Чл. 9
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/556 на Комисията от 24 март 2017 година относно подробни разпоредби за процедурите по инспекция на добрата клинична практика в съответствие с Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (Текст от значение за ЕИП. )
Регламент за изпълнение
Член 9 Сътрудничество между държавите членки
- Държавите членки си сътрудничат помежду си, с Комисията и с Европейската агенция по лекарствата, за да разработят и усъвършенстват общопризнати стандарти за инспекциите на добрата клинична практика. Това сътрудни чество може да бъде под формата на съвместни инспекции, съгласувани процеси и процедури и обмяна на опит и обучение.
Комисията осигурява публичната достъпност на всички документи с насоки относно общопризнатите стандарти за
- провеждане на инспекции, разработени в сътрудничество с държавите членки и Европейската агенция по лекарствата.
- Европейската агенция по лекарствата обработва информацията относно предвидените, планираните или проведените инспекции и я предоставя на държавите членки, за да ги подпомага да гарантират най-ефикасното използване на инспек ционните ресурси, когато планират инспекциите си.
Във връзка с дадена инспекция държавите членки могат да поискат съдействие от националния компетентен орган
- на друга държава членка.
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.