Чл. 5

Член 5 Определяне на компетентните органи в областта на СЧП

1. Държавите членки определят компетентния орган или компетентните органи в областта на СЧП, на които възлагат отговорността за надзорните дейности в областта на СЧП. Определеният компетентен орган в областта на СЧП или определените компетентни органи в областта на СЧП трябва да са независими от структури, в които се извършват дейности, свързани със СЧП.

1. Дадена държава членка може да възложи отговорността за надзорните дейности в областта на СЧП на повече от един компетентен орган в областта на СЧП на национално, регионално или местно равнище.

1. Държавите членки гарантират, че компетентните органи в областта на СЧП:

а) могат да действат и да вземат решения самостоятелно, независимо и безпристрастно, като същевременно спазват вътрешните административно-организационни изисквания, определени съгласно националното законодателство; б) разполагат с необходимите правомощия: i) да изпълняват надлежно надзорните дейности в областта на СЧП, за които им е била възложена отговорност, включително да получат достъп до помещенията и документацията, и пробите, съхранявани от структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, и до тези на всички трети лица, с които дадена структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, е сключила договор; ii) да разпореждат незабавно спиране или прекратяване на дадена дейност, свързана със СЧП, която поражда непосредствен риск за донорите на СЧП, реципиентите на СЧП, потомството от асистирана репродукция или широката общественост; в) разполагат или имат достъп до достатъчно човешки и финансови ресурси, оперативен капацитет и експертен опит, включително технически експертни познания, за да постигат целите и да изпълняват задълженията си съгласно настоящия регламент; г) са обвързани от подходящи задължения за поверителност с цел спазване на член 75.

1. Когато държава членка определи само един компетентен орган в областта на СЧП в съответствие с параграф 1 от настоящия член, този компетентен орган в областта на СЧП се счита и за национален орган в областта на СЧП. Когато държава членка определи повече от един компетентен орган в областта на СЧП в съответствие с посочения параграф, тя определя сред тях един национален орган в областта на СЧП в съответствие с националното право. Националният орган в областта на СЧП отговаря за задачите, посочени в член 8, параграф 2. Определянето на един национален орган в областта на СЧП не възпрепятства държавата членка да възложи определени задачи на други компетентни органи в областта на СЧП, по-специално за управлението на бързите уведомления във връзка със СЧП, за да се гарантира ефективна и гъвкава комуникация, когато сериозни нежелани реакции или сериозни нежелани инциденти засягат повече от една държава членка.

1. Държавите членки предоставят на платформата на ЕС за СЧП и актуализират информация относно:

а) наименованието и данните за връзка на националния орган в областта на СЧП, посочен в параграф 4; б) наименованията и данните за връзка на всеки компетентен орган в областта на СЧП, определен съгласно параграф 1, когато този компетентен орган в областта на СЧП е различен от националния орган в областта на СЧП, посочен в параграф 4.