Чл. 50
Директива 2013/29/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 година за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на пиротехнически изделия (преработен текст) текст от значение за ЕИП
Член 50 Адресати Адресати на настоящата директива са държавите членки. Съставено в Страсбург на 12 юни 2013 година.
За Европейския парламент
Председател
M. SCHULZ
За Съвета
Председател
L. CREIGHTON
(1) ОВ C 181, 21.6.2012 г., стр. 105.
(2) Позиция на Европейския парламент от 22 май 2013 г. (все още непубликувана в Официален вестник) и решение на Съвета от 10 юни 2013 г.
(3) ОВ L 154, 14.6.2007 г., стр. 1.
(4) Вж. приложение IV, част А.
(5) ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 30.
(6) ОВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82.
(7) ОВ L 121, 15.5.1993 г., стр. 20.
(8) ОВ L 10, 14.1.1997 г., стр. 13.
(9) ОВ L 46, 17.2.1997 г., стр. 25.
(10) ОВ L 170, 30.6.2009 г., стр. 1.
(11) ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.
(12) ОВ L 210, 7.8.1985 г., стр. 29.
(13) ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13.
(14) ОВ L 396, 30.12.2006 г., стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СЪЩЕСТВЕНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
- Всяко пиротехническо изделие трябва да притежава функционалните характеристики, посочени от производителя на нотифицирания орган, с оглед гарантиране на максимална сигурност и надеждност.
- Всяко пиротехническо изделие трябва да бъде проектирано и произвеждано по такъв начин, че да може да се обезврежда по безопасен начин чрез подходящ процес и с минимално въздействие върху околната среда.
- Всяко пиротехническо изделие трябва да функционира правилно, когато се използва по предназначение.
Всяко пиротехническо изделие трябва да бъде изпитвано при реални условия. При невъзможност това да стане в лаборатория, изпитванията трябва да бъдат проведени при условията, в които пиротехническото изделие ще се използва. Следната информация и характеристики трябва да бъдат отчетени или изпитани, в случай че са приложими: а) проект, конструкция и характерни свойства, включително подробен химически състав (маса и процентно съдържание на използвани вещества) и размери; б) физическа и химическа стабилност на пиротехническото изделие при всички нормални и предвидими условия на околната среда; в) чувствителност при нормални и предвидими условия на боравене и превоз; г) съвместимост на всички компоненти по отношение на тяхната химическа стабилност; д) устойчивост на пиротехническото изделие на влага, когато е предназначено за употреба при влажни или мокри условия и когато влагата може да окаже неблагоприятно въздействие върху неговата безопасност или надеждност; е) устойчивост на ниски и високи температури, когато пиротехническото изделие е предназначено за съхранение или употреба при такива температури и охлаждането или нагряването на компонент или на пиротехническото изделие като цяло могат да окажат неблагоприятно въздействие върху неговата безопасност или надеждност; ж) мерки за безопасност за предотвратяване на преждевременно или непреднамерено запалване или задействане; з) подходящи инструкции и при необходимост — маркировка за безопасно боравене, съхранение, употреба (включително безопасни разстояния) и обезвреждане; и) устойчивост на пиротехническото изделие, неговата опаковка или други компоненти срещу влошаване на състоянието при нормални и предвидими условия на съхранение; й) спецификация на всички необходими уреди и принадлежности и инструкции за безопасна употреба на пиротехническото изделие. По време на превоз и нормално боравене, освен ако производителят е предвидил друго в инструкциите, пиротехническото изделие трябва да съдържа състава на пиротехническата смес.
- Пиротехническото изделие не трябва да съдържа детониращи взривни вещества, различни от черен барут или възпламенителен състав, освен за пиротехнически изделия от категории P1, P2 и T2 и фойерверки от категория F4, които отговарят на следните условия:
а) детониращото взривно вещество да не може да бъде лесно извлечено от изделието; б) за категория Р1 пиротехническото изделие да не може нито да функционира като детониращо взривно вещество, нито така, както е проектирано и произведено, самото то да инициира вторични взривни вещества; в) за категории F4, Т2 и Р2 пиротехническото изделие е проектирано и предназначено да не функционира като детониращо взривно вещество или ако е проектирано да детонира, самото то така, както е проектирано и произведено, да не може да инициира вторични взривни вещества.
