Чл. 2

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 3 септември 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN 2/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG ПРИЛОЖЕНИЕ ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ Contec Calcium Hypochlorite Product Family Продуктов(и) тип(ове) PT02 — Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Номер на разрешително EU-0032017-0000 Номер на актив R4BP EU-0032017-0000 Част I. ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Наименование на групата Име Contec Calcium Hypochlorite Product Family 1.2. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните 1.3. Притежател на разрешение Име и адрес на притежателя на разрешението Име Contec Europe Адрес Zl Du Prat, avenue Paul Duplaix 56000 Vannes, France Номер на разрешително Номер на актив R4BP EU-0032017-0000 EU-0032017-0000 Дата на издаване на разрешението 24 септември 2024 г. Дата на изтичане срока на валидност на разрешението 31 август 2034 г. 1.4. Производител(и) на продукта Име на производителя Contec Cleanroom (UK) Ltd. Адрес на производителя Lamport Drive, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Обе­ динено кралство Великобритания и Северна Ирландия Местонахождение на производствените обекти Contec Cleanroom (UK) Ltd. site 1 5, Badby Park, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 3/19 BG OB L, 4.9.2024 г. 1.5. Производител(и) на активното(ите) вещество(а) Активно вещество Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Име на производителя Lonza Cologne GmbH Адрес на производителя Nattermannallee 1, 50829 Köln, Германия Местонахождение на производствените обекти Lonza Cologne GmbH site 1 1200 Lower River Road TN-37310 Charleston, САЩ Глава 2. СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ 2.1. Качествени и количествени данни за състава на групата Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Активен хлор, получен от калциев хипохлорит активно вещество Калциев хипохлорит Калциев хипохлорит освобождаващо вещество 7778-54-3 231-908-7 Съдържа- ние (%) 0,06 - 0,2 % (w/w) 0,092 - 0,31 % (w/w) 2.2. Вид(ове) формулация Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Част II. ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО МЕТА SPC МЕТА SPC 1 Глава 1. АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 1 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta SPC 1 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-1 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните 4/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1 BG 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество Калциев хипохлорит освобождаващо вещество 7778-54-3 231-908-7 Съдържа- ние (%) 0,2 - 0,2 % (w/w) 0,31 - 0,31 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 1 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1 Предупреждения за опасност H290: Може да бъде корозивно за металите. Препоръки за безопасност P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 1 Използвайте 1.1 Дезинфекция на твърди повърхности в чисти стаи чрез спрей и избърсване (ПТ 2) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно опи­ сание на разрешената употреба N/A Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Общоприето наименование: Бактериални спори Етап на развитие: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване чрез пръскане и избърсване в стерилни помещения, които са класифицирани съгласно ISO 14644-1, клас от 1 до 8 или според GMP класификацията на ЕС, клас A до C (напр. фармацевтични стерилни помещения). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 5/19 BG OB L, 4.9.2024 г. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане и избърсване Подробно описание: Готовият за употреба продукт се напръсква върху кърпа за почистване на стерилни помещения и се нанася чрез избърсване на предварително почистената, твърда, непорьозна повърхност. Степен и честота на приложение Разреждане (%): готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Норма на прилагане: 50 ml/m2. Време на контакт: 1 минута Честота на прилагане: В зависимост от мястото на прилагане и изискванията. Температура на прилагане: стайна температура Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Течен спрей, готов за употреба, опакован в 1-литрови бутилки с пулверизатор от полиетилен с висока плътност (HDPE). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Преди нанасяне на готовия за употреба продукт е необходимо замърсителите физически да се отстранят от повърхността с помощта на кърпичка за почистване. Нанесете продукта чрез пръскане върху кърпичка за почистване и след това избършете повърхността. Уверете се, че цялата повърхност е видимо намокрена и биоцидът е равномерно разнесен върху повърхността. Оставете за необходимото време за контакт от 1 минута срещу бактерии, бактериални спори и вируси и след това подсушете повърхността. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Таблица 2 Използвайте 1.2 Дезинфекция на твърди повърхности в чисти помещения чрез избърсване или почистване (ПТ 2) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно опи­ сание на разрешената употреба N/A 6/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Общоприето наименование: Бактериални спори Етап на развитие: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване чрез избърсване или почистване с моп в стерилни помещения (напр. фармацевтични стерилни помещения). Метод(и) на прилагане Метод: Избърсване или почистване с моп Подробно описание: Дезинфектантът се изсипва в съд и се нанася върху предварително почистената, твърда, непорьозна повърхност с кърпичка за почистване или моп. Степен и честота на приложение Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Норма на прилагане: 100 ml/m2 Време на контакт: 1 минута Честота на прилагане: В зависимост от мястото на прилагане и изискванията. Температура на прилагане: стайна температура Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Течност, готова за употреба, опакована в бутилки от полиетилен с висока плът­ ност (HDPE) от 700 ml, 1 литър и 5 литра с пластмасова капачка. