Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 12 ноември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена Номер на разрешително: EU-0032465-0000 Номер на актив R4BP: EU-0032465-0000 ЧАСТ I ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Адрес ITW Novadan ApS Platinvej 21 6000 Kolding DK Номер на разрешително Номер на актив R4BP Дата на издаване на разрешението Дата на изтичане срока на валидност на разрешението EU-0032465-0000 EU-0032465-0000 3 декември 2024 г. 30 ноември 2034 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти Novadan ApS Platinvej 21, 6000 Kolding, Дания Novadan ApS site 1 Platinvej 21, 6000 Kolding, Дания 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя L-(+)-млечна киселина Purac Bioquimica SA Gran Viral, 19 – 25, 08160 Montmelo, Испания ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 3/19 BG OB L, 13.11.2024 г. Местонахождение на производствените обекти Purac Bioquimica SA site 1 Gran Viral, 19 – 25, 08160 Montmelo, Испания Активно вещество Име на производителя Адрес на производителя Местонахождение на производствените обекти L-(+)-млечна киселина Jungbunzlauer S.A. Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Франция Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Франция Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 - 4,1 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност ЧАСТ II ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC Глава 1. МЕТА SPC 1 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta-SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 - 4,1 % (w/w) 4/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H318: Предизвиква сериозно увреждане на очите. Препоръки за безопасност P280: Носете предпазни очила. P305 + P351 + P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Употреба № 1.1: ръчно потапяне след издояване (в готовност за използване) Таблица 1 Вид продукт PT03: Ветеринарна хигиена Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Няма отношение. Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: ръчно потапяне след издояване. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ±0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 5/19 BG OB L, 13.11.2024 г. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Напълнете контейнера с готов за използване продукт и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че цялото е потопено в дезинфектанта. Допълнете с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Описание на употребите Употреба № 1.4: автоматизирано потапяне след издояване (в готовност за използване) Таблица 2 Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) PT03: Ветеринарна хигиена Няма отношение. Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. 6/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG Метод(и) на прилагане Метод: Aвтоматизирано потапяне Степен и честота на приложение Подробно описание: автоматизирано потапяне след издояване. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ± 0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Преди издояване почистете внимателно вимето чрез автоматизирана процедура или ръчно. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с 2 – 4 ml дезинфектант, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). Целият процес е автоматизиран. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 7/19 BG OB L, 13.11.2024 г. Продуктът трябва да достигнат температура над 20 °C преди употреба. За да се гарантира достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде преместен след използване. Оставете продукта върху вимето до следващото доене. Дръжте животните изправени, докато продуктът изсъхне (поне 5 минути). 5.2. Мерки за намаляване на риска Следните лични предпазни средства (ЛПС) са определени, без да се засяга прилагането от работодателите на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността на работното място. Използването на предпазни средства за очите в съответствие с европейския стандарт EN ISO 16321 или еквивалент е задължително по време на задачи за смесване и зареждане, ръчно пръскане, потапяне и почистване. Вижте раздел 6 за пълните препратки към законодателството и EN стандартите. Избягвайте пренасяне от ръка в око. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда В случай на инцидент: Свържете се с лекар или отдел за произшествия - вземете етикета или този информационен лист за безопасност. Свържете се с лекар, ако имате съмнения относно състоянието на пострадалия или ако симптомите продължават. Никога не давайте на човек в безсъзнание вода или други подобни. ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете пострадалия на чист въздух и го дръжте в удобно за дишане положение. При симптоми: Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: измийте кожата с вода.При симптоми: oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Да се свалят контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете изплакването за най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте на изложеното лице нещо за пиене, ако не е в състояние да преглътне. Да НЕ се предизвиква повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. Спешни мерки за опазване на околната среда Избягвайте изтичането в езера, потоци, канали и т.