Чл. 6

Член 6 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 6 май 2013 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Отговорности и задачи на референтната лаборатория на ЕС за бяс в допълнение към предвидените в член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004

1. а) определя типа, съхранява и доставя щамове на вируса на бяс; б) подготвя, контролира и доставя международни стандартни серуми и други референтни реагенти на националните референтни лаборатории с цел да се стандартизират тестовете и реагентите, използвани в държавите членки; в) валидира референтни реагенти, включително антигени и национални стандартни серуми, предоставени от националните референтни лаборатории; г) изгражда и поддържа банка за серуми и набор от вируси на бяс и поддържа база данни с изолирани щамове от територията на Съюза, включително тяхната типологизация; д) организира периодични сравнителни проверки на диагностични процедури на равнището на Съюза и извършва изпитвания за пригодност на националните референтни лаборатории; е) събира и сверява данни и информация относно използваните диагностични методи и резултатите от извършваните в Съюза тестове; ж) определя характеристиките на вирусите на бяс с най-съвременните налични методи, за да се даде възможност за по-добро разбиране на епидемиологията на тази болест; з) следи развитието в областта на надзора, епидемиологията и профилактиката на бяс в целия свят; и) придобива задълбочени познания за подготовката и използването на продукти на ветеринарната имунология, използвани за ликвидиране и контрол на бяс, включително оценка на ваксините. 2. а) улеснява хармонизирането на техниките, използвани на цялата територия на Съюза, по-конкретно чрез определяне на стандартни методологии за извършване на тестове; б) организира работни срещи за националните референтни лаборатории съгласно работната програма и изчисления бюджет, посочени в член 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 926/2011 на Комисията (1), включително обучения на експерти от държавите членки и когато е целесъобразно — от трети държави, във връзка с новите аналитични методологии; в) предоставя техническа помощ на Комисията и по нейно искане участва в международни форуми, свързани с болестта бяс, отнасящи се по-конкретно до стандартизацията на аналитичните диагностични методи и тяхното прилагане. 3. а) провежда или сътрудничи на националните лаборатории при провеждането на проучвания за валидиране на тестове; б) предоставя експертно мнение на Комисията и събира информация и доклади, свързани с дейностите на референтната лаборатория на ЕС.

(1) ОВ L 241, 17.9.2011 г., стр. 2.

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Отговорности и задачи на референтната лаборатория на ЕС за туберкулоза по говедата в допълнение към предвидените в член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004

1. а) определя типа, съхранява и доставя щамове на Mycobacterium sp., причиняващи туберкулоза при животните; б) подготвя, контролира и доставя референтни реагенти на националните референтни лаборатории с цел да се стандартизират тестовете и реагентите, използвани в държавите членки; в) валидира референтни реагенти, включително антигени и туберкулини, предоставени от националните референтни лаборатории за туберкулоза по говедата; г) изгражда и поддържа набор от Mycobacterium sp., причиняващи туберкулоза при животните, и поддържа база данни с изолирани щамове от територията на Съюза, включително тяхната типологизация; д) организира периодични сравнителни проверки на диагностични процедури на равнището на Съюза и извършва изпитвания за пригодност на националните референтни лаборатории; е) събира и сверява данни и информация относно използваните диагностични методи и резултатите от извършваните в Съюза тестове; ж) определя характеристиките на Mycobacterium sp., причиняващи туберкулоза при животните, с най-съвременните налични методи, за да се даде възможност за по-добро разбиране на епидемиологията на тази болест; з) следи развитието в областта на надзора, епидемиологията и профилактиката на туберкулозата по говедата в целия свят; и) придобива задълбочени познания за подготовката и използването на продукти на ветеринарната имунология, използвани за ликвидиране и контрол на туберкулозата по говедата, включително оценка на ваксините. 2. а) улеснява хармонизирането на техниките, използвани на цялата територия на Съюза, по-конкретно чрез определяне на стандартни методологии за извършване на тестове; б) организира работни срещи за националните референтни лаборатории съгласно работната програма и изчисления бюджет, посочени в член 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 926/2011, включително обучения на експерти от държавите членки и когато е целесъобразно — от трети държави, във връзка с новите аналитични методологии; в) предоставя техническа помощ на Комисията и по нейно искане участва в международни форуми, свързани с диагностиката на туберкулозата по говедата, отнасящи се по-конкретно до стандартизацията на аналитичните диагностични методи и тяхното прилагане. 3. а) провежда или сътрудничи на националните лаборатории при провеждането на проучвания за валидиране на тестове; б) предоставя експертно мнение на Комисията и събира информация и доклади, свързани с дейностите на референтната лаборатория на ЕС.

