Чл. 11

Член 11 Минимални хигиенни изисквания по отношение на материалите, които влизат в контакт с вода, предназначена за консумация от човека

1. За целите на член 4 държавите членки гарантират, че материалите, които са предназначени за използване в нови инсталации или в случай на ремонт или преустройство — в съществуващи инсталации за водочерпене, пречистване, съхранение или разпределение на вода, предназначена за консумация от човека и които влизат в контакт с такава вода:

а) не застрашават пряко или косвено опазването на здравето на човека, както е предвидено в настоящата директива; б) нямат негативно влияние върху цвета, мириса или вкуса на водата; в) не благоприятстват микробния растеж; г) не водят до проникване на замърсители във водата на равнища, които са по-високи от необходимото с оглед на предназначението на материала.

1. За осигуряване на еднаквото прилагане на параграф 1 Комисията приема актове за изпълнение за установяване на конкретни минимални хигиенни изисквания за материалите, които влизат в контакт с водата, предназначена за консумация от човека, въз основа на принципите, посочени в приложение V. С тези актове за изпълнение се установява:

а) до 12 януари 2024 г., методики за изпитване и приемане на изходни вещества, състави и съставки, които да бъдат включени в европейски положителни списъци на изходни вещества, състав или съставки, включително границите на специфичната миграция и научните предпоставки, свързани с веществата или материалите; б) до 12 януари 2025 г., въз основа на списъци, включващи срока на годност, съставени от ECHA, европейски положителни списъци на изходни вещества, състав или съставки за всяка група от материали, а именно органични, циментови, метални, емайли и керамични или други неорганични материали, за които е разрешено да се използват за производството на материали или продукти в контакт с вода, предназначена за консумация от човека, включително, когато е целесъобразно, условията за тяхното използване и границите на миграция, които трябва да са определени въз основа на методологиите, приети съгласно буква а) от настоящата алинея, и като се вземат предвид параграфи 3 и 4; в) до 12 януари 2024 г., процедури и методи за изпитване и приемане на крайни материали, използвани в продукт, изработен от материали или комбинации от изходни вещества, състав или съставки от европейските положителни списъци, включително: i) идентифициране на съответните вещества и други показатели, като например мътност, вкус, аромат, цвят, общо съдържание на органичен въглерод, освобождаване на неочаквани вещества и благоприятстване на микробния растеж, които да се изпитват в миграционните води; ii) методи за изпитване на въздействието върху качеството на водата, като се вземат предвид всички приложими европейски стандарти; iii) критерии за успешно или неуспешно преминаване на изпитването, като се вземат предвид, inter alia, коефициентите за преобразуване на свързани с миграцията на веществата в очакваните нива при крана, и условията на прилагане или използване, когато е уместно. Актовете за изпълнение, предвидени в настоящия параграф, се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 22.

1. Първите европейски положителни списъци, които трябва да се приемат в съответствие с параграф 2, първа алинея, буква б), се основават, inter alia, на съществуващите национални положителни списъци, други съществуващи национални разпоредби, както и на оценките на риска, довели до създаването на тези национални списъци. За тази цел държавите членки уведомяват ECHA за всички съществуващи национални положителни списъци, други разпоредби и налични документи за оценка до 12 юли 2021 г.

В европейския положителен списък на изходните вещества за органичните материали се взема предвид списъкът, изготвен от Комисията съгласно член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.

1. Европейските положителни списъци съдържат единствено изходни вещества, състав или съставки, които са разрешени за употреба, както е посочено в параграф 2, първа алинея, буква б).

Европейските положителни списъци съдържат срокове на годност въз основа на препоръка на ECHA. Сроковете на годност се определят по-специално въз основа на опасните свойства на веществата, качеството на базисните оценки на риска и степента, в която те са актуални. Европейските положителни списъци могат да съдържат и преходни разпоредби. Въз основа на становищата на ECHA, посочени в параграф 6, Комисията редовно преразглежда и актуализира, когато е необходимо, актовете за изпълнение, посочени в параграф 2, първа алинея, буква б), в съответствие с последните научни и технологични достижения. Първото преразглеждане приключва до 15 години след приемането на първия европейски положителен списък. Комисията гарантира, че всички съответни актове, или мандатите за стандартизация, които приема съгласно друго законодателство на Съюза, отговарят на настоящата директива.

