Чл. 18

Член 18 Съхранение на документация

1. В продължение на 10 години след пускането на пазара или пускането в действие на високорисковата система с ИИ доставчикът съхранява на разположение на националните компетентни органи:

a) техническата документация, посочена в член 11; б) документацията, свързана със системата за управление на качеството, посочена в член 17; в) когато е приложимо, документацията относно промените, одобрени от нотифицираните органи; г) когато е приложимо, решенията и другите документи, изготвени от нотифицираните органи; д) ЕС декларацията за съответствие, посочена в член 47.

1. Всяка държава членка определя условията, при които документацията, посочена в параграф 1, остава на разположение на националните компетентни органи за срока, посочен в същия параграф, за случаите, когато доставчик или негов упълномощен представител, установен на нейна територия, изпадне в несъстоятелност или прекрати дейността си преди изтичането на този срок.

1. Доставчиците, които са финансови институции, спрямо които се прилагат изисквания по отношение на тяхното вътрешно управление, мерки или процеси съгласно правото на Съюза в областта на финансовите услуги, поддържат техническата документация като част от документацията, съхранявана съгласно съответното право на Съюза в областта на финансовите услуги.