- Различните групи пиротехнически изделия трябва също да отговарят най-малко на следните изисквания:
А. Фойерверки
1. а) За фойерверки от категория F1 трябва да са спазени следните изисквания: i) безопасното разстояние трябва да бъде най-малко 1 m. Въпреки това, когато е уместно, безопасното разстояние може да бъде по-малко; ii) максималната стойност на нивото на шум не трябва да надвишава 120 dB (A, imp) или еквивалентно ниво на шум, измерено посредством друг подходящ метод, на безопасното разстояние; iii) категория F1 не трябва да включва звукови петарди, пиробатерии от звукови петарди, звукови петарди със светлинен ефект и пиробатерии от звукови петарди със светлинен ефект; iv) гърмящите топчета за хвърляне на земята, в категория F1 не трябва да съдържат повече от 2,5 mg сребърен фулминат. б) За фойерверки от категория F2 трябва да са спазени следните изисквания: i) безопасното разстояние трябва да бъде най-малко 8 m. Въпреки това, когато е уместно, безопасното разстояние може да бъде по-малко; ii) максималната стойност на нивото на шум не трябва да надвишава 120 dB (A, imp) или еквивалентно ниво на шум, измерено посредством друг подходящ метод, на безопасното разстояние. в) За фойерверки от категория F3 трябва да са спазени следните изисквания: i) безопасното разстояние трябва да бъде най-малко 15 m. Въпреки това, когато е уместно, безопасното разстояние може да бъде по-малко; ii) максималната стойност на нивото на шум не трябва да надвишава 120 dB (A, imp) или еквивалентно ниво на шум, измерено посредством друг подходящ метод, на безопасното разстояние. 2. 3. 4. 5. Б. Други пиротехнически изделия
1. 2. 3. 4. В. Средства за запалване
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
ПРОЦЕДУРИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
МОДУЛ B: ЕС изследване на типа
1. 2. 3. Това заявление включва: а) името и адреса на производителя; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) техническата документация. Техническата документация позволява да се оцени съответствието на пиротехническото изделие с приложимите изисквания на настоящата директива и включва съответен анализ и оценка на риска (рисковете). Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на пиротехническото изделие. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: i) общо описание на пиротехническото изделие; ii) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрическите вериги и др.; iii) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на пиротехническото изделие; iv) списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; v) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; vi) протоколи от изпитванията; г) представителните образци за предвижданото производство. Нотифицираният орган може да изисква допълнителни образци, ако такива са необходими за осъществяване на програмата за изпитвания; д) подкрепящите доказателства за решението за пригодност на техническия проект. Тези подкрепящи доказателства посочват всички използвани документи, по-специално в случаите, когато съответните хармонизирани стандарти не са били приложени изцяло. Когато е необходимо, подкрепящите доказателства включват резултатите от изпитванията, проведени в съответствие с други подходящи технически спецификации от съответната лаборатория на производителя или от друга лаборатория от негово име и на негова отговорност. 4.
по отношение на пиротехническото изделие: 4.1. изследва техническата документация и подкрепящите доказателства, за да оцени пригодността на техническия проект на пиротехническото изделие;
по отношение на образеца(образците): 4.2. удостоверява, че образецът/образците е/са произведен(и) в съответствие с техническата документация и определя елементите, проектирани в съответствие с приложимите разпоредби на съответните хармонизирани стандарти, както и елементите, проектирани в съответствие с други подходящи технически спецификации; 4.3. провежда подходящи изследвания и изпитвания или организира тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато производителят е избрал да приложи решенията от съответните хармонизирани стандарти, същите са били приложени правилно; 4.4. провежда подходящи изследвания и изпитвания или възлага тяхното провеждане с цел да провери дали в случаите, когато решенията от съответните хармонизирани стандарти не са приложени, решенията, избрани от производителя, включително тези в други приложени подходящи технически спецификации, отговарят на съответните съществени изисквания за безопасност на настоящата директива; 4.5. съгласува с производителя мястото, където ще се проведат изследванията и изпитванията. 5. 6. Сертификатът за ЕС изследване на типа и приложенията към него съдържат цялата необходима информация, за да може съответствието на произведените пиротехнически изделия да бъде оценено спрямо изследвания тип и да се даде възможност за осъществяването на контрол по време на експлоатация. Когато типът не отговаря на приложимите изисквания на настоящата директива, нотифицираният орган отказва да издаде сертификат за ЕС изследване на типа и съответно информира подалия заявлението, като подробно мотивира отказа си. 7. Производителят информира нотифицирания орган, у когото се намира техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕС изследване на типа, за всички промени на одобрения тип, които могат да повлияят на съответствието на пиротехническото изделие със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива или на условията за валидност на сертификата. Такива промени изискват допълнително одобрение под формата на допълнение към оригиналния сертификат за ЕС изследване на типа. 8. Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за сертификатите за ЕС изследване на типа и/или за допълнения към тях, чието издаване е отказал, отнел, спрял е действието им или по друг начин е ограничил, а при поискване, и за сертификатите и/или допълненията към тях, които е издал. Комисията, държавите членки и останалите нотифицирани органи могат, при поискване, да получат копие от сертификатите за ЕС изследване на типа и/или от допълненията към тях. При поискване Комисията и държавите членки могат да получат копие от техническата документация и резултатите от проведените от нотифицирания орган изследвания. Нотифицираният орган съхранява копие от сертификата за ЕС изследване на типа, неговите приложения и допълнения, както и техническото досие, включващо документацията, представена от производителя, до изтичане на валидността на сертификата. 9. МОДУЛ С2: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали
- Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2, 3 и 4 и осигурява и декларира на своя отговорност, че съответните пиротехнически изделия са в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
- Производство
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произвежданите пиротехнически изделия с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и с изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
- Проверки на продукта
Нотифициран орган, избран от производителя, извършва проверките или организира тяхното извършване на случайни интервали, определени от органа, за да бъде проверено качеството на вътрешните проверки на пиротехническото изделие, като се вземат под внимание, inter alia, технологичната сложност на пиротехническите изделия и количеството на продукцията. Подходяща извадка от крайните продукти, взета на място от нотифицирания орган преди пускането на продуктите на пазара, се изследва, като се извършват подходящите изпитвания, определени от съответните части на хармонизираните стандарти и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, с цел проверка на съответствието на пиротехническото изделие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и със съответните изисквания на настоящата директива. В случаите, когато извадката не съответства на допустимото ниво на качество, органът предприема необходимите мерки. Прилагането на процедурата за приемане на извадки има за цел да установи дали производственият процес на пиротехническото изделие се осъществява в рамките на допустимите граници с оглед на осигуряването на съответствието на пиротехническото изделие. Производителят, на отговорността на нотифицирания орган, нанася идентификационния номер на нотифицирания орган по време на производствения процес.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
4.1. 4.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. МОДУЛ D: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството
- Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническите изделия са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
- Производство
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за производството, контрола на крайния продукт и изпитването на съответните пиротехнически изделия, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. Това заявление включва: а) името и адреса на производителя; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация за предвижданата категория пиротехническо изделие; г) документацията относно системата по качеството; д) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; г) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; както и д) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на продуктите и ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на тези продукти, както и с познания за приложимите изисквания по настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на пиротехническото изделие с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара:
а) документацията по точка 3.1; б) информация относно одобрените изменения по точка 3.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им, оттеглил или е по друг начин ограничил и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството. МОДУЛ Е: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта
- Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническите изделия са в съответствие с типа, както е описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
- Производство
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството за контрола на крайния продукт и изпитването на съответните пиротехнически изделия, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. Това заявление включва следната информация: а) името и адреса на производителя; б) писмена декларация, че същото заявление не е подавано до друг нотифициран орган; в) цялата информация за предвижданата категория пиротехническо изделие; г) документацията относно системата по качеството;
д) техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за ЕС изследване на типа. 3.2. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството позволява еднозначно тълкуване на програмите по качеството, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на качеството на продукта; б) изследванията и изпитванията, които ще се извършват след производството; в) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; г) средствата за наблюдение на ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и на технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква д), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания по настоящата директива и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствие на пиротехническото изделие с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. 3.5. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране и доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара:
а) документацията по точка 3.1; б) информация относно одобрените изменения по точка 3.5; в) решенията и докладите на нотифицирания орган, посочен в точки 3.5, 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглени одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството. МОДУЛ G: Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт
- Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията по точки 2, 3 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническото изделие, за което се прилагат разпоредбите на точка 4, е в съответствие с изискванията на настоящата директива, приложими към него.
- Техническа документация
Производителят изготвя техническата документация и я предоставя на нотифицирания орган по точка 4. Документацията позволява да се оцени съответствието на пиротехническото изделие с приложимите изисквания и включва съответния анализ и оценка на риска/рисковете. Техническата документация определя точно приложимите изисквания и обхваща дотолкова, доколкото е необходимо за нуждите на оценяването, проекта, производството и действието на пиротехническото изделие. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: а) общо описание на пиротехническото изделие; б) конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др.; в) описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на пиротехническото изделие; г) списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти техническата документация посочва частите, които са приложени; д) резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др.; е) протоколи от изпитванията. Производителят съхранява техническата документация на разположение на съответните национални органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара.
