Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1000 на Комисията от 23 май 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 3 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 юли 2023 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на от 23 май 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията от 20 март 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 във връзка с удължаване на срока на одобренията на активните вещества Bacillus subtilis (Cohn 1872), щам QST 713, Bacillus thuringiensis подвид Aizawai, щамове ABTS-1857 и GC-91, Bacillus thuringiensis подвид Israeliensis (серотип H-14), щам AM65-52, Bacillus thuringiensis подвид Kurstaki, щамове ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 и EG 2348, Beauveria bassiana щамове ATCC 74040 и GHA, клодинафоп, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ципродинил, дихлорпроп-P, фенпироксимат, фосетил, малатион, мепанипирим, метконазол, метрафенон, пиримикарб, пиридабен, пириметанил, римсулфурон, спинозад, Trichoderma asperellum (известен по-рано като „T. harzianum“), щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (известен по-рано като „T. harzianum“), щам T11, Trichoderma gamsii (известен по-рано като „T. viride“), щам ICC080, Trichoderma harzianum, щамове T-22 и ITEM 908, триклопир, тринексапак, тритиконазол и цирам(ОВ L 91, 29.3.2023 г., стр. 1). Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Bacillus thuringiensis подвид. aizawai, щам GC-91 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:

–

— защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се счи тат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използва нето на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба.

–

— дали производителят е осигурил старателно опазване на еколо гичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спазването на огра ниченията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен документ SANCO/12116/2012 (2);

–

— опазването на дивите опрашители (и по-специално ларвите на медоносните пчели и земните пчели). Когато е целесъобразно, условията за употреба включват специални мерки за огранича ване на риска.

–

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

–

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за кон сумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 към момента на приби ране на реколтата е под 105 CFU/g.

–

2 4 5 2 0 2 3

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

1 3 6 / 1 9

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименование по IUPAC

–

Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа допълнителна информация относно:

–

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори от Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 върху ядивните части на растения от най-малко една представителна ядивна кул тура (напр. семкови плодове, грозде и домати) от момента на при лагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или докато бъдат установени количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата държава членка се дого варят относно съответните методи и протоколи, които ще бъдат прилагани. Заявителят предоставя поисканата информация най- късно до 13 декември 2025 г.

Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu) L 1 3 6 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 5 2 0 2 3 г . Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

–

1) в част А се заличава вписване 193;

–

2) в част Б се добавя следното вписване:

–

ПРИЛОЖЕНИЕ II

–

Номер

–

„160

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименова- ние по IUPAC

–

Чистота

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Bacillus thuringiensis подвид. aizawai, щам GC-91 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:

–

— защитата на боравещите с активното вещество и на работни ците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба.

–

— дали производителят е осигурил старателно опазване на еколо гичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниченията по отношение на микробиологичното замърся ване доку мент SANCO/12116/2012 (2);

–

посоченото

–

съгласно

–

Работен

–

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

–

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържа нието на Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g.

–

2 4 5 2 0 2 3

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

1 3 6 / 2 1

–

Номер

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименова- ние по IUPAC

–

Чистота

–

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори от Bacillus thuringiensis подвид aizawai, щам GC-91 върху ядив ните части на растения от най-малко една представителна ядивна култура (напр. семкови плодове, грозде и домати) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдър жащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или докато бъдат установени количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и ана лиза на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата държава членка се договарят относно съответните методи и протоколи, които ще бъдат прилагани. Заявителят предоставя поисканата информация най-късно до 13 декември 2025 г.

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu)“ L 1 3 6 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 5 2 0 2 3 г .

← Чл. 2

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.