Чл. 4

Чл. 4.(1) (Изм. - ДВ, бр. 98 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) Лицата, кандидатстващи за разрешително за внос или износ почл. 3, представят в Министерството наздравеопазването следните документи:

1. заявление по образец съгласноприложение № 1;
2. проформа фактура.

(2) (Нова - ДВ, бр. 17 от 2011 г., отм. - ДВ, бр. 37 от 2013 г.) (3) (Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 2, изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите почл. 2, ал. 2, т. 2се изисква и документ, удостоверяващ, че лицето, кандидатстващо за разрешително за внос, е упълномощен представител по смисъла начл. 26, ал. 2от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. (4) (Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 3, изм. и доп. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите почл. 2, ал. 2, т. 3се изисква и копие от разрешението за провеждане на клинично изпитване и положително становище от съответната комисия по етика. (5) (Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите почл. 2, ал. 2, т. 4се изисква и списък на лечебните заведения за болнична помощ, притежаващи лицензия почл. 33, ал. 1 от ЗКНВП, в които ще се разпределя хуманитарната помощ. (6) (Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 5 - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите на внос или износ почл. 2, ал. 2, т. 2, 3 и 4се представя и копие от заповедта за определяне на лицето почл. 2, ал. 3. (7) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 6 - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) При подаване на заявление за износ се прилага и разрешително за внос, издадено от компетентния орган на държавата вносител. (8) (Предишна ал. 3, изм. - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 7, изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 37 от 2013 г.) За издаване на разрешително за внос или износ дирекция в специализираната администрация на Министерството наздравеопазването може да изисква от заявителя справка за внесените, изнесените, продадените или наличните към момента на подаване на заявлението количества наркотични вещества, както и други документи, свързани с вноса и/или износа.