- Производство
Производителят взема всички необходими мерки за това производственият процес и неговото наблюдение да осигурят съответствието на произведените пиротехнически изделия с приложимите изискванията на настоящата директива.
- Проверка
Нотифициран орган, избран от производителя, извършва или възлага извършването на подходящи изследвания и изпитвания, установени в съответните хармонизирани стандарти, и/или равностойни изпитвания, установени в други подходящи технически спецификации, за да провери съответствието на пиротехническото изделие с приложимите изисквания на настоящата директива. При липса на такъв хармонизиран стандарт нотифицираният орган решава кои изпитвания са подходящи за извършване. Нотифицираният орган издава сертификат за съответствие по отношение на извършените изследвания и изпитвания на продукта и нанася идентификационния си номер върху всяко едно одобрено пиротехническо изделие или изисква идентификационният му номер да се нанесе на негова отговорност. Производителят съхранява сертификатите за съответствие на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. МОДУЛ H: Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството
- Съответствие въз основа на пълно осигуряване на качеството е процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията си по точки 2 и 5 и осигурява и декларира на своя отговорност, че пиротехническите изделия отговарят на изискванията на настоящата директива, приложими към тях.
- Производство
Производителят разработва и въвежда одобрена система по качеството по отношение на проектирането, производството и контрола на крайния продукт и изпитването на съответните пиротехнически изделия, както е определено в точка 3, и подлежи на надзор, както е определено в точка 4.
- Система по качеството
3.1. Производителят подава заявление за оценяване на неговата система по качеството по отношение на съответните пиротехнически изделия до нотифициран орган по свой избор. Това заявление включва: а) името и адреса на производителя; б) техническата документация за един модел от всяка категория пиротехническо изделие, чието производство се предвижда. Техническата документация съдържа, когато е приложимо, най-малко следните елементи: — общо описание на пиротехническото изделие, — конструктивни и производствени чертежи и схеми на компонентите, сглобените единици, електрически вериги и др., — описанията и обясненията, необходими за разбиране на тези чертежи и схеми и за действието на пиротехническото изделие, — списък на хармонизираните стандарти, приложени изцяло или частично, данните за които са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, и в случаите, когато тези хармонизирани стандарти не са били приложени — описания на решенията, приети за изпълнение на съществените изисквания за безопасност на настоящата директива, включително списък на приложените други подходящи технически спецификации. При частично приложени хармонизирани стандарти, техническата документация посочва частите, които са приложени, — резултати от извършените проектни изчисления, проведените изследвания и др., — протоколи от изпитванията; в) документацията относно системата по качеството; г) писмена декларация, че същото заявление не е било подавано до друг нотифициран орган. 3.2. Системата по качеството осигурява съответствие на пиротехническите изделия с приложимите изисквания на настоящата директива. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, се документират редовно и систематично под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите по качество, плановете, наръчниците и записите. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството по отношение на проекта и на качеството на продукта; б) техническите спецификации на проекта, включително стандарти, които ще бъдат приложени и, когато съответните хармонизирани стандарти няма да бъдат приложени изцяло, средствата, които ще се използват за осигуряване съответствието със съществените изисквания за безопасност на настоящата директива; в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат при проектирането на пиротехническите изделия, принадлежащи към съответната категория пиротехнически изделия; г) съответните средства и методи за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и систематичните мерки, които ще се прилагат; д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; е) записите по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др.; ж) средствата за наблюдение за постигане на изискваното качество на проекта и продукта и за ефективното функциониране на системата по качеството. 3.3. Нотифицираният орган оценява системата по качеството, за да определи дали тя отговаря на изискванията, посочени в точка 3.2. По отношение на елементите на системата по качеството, които отговарят на съответните спецификации на съответния хармонизиран стандарт, нотифицираният орган приема, че е налице съответствие с посочените по-горе изисквания. В допълнение към опита в системи за управление на качеството, екипът одитори разполага най-малко с един член с опит в оценяването на съответната продуктова област и технологията на продукта, както и познания за приложимите изисквания на настоящата директива. Одитът включва посещение в помещенията на производителя за извършване на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по точка 3.1, буква б), с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на настоящата директива и да проведе необходимите изследвания, с цел да осигури съответствието на пиротехническото изделие с тези изисквания. Решението се съобщава на производителя. Това уведомление включва заключенията от одита и мотивирано решение относно извършеното оценяване. 3.4. Производителят се задължава да изпълни задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, както и да поддържа тази система в състояние на пригодност и ефективно функциониране. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата по качеството, за всякакви планирани изменения в нея. Нотифицираният орган оценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията по точка 3.2 или се налага ново оценяване. Той съобщава своето решение на производителя. Това уведомление включва заключенията от извършеното изследване и мотивирано решение относно извършеното оценяване.