1. За целите на включването или изключването на изходни вещества, състав или съставки от европейските положителни списъци икономическите оператори или съответните органи подават заявления до ECHA.

Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 21, за да допълни настоящата директива, за да определи процедурата, включително изискванията за информация, за подаване на заявления. Процедурата гарантира, че заявленията се придружават от оценки на риска и че икономическите оператори или съответните органи предоставят необходимата информация за оценката на риска в специален формат.

1. Комитетът за оценка на риска на ECHA, създаден съгласно член 76, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, приема становище относно всяко заявление, подадено съгласно параграф 5, в срок, който е определен в делегираните актове, посочени в същия параграф. В тези делегирани актове могат също да бъдат включени допълнителни процедурни разпоредби относно процеса на подаване на заявления и предоставянето на становища от Комитета за оценка на риска на ECHA.
2. Държавите членки проверяват дали продуктите, одобрени в съответствие със специфичните минимални хигиенни изисквания, предвидени в параграф 2, отговарят на изискванията, посочени в параграф 1.

Държавите членки гарантират, че само продукти в контакт с вода, предназначена за консумация от човека, която използва крайни материали, одобрени в съответствие с настоящата директива, могат да бъдат пускани на пазара за целите на настоящата директива. Това не изключва възможността държавите членки в съответствие с член 193 от ДФЕС да приемат по-строги предпазни мерки за използването на крайни материали при специфични или надлежно обосновани обстоятелства, по-специално когато специфичното местно качество на необработените води налага това. Комисията се нотифицира за такива мерки. Регламент (ЕС) 2019/1020 се прилага за продуктите, обхванати от настоящия член.

1. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 21, за да допълни настоящата директива, като определи подходящата процедура за оценяване на съответствието, приложима за продукти, обхванати от настоящия член, въз основа на модулите от приложение II към Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (30). Когато определя коя процедура за оценяване на съответствието трябва да се използва, Комисията гарантира съответствието с целите, посочени в член 1, параграф 2 от настоящата директива, като взема предвид принципа на пропорционалност. За тази цел Комисията приема за отправна точка системата 1+ за оценка и проверка на постоянството на експлоатационните показатели, посочена в приложение V към Регламент (ЕС) № 305/2011, или приблизително еквивалентна процедура, освен когато това би било непропорционално. Делегираните актове, посочени в настоящия параграф, съдържат също така правила за определяне на органи за оценяване на съответствието, когато такива участват в съответните процедури за оценяване на съответствието.
2. До приемането на актовете за изпълнение, посочени в параграф 2, държавите членки имат право да запазят или да приемат национални мерки относно конкретни минимални хигиенни изисквания за материалите, посочени в точка 1, при условие че тези мерки отговарят на правилата от ДФЕС.
3. В съответствие с член 10 от Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета (31) Комисията изисква от една или няколко европейски организации за стандартизация да изготвят европейски стандарт за унифицирано изпитване и оценка на продуктите в контакт с вода, предназначена за консумация от човека, за да се улесни спазването на настоящия член.
4. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 21, за да допълни настоящата директива, като установи хармонизирани спецификации за видима, ясно четлива и незаличима маркировка, която да се използва, за да се посочи, че продуктите в контакт с вода, предназначена за консумация от човека, са в съответствие с настоящия член.
5. Не по-късно от 12 януари 2032 г. Комисията, въз основа по-конкретно на придобития опит от прилагането на регламенти (ЕС) № 1935/2004 и (ЕС) № 305/2011, прави преглед на функционирането на системата, както е посочено в настоящия член, и представя доклад на Европейския парламент и на Съвета, в който оценява дали:

а) здравето на човека по отношение на въпросите, обхванати от настоящата директива, е защитено в достатъчна степен в целия Съюз; б) дали е осигурено правилното функциониране на вътрешния пазар по отношение на продуктите в контакт с вода, предназначена за консумация от човека; в) дали съществува необходимост от допълнителни законодателни предложения по въпросите, обхванати от настоящия член.