Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1420 на Комисията от 22 август 2022 година за разрешаване на употребата на L-глутамова киселина и мононатриев глутамат, получени от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681, като фуражни добавки за всички животински видове (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 август 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

ПРИЛОЖЕНИЕ Иденти- фикацио- нен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Мини- мално съдърж- ание Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ 2b620i L-Глутамова киселина Състав на добавката L-Глутамова киселина Характеристика на активното вещество L-Глутамова киселина, получена от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Чистота: ≥ 98 % Химична формула: C5H9O4N CAS №: 56-86-0 EINECS №: 200-293-7 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-глутамова киселина във фуражната добавка: — Монографии на компендиума Food Che­ mical Codex: „L-Глутамова киселина“ За количественото определяне на глутамова киселина във фуражната добавка: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или

флуоресцентна Всички животински видове

  1. В упътването за употреба на добавката и пре­ микса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 2. Добавката може да се използва във вода за

12 септември 2032 г. пиене.

  1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да пред­ видят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни сред­ ства, включително предпазна дихателна маска.
  2. Задължително обозначаване при етикетира­ нето на добавката и премиксите: „При доба­ вянето на L-глутамова киселина, по-специал­ но чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заме­ ними аминокиселини, за да се избегне дисба­ ланс.“

. . 2 3 8 2 0 2 2

г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 1 8 / 1 9

— йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS). За количественото определяне на глутамова киселина в премиксите: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима детекция или (IEC-VIS/FLD) или флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчатана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (прило­ жение III, част Е). За количественото определяне на глутамова киселина във фуражите: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (прило­ жение III, част Е). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 2 1 8 / 2 0 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а

Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 8 2 0 2 2 г .

Иденти- фикацио- нен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдърж- ание Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b620i L-Глутамова киселина Всички животински видове Състав на добавката L-Глутамова киселина Характеристика на активното вещество L-Глутамова киселина, получена от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Чистота: ≥ 98 % Химична формула: C5H9O4N CAS №: 56-86-0 EINECS №: 200-293-7 Метод за анализ (1) За идентификацията на L-глутамова киселина във фуражната добавка: — Монографии на компендиума Food Che­ mical Codex: „L-Глутамова киселина“ За количественото определяне на глутамова киселина във фуражната добавка: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или

флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS).

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на

12 септември 2032 г премикс.

  1. В упътването за употреба на добавката и пре­ микса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се посочва след­ ното: „Препоръчано максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. При етикетиране на премикса се посочват функционалната група, идентификационни­ ят номер, наименованието и допълнителното количество на активното вещество, когато ко­ личеството на употреба на веществото върху етикета на премикса води до превишаване на количеството активно вещество в пълноцен­ ния фураж, посочен в точка 3.
  2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да пред­ видят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или

. . 2 3 8 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 1 8 / 2 1

За количественото определяне на глутамова киселина в премиксите: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (прило­ жение III, част Е). сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни сред­ ства, включително предпазна дихателна маска. (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 2 1 8 / 2 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 8 2 0 2 2 г .

Иденти- фикацио- нен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ Мини- мално съдърж- ание Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Всички животински видове

2b621ii Мононатриев глутамат Състав на добавката Мононатриев глутамат Характеристика на активното вещество Мононатриев глутамат, получен от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Чистота: ≥ 99 % Химична формула: C5H8NaNO4·H2O CAS №: 6106-04-3 EINECS №: 205-538-1 Метод за анализ (1) За идентификацията на мононатриев L-глутамат монохидрат във фуражната добавка: — Монографии на компендиума Food Che­ mical Codex: „Мононатриев L-глутамат“ За количественото определяне на мононатриев глутамат във фуражната добавка: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или

флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS). Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 12 септември 2032 г

  1. В упътването за употреба на добавката и пре­ микса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 2. Добавката може да се използва във вода за

пиене.

  1. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да пред­ видят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни сред­ ства, включително предпазна дихателна маска.
  2. Задължително обозначаване при етикетира­ нето на добавката и премиксите: „При доба­ вянето на мононатриев глутамат, по-специал­ но чрез вода за пиене, трябва да се вземат предвид всички незаменими и условно заме­ ними аминокиселини, за да се избегне дисба­ ланс.“

. . 2 3 8 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 1 8 / 2 3

За количественото определяне на мононатриев глутамат в премиксите: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (прило­ жение III, част Е). За количественото определяне на мононатриев глутамат във фуражите: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (прило­ жение III, част Е). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 2 1 8 / 2 4 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 8 2 0 2 2 г .

Иденти- фикацио- нен номер на добавката Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ. Вид или категория на животните Макси- мална възраст Категория: „сензорни добавки“ Функционална група: „ароматизиращи вещества“ Мини- мално съдърж- ание Макси- мално съдържан- ие mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други разпоредби Срок на валидност на разрешението 2b621ii Мононатриев глутамат Всички животински видове Състав на добавката Мононатриев глутамат Характеристика на активното вещество Мононатриев глутамат, получен от Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Чистота: ≥ 99 % Химична формула: C5H8NaNO4·H2O CAS №: 6106-04-3 EINECS №: 205-538-1 Метод за анализ (1) За идентификацията на мононатриев L-глутамат монохидрат във фуражната добавка: — Монографии на компендиума Food Che­ mical Codex: „Мононатриев L-глутамат“ За количественото определяне на мононатриев глутамат във фуражната добавка: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или

флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS).

  1. Добавката се смесва с фуража под формата на

12 септември 2032 г премикс.

  1. В упътването за употреба на добавката и пре­ микса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. 3. Върху етикета на добавката се посочва след­ ното: „Препоръчано максимално съдържание на активното вещество в пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 25 mg/kg.“ 4. При етикетиране на премикса се посочват функционалната група, идентификационният номер, наименованието и допълнителното ко­ личество на активното вещество, когато коли­ чеството на употреба на веществото върху ети­ кета на премикса води до превишаване на количеството активно вещество в пълноцен­ ния фураж, посочен в точка 3.
  2. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да пред­ видят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване или контакт с кожата. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите проце­ дури и мерки, добавката и премиксите се из­ ползват с подходящи лични предпазни сред­ ства, включително предпазна дихателна маска.

. . 2 3 8 2 0 2 2 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 2 1 8 / 2 5

За количественото определяне на мононатриев глутамат в премиксите: — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и видима или детекция (IEC-VIS/FLD) или флуоресцентна — йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотоме­ трично детектиране (IEC-VIS), Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (прило­ жение III, част Е). (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en L 2 1 8 / 2 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 3 8 2 0 2 2 г .

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.