- Надзор на отговорността на нотифицирания орган
4.1. 4.2. а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, посочени в проектната част на системата по качеството, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.; в) записите по качеството, посочени в производствената част на системата по качеството, като доклади от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. 4.4.
- Маркировка „СЕ“ и ЕС декларация за съответствие
5.1. 5.2. Копие от ЕС декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване.
- Производителят съхранява на разположение на националните органи в продължение на 10 години след пускането на пиротехническото изделие на пазара:
а) техническата документация по точка 3.1; б) документацията относно системата по качеството по точка 3.1; в) информация относно одобрените изменения по точка 3.5; г) решенията и докладите на нотифицирания орган по точки 3.5, 4.3 и 4.4.
- Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или оттеглените одобрения на системи по качеството и периодично или при поискване им предоставя списък с одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или по друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира останалите нотифицирани органи за одобрения на системи по качеството, които е отказал, спрял е действието им или е оттеглил, и при поискване, за издадените одобрения на системи по качеството.
ПРИЛОЖЕНИЕ III
ЕС ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ (№ ХХХХ) (1)
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Подписано за и от името на:
(място и дата на издаване):
(име, длъжност) (подпис):
(1) По избор производителят може да номерира декларацията за съответствие.
ПРИЛОЖЕНИЕ IV ЧАСТ A
Отменена директива с нейните изменения
(посочена в член 48)
Директива 2007/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 154, 14.6.2007 г., стр. 1)
Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12) единствено член 26, параграф 1, буква з) ЧАСТ Б
Списък на сроковете за транспониране в националното законодателство и за прилагане
(посочен в член 48)
Директива Срок за транспониране Дата на прилагане 2007/23/ЕО 4 януари 2010 г. 4 юли 2010 г. (фойерверки от категории F1, F2 и F3) 4 юли 2013 г. (фойерверки от категория F4, други пиротехнически изделия и сценични пиротехнически изделия) Приложение IV Член 19
Приложение IV —
ПРИЛОЖЕНИЕ V
ТАБЛИЦА НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Директива 2007/23/ЕО Настоящата директива Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 1 Член 1, параграф 2 Член 1, параграф 2 Член 1, параграф 3 Член 2, параграф 1 Член 1, параграф 4, буква а) Член 2, параграф 2, буква а) Член 1, параграф 4, буква б) Член 2, параграф 2, буква б) Член 1, параграф 4, буква в) Член 2, параграф 2, буква в) Член 1, параграф 4, буква г) Член 2, параграф 2, буква г) Член 1, параграф 4, буква д) Член 2, параграф 2, буква д) Член 1, параграф 4, буква е) Член 2 параграф 2, буква е) и член 3, точка 5 Член 2, параграф 1 Член 3, точка 1 Член 2, точка 2, първо изречение Член 3, точка 8 Член 2, точка 2, второ изречение Член 2, параграф 2, буква ж) Член 2, точка 3 Член 3, точка 2 Член 2, точка 4 Член 3, точка 3 Член 2, точка 5 Член 3, точка 4 Член 2, точка 6 Член 3, точка 9 Член 2, точка 7 Член 3, точка 10 Член 2, точка 8 Член 3, точка 11 Член 2, точка 9 Член 3, точка 14 Член 2, точка 10 Член 3, точка 6 — Член 3, точка 7 — Член 3, точка 12 — Член 3, точка 13 — Член 3, точки 15—22 Член 3, параграф 1 Член 6, параграф 1 Член 3, параграф 2 Член 6, параграф 2 Член 4, параграф 1 Член 8, параграф 1 Член 4, параграф 2, първа алинея Член 12, параграфи 1—9 и член 14 Член 4, параграф 