Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2651 на Комисията от 10 октомври 2024 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Taski-Room Care-Suma Family based on Lactic Acid в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 10 октомври 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена Номер на разрешително EU-0031644-0000 Номер на актив R4BP EU-0031644-0000 ЧАСТ I. ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Taski-Room Care-Suma Family Based on Lactic Acid 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес Diversey Europe Operations B.V. Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението EU-0031644-0000 EU-0031644-0000 31 октомври 2024 г. 30 септември 2034 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Diversey Europe Operations B.V. Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Нидерландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 3/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Местонахождение на производствените обекти Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Италия Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Нидерландия Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Diversey Europe Operations B.V. site 4 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Испания Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Германия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Multifill B.V. Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Нидерландия Multifill B.V. site 1 Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht Нидерландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Ionic Products Ltd Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Ирландия
Ionic Products Ltd site 1 Blaris Industrial Estate, Altona Road BT27 5QB Lisburn Ирландия Име на производителя Адрес на производителя Aerosol Service Sp. z o.o. Charnowo 3676-270 Ustka Полша Местонахождение на производствените обекти Aerosol Service Sp. z o.o. site 1 Charnowo 3676-270 Ustka Полша Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Orvema B.V. Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Нидерландия Orvema B.V. site 1 Westkanaaldijk 26-I 3606 AM Maarssen Нидерландия Име на производителя Адрес на производителя Cheport spol s.r.o. Lhotsko 93 76312 Vizovice Чехия Местонахождение на производствените обекти Cheport spol s.r.o. site 1 Lhotsko 93 76312 Vizovice Чехия 4/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Helichem B.V. Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Нидерландия Helichem B.V. site 1 Kozakkenberg 5 5951 DL Belfeld Нидерландия Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Pluswipes LTD Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия Pluswipes LTD site 1 Pywell Rd, Willowbrook, East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти L-(+)-млечна киселина Purac Biochem bv Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Нидерландия Purac Biochem bv site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Испания Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти L-(+)-млечна киселина
Jungbunzlauer S.A. Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Франция Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. el Portuaire, B.P. 32 67390 Marckolsheim Франция 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 - 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 0 - 5,11 % (w/w) 53563-70-5 0 - 9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 0 - 3 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 5/59
BG OB L, 11.10.2024 г. алкил полигликозид Неактивно вещество 414-420-0 0 - 3,9 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност SL Разтворим концентрат ЧАСТ II. ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 - 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 - 5,11 % (w/w)
53563-70-5 9 - 9 % (w/w) 6/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли алкил полигликозид Неактивно вещество Неактивно вещество 97489-15-1 307-055-2 3 - 3 % (w/w) 414-420-0 3,9 - 3,9 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H290: Може да бъде корозивно за металите. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. Препоръки за безопасност P260: Да не се вдишва изпарения. P280: Носете предпазни ръкавици/предпазно облекло/ предпазни очила/предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате.
P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националните разпоредби. P501: Да се изхвърли съда в съответствие с националните разпоредби. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P321: Специализирано лечение (вж. инструкциите на този етикет). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 7/59
BG OB L, 11.10.2024 г. 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Use # 1a - Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора).
Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 2% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 2% v/v (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: Бактерии – 5 минути Дрожди - 15 минути Вируси с обвивка - 5 минути Категория(и) потребители професионална 8/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 2,0% (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути срещу бактерии и вируси с обвивка и 15 минути срещу дрожди. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.2. Описание на употребите Use # 1b – Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Таблица 2 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие)
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 9/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 2% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 2% v/v (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 15 минути Категория(и) потребители
професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 2,0% (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 15 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол.
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 10/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. 4.3. Описание на употребите BG Таблица 3 Use # 2 - Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително- вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването). Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването).
Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 2% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2) Разреждане (%): Разредете продукта до 2% v/v (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 11/59
BG OB L, 11.10.2024 г. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Разредете продукта с питейна вода до 2,0% (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба.
4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.4. Описание на употребите Use # 3 - Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности и малки предмети във ветринарната област. Таблица 4 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности и малки предмети във ветринарната област. Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети.
