Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/912 на Комисията от 4 юни 2021 година за разрешаване на промени в спецификациите на новата храна лакто-N-неотетраоза (с източник от микроорганизми) и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 юни 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

5

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(11):6305. В таблица 2 (Спецификации) от приложението на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 вписването относно „Лакто-N-неотетраоза (с източник от микроорганизми)“ се заменя със следното:

ПРИЛОЖЕНИЕ

„Лакто-N-неотетраоза (с източник от микроорганизми)

Определение: Химично наименование: β-D-галактопиранозил-(1→4)-2-ацетамидо-2-деокси-β-D-глюкопиранозил-(1→3)-β-D- галактопиранозил-(1→4)-D-глюкопираноза Химична формула: C26H45NO21 CAS №: 13007-32-4 Молекулна маса: 707,63 g/mol Източник: — генетично модифициран щам на Escherichia coli K-12, или — комбинация от генетично модифицираните щамове PS-LNnT-JBT и DS-LNnT-JBT на Escherichia coli, щам BL21(DE3) Описание: Лакто-N-неотетраозата представлява бял до белезникав прах, който се произвежда чрез микробиологичен процес. Чистота: Изследване (без вода): ≥ 80 % D-лактоза: ≤ 10,0 % Лакто-N-триоза II: ≤ 3,0 % пара-лакто-N-неохексаоза: ≤ 5,0 % Фруктозен изомер на лакто-N-неотетраоза: ≤ 1,0 % Сума на захариди (лакто-N-неотетраоза, D-лактоза, лакто-N-триоза II, пара-лакто-N-неохексаоза и фруктозен изомер на лакто-N-неотетраоза): ≥ 92 % w/w (% сухо вещество) pH (при 20 °C, 5 % разтвор): 4,0—7,0 Вода: ≤ 9,0 % Сулфатна пепел: ≤ 1,0 % Остатъчен разтворител (метанол): ≤ 100 mg/kg Остатъчни белтъци: ≤ 0,01 % Микробиологични критерии: Общ брой аеробни мезофилни бактерии: ≤ 500 CFU/g Дрожди и плесени: ≤ 50 CFU/g Остатъчни ендотоксини: ≤ 10 EU/mg CFU: образуващи колония единици; EU: ендотоксинни единици“

L

1 9 9 / 1 2

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к

н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

7 6 2 0 2 1

г .

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.