н. Разливът да се ограничи и събере с помощта на незапалими абсорбиращи материали, напр. пясък, пръст, вермикулит или инфузорна пръст и да се постави в контейнер за изхвърляне съгласно местните разпоредби. Почистването трябва да се направи доколкото е възможно като се използват обикновени почистващи препарати. Разтворители трябва да бъдат избягвани. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Начин на изхвърляне: Изхвърлете неизползвания продукт и опаковката му в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. Празните контейнери се изплакват с много вода и се изхвърлят с обикновените или търговските отпадъци. Хартиените кърпи, използвани за почистване на вимето, се изхвърляткато смесени общински отпадъци (EWC 20 03 01). 8/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG Този продукт не е включен в разпоредбите за опасни отпадъци. Друга информация: При работа с отпадъци да се спазват предпазните мерки, приложими при работа с продукта. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се съхранява на сухо, хладно и добре проветрено място. Да се пази от Да се пази от пряка светлина. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява извън обсега на деца. Срок на годност: 24 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълни препратки към законодателството и EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“: Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). EN ISO 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба По отношение на забележката „Категория(и) потребители“: „Професионалисти потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство.“ (включително промишлени Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Viri Barriere Dip Пазарен регион: ЕС Agro White Dip Пазарен регион: ЕС Lacto B Dip Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032465-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC L-(+)-млечна киселина Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 9/19 BG OB L, 13.11.2024 г. 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Viri TE Dip Agro Lac Dip Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Lacto Extra Dip Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032465-0002 1-1 Наимено- вание по IUPAC Общоприето наименование L-(+)-млечна киселина Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 % (w/w) 7.3. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Nova FD Agro FD Lacto FD DF CUA Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Пазарен регион: ЕС Lacto Protect Film Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032465-0003 1-1 Наимено- вание по IUPAC Общоприето наименование L-(+)-млечна киселина Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 % (w/w) 10/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta-SPC 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT03: Ветеринарна хигиена Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) L-(+)-млечна киселина Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 - 4,1 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност Препоръки за безопасност H318: Предизвиква сериозно увреждане на очите. P280: Носете предпазни очила. P305 + P351 + P338: ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължавайте да промивате. P310: Незабавно се обадете на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ/на лекар. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Употреба № 1.1: ръчно потапяне след издояване (в готовност за използване) Таблица 1 Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) PT03: Ветеринарна хигиена Няма отношение. Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 11/19 BG OB L, 13.11.2024 г. Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно потапяне продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. Степен и честота на приложение Подробно описание: ръчно потапяне след издояване. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ±0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Напълнете контейнера с готов за използване продукт и завинтете чашката за потапяне най-отгоре. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването стиснете контейнера и поставете чашката за потапяне под вимето и се уверете, че цялото е потопено в дезинфектанта. Допълнете с чист дезинфектант, като при необходимост стиснете контейнера. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и чашката за потапяне, като изплакнете с вода. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.2. Описание на употребите Употреба № 1.2: след издояване, ръчно напръскване, ръчен пулверизатор (готов за употреба) Таблица 2 Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба PT03: Ветеринарна хигиена Няма отношение. 12/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно напръскване, ръчен пулверизатор продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. Степен и честота на приложение Подробно описание: След доене с помощта на пулверизатор. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ± 0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Напълнете контейнера с готовия за използване продукт и завинтете върха на ръчния пулверизатор върху него. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте вимето с дезинфектант, използвайки ръчния пулверизатор, като се уверите, че вимето е покрито с дезинфектант. При необходимост допълнете контейнера с чист дезинфектант. След дезинфекцията изпразнете контейнера и почистете него и ръчния пулверизатор, като изплакнете с вода. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. Професионалният наблюдател трябва да носи същите лични предпазни средства (ЛПС) като професионалния потребител. 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 13/19 BG OB L, 13.11.2024 г. 4.3. Описание на употребите Таблица 3 Употреба № 1.3: ръчно напръскване след издояване с използване на електронен пулверизатор (готов за употреба) Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) PT03: Ветеринарна хигиена Няма отношение. Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Ръчно пръскане с електронна пръскачка продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. Степен и честота на приложение Подробно описание: Следдоене ръчно с електронна пръскачка. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ± 0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 4.3.1. Специфични инструкции за употреба Отворете контейнера, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на електронния пулверизатор. Почистете вимето внимателно, като забършете с хартиена кърпа/парче плат за еднократна употреба непосредствено преди издояването. След издояването напръскайте вимето с дезинфектант, използвайки електронния пулверизатор, като се уверите, че вимето е покрито с дезинфектант. При необходимост заменете празния контейнер с нов. След дезинфекцията поставете системата със засмукващата тръбичка в кофа с вода и изплакнете пулверизатора, като изпомпвате водата през него. 4.3.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. Професионалният наблюдател трябва да носи същите лични предпазни средства (ЛПС) като професионалния потребител. 4.3.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 14/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG 4.3.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.3.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.4. Описание на употребите Употреба № 1.4: автоматизирано потапяне след издояване (в готовност за използване) Таблица 4 Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) PT03: Ветеринарна хигиена Няма отношение. Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Aвтоматизирано потапяне продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. Степен и честота на приложение Подробно описание: автоматизирано потапяне след издояване. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ± 0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 4.4.1. Специфични инструкции за употреба Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на автоматизираната система за потапяне. Преди издояване почистете внимателно вимето чрез автоматизирана процедура или ръчно. След издояването вакуумът се изолира и дезинфектантът за виме се инжектира в една от чашите на доилния апарат. Вимето е покрито с 2 – 4 ml дезинфектант, когато чашката се отстранява от Автоматичното отстраняване на клъстъри (ACR). Целият процес е автоматизиран. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 15/19 BG OB L, 13.11.2024 г. 4.4.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.4.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.4.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.4.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. 4.5. Описание на употребите Употреба № 1.5: автоматизирано напръскване от робот след издояване (готов за употреба продукт) Таблица 5 Вид продукт Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба Целеви организъм(и) (включително етап на развитие) PT03: Ветеринарна хигиена Няма отношение. Научно наименование: Бактерии Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: няма данни Научно наименование: Дрожди Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: няма данни Област(и) на употреба използване на закрито Метод(и) на прилагане Метод: Aвтоматизирано напръскване от робот продукт за дезинфекция на вимето при млекодайни животни (крави, биволици, овце, кози) за употреба след издояване. Степен и честота на приложение Подробно описание: автоматизирано напръскване от робот след издояване. Дозиране: Крави и биволици: 4 ml/животно на нанасяне; овце: 2 ml/животно на нанасяне; кози: 2-4 ml/животно на нанасяне. Разреждане (%): Готови за употреба (RTU) продукти, формулирани до pH = 3 ± 0,1. Не се разрежда. Брой и времеви график на прилагане: Използване след издояването: 1 - 3 пъти на ден (използвайте след всяко издояване). време за контакт: 5 минути. Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Бидон, полиетилен с висока плътност (HDPE): 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Пластмасов бидон, HDPE: 200 L Междинен контейнер за насипни товари (IBC), HDPE: 1 000 L Непрозрачни контейнери. 16/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. 4.5.1. Специфични инструкции за употреба BG Отворете контейнер, съдържащ готовия за използване продукт, и поставете смукателната тръба на роботизираното устройство за издояване. Вимето се почиства от робот с автоматични четки. След издояването с робот 2 – 4 ml от дезинфектанта се пръска автоматично върху вимето от рамото на клъстъра. Изплакването на пулверизатора е автоматично. 