12/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Степен и честота на приложение Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,57% w/w. Това е 3% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция за 5 минути и да се приложат прибл. 19 пръскания /m2 или 25 ml/m2 за 30 минути) . Разреждане (%): Разредете продукта до 3% v/v (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие:5 минути на стайна температура (18-25 °C); 30 минути на 10 °C Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид).
4.4.1. Специфични инструкции за употреба Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Разредете продукта с питейна вода до 3,0% (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути на стайна температура или 30 минути на 10 °C. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа
помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 13/59
BG 4.5. Описание на употребите OB L, 11.10.2024 г. Use # 4 – Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности (вкл. машини и оборудване) в контакт с млечни храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони). Таблица 5 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности (вкл. машини и оборудване) в контакт с млечни храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони). Например, машини за сладолед и шейк, почистване на открити повърхности в хранително- вкусови предприятия или твърди повърхности в кухни. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети.
Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,57% w/w. Това е 3% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 3% v/v (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 14/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. 4.5.1. Специфични инструкции за употреба BG Разредете продукта с питейна вода до 3,0% (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Спазвайте инструкциите за употреба. Информирайте притежателя на разрешението, ако третирането е неефективно. 5.2. Мерки за намаляване на риска Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани съгласно EN 374 или еквивалентни, защита за лице в съответствие с EN 16321 или еквивалентна и комбинезон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните текстове на стандартите EN са налични в раздел 6. Материалът за лични предпазни средства (ЛПС) трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта.
Не вдишвайте изпаренията. Избягвайте контакт с кожата и очите. Избягвайте пръски и разливи по време на смесване и зареждане (разреждане). Измийте ръцете след работа. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза в областта на здравословните и безопасни условия на труд. Вижте раздел 6 за пълното позоваване на този акт. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете на чист въздух и поставете в покой, в позиция улесняваща дишането. При симптоми: Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте обилно с вода. След това свалете всички замърсени дрехи и ги изперете преди повторна употреба. Продължете да измивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Отстранете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 15/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Информация за здравния персонал/лекар: очите също трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърлете неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. Не изхвърляйте неизползван продукт на земята, във водоизточници, в тръби или в канализацията. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Съхранявайте в плътно затворена, оригинална опаковка. Да се съхранява на защитено от светлина място. Да не се съхранява над 40 °C. Срок на съхранение: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Пълните заглавия на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са: EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. EN 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба. EN 14605 - Защитно облекло срещу течни химични продукти. Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рисковете, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета отделна директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО ) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование TASKI Sani 4 in 1 Plus
Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0031644-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 % (w/w) 53563-70-5 9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 3 % (w/w) 16/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG алкил полигликозид Неактивно вещество 414-420-0 3,9 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС ANDY MultiPower Conc Professional ANDYSAN MultiPower Conc Professional CIF MultiPower Conc Professional Cif 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate DOMESTOS MultiPower Conc Professional Domestos 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate FLORASZEPT MultiPower Conc Professional GLORIX MultiPower Conc Professional Glorix 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 17/59
BG OB L, 11.10.2024 г. JIF MultiPower Conc Professional Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС KLINEX MultiPower Conc Professional Klinex 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate LIFEBUOY MultiPower Conc Professional LYSOFORM MultiPower Conc Professional Пазарен регион: ЕС Lysoform 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate Metro Prof. 4 in 1 Plus Conc Пазарен регион: ЕС OPTIMAX 4 in 1 Plus Conc Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС SAVO MultiPower Conc Professional Suma San 4in1 D10.7 Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС SUPERANDY MultiPower Conc Professional TASKI Sani 4 in 1 Plus Conc Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС VISS MultiPower Conc Professional 18/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Пазарен регион: ЕС Viss 4in1 Cleaner Disinfectant Concentrate We Clean 4 in 1 Plus Conc Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0031644-0002 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли алкил полигликозид активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 % (w/w) 53563-70-5 9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 3 % (w/w) 414-420-0 3,9 % (w/w) 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Divosan Freed Conc SANO- Premium- Plus Suma Ice & Shake Sanitizer Sure Ice & Shake Sanitizer ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 19/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Sure Sanitizer SURE Sanitizer A TASKI Sani 4 in 1 FREE Conc TASKI Sani 4 in 1 ZERO Conc Номер на разрешително EU-0031644-0003 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли алкил полигликозид активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 % (w/w) 53563-70-5 9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 3 % (w/w) 414-420-0 3,9 % (w/w) 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование SURE Sanitizer B Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0031644-0004 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина
активно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 % (w/w) 20/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли алкил полигликозид Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 75-75-2 200-898-6 5,11 % (w/w) 53563-70-5 9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 3 % (w/w) 414-420-0 3,9 % (w/w) 7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС SURE Sanitizer C Sure Sanitizer 4in1 Sure Sanitizer 4in1 Fresh Номер на разрешително EU-0031644-0005 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 % (w/w) 53563-70-5
9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 3 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 21/59
BG OB L, 11.10.2024 г. алкил полигликозид Неактивно вещество 414-420-0 3,9 % (w/w) 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Meta SPC 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене PT03: Ветеринарна хигиена 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли алкил полигликозид активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 - 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 - 5,11 % (w/w) 53563-70-5 9 - 9 % (w/w)
97489-15-1 307-055-2 3 - 3 % (w/w) 414-420-0 3,9 - 3,9 % (w/w) 22/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H290: Може да бъде корозивно за металите. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. EUH208: Съдържа етил 2,3-епокси-3-фенилбутират, делта-дамаскон и дамаскон. Може да причини алергична реакция. Препоръки за безопасност P260: Да не се вдишва изпарения. P280: Носете предпазни ръкавици/предпазно облекло/ предпазни очила/предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате.
P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националните разпоредби. P501: Да се изхвърли съда в съответствие с националните разпоредби. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P321: Специализирано лечение (вж. инструкциите на този етикет). 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Use # 1a - Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 23/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 2% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция).
Разреждане (%): Разредете продукта до 2% v/v (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: Бактерии – 5 минути Дрожди - 15 минути Вируси с обвивка - 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 2,0% (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж.
Оставете мокри за 5 минути срещу бактерии и вируси с обвивка и 15 минути срещу дрожди. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 24/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.2. Описание на употребите Use # 1b – Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Таблица 2 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 2% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция).
Разреждане (%): Разредете продукта до 2% v/v (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 15 минути ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 25/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 2,0% (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 15 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол.
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.3. Описание на употребите Таблица 3. Use # 2 – Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването). Table 3 Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие)
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене - Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни 26/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването). Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 2% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2) Разреждане (%): Разредете продукта до 2% v/v (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра.
(PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Разредете продукта с питейна вода до 2,0% (2 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа
помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 27/59
BG OB L, 11.10.2024 г. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.4. Описание на употребите Use # 3 - Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности и малки предмети във ветринарната област. Таблица 4 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности и малки предмети във ветринарната област. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети.
Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,57% w/w. Това е 3% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция за 5 минути и да се приложат прибл. 19 пръскания /m2 или 25 ml/m2 за 30 минути) . Разреждане (%): Разредете продукта до 3% v/v (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие:5 минути на стайна температура (18-25 °C); 30 минути на 10 °C Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид).
28/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. 4.4.1. Специфични инструкции за употреба BG Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Разредете продукта с питейна вода до 3,0% (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути на стайна температура или 30 минути на 10 °C. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба.
4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.5. Описание на употребите Use # 4 – Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности (вкл. машини и оборудване) в контакт с млечни храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони). Таблица 5 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни
Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности (вкл. машини и оборудване) в контакт с млечни храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони). Например, машини за сладолед и шейк, почистване на открити повърхности в хранително- вкусови предприятия или твърди повърхности в кухни. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 29/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,57% w/w. Това е 3% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 3% v/v (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра.
(PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 3,0% (3 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа
помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 30/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба Спазвайте инструкциите за употреба. Информирайте притежателя на разрешението, ако третирането е неефективно. 5.2. Мерки за намаляване на риска Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани съгласно EN 374 или еквивалентни, защита за лице в съответствие с EN 16321 или еквивалентна и комбинезон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните текстове на стандартите EN са налични в раздел 6. Материалът за лични предпазни средства (ЛПС) трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта. Не вдишвайте изпаренията. Избягвайте контакт с кожата и очите. Избягвайте пръски и разливи по време на смесване и зареждане (разреждане). Измийте ръцете след работа. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза в областта на здравословните и безопасни условия на труд. Вижте раздел 6 за пълното позоваване на този акт.
