Чл. 3

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/998 на Комисията от 23 май 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Член 3 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 юли 2023 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 май 2023 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

7

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията от 20 март 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 във връзка с удължаване на срока на одобренията на активните вещества Bacillus subtilis (Cohn 1872), щам QST 713, Bacillus thuringiensis подвид Aizawai, щамове ABTS-1857 и GC-91, Bacillus thuringiensis подвид Israeliensis (серотип H-14), щам AM65-52, Bacillus thuringiensis подвид Kurstaki, щамове ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 и EG 2348, Beauveria bassiana щамове ATCC 74040 и GHA, клодинафоп, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ципродинил, дихлорпроп-P, фенпироксимат, фосетил, малатион, мепанипирим, метконазол, метрафенон, пиримикарб, пиридабен, пириметанил, римсулфурон, спинозад, Trichoderma asperellum (известен по-рано като „T. harzianum“), щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (известен по-рано като „T. harzianum“), щам T11, Trichoderma gamsii (известен по-рано като „T. viride“), щам ICC080, Trichoderma harzianum, щамове T-22 и ITEM 908, триклопир, тринексапак, тритиконазол и цирам (ОВ L 91, 29.3.2023 г., стр. 1). Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби ПРИЛОЖЕНИЕ I Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:

–

— защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се счи­ тат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използва­ нето на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба;

–

— дали производителят е осигурил старателно опазване на екологич­ ните условия и анализ за контрол на качеството по време на произ­ водствения процес с цел да се гарантира спазването на ограниче­ нията по отношение на микробиологичното замърсяване съгласно посоченото в Работен документ SANCO/12116/2012 (2).

–

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

–

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki„ щам ABTS-351 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki„ щам ABTS-351 към момента на при­ биране на реколтата е под 105 CFU/g.

–

.

–

.

–

2 4 5 2 0 2 3

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

L

–

1 3 6 / 7

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименование по IUPAC

–

Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно:

–

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори на Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 върху ядив­ ните части на растения от най-малко една представителна ядивна култура (напр. зеле и домати) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g, включително данни за стабилността при съхранение на микроорганизмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата държава членка се договарят относно съответните методи и протоколи, които ще бъдат прилагани. Заявителят пре­ доставя поисканата информация най-късно до 13 декември 2025 г.

1

Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

2

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu). L 1 3 6 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 5 2 0 2 3 г . ПРИЛОЖЕНИЕ II Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:

1

в част А се заличава вписване 195;

2

в част Б се добавя следното вписване:

–

Номер

–

„162

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименова- ние по IUPAC

–

Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 n.a. Без примеси от значение 1 юли 2023 г. 30 юни 2038 г. С оглед на прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, е необходимо да бъдат взети под внимание заключенията в доклада за преразглеждане относно Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат по-специално внимание на следното:

–

— защитата на боравещите с активното вещество и на работни­ ците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба;

–

— дали производителят е осигурил старателно опазване на еко­ логичните условия и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес с цел да се гарантира спаз­ ването на ограниченията по отношение на микробиологич­ ното замърсяване съгласно посоченото в Работен доку­ мент SANCO/12116/2012 (2).

–

Условията за употреба включват следните мерки за ограничаване на риска:

–

— между момента на прилагане на продукти за растителна защита, съдържащи Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 и прибирането на реколтата от ядивни култури, използвани за консумация в прясно състояние, трябва да има минимален период от 2 дни, освен ако наличните данни от измерване или изчисление на остатъчните количества показват, че съдържанието на Bacillus thuringiensis подвид kur­ staki, щам ABTS-351 към момента на прибиране на реколтата е под 105 CFU/g в съответствие с препоръките на ЕОБХ.

–

.

–

.

–

2 4 5 2 0 2 3

–

г .

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

L

–

1 3 6 / 9

–

Номер

–

Популярно наименование, идентификационни номера

–

Наименова- ние по IUPAC

–

Чистота

1

Дата на одобрението Изтичане срока на одобрението Специфични разпоредби Заявителят представя на Комисията, на държавите членки и на Органа допълнителна информация относно:

–

— данните за намаляването на броя на жизнеспособните спори от Bacillus thuringiensis подвид kurstaki, щам ABTS-351 върху ядивните части на растения от най-малко една представителна ядивна култура (напр. зеле и домати) от момента на прилагане на продукт за растителна защита, съдържащ посоченото активно вещество, до момента на прибиране на реколтата, или до установяването на количества под 105 CFU/g, включи­ телно данни за стабилността при съхранение на микроорга­ низмите между момента на вземане на пробите и анализа на преброяването на спорите. Заявителят и докладващата дър­ жава членка се договарят относно съответните методи и про­ токоли, които ще бъдат прилагани, най-късно до 13 декември 2025 г.

1

Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

2

pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu).“ L 1 3 6 / 1 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 4 5 2 0 2 3 г .

← Чл. 2

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.