Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави- членки. Съставено в Брюксел на 19 април 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO

ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешителното Добавка (търговско наименование) Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други условия Срок на разрешителното Кокцидиостатици и хистомоностатици 5 1 770 Alpharma BVBA (Белгия) Мадурамицин амоний алфа 10 g/ kg (Cygro 10G) Състав на добавката: мадурамицин амоний алфа 10 g/kg Натриева карбоксиметилцелулоза: 20 g/kg Дихидрат на калциев сулфат: 970 g/kg алфа амоний Активно вещество Мадурамицин C 47H 83O 17N CAS №: 84878-61-5 (2R, 3S, 4S, 5R, 6S)-6[(1R)-1- [(2S,5R,7S,8R,9S)-2- [2S,2’R,3’S,5R,5 ’R)-3’-[(2,6-дидеокси-3,4-ди- O-метил-β-L-арабинохексопира нозил)окси]-октахидро-2- метил-5’-[(2S,3S,5R,6S)- тетрахидро-6-хидрокси-3,5,6- триметил-2H-пиран- 2-ил][2,2’-бифуран]-5-ил]-9- хидрокси-2,8-димети- 1,6диоксаспирол[4.5]дек-7- ил]етил]тетрахидр о-2-хидрокси-4,5- диметокси-3- метил-3H-пиран-2-оцетна киселина, моноамониева сол, получена чрез ферментационен процес от щама Actinomadura yumaensis NRRL 12515: ≥ 90 %.

Пилета за угояване — 5 6

1. Добавката се включва в фуражи комбинирани под формата на премикс.

10 май 2021 г.

1. Мадурамицин

амоний алфа не трябва да се смесва с други кокцидиос­ татици.

1. Да се посочи в упът­ ването: „Опасен за едно­ копитни животни“.

фураж „Този съдържа йонофор: едновременната му употреба с определени лекарствени средства например (като тиамулин) може да бъде противопоказана.“ за на безопасност: 4. Мерки предпазна носене маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа. трябва

1. Притежателят на разре­ да шителното планира изпълни и програма за наблюдение след пускането на пазара резистентността относно към Eimeria spp.

е

1. Употребата най-малко последните преди клането.

забранена през дни три Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) в съответните храни от животински произход маду­ 150μg рамицин амоний на kg пресен черен дроб, кожа и мазнина; 100 μg маду­ рамицин амоний на kg пресен бъбрек; маду­ 30μg рамицин амоний на kg пресни мускули; . . 2 0 4 2 0 1 1 г .

B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 0 4 / 5

Идентифика­ ционен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешителното Добавка (търговско наименование) Състав, химична формула, описание, аналитичен метод Вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Други условия Срок на разрешителното Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) в съответните храни от животински произход Свързани примеси: Мадурамицин амоний β: ≤ 1 % дериватизиране Аналитичен метод (1 ) За определянето на мадурамицин алфа добавката, амоний в във премиксите фуражите: и обратно-фазова високоефективна течна хроматография (HPLC) чрез следколонно с ванилин и откриване при 520nm- EN 15781:2009. За определянето на остатъчните количества мадурамицин от амоний алфа в черния дроб и мускулите: обратно-фазова високое­ хроматография фективна (HPLC), придружена от тандемна мас-спектрометрия. течна (1 ) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives

L 1 0 4 / 6 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 2 0 4 2 0 1 1 г .