5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете на чист въздух и поставете в покой, улесняващ дишането. При симптоми:Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте обилно с вода. След това свалете всички замърсени дрехи и ги изперете преди повторна употреба. Продължете да измивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Отстранете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. Информация за здравния персонал/лекар: очите също трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.
ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърлете неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. Не изхвърляйте неизползван продукт на земята, във водоизточници, в тръби или в канализацията. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Съхранявайте в плътно затворена, оригинална опаковка. Да се съхранява на защитено от светлина място.Да не се съхранява над 40 °C. Срок на съхранение: 24 месеца ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 31/59
BG 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ OB L, 11.10.2024 г. Пълните заглавия на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са: EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. EN 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба. EN 14605 - Защитно облекло срещу течни химични продукти. Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рисковете, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета отделна директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО ) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование
Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Sure Freshener Conc Sure Freshener 7X Conc Sure Sanitiser Conc Sure Sanitiser 2X Conc TASKI Sani 4 in 1 Freshener Conc TASKI Sani 4 in 1 Freshener Concen- trate Zenith Freshener Conc Zenith Freshener 7X Conc Zenith Sanitiser Conc 32/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Zenith Sanitiser 2X Conc 7X FRESHE- NER CONCEN- TRATE Номер на разрешително EU-0031644-0006 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер сулфонови киселини, C14-17-втор- алкани, натриеви соли алкил полигликозид активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 17,6 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 5,11 % (w/w) 53563-70-5 9 % (w/w) 97489-15-1 307-055-2 3 % (w/w) 414-420-0 3,9 % (w/w) 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 3 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене
PT03: Ветеринарна хигиена ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 33/59
BG 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 OB L, 11.10.2024 г. 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 8,8 - 8,8 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 2,56 - 2,56 % (w/w) 53563-70-5 4,5 - 4,5 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3 Тип(ове) формулация SL Разтворим концентрат 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност H314: Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. H290: Може да бъде корозивно за металите. EUH071: Корозивен за дихателните пътища. Препоръки за безопасност P260: Да не се вдишва изпарения. P280: Носете предпазни ръкавици/предпазно облекло/ предпазни очила/предпазна маска за лице. P301+P330+P331: ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане.
P303+P361+P353: ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете цялото замърсено облекло. Облейте кожата с вода [или вземете душ]. P305+P351+P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на или на лекар. P405: Да се съхранява под ключ. P501: Да се изхвърли съдържанието в съответствие с националните разпоредби. P501: Да се изхвърли съда в съответствие с националните разпоредби. P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P321: Специализирано лечение (вж. инструкциите на този етикет). 34/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1. Use # 1a - Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора).
Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 4% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 4% v/v (4 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: Бактерии – 5 минути Дрожди - 15 минути Вируси с обвивка - 5 минути Категория(и) потребители професионална ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 35/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 4,0% (4 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути срещу бактерии и вируси с обвивка и 15 минути срещу дрожди. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.2. Описание на употребите Use # 1b – Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Таблица 2 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие)
Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни 36/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 4% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 4% v/v (4 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 15 минути Категория(и) потребители
професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 4,0% (4 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 15 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол.
4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 37/59
BG 4.3. Описание на употребите OB L, 11.10.2024 г. Таблица 3. Use # 2 – Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително- вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването). Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването).
Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна. Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,38% w/w. Това е 4% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2) Разреждане (%): Разредете продукта до 4% v/v (4 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/ Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид).
38/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба BG Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Разредете продукта с питейна вода до 4,0% (4 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба.
4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.4. Описание на употребите Use # 3 - Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности и малки предмети във ветринарната област. Таблица 4 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности и малки предмети във ветринарната област. Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 39/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Степен и честота на приложение Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,57% w/w. Това е 6% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция за 5 минути и да се приложат прибл. 19 пръскания /m2 или 25 ml/m2 за 30 минути) . Разреждане (%): Разредете продукта до 6% v/v (6 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие:5 минути на стайна температура (18-25 °C); 30 минути на 10 °C Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид).
4.4.1. Специфични инструкции за употреба Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Разредете продукта с питейна вода до 6,0% (6 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути на стайна температура или 30 минути на 10 °C. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа
помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 40/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. 4.5. Описание на употребите BG Use # 4 – Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности (вкл. машини и оборудване) в контакт с млечни храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони). Таблица 5 Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности (вкл. машини и оборудване) в контакт с млечни храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони). Например, машини за сладолед и шейк, почистване на открити повърхности в хранително- вкусови предприятия или твърди повърхности в кухни. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети.
Дозиране: Продуктът се прилага в концентрация на активното вещество 0,57% w/w. Това е 6% v/v разреждане на продукта. Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция). Разреждане (%): Разредете продукта до 6% v/v (6 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка J-flex/Smartdose, HDPE: 1,4 и 1,5 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 41/59
BG OB L, 11.10.2024 г. 4.5.1. Специфични инструкции за употреба Разредете продукта с питейна вода до 6,0% (6 ml продукт, добавете вода до 100 ml). Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в прясно разреден продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 5.1. Указания за употреба Спазвайте инструкциите за употреба. Информирайте притежателя на разрешението, ако третирането е неефективно. 5.2. Мерки за намаляване на риска Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани съгласно EN 374 или еквивалентни, защита за лице в съответствие с EN 16321 или еквивалентна и комбинезон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните текстове на стандартите EN са налични в раздел 6. Материалът за лични предпазни средства (ЛПС) трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта.
Не вдишвайте изпаренията. Избягвайте контакт с кожата и очите. Избягвайте пръски и разливи по време на смесване и зареждане (разреждане). Измийте ръцете след работа. Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза в областта на здравословните и безопасни условия на труд. Вижте раздел 6 за пълното позоваване на този акт. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете на чист въздух и поставете в покой, улесняващ дишането. При симптоми:Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте обилно с вода. След това свалете всички замърсени дрехи и ги изперете преди повторна употреба. Продължете да измивате кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Отстранете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете да изплаквате поне 15 минути. Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ.
42/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Информация за здравния персонал/лекар: очите също трябва да се изплакват многократно по пътя към лекаря, ако очите са изложени на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. НЕ предизвиквайте повръщане. Дайте нещо за пиене, ако изложеното лице може да преглъща. Обадете се на тел. 112 или линейка за медицинска помощ. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърлете неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. Не изхвърляйте неизползван продукт на земята, във водоизточници, в тръби или в канализацията. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Съхранявайте в плътно затворена, оригинална опаковка. Да се съхранява на защитено от светлина място.Да не се съхранява над 40 °C. Срок на съхранение: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Пълните заглавия на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са: EN 374 - Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми. EN 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба. EN 14605 - Защитно облекло срещу течни химични продукти. Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. относно защитата на здравето и безопасността на работниците от рисковете, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета отделна директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО ) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС
Пазарен регион: ЕС ANDY MultiPower Plus Professio- nal ANDYSAN MultiPower Plus Professio- nal CIF MultiPower Plus Professio- nal ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 43/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС DOME- STOS MultiPower Plus Professio- nal FLORAS- ZEPT MultiPower Plus Professio- nal GLORIX MultiPower Plus Professio- nal JIF MultiPower Plus Professio- nal KLINEX MultiPower Plus Professio- nal LIFEBUOY MultiPower Plus Professio- nal LYSO- FORM MultiPower Plus Professio- nal Room Care R9.1 Des- Plus SAVO MultiPower Plus Professio- nal 44/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС SUPE- RANDY MultiPower Plus Professio- nal VISS MultiPower Plus Professio- nal Номер на разрешително EU-0031644-0007 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина гликолова киселина етоксилиран октилов етер активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 8,8 % (w/w) 75-75-2 200-898-6 2,56 % (w/w) 53563-70-5 4,5 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Room Care R9 Des- Plus Номер на разрешително EU-0031644-0008 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина метансулфонова киселина поли (окси-1,2 етанедил) алфа (карбометил) омега -(хексилокси)- активно вещество Неактивно вещество Неактивно вещество 79-33-4 201-196-2 8,8 % (w/w) 75-75-2 200-898-6
2,56 % (w/w) 53563-70-5 4,5 % (w/w) 1. МЕТА SPC 4 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 4 идентификатор Идентификатор Meta SPC: Meta SPC 4 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-4 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 45/59
BG 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) OB L, 11.10.2024 г. PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 - 0,352 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 4 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Use # 1a - Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Вид продукт
PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Вируси с обвивка Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни 46/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети без контакт с храни (напр. промишлени, институционални зони (с изключение на областта на здравеопазването) и употребата в превозни средства за транспорт на хора). Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна.Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция) Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: Бактерии – 5 минути Дрожди - 15 минути Вируси с обвивка - 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките
Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка с механична помпа, HDPE: 0,75 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 5 минути срещу бактерии и вируси с обвивка и 15 минути срещу дрожди. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол.