4.5.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба. 4.5.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба. 4.5.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба. 4.5.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба Препоръчва се използването на помпа за дозиране при пълнене на продукта в оборудването за нанасяне. Продуктът трябва да достигнат температура над 20 °C преди употреба. За да се гарантира достатъчно време за контакт, трябва да се внимава продуктът да не бъде преместен след използване. Оставете продукта върху вимето до следващото доене. Дръжте животните изправени, докато продуктът изсъхне (поне 5 минути). 5.2. Мерки за намаляване на риска Следните лични предпазни средства (ЛПС) са определени, без да се засяга прилагането от работодателите на Директива 98/24/ЕО на Съвета и друго законодателство на Съюза в областта на здравето и безопасността на работното място. Използването на предпазни средства за очите в съответствие с европейския стандарт EN ISO 16321 или еквивалент е задължително по време на задачи за смесване и зареждане, ръчно пръскане, потапяне и почистване. Вижте раздел 6 за пълните препратки към законодателството и EN стандартите. Избягвайте пренасяне от ръка в око. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда В случай на инцидент: Свържете се с лекар или отдел за произшествия - вземете етикета или този информационен лист за безопасност. Свържете се с лекар, ако имате съмнения относно състоянието на пострадалия или ако симптомите продължават. Никога не давайте на човек в безсъзнание вода или други подобни. ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете пострадалия на чист въздух и го дръжте в удобно за дишане положение. При симптоми: Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: измийте кожата с вода.При симптоми: oбадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Изплакнете с вода в продължение на няколко минути. Да се свалят контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете изплакването за най-малко 15 минути. Обадете се на 112/ извикайте линейка за медицинска помощ. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте на изложеното лице нещо за пиене, ако не е в състояние да преглътне. Да НЕ се предизвиква повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 17/19 BG OB L, 13.11.2024 г. Спешни мерки за опазване на околната среда Избягвайте изтичането в езера, потоци, канали и т.н. Разливът да се ограничи и събере с помощта на незапалими абсорбиращи материали, напр. пясък, пръст, вермикулит или инфузорна пръст и да се постави в контейнер за изхвърляне съгласно местните разпоредби. Почистването трябва да се направи доколкото е възможно като се използват обикновени почистващи препарати. Разтворители трябва да бъдат избягвани. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Начин на изхвърляне: Изхвърлете неизползвания продукт и опаковката му в съответствие с местните изисквания. Използваният продукт може да бъде излят в обществената канализация или изхвърлен на местата за съхранение на тор, в зависимост от местните изисквания. Избягвайте изпускане в индивидуална станция за третиране на отпадни води. Празните контейнери се изплакват с много вода и се изхвърлят с обикновените или търговските отпадъци. Хартиените кърпи, използвани за почистване на вимето, се изхвърляткато смесени общински отпадъци (EWC 20 03 01). Този продукт не е включен в разпоредбите за опасни отпадъци. Друга информация: При работа с отпадъци да се спазват предпазните мерки, приложими при работа с продукта. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се съхранява на сухо, хладно и добре проветрено място. Да се пази от Да се пази от пряка светлина. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява извън обсега на деца. Срок на годност: 24 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Пълни препратки към законодателството и EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“: Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11). EN ISO 16321 - Защита на очите и лицето за професионална употреба По отношение на забележката „Категория(и) потребители“: „Професионалисти потребители) означава обучени професионалисти, ако това се изисква от националното законодателство.“ (включително промишлени 18/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj OB L, 13.11.2024 г. BG Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Viri TE Spray Пазарен регион: ЕС Agro Lac Spray Пазарен регион: ЕС Lacto Extra Spray Пазарен регион: ЕС LactoPlus Пазарен регион: ЕС Teho Lacta Spray Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032465-0004 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC L-(+)-млечна киселина Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Nova LA Spray Пазарен регион: ЕС Agro LA Spray Пазарен регион: ЕС Lacto LA Spray Пазарен регион: ЕС Lacto Max Пазарен регион: ЕС Lacto Protect Sprüh Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032465-0005 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC L-(+)-млечна киселина Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активно вещество 79-33-4 201-196-2 4,1 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2863/oj 19/19