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Преди нанасяне на готовия за употреба продукт е необходимо замърсителите физически да се отстранят от повърхността с помощта на кърпичка за почистване. Нанесете продукта чрез изсипване в съд и използвайте кърпичка за почистване, за да го нанесете върху повърхността. Уверете се, че цялата повърхност е видимо намокрена и биоцидът е равномерно разнесен върху повърхността. Оставете за необходимото време за контакт от 1 минута срещу бактерии, бактериални спори и вируси и след това подсушете повърхността. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 7/19 BG OB L, 4.9.2024 г. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1 5.1. Указания за употреба Вижте раздел „Специфични за употребата инструкции за употреба“ за всеки meta SPC. 5.2. Мерки за намаляване на риска Инженерни мерки: Осигурете достатъчна вентилация в зоната. Всички meta SPC: Пулверизиране: прилагайте само в помещения при минимална вентилация от 20 въздухообмена на час (ACH). Само за дезинфекция на малки по размер повърхности. Всички meta SPC: Избърсване и почистване с моп: прилагайте само в помещения с минимална вентилация от 40 ACH. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Инструкции за първа помощ ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Спешни мерки за опазване на околната среда Не изхвърляйте в канализацията или реките. Ограничете разлива, като използвате заграждения. Покрийте със суха пръст или пясък. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на третирането изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните разпоредби. Използваният продукт може да се изхвърли в битовата канализация. Не допускайте изпускане в индивидуална пречиствателна станция за отпадъчни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се съхранява на хладно, добре проветриво място. Съхранявайте контейнера плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина. Да се пази от замръзване. Да се съхранява при температура не по-висока от 20°C. Срок на годност: 12 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 8/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Contec ProChlor Sterile Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032017-0001 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество 0,2 % (w/w) Калциев хипохлорит освобождаващо вещество 7778-54-3 231-908-7 0,31 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Contec ProChlor Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032017-0002 1-1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество освобожда­ ващо вещество 0,2 % (w/w) 7778-54-3 231-908-7 0,31 % (w/w) META SPC 2 Глава 1. МЕТА SPC 2 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 2 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta SPC 2 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-2 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 9/19 BG Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2 OB L, 4.9.2024 г. 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Активен хлор, получен от калциев хипохлорит активно вещество Калциев хипохлорит Калциев хипохлорит освобождаващо вещество 7778-54-3 231-908-7 Съдържа- ние (%) 0,06 - 0,06 % (w/w) 0,092 - 0,092 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 2 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2 Предупреждения за опасност H290: Може да бъде корозивно за металите. Препоръки за безопасност P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 3 Използвайте 2.1 Дезинфекция на твърди повърхности в чисти стаи чрез спрей и избърсване (ПТ 2) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно опи­ сание на разрешената употреба N/A Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито За дезинфекция на повърхности в стерилни помещения, които са класифицирани съгласно ISO 14644-1, клас от 1 до 8 или според GMP класификацията на ЕС, клас A до C. Биоцидът се препоръчва за борба с бактерии и дрожди върху твърди непорьозни повърхности, които не влизат в контакт с храни или фуражи, чрез пръскане, последвано от избърсване. 10/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане и избърсване Подробно описание: Готовият за употреба продукт се напръсква върху кърпичка за почистване и се нанася чрез избърсване върху предварително почистената, твърда, непорьозна повърхност. Степен и честота на приложение Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Норма на прилагане: 50 ml/m2. Време на контакт: 5 минути Честота на прилагане: В зависимост от мястото на прилагане и изискванията. Температура на прилагане: стайна температура Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Течен спрей, готов за употреба, пакетиран в 1-литрови бутилки с пулверизатор от полиетилен с висока плътност (HDPE). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Преди нанасяне на готовия за употреба продукт е необходимо замърсителите физически да се отстранят от повърхността с помощта на кърпичка за почистване. Нанесете продукта чрез пръскане върху кърпичка за почистване и след това избършете повърхността. Уверете се, че цялата повърхност е видимо намокрена и биоцидът е равномерно разнесен върху повърхността. Оставете за необходимото време за контакт от 5 минути срещу бактерии и дрожди и след това подсушете повърхността. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Таблица 4 Използвайте 2.2 Дезинфекция на твърди повърхности в чисти помещения чрез избърсване или почистване (ПТ 2) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно опи­ сание на разрешената употреба N/A ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 11/19 BG OB L, 4.9.2024 г. Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване чрез избърсване или почистване с моп в стерилни помещения, които са класифицирани съгласно ISO 14644-1, клас от 1 до 8 или според GMP класификацията на ЕС, клас A до C (напр. фармацевтични стерилни помещения). Метод(и) на прилагане Метод: Избърсване или почистване с моп Подробно описание: Дезинфектантът се изсипва в съд и се нанася върху предварително почистената, твърда, непорьозна повърхност с помощта на кърпичка за почистване или моп. Степен и честота на приложение Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Норма на прилагане: 100 ml/m2 Време на контакт: 5 минути Честота на прилагане: В зависимост от мястото на прилагане и изискванията. Температура на прилагане: стайна температура Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Течност, готова за употреба, пакетирана в бутилки от полиетилен с висока плът­ ност (HDPE) от 700 ml, 1 литър и 5 литра с пластмасова капачка. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Преди нанасяне на готовия за употреба продукт е необходимо замърсителите физически да се отстранят от повърхността с помощта на кърпичка за почистване. За да нанесете продукта, първо го изсипете в съд и нанесете върху повърхността чрез кърпичка за почистване. Уверете се, че цялата повърхност е видимо намокрена и биоцидът е равномерно разнесен върху повърхността. Оставете за необходимото време за контакт от 5 минути срещу бактерии и дрожди и след това подсушете повърхността. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба 12/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2 5.1. Указания за употреба Вижте раздел „Специфични за употребата инструкции за употреба“ за всеки meta SPC. 5.2. Мерки за намаляване на риска Инженерни мерки: Осигурете достатъчна вентилация в зоната. Всички meta SPC: Пулверизиране: прилагайте само в помещения при минимална вентилация от 20 (ACH). Само за дезинфекция на малки по размер повърхности. Всички meta SPC: Избърсване и почистване с моп: прилагайте само в помещения с минимална вентилация от 40 ACH. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Инструкции за първа помощ ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар Спешни мерки за опазване на околната среда Не изхвърляйте в канализацията или реките. Ограничете разлива, като използвате заграждения. Покрийте със суха пръст или пясък. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на третирането изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните разпоредби. Използваният продукт може да се изхвърли в битовата канализация. Не допускайте изпускане в индивидуална пречиствателна станция за отпадъчни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се съхранява на хладно, добре проветриво място. Съхранявайте контейнера плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина. Да се пази от замръзване. Да се съхранява при температура не по-висока от 20°C. Срок на годност: 12 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 13/19 BG OB L, 4.9.2024 г. Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Contec CyChlor Sterile Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032017-0003 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество 0,06 % (w/w) Калциев хипохлорит освобожда­ ващо вещество 7778-54-3 231-908-7 0,092 % (w/w) 7.2. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Contec CyChlor Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032017-0004 1-2 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество освобожда­ ващо вещество 0,06 % (w/w) 7778-54-3 231-908-7 0,092 % (w/w) META SPC 3 Глава 1. МЕТА SPC 3 АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ 1.1. Мета SPC 3 идентификатор Идентификатор Meta SPC: meta SPC 3 1.2. Последната част от номера на разрешението Номер 1-3 1.3. Продуктов(и) тип(ове) Продуктов(и) тип(ове) PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните 14/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. Глава 2. СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3 BG 2.1. Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество Калциев хипохлорит освобожда­ ващо вещество 7778-54-3 231-908-7 Съдърж- ание (%) 0,2- 0,2 % (w/w) 0,31 - 0,31 % (w/w) 2.2. Вид (видове) формулация на мета SPC 3 Тип(ове) формулация AL Всяка друга течност Глава 3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3 Предупреждения за опасност H290: Може да бъде корозивно за металите. Препоръки за безопасност P234: Да се съхранява само в оригиналната опаковка. P390: Попийте разлятото, за да се предотвратят материални щети. Глава 4. РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4.1. Описание на употребите Таблица 5 Употреба 3.1 Дезинфекция на твърди повърхности във ветеринарни лаборатории чрез спрей със задействане и избърсване (ПТ 2) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно опи­ сание на разрешената употреба N/A Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване (с изключение на клетки за животни) чрез пръскане, последвано от избърсване във ветеринарни лаборатории без предварително почистване. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 15/19 BG OB L, 4.9.2024 г. Метод(и) на прилагане Метод: Пръскане и избърсване Подробно описание: Готовият за употреба продукт се напръсква върху повърхността и се разнася с помощта на кърпичка. Продуктът се нанася върху твърда, непорьозна повърхност. Степен и честота на приложение Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Норма на прилагане: 50 ml/m2. Време на контакт: 30 минути Честота на прилагане: В зависимост от мястото на прилагане и изискванията. температура: стайна температурa Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Течен спрей, готов за употреба, пакетиран в 1-литрови бутилки с пулверизатор от полиетилен с висока плътност (HDPE). 