4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 47/59
BG 4.2. Описание на употребите OB L, 11.10.2024 г. Таблица 2 Use # 1b –Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Вид продукт PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди, непорьозни повърхности и малки предмети в контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони и употребата в превозни средства за транспорт на хора) Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Степен и честота на приложение
Подробно описание: 1. Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна. Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. 2. Потапяне за омокряне на малки предмети. Дозиране: Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2 или да се покрие напълно обекта, който подлежи на дезинфекция) Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействие: 15 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка с механична помпа, HDPE: 0,75 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 48/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба BG Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка. В случай на малки предмети, потопете предметите изцяло в продукт, за да намокрите повърхността. Разтворът за потапяне може да се използва само веднъж. Оставете мокри за 15 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата
опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 4.3. Описание на употребите Таблица 3 Use # 2 – Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително- вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването). Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните PT04: Храни и области на хранене Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Само вируси с обвивка Общоприето наименование: Само вируси с обвивка Етап на развитие: няма данни
Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на чисти, твърди, непорьозни повърхности без и с контакт с храни (хранително-вкусови, промишлени, институционални зони, включително и в областта на здравеопазването). Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Дезинфекция на повърхности чрез обливане или пръскане с пяна. Трябва да се използва парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне върху повърхността. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 49/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Степен и честота на приложение Дозиране: Нанесете продукта, като намокрите напълно повърхността. (да се приложат прибл. 10 пръскания /m2 или 13 ml/m2). Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Време на въздействи: 5 минути Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Мека торбичка (пауч), PET/PE и LLDPE/PA: 0,1; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5 и 5,0 литра. Бутилка, HDPE: 1,0; 2,0; 2,5; 3,0 литра. Туба, HDPE: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 10,0 и 20,0 литра. Бутилка с механична помпа, HDPE: 0,75 литра. (PET – полиетилен терефталат; PE – Полиетилен; HDPE – Полиетилен с висока плътност; LLDPE - Линеен полиетилен с ниска плътност, PA - Полиамид). 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Отстранете грубите замърсявания и предварително почистете повърхността преди нанасяне на продукта. Приложете напр. напръскайте, облейте продукта върху повърхността и след това използвайте парцал, четка, гъба, моп или кърпа за разпределяне на продукта. Уверете се, че повърхността е напълно мокра след етапа на обработка.
Оставете мокри за 5 минути. Избършете до сухо или оставете да изсъхне на въздух. Не е необходимо изплакване на повърхността. Дезинфекцирайте повърхности и предмети толкова често, колкото се изисква от действащия хигиенен протокол. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите инструкции за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите инструкции за употреба. 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4 5.1. Указания за употреба Спазвайте инструкциите за употреба. Информирайте притежателя на разрешението, ако третирането е неефективно.
