Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 юли 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи- кационен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „оцветители“. ii) вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят цветове към храните от животински произход

80 80 Домашни птици за угояване (с изклю­ чение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопан­ ско значение, за угояване Домашни птици за носачки (с изклю­ чение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопан­ ско значение, за носачки 2a161b Богат на лутеин ек­ стракт Състав на добавката: Богат на лутеин екстракт от Ta­ getes erecta Бензен ≤ 2mg/kg Характеристика на активно­ то вещество: Лутеин от осапунен екстракт от Tagetes erecta (изсушени венче­ листчета на цвят), получен чрез екстракция и осапуняване: — Общо каротеноиди (ОК):

≥ 60g/kg — Лутеин ≥ 75 % от общо ка­ ротеноиди (ОК) — Зеаксантин ≥ 4 % от общо каротeноиди (ОК) Химична формула: C40H56O2 CAS №: 127-40-2 (лутеин) CAS №: 144-68-3 (зеаксантин) Номер на Съвета на Европа: 494 В течно състояние Метод за анализ (1) — За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лу­ теин), зеаксантин и общо каротеноиди и ксантофили във фуражната добавка: ви­ сокоефективна течна хро­ със матография спектрофотометрия — Ре­ гламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията, който се по­ зовава на монографията на ФАО/СЕКХД „Лутеин от (HPLC)

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премикса се посочват условията на съхранение и устой­ чивостта при топлинна обработ­ ка.

16.8.2030 г.

1. Богатият на лутеин екстракт трябва да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат.
2. Сместа от богат на лутеин ек­ стракт и други разрешени каро­ теноиди и ксантофили не може да надвишава общо съдържание на каротеноиди и ксантофили 80 mg/kg пълноценен фураж.
3. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добав­ ката и премиксите с оглед на по­ тенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстране­ ни или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, до­ бавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включително средства за пред­ пазване на очите и на кожата.

. . 2 7 7 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 4 1 / 2 5

Tagetes erecta“ — моногра­ фия № 3 (2006 г.), комби­ нирано резюме на специ­ фикациите на добавките в храните — За определянето на лутеин (само изомер вс-транс-лу­ теин) в премиксите и фура­ жите: високоефективна течна хроматография с ви­ дима детекция (HPLC-Vis) — За определянето на общо каротеноиди и ксантофили в премиксите и във фуражи­ те: течна хроматография с видима детекция (LC-Vis) — официален метод на AOAC 970.64

50 50

Домашни птици за угояване (с изклю­ чение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопан­ ско значение, за угояване Домашни птици за носачки (с изклю­ чение на пуйки) и домашни птици с по-малко стопан­ ско значение, за носачки 2a161bi Съдържащ лутеин/ зеаксантин ек­ стракт Състав на добавката: Съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт от Tagetes erecta Бензен ≤ 2mg/kg Характеристика на активно­ то вещество: Осапунен/изомеризиран ек­ стракт, съдържащ лутеин/зеак­ сантин, от изсушени венче­ листчета от цвят на Tagetes erecta, получен чрез екстрак­ ция, осапуняване и изомериза­ ция: — Общо каротеноиди (ОК):

≥ 60g/kg — Лутеин ≥ 37 % oт ОК; — Зеаксантин ≥ 36 % от ОК. В течно състояние CAS №: 127-40-2 (лутеин) CAS №: 144-68-3 (зеаксантин) Номер на Съвета на Европа: 494 Химична формула: C40H56O2 16.8.2030 г.

1. В упътването за употреба на до­ бавката и премикса се посочват условията на съхранение и устой­ чивостта при топлинна обработ­ ка.
2. Съдържащият лутеин/зеаксан­ тин екстракт трябва да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препа­ рат.
3. Сместа от съдържащ лутеин/ зеаксантин екстракт и други раз­ решени каротеноиди и ксанто­ фили не може да надвишава общо съдържание на каротеноиди и ксантофили 50 mg/kg пълноце­ нен фураж.
4. Операторите в сектора на фура­ жите трябва да установят опера­ тивни процедури и да предвидят организационни подходящи мерки за потребителите на добав­

L 2 4 1 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 7 7 2 0 2 0 г .

ката и премиксите с оглед на по­ тенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези ри­ скове не могат да бъдат отстране­ ни или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, до­ бавката и премиксите се използ­ ват с лични предпазни средства, включително средства за пред­ пазване на очите и на кожата. Метод за анализ (1) За определянето на лутеин (са­ мо изомер вс-транс-лутеин), зеаксантин и общо каротенои­ ди и ксантофили във фуражната добавка: — високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрия — Ди­ ректива (ЕС) 2008/128/ЕО на Комисията, която се по­ зовава на монографията на ФАО/СЕКХД „Лутеин от Tagetes erecta“ — моногра­ фия № 3 (2006 г.), комби­ нирано резюме на специ­ фикациите на добавките в храните За определянето на лутеин (са­ мо изомер вс-транс-лутеин) в премиксите и фуражите: — високоефективна течна хроматография с видима детекция (HPLC-Vis) За определянето на общо каро­ теноиди и ксантофили в пре­ миксите и във фуражите: — течна хроматография с ви­ дима детекция (LC-Vis) — официален метод на AOAC 970.64

(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports . . 2 7 7 2 0 2 0 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 4 1 / 2 7