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Отговорности и задачи на референтната лаборатория на ЕС за здравето на пчелите в допълнение към предвидените в член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004

1. а) определя типа, съхранява и при необходимост доставя щамове от патогенните агенти за улеснение на диагностиката в Съюза; б) определя типа, антигенната и генната характеристика на патогенни агенти, когато това е целесъобразно и необходимо, например за епидемиологично проследяване или проверка на диагноза; в) доставя стандартни серуми и други референтни реагенти за националните референтни лаборатории с цел стандартизиране на теста и на реагентите, използвани във всяка държава членка, където са необходими референтни реагенти; г) организира периодични сравнителни проверки на диагностичните процедури на равнището на Съюза съвместно с националните референтни лаборатории с цел да се осигури информация за използваните диагностични методи и резултатите от извършваните в Съюза тестове; д) съхранява експертни познания относно кошерния акар (Tropilaelaps) и малкия кошерен бръмбар (Aethina tumida), както и за други важни патогенни агенти, за да се позволи бърза диференциална диагностика; е) идентифицира болестотворните патогенни агенти, при необходимост в тясно сътрудничество с регионалните референтни лаборатории, определени от Световната организация за здравеопазване на животните (OIE); ж) изгражда и поддържа актуализиран набор от патогенни агенти и техните щамове, както и актуализиран набор от други реагенти против патогени на болести по пчелите, когато има такива; з) изготвя списък на използваните понастоящем техники в различните лаборатории; и) предлага стандартизирани тестове и процедури за тестване или референтни реагенти за извършване на вътрешен контрол на качеството; й) консултира Комисията по научни въпроси, свързани със здравето на пчелите. 2. а) оказва активно съдействие при диагностицирането на огнища на съответната болест в държавите членки, като получава изолати от патогени за потвърдителна диагноза, характеризиране и епизоотични проучвания, и незабавно информира Комисията, държавите членки и съответните национални референтни лаборатории за резултатите от всяко проведено проучване; б) улеснява обучението или преквалификацията на експерти по лабораторна диагностика с оглед хармонизиране на диагностичните техники на територията на Съюза; в) организира работни срещи за националните референтни лаборатории съгласно работната програма и изчисления бюджет, посочени в член 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 926/2011, включително обучения на експерти от държавите членки и когато е целесъобразно — от трети държави, във връзка с новите аналитични методологии; г) предоставя техническа помощ на Комисията и по нейно искане участва в международни форуми, по-специално относно стандартизирането на аналитичните методи и тяхното прилагане; д) разработва дейности за наблюдение и при възможност координира дейностите, насочени към подобряване на здравния статус на пчелите в Съюза, по-конкретно като: i) провежда или сътрудничи на съответните национални лаборатории при провеждането на проучвания за валидиране на тестове; ii) оказва научна и техническа подкрепа на Комисията и събира информация и доклади, свързани с дейностите на референтната лаборатория на ЕС; iii) разработва и координира проучване относно загубата на пчелни колонии в Съюза с цел да се определи референтна база за „нормалната“ сезонна смъртност при пчелите; е) сътрудничи със съответните компетентни лаборатории в трети държави, в които тези болести са често срещани, по отношение на методите за диагностика на болестите по пчелите; ж) сътрудничи със съответните регионални лаборатории, определени от OIE, по отношение на рядко срещаните болести (кошерен акар (Tropilaelaps) и малък кошерен бръмбар (Aethina tumida), както и други рядко срещани в Съюза болести); з) сверява и препраща на Комисията и на съответните национални референтни лаборатории информация относно рядко срещани и ендемични болести или вредители, които биха могли да се появят и да засегнат Съюза, в това число загубата на пчелни колонии. 3. а) след съгласуване с Комисията извършва експерименти и опити на място, насочени към подобряване на контрола на специфични болести по пчелите; б) по време на ежегодната среща на националните референтни лаборатории прави преглед на съответните изисквания относно тестването, определени в Здравния кодекс за сухоземните животни и в Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE; в) подпомага Комисията при преразглеждане на препоръките на OIE в Здравния кодекс за сухоземните животни и в Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни.