Чл. 1
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2226 на Комисията от 14 декември 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на електронните инструкции за употреба на медицинските изделия
Член 1 С настоящия регламент се определят условията, при които информацията в инструкциите за употреба съгласно определението в член 2, параграф 14 от Регламент (ЕС) 2017/745 и подробното описание в глава III, точка 23.4 от приложение I към Регламент (ЕС) 2017/745 може да се предоставя от производителите в електронна форма съгласно глава III, точка 23.1, буква е) от приложение I към Регламент (ЕС) 2017/745. Също така с него се определят някои изисквания за съдържанието на инструкциите за употреба, които се предоставят в електронна форма в допълнение към инструкциите за употреба на хартиен носител, както и за представянето им на уебсайтове. Настоящият регламент не обхваща продуктите, изброени в приложение XVI към Регламент (ЕС) 2017/745.
Практика по чл. 1
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.