4.1.1. Специфични инструкции за употреба Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване във ветеринарни лаборатории: Нанесете продукта върху повърхността и след това разнесете с кърпичка за почистване. Уверете се, че цялата повърхност е видимо намокрена и биоцидът е равномерно разнесен. Оставете за необходимото време за контакт от 30 минути срещу бактерии, дрожди и вируси и след това подсушете повърхността. 4.1.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.1.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.1.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.1.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба 4.2. Описание на употребите Таблица 6 Употреба 3.2 Дезинфекция на твърди повърхности във ветеринарни лаборатории чрез изливане и последващо избърсване или почистване (ПТ 2) Вид продукт PT02: Средства за дезинфекциране и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните Когато е подходящо, точно опи­ сание на разрешената употреба N/A 16/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG Целеви организъм(и) (включи­ телно етап на развитие) Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: - Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: - Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: - Област(и) на употреба използване на закрито Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване (с изключение на клетки за животни) чрез изливане, последвано от избърсване с кърпа/почи­ стване с моп във ветеринарни лаборатории без предварително почистване. Метод(и) на прилагане Метод: Изливане и избърсване с кърпа/почистване с моп Подробно описание: Нанасяне чрез изливане върху повърхност, последвано от избърсване с кърпа/ почистване с моп за разнасяне на продукта Степен и честота на приложение Разреждане (%): Готов за употреба продукт Брой и времеви график на прилагане: Норма на прилагане: 100 ml/m2 Време на контакт: 30 минути Честота на прилагане: В зависимост от мястото на прилагане и изискванията. Температура: стайна температура Категория(и) потребители професионална Размери и материал на опаковките Течност, готова за употреба, пакетирана в бутилки от полиетилен с висока плът­ ност (HDPE) от 700 ml, 1 литър и 5 литра с пластмасова капачка. 4.2.1. Специфични инструкции за употреба Дезинфекция на твърди непорьозни повърхности или оборудване във ветеринарни лаборатории: Нанесете продукта чрез изливане върху повърхността и след това разнесете с подходяща кърпа или моп. Уверете се, че цялата повърхност е видимо намокрена и биоцидът е равномерно разнесен. Оставете за необходимото време за контакт от 30 минути срещу бактерии, дрожди и вируси и след това подсушете повърхността. 4.2.2. Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби Вижте общите указания за употреба 4.2.3. Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Вижте общите указания за употреба 4.2.4. Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка Вижте общите указания за употреба 4.2.5. Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение Вижте общите указания за употреба ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 17/19 BG OB L, 4.9.2024 г. Глава 5. ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3 5.1. Указания за употреба Вижте раздел „Специфични за употребата инструкции за употреба“ за всеки meta SPC 5.2. Мерки за намаляване на риска Инженерни мерки: Осигурете достатъчна вентилация в зоната. Всички meta SPC: Пулверизиране: прилагайте само в помещения при минимална вентилация от 20 ACH. Само за дезинфекция на малки по размер повърхности. Всички meta SPC: Избърсване и почистване с моп: прилагайте само в помещения с минимална вентилация от 40 ACH. 5.3. Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда Инструкции за първа помощ ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Ако се появят симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. Спешни мерки за опазване на околната среда Не изхвърляйте в канализацията или реките. Ограничете разлива, като използвате заграждения. Покрийте със суха пръст или пясък. 5.4. Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка При приключване на третирането изхвърлете неизползвания продукт и опаковката в съответствие с местните разпоредби. Използваният продукт може да се изхвърли в битовата канализация. Не допускайте изпускане в индивидуална пречиствателна станция за отпадъчни води. 5.5. Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение Да се съхранява на хладно, добре проветриво място. Съхранявайте контейнера плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина. Да се пази от замръзване. Да се съхранява при температура не по-висока от 20°C. Срок на годност: 12 месеца. Глава 6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ — 18/19 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj OB L, 4.9.2024 г. BG Глава 7. ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3 7.1. Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт Търговско наименование Contec ProChlor V Пазарен регион: ЕС Номер на разрешително EU-0032017-0005 1-3 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Функция CAS номер Номер на ЕО Съдържание (%) Активен хлор, получен от калциев хипохлорит Калциев хипохлорит активно вещество 0,2 % (w/w) Калциев хипохлорит освобождаващо вещество 7778-54-3 231-908-7 0,31 % (w/w) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj 19/19