2, втора алинея Член 14 Член 4, параграф 3 Член 13, параграф 1 и член 13, параграф 2, първа алинея — Член 13, параграф 2, втора алинея — Член 13, параграф 3 — Член 13, параграф 4 — Член 13, параграф 5 Член 4, параграф 4, буква а) Член 8, параграф 2, първа алинея Член 4, параграф 4, буква б) Член 8, параграф 2, втора алинея и член 8, параграф 5 — Член 8, параграфи 3, 4 и 6—9 — Член 15 — Член 9 Член 5, параграф 1 Член 5 Член 5, параграф 2 — Член 6, параграф 1 Член 4, параграф 1 Член 6, параграф 2 Член 4, параграф 2 Член 6, параграф 3 Член 4, параграф 3 Член 6, параграф 4 Член 4, параграф 4 Член 7, параграф 1 Член 7, параграф 1 Член 7, параграф 2 Член 7, параграф 2 Член 7, параграф 3 Член 7, параграф 3 — Член 7, параграф 4 Член 8, параграф 1 — Член 8, параграф 2
Член 8, параграф 3, първо изречение — Член 8, параграф 3, второ изречение Член 16 Член 8, параграф 3, трето изречение — Член 8, параграф 4 — Член 9 Член 17 — Член 18 Член 10, параграф 1 Член 21 и член 30, параграф 1 Член 10, параграф 2 Член 30, параграф 2 Член 10, параграф 3 Членове 25 и 26 Член 10, параграф 4 Член 31, параграф 1 Член 10, параграф 5 Член 31, параграф 2 Член 10, параграф 6 — — Членове 22—24 — Членове 27—29
Членове 32—37 Член 11, параграф 1 Член 20, параграф 1 Член 11, параграф 2 Член 19 Член 11, параграф 3 Член 19 — Член 20, параграф 2
Член 20, параграф 3 — Член 20, параграф 4 — Член 20, параграф 5 Член 12, параграф 1 Член 10, параграф 1 Член 12, параграф 2 Член 10, параграф 2 Член 12, параграф 3 Член 10, параграф 3 Член 12, параграф 4 Член 10, параграф 4 Член 12, параграф 5 Член 10, параграф 5 Член 12, параграф 6 — Член 13, параграф 1 Член 11, параграф 1 Член 13, параграф 2 Член 11, параграф 2 Член 13, параграф 3 Член 11, параграф 3 Член 14, параграф 1 Член 38, параграф 1 Член 14, параграф 2 Член 38, параграф 2 Член 14, параграф 3 Член 38, параграф 2 Член 14, параграф 4 Член 38, параграф 2 Член 14, параграф 5 Член 38, параграф 3 Член 14, параграф 6 Член 38, параграф 2 Член 14, параграф 7 Член 38, параграф 2 Член 15 Член 39, параграф 1, първа алинея — Член 39, параграф 1, втора, трета и четвърта алинея — Член 39, параграфи 2—8 Член 16, параграф 1 Член 40, параграф 1, първа алинея Член 16, параграф 2 Член 40, параграфи 2 и 3 Член 16, параграф 3 Член 42, параграф 1, буква а) — Член 40, параграф 1, втора алинея — Член 41 — Член 42, параграф 1, букви б)—з) и член 42, параграф 2 Член 17, параграф 1 Член 38, параграф 2 Член 17, параграф 2 Член 38, параграф 2 Член 18, параграф 1 — Член 18, параграф 2 Член 43 Член 19 Член 44 Член 20 Член 45 — Член 46, параграф 1 Член 21, параграф 1 Член 47, параграф 1, първа алинея Член 21, параграф 2 Член 47, параграф 1, втора алинея — Член 47, параграф 2 Член 21, параграф 3 Член 47, параграф 3 Член 21, параграф 4 Член 47, параграф 4 Член 21, параграф 5 Член 46, параграфи 2 и 3 Член 21, параграф 6 Член 46, параграф 4 — Член 46, параграф 5 — Член 48 Член 22 Член 49 Член 23 Член 50 Приложение I, точка 1 Приложение I, точка 1 Приложение I, точка 2 Приложение I, точка 2 Приложение I, точка 3 Приложение I, точка 3 Приложение I, точка 4, буква а) Приложение I, точка 4 Приложение I, точка 4, буква б) Приложение I, точка 4 Приложение I, точка 5 Приложение I, точка 5 Приложение II, точка 1 Приложение II, модул В Приложение II, точка 2 Приложение II, модул С2 Приложение II, точка 3 Приложение II, модул D Приложение II, точка 4 Приложение II, модул E Приложение II, точка 5 Приложение II, модул G Приложение II, точка 6 Приложение II, модул H Приложение V
Приложение III Член 25 Приложение III —
Практика по чл. 50
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.