5.2. Мерки за намаляване на риска Не е от значение 50/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: При симптоми изплакнете с вода. Отстранете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: измийте обилно с вода. При симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ВДИШВАНЕ: При симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Изхвърлете неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. Не изхвърляйте неизползван продукт на земята, във водоизточници, в тръби или в канализацията. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
Съхранявайте в плътно затворена, оригинална опаковка. Да се съхранява на защитено от светлина място. Да не се съхранява над 40 °C. Срок на съхранение: 24 месеца 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Room Care R9 RTU Room Care R9.1 Des Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0031644-0009 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Taski Sani 4 in 1 Plus Spray Номер на разрешително EU-0031644-0010 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 51/59
BG OB L, 11.10.2024 г. 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС ANDY MultiPower Professio- nal ANDYSAN MultiPower Professio- nal CIF MultiPower Professio- nal Cif 4in1 Cleaner Disinfec- tant DOME- STOS MultiPower Professio- nal Domestos 4in1 Cleaner Disinfec- tant FLORAS- ZEPT MultiPower Professio- nal GLORIX MultiPower Professio- nal Glorix 4in1 Cleaner Disinfec- tant JIF MultiPower Professio- nal 52/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС KLINEX MultiPower Professio- nal Klinex 4in1 Cleaner Disinfec- tant LIFEBUOY MultiPower Professio- nal LYSO- FORM MultiPower Professio- nal Lysoform 4in1 Cleaner Disinfec- tant Metro Prof. 4 in 1 Plus RTU OPTIMAX 4 in 1 Plus RTU SAVO MultiPower Professio- nal Suma San 4in1 D10.7 Spray SUPE- RANDY MultiPower Professio- nal Taski Sani 4 in 1 Plus RTU VISS MultiPower Professio- nal ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 53/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Viss 4in1 Cleaner Disinfec- tant We Clean 4 in 1 Plus RTU Номер на разрешително EU-0031644-0011 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w) 7.4. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС ANDY MultiPower FREE Professio- nal ANDY MultiPower ZERO Professio- nal ANDYSAN MultiPower FREE Professio- nal ANDYSAN MultiPower ZERO Professio- nal CIF MultiPower FREE Professio- nal CIF MultiPower ZERO Professio- nal 54/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Divosan Freed RTU DOME- STOS MultiPower FREE Professio- nal DOME- STOS MultiPower ZERO Professio- nal FLORAS- ZEPT MultiPower FREE Professio- nal FLORAS- ZEPT MultiPower ZERO Professio- nal GLORIX MultiPower FREE Professio- nal GLORIX MultiPower ZERO Professio- nal JIF MultiPower FREE Professio- nal JIF MultiPower ZERO Professio- nal KLINEX MultiPower FREE Professio- nal ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 55/59
BG OB L, 11.10.2024 г. Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС KLINEX MultiPower ZERO Professio- nal LIFEBUOY MultiPower FREE Professio- nal LIFEBUOY MultiPower ZERO Professio- nal LYSO- FORM MultiPower FREE Professio- nal LYSO- FORM MultiPower ZERO Professio- nal SAVO MultiPower FREE Professio- nal SAVO MultiPower ZERO Professio- nal SUPE- RANDY MultiPower FREE Professio- nal SUPE- RANDY MultiPower ZERO Professio- nal Sure Sanitizer A-RTU Sure Sanitizer Spray TASKI Sani 4 in 1 FREE Пазарен регион: ЕС 56/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG TASKI Sani 4 in 1 ZERO Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС VISS MultiPower FREE Professio- nal VISS MultiPower ZERO Professio- nal Номер на разрешително EU-0031644-0012 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w) 7.5. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Sure Sanitizer B-RTU Номер на разрешително EU-0031644-0013 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 57/59
BG OB L, 11.10.2024 г. 7.6. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Sure Sanitizer C-RTU Sure Sanitizer 4in1 Spray Sure Sanitizer 4in1 Fresh Spray Номер на разрешително EU-0031644-0014 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w) 7.7. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Sure Freshener RTU Sure Freshener 7X RTU Sure Sanitiser RTU Sure Sanitiser 2X RTU TASKI Sani 4 in 1 Freshener Taski Sani 4 in 1 Freshener Zenith Freshener RTU 58/59 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj
OB L, 11.10.2024 г. BG Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Zenith Freshener 7X RTU Zenith Sanitiser RTU Zenith Sanitiser 2X RTU Номер на разрешително EU-0031644-0015 1-4 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина активно вещество 79-33-4 201-196-2 0,352 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2651/oj 59/59
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.