармацевтичната и козметичната индустрия Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация на разтвора от продукта в производствената система) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. Окончателното изплакване (с питейна вода) е задължително: след процедурата по дезинфекция обработените повърхности трябва да се изплакнат с вода, а водата да се отведе в канализацията. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активно срещу бактерии и дрожди : 0,02% PAA (напр. 1% продукт с 2% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър) — Активно срещу бактерии, дрожди и гъбички : 0,1% PAA (напр. 5% продукт с 2% PAA, т.е. 50 ml продукт/литър) — Активно срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси : 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 2-7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 7/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките Полиетилен с висока плътност (HDPE) бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с Полипропилен (PP) капак: 200 литър HDPE Междинен контейнер за насипни стоки (IBC) с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Таблица 2 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - 8/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 9/54 BG 4.3. Описание на употребите OB L, 18.6.2025 г. Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Таблица 3 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Метод(и) на прилагане Степен и честота на приложение Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод: Ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди: 0,02% PAA (напр. 1% продукт с 2% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 5% продукт с 2% PAA, т.е. 50 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 1-7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 10/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 4 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 11/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 12/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. 4.5. Описание на употребите BG Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Таблица 5 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 7,5% продукт с 2% PAA, т.е. 75 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 7,5 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 13/54 BG OB L, 18.6.2025 г. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне: — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор — Процедури за дезинфекция чрез пръскане: — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. 14/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. 5.2. Мерки за намаляване на риска BG — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството. — Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 15/54 BG OB L, 18.6.2025 г. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на СъветаО. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика. Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо. — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 1 (2% PAA): 6 месеца Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). 16/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование UCODES 5020+ Oxi des foam 2 Sanitizer P Foam 2 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Perafoam 2 Пазарен регион: ЕС Active des foam 2 Пазарен регион: ЕС PaDes 2 F Пазарен регион: ЕС Oxy Foam Des 2 Oxy Salsa F2 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Pax Foam 2 Пазарен регион: ЕС PAA 2S Пазарен регион: ЕС PerAceticA cid 2S PerAceticA cid 2F BACK FLUSH F2 BACTERIO FLUSH F2 BACTO FLUSH F2 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0033444-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 2 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 9,105 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 14,421 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 17/54 BG OB L, 18.6.2025 г. 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование UCODES 5020 CIP Oxi des cip 2 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Des P 2 Пазарен регион: ЕС Sanitizer P2 Пазарен регион: ЕС Active des cip 2 Пазарен регион: ЕС PaDes 2C Пазарен регион: ЕС Oxy Cip Des 2 Oxy Salsa C2 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Pax Cip 2 Пазарен регион: ЕС UCOFLOW M502 Пазарен регион: ЕС UCO AQUA P502 UCO AQUA S502 PAA 2 PerAceticA cid 2 DESAQUA 2 BACK FLUSH 2 BACTERIO FLUSH 2 BACTO FLUSH 2 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0033444-0002 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 2 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 9,105 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 14,421 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 1,2 % (w/w) 18/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 5% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 4,5 - 5,5 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 21,62 - 24,38 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 7,7 - 9,4 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 19/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H242: Може да предизвика пожар при нагряване. Препоръки за безопасност H290: Може да бъде корозивно за металите. H302+H312+H332: Вредно при поглъщане, контакт с кожата или вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P363: Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P411: Да се съхранява при температури, не по-високи от 30° C/86°F. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. 20/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% продукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 0,4-3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 21/54 BG OB L, 18.6.2025 г. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Таблица 2 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане 22/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 23/54 BG 4.3. Описание на употребите OB L, 18.6.2025 г. Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Таблица 3 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Област(и) на употреба Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - използване на закрито С предварително почистване Чрез пръскане : Върху твърди и непорьозни и порьозни повърхности Чрез изливане : САМО върху твърди и непорьозни повърхности Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Степен и честота на приложение Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Почистването на повърхността преди дезинфекция е задължително. Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/ птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. Дозиране: За 5 минути контактно време при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 4 % Брой и времеви график на прилагане: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от предмети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 24/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.4. Описание на употребите Таблица 4 Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез потапяне), С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 25/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Степен и честота на приложение Дозиране: За 5 минути контактно време при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA, т.е. 40 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 4 % Брой и времеви график на прилагане: Максимум 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.5. Описание на употребите Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Таблица 5 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба 26/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 4% продукт с 5% PAA т.е. 4 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 2% продукт с 5% PAA, т.е. 20 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 0,4-3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 27/54 BG OB L, 18.6.2025 г. 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.6. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 6 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане 28/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. Метод(и) на прилагане BG Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 29/54 BG 4.7. Описание на употребите OB L, 18.6.2025 г. Таблица 7 Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 3% продукт с 5% PAA, т.е. 30 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 3 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 30/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор — Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 31/54 BG За PT3 употреби : OB L, 18.6.2025 г. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. — Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството. — Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. — Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. 32/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика. Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо. — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 2 (5% PAA): 6 месеца Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 33/54 BG OB L, 18.6.2025 г. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование UCODES 5000+ Пазарен регион: ЕС Perafoam 5 Пазарен регион: ЕС Active des foam 5 Пазарен регион: ЕС PaDes 5F Пазарен регион: ЕС Oxy Foam Des 5 Oxy Salsa F5 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Pax Foam 5 Пазарен регион: ЕС Zewo DES PAA Foam UCOFLOW R510 UCODES 5000 UCODES 5000F UCODES 5000S UCODES 5050 UCODES 5050+ UCODES 5050F UCODES 5050S Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС UCOFOAM 50 Пазарен регион: ЕС 34/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG UCOFOAM 55 UCOFOAM 52 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PAA 5S Пазарен регион: ЕС PAA 5F Пазарен регион: ЕС PAA 5R Пазарен регион: ЕС PerAceticA cid 5S PerAceticA cid 5F UCOHOOF 50 BACK FLUSH F5 BACTERIO FLUSH F5 BACTO FLUSH F5 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС OxiDes Пазарен регион: ЕС Peroxides Пазарен регион: ЕС Perodes Пазарен регион: ЕС Periodes Пазарен регион: ЕС HyperDes Пазарен регион: ЕС HI Aquades Пазарен регион: ЕС Hyprades Пазарен регион: ЕС Maxides Пазарен регион: ЕС Microdes Пазарен регион: ЕС SeconDes Пазарен регион: ЕС DESAS Пазарен регион: ЕС Sani-Brush Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Hoeve Borstel Reiniger ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 35/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Номер на разрешително EU-0033444-0003 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 5 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 23,513 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 8,453 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование UCODES 5000 CIP Oxi des cip 5 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Des P 5 Пазарен регион: ЕС Sanitizer P5 Пазарен регион: ЕС Active des Cip 5 Пазарен регион: ЕС PaDes 5C Пазарен регион: ЕС Oxy Cip Des 5 Harvest des 5 Oxy Salsa C5 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Pax Cip 5 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Zewo DES PAA UCOFLOW M500 UCOFLOW M505 UCO AQUA P500 UCO AQUA S500 UCO AQUA P505 36/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Пазарен регион: ЕС UCO AQUA S505 PAA 5 Пазарен регион: ЕС PerAceticA cid 5 DESAQUA 5 BACK FLUSH BACTERIO FLUSH BACTO FLUSH Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС HyPeracid Пазарен регион: ЕС Hypracid Пазарен регион: ЕС HyPerAc tive Пазарен регион: ЕС HIPA Пазарен регион: ЕС HiPAA Пазарен регион: ЕС HI Aquanet Пазарен регион: ЕС HyPerActif Пазарен регион: ЕС Microcid Пазарен регион: ЕС FLUSHDES Пазарен регион: ЕС FAST FLUSH Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0033444-0004 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 5 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 