Чл. 2

ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г., 11(2):3084.

Myers SP, Cheras PA, Brooks L and O’Connor J, 2006 г., непубликувано, Study on the Safety and Efficacy of Sylvan Red Yeast Rice in Adults with Primary Hypercholesteremia (Изследване относно безопасността и ефикасността на ориз Sylvan, обработен с червени дрожди, при възрастни с чиста хиперхолестеролемия).

Becker DJ, Gordon RY, Halbert SC, French B, Morris PB and Rader DJ, 2009 г., Red yeast rice for dyslipidemia in statin-intolerant patients: a randomized trial (Ориз, обработен с червени дрожди, за дислипидемия при пациенти с непоносимост към статин: рандомизирано клинично изпитване), Annals of Internal Medicine (Анали по вътрешна медицина), 150, 830-839, W147-839.

Halbert SC, French B, Gordon RY, Farrar JT, Schmitz K, Morris PB, Thompson PD, Rader DJ and Becker DJ, 2010 г., Tolerability of red yeast rice (2,400 mg twice daily) versus pravastatin (20 mg twice daily) in patients with previous statin intolerance (Поносимост към ориз, обработен с червени дрожди, (2400 mg два пъти дневно) спрямо правастатин (20 mg два пъти дневно) при пациенти с предишна непоносимост към статин), American Journal of Cardiology (Американски бюлетин по кардиология), 105, 198-204.

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г., 9(7):2304.

Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (OВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26).

Регламент за изпълнение (ЕС) № 307/2012 на Комисията от 11 април 2012 г. за установяване на правила за прилагане на член 8 от Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (ОВ L 102, 12.4.2012 г., стр. 2).

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019 г., 16(8):5368.

EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018 г., 16(8):5368, стр. 38.

Регламент (ЕС) 2022/860 на Комисията от 1 юни 2022 г. за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на монаколините от ориз, обработен с червени дрожди (ОВ L 151, 2.6.2022 г., стр. 37).

Technical report from EFSA – Response to comments on the Scientific Opinion of the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) on the scientific substantiation of health claims related to monacolin K in SYLVAN BIO red yeast rice and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations pursuant to Article 13

of Regulation (ЕС) № 1924/2006 (Технически доклад на ЕОБХ — отговор на коментарите във връзка с научното становище на експертната група на ЕОБХ по диетични продукти, хранене и алергии (NDA) относно научната обосновка на здравните претенции, свързани с монаколин К от ориз SYLVAN BIO, обработен с червени дрожди, и поддържането на нормални стойности на LDL холестерола в кръвта съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006). ПРИЛОЖЕНИЕ ОТХВЪРЛЕНА ЗДРАВНА ПРЕТЕНЦИЯ Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост Монаколин К в ориз SYLVAN BIO, обработен с червени дрожди Монаколин К от ориз, обработен с червени дрожди, допринася за поддържането на нормални стойности на LDL холестерола в кръвта Q-2012-00736 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2063/oj ISSN 1977-0618 (electronic edition)