23,513 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 8,453 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 37/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Глава 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 3 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Peracetic Acid 15% 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT03: Ветеринарна хигиена PT04: Храни и области на хранене Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 14,1 - 15,9 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 23 - 25,97 % (w/w) 64-19-7 200-580-7 14,1 - 15,9 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност H242: Може да предизвика пожар при нагряване. H290: Може да бъде корозивно за металите. H302: Вреден при контакт с кожата. H311: Токсичен при контакт с кожата. H331: Токсичен при вдишване. H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H410: Силно токсичен за водните организми, с дълготраен ефект. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. 38/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. Препоръки за безопасност BG P210: Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък и други източници на запалване. Тютюнопушенето забранено. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P260: Да не се вдишва изпарения. P260: Да не се вдишва аерозоли. P264: Измийте открита кожа старателно след употреба. P271: Да се използва само на открито или на добре проветриво място. P273: Да се избягва изпускане в околната среда. P280: Носете предпазни ръкавици. P280: Носете предпазно облекло. P280: Носете предпазни очила. P280: Носете предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P304+P340: ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P361+P364: Незабавно свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P310: Незабавно се обадете на в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ . P391: Съберете разлятото. P403+P233: Да се съхранява на добре проветриво място. Съдът да се съхранява плътно затворен. P411: Да се съхранява при температури, не по-високи от 30°C/86°F. P501: Да се изхвърли съдържанието в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. P501: Да се изхвърли съда в лицензиран пункт за събиране на опасни отпадъци. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 39/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 CIP включително фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. Задължително е окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 0,135-1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 40/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Таблица 2 Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение), включително във фармацевтичната и козметичната промишленост Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 41/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Област(и) на употреба използване на закрито Общо (включително фармацевтична и козметична промишленост) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 42/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. 4.3. Описание на употребите BG Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) за ветеринарна хигиена Таблица 3 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез пръскане или изливане, С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). Почистването преди употреба е задължително. Степен и честота на приложение Дозиране: За 5 минути време за контакт при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизително 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър) . Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 1,33 % Брой и времеви график на прилагане: Дезинфекцията на помещенията за животни се извършва, след като животните са изведени и сградата е почистена и освободена от предмети, които не подлежат на дезинфекция, максимум 1-2 пъти на ден. Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 43/54 BG OB L, 18.6.2025 г. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.4. Описание на употребите Таблица 4 Дезинфекция чрез потапяне за ветеринарна хигиена Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни и порьозни повърхности чрез потапяне), С предварително почистване Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. 44/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Степен и честота на приложение Дозиране: За 5 минути време за контакт при +10°C — Активен срещу бактерии, дрожди и вируси: 0,2% PAA (напр. приблизително 1,33% продукт с 15% PAA, т.е. 13,3 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 1,33 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 нанасяния на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.5. Описание на употребите Таблица 5 Дезинфекция на вътрешни повърхности (напр. резервоари, тръби, съдове, машини за пълнене) чрез CIP в хранително-вкусовата промишленост Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 45/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез CIP процедури (с циркулация) Метод(и) на прилагане Метод: CIP - ръчно или автоматизирано дозиране Подробно описание: Разреденият продукт трябва да се прехвърли към оборудването, което трябва да се дезинфекцира, чрез ръчно или автоматизирано дозиране. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. За всички индустрии е задължително окончателното изплакване (с питейна вода): след процедурата по дезинфекция обработените повърхности се изплакват с вода, която се отвежда в канализационната система. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии и дрожди 0,02% PAA (напр. 0,135% продукт с 15% PAA т.е. 1,35 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди и гъбички: 0,1% PAA (напр. 0,675 % продукт с 15% PAA, т.е. 6,75 ml продукт/литър) — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 0,135-1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 46/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. раздел 5.5 за мета-SPC 3 в настоящия документ 4.6. Описание на употребите Дезинфекция на повърхности чрез пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) в хранителната и фуражната промишленост Таблица 6 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на твърди и непорьозни повърхности чрез пръскане или изливане Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане или изливане (последвано от избърсване за хомогенно разпределение) Подробно описание: Разреденият продукт се поставя в бутилка с пулверизатор и се разпръсква с нея или се изсипва върху оборудването или повърхността, която трябва да се дезинфекцира (последвано от избърсване за хомогенно разпределение). За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 47/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.6.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.6.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.6.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.6.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.6.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба 4.7. Описание на употребите Дезинфекция чрез потапяне в хранителната и фуражната промишленост Таблица 7 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: - Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - 48/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG Научно наименование: - Общоприето наименование: Фунги Етап на развитие: - Научно наименование: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито В хранителната/фуражната промишленост, включително млекопреработвателни предприятия, пивоварни, производство на напитки и безалкохолни напитки, хранително-вкусова и месна промишленост (с изключение на кланици и други процеси с кръв) Дезинфекция на оборудване (твърди и непорьозни повърхности) чрез потапяне Метод(и) на прилагане Метод: потапяне Подробно описание: Оборудването, което трябва да се дезинфекцира, трябва да се постави във вана за потапяне. За употреба в млекопреработвателната промишленост е задължително почистването преди процедурата за дезинфекция. Степен и честота на приложение Дозиране: На стайна температура за 15 минути време на контакт — Активен срещу бактерии, дрожди, гъбички и вируси: 0,15% PAA (напр. 1% продукт с 15% PAA, т.е. 10 ml продукт/литър). Инструкциите за разреждане в скобите трябва да се адаптират, когато се използва продукт с различна концентрация на пероцетна киселина (PAA). 1 % Брой и времеви график на прилагане: 1-2 приложения на ден Категория(и) потребители промишлена ; професионална Размери и материал на опаковките HDPE бутилка с HDPE капачка на винт: 5 литър, 25 литър, 30 литър HDPE барабан с PP капак: 200 литър HDPE IBC с HDPE капачка на винт: 1 000 литър 4.7.1. Специфични инструкции за употреба Вж. общите указания за употреба 4.7.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вж. общите указания за употреба 4.7.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вж. общите указания за употреба 4.7.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вж. общите указания за употреба 4.7.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вж. общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 49/54 BG OB L, 18.6.2025 г. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 5.1. Указания за употреба Цикъл на дезинфекция (САМО за дезинфекция на повърхности): — Повърхностите, които ще се дезинфекцират, трябва да бъдат почистени преди процедурата по дезинфекция, а потребителят трябва да почисти, изплакне и източи почистващите течности от повърхностите, които трябва да се дезинфекцират. — Продуктите трябва да се разреждат в питейна вода преди употреба. Степента на разреждане и времето на контакт зависят от конкретната употреба. Моля, направете справка с описанието на метода на приложение, свързан с всяка употреба. — Процедури за дезинфекция чрез CIP — Последна стъпка на изплакване (с питейна вода). След процедурата за дезинфекция CIP съдовете (тръбопроводи и резервоари) се източват и изплакват с вода в условията на затворена система — Процедури за дезинфекция чрез потапяне : — Разтворът не трябва да се използва повторно. Използвайте само веднъж дневно след производството и всеки ден го сменяйте с пресен разтвор — Процедури за дезинфекция чрез пръскане : — Намокрете напълно повърхността (норма на нанасяне > 20 ml/m2, но максимално 100ml/m2) за да се поддържа повърхността мокра през необходимото време на контакт. — Не използвайте оборудването, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. За PT3 употреби : — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух. — Продуктите не трябва да се използват за дезинфекция на превозни средства за транспортиране на животни. 5.2. Мерки за намаляване на риска — Носете химически очила, съответстващи на европейски стандарт EN 16321 или еквивалентен, защитно облекло, химически устойчиво на биоцида, и химически устойчиви ръкавици, класифицирани съгласно европейски стандарт EN 374 или еквивалентен. Очилата, защитното облекло и материалът на ръкавиците (за предпочитане от бутилкаучук) трябва да бъдат посочени от притежателя на разрешението в информационната брошура за продукта. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и на друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа. Вж. раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството. — Използвайте при подходяща вентилация. Използвайте инженерни мерки за контрол, за да поддържате нивото във въздуха под изискванията или указанията за гранични стойности на експозиция. Атмосферните нива трябва да се поддържат под изискванията за експозиция или под насоките за експозиция. За всички случаи на избърсване и пръскане се изисква вентилация с интензивност най-малко 10-кратен въздухообмен/час в помещенията, където се извършва нанасянето. — Когато се изисква дихателна защита (т.е. когато концентрацията на PAA и/или H2O2 е над съответните им Концентрация при остра експозиция (AEC)Вдишване (съответно 0,5 mg/m3 и 1,25 mg/m3), използвайте одобрен респиратор за пречистване на въздуха или респиратор с подаване на въздух с положително налягане в зависимост от потенциалната концентрация във въздуха. 50/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG — Не използвайте оборудването/повърхностите и не допускайте влизането на животни/птици, докато продуктът не се абсорбира напълно в повърхността или не изсъхне на въздух — Да се съхранява на място, недостъпно за деца и нецелеви животни/домашни любимци. — Повторното влизане в третираната зона се разрешава само след като нивата на пероцетна киселина и водороден пероксид във въздуха са под AECВдишване (съответно 0,5 mg/m3 за PAA и 1,25 mg/m3 за H2O2) — Не се допускат странични лица в третираната зона по време на фазата на прилагане. — Животните трябва да бъдат отстранени преди лечението 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда — — ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте кожата обилно с вода. Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете измиването на кожата с вода за 15 минути. След измиването на кожата: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ — ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате поне за 15 минути. Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Очите трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна, мравчена или пропионова киселина. — ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Незабавно се обадете на 112/линейка за медицинска помощ. — Информация за здравния персонал/лекаря: Незабавно започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. — При симптоми: Обадете се на 112/линейка за медицинска помощ. — Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. — Информация за здравния персонал/лекаря: При нужда започнете мерки за поддържане на живота, след което се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка — Този биоцид, когато се изхвърля в неизползвано и незамърсено състояние, трябва да се третира като опасен отпадък в съответствие с Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Всички практики за обезвреждане трябва да са в съответствие с всички национални и провинциални закони и всички общински или местни подзаконови актове, регулиращи опасните отпадъци. Не изхвърляйте в канализацията, на земята или във водни басейни. Да се избягва изпускане в околната среда. Високотемпературното изгаряне е приемлива практика. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 51/54 BG OB L, 18.6.2025 г. — Съдовете не могат да се пълнят повторно. Не използвайте повторно и не пълнете отново съдовете. Съдовете трябва да се изплакнат тройно или под налягане с вода веднага след изпразването им. След това те могат да бъдат предложени за рециклиране или възстановяване за биоциди, или могат да бъдат пробити и изхвърлени в санитарно депо или чрез други процедури, одобрени от националните и местните органи. Изпратете отпадъчната течност от изплакването на използваните съдове в одобрено съоръжение за обработка на отпадъци. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение — Съхранявайте при температури от 0°C до 30°C — Да се съхранява на тъмно — Да се съхранява на добре проветриво място. Съхранявайте този продукт в оригиналната опаковка, когато не се използва. Съдът трябва да се съхранява и транспортира в изправено положение, за да се предотврати разливането на съдържанието през вентилационен отвор, където е приложимо. — Да не се съхранява в и да се избягва контакт с алуминий, въглеродна стомана, мед, мека стомана, желязо. — Да се избягва контакт с амини, амоняк, силни киселини, силни основи, силни окислители. — Срок на годност: мета-SPC 3 (15% PAA): 12 месеца Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ По отношение на забележката „Категория(-и) потребители“: Професионалисти (включително индустриални потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство. Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздел 5.2: EN 16321- Защита на очите и лицето за професионална употреба. Част 1: Общи изисквания. EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. Част 1: Част 1: Терминология и изисквания към характеристиките. Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 19 ноември 2008 г. относно отпадъците и за отмяна на някои директиви (ОВ L 312, 22.11.2008 г., стр. 3). Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование UCODES 5150 Oxi des cip 15 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Des P 15 Пазарен регион: ЕС Sanitizer P Forte 15 Active des Cip 15 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС 52/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj OB L, 18.6.2025 г. BG PaDes 15C Пазарен регион: ЕС Oxy Cip Des 15 Harvest des 15 Oxy Salsa C15 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Pax Cip 15 Пазарен регион: ЕС UCOFLOW M515 UCO AQUA P515 UCO AQUA S515 UCODES 5150+ UCODES 5150F UCODES 5150S Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС PAA 15 Пазарен регион: ЕС PerAceticA cid 15 DESAQUA 15 UCOHOOF 150 BACK FLUSH F15 BACTERIO FLUSH F15 BACTO FLUSH F15 HyPeracid 15 Hypracid 15 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС HyPerActive 15 Пазарен регион: ЕС HIPA 15 Пазарен регион: ЕС HiPAA 15 Пазарен регион: ЕС ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj 53/54 BG OB L, 18.6.2025 г. HI Aquanet 15 HyPerActif 15 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Microcid 15 Пазарен регион: ЕС FLUSHDES 15 FASTFLUSH 15 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0033444-0005 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Пероцетна киселина Водороден пероксид Hydrogen Peroxide Оцетна киселина Acetic Acid HEDP etidronic acid Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-21-0 201-186-8 15 % (w/w) 7722-84-1 231-765-0 64-19-7 200-580-7 25,109 % (w/w) 15,07 % (w/w) 2809-21-4 220-552-8 0,99 % (w/w) 54/54 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1116/oj
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.