Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/2048 на Комисията от 24 октомври 2022 година за одобряване на L-(+)-млечна киселина като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 6 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 октомври 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN Популярно наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продуктов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ L-(+)-млечна киселина Наименование по IUPAC: (2S)- 2-хидроксипропанова киселина ЕО №: 201-196-2, CAS № 79-33-4, ≥ 955 g/kg (сухо тегло) 1 ноември 2023 г. 31 октомври 2033 г.
Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: 1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакъв вид употреба, обхванат от заявление за издаване на разрешение, но неразгледан в оценката на риска
на активното вещество на равнището на Съюза. 2) Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта трябва да се обърне особено внимание на: а) промишлените и професионалните потребители; б) непрофесионалните потребители. Пускането на пазара на третирани изделия се позволява, ако са изпълнени следните условия: 1) Лицето, което отговоря за пускането на пазара на вещество или смес, третирани с L-(+)-млечна киселина или съдържащи L-(+)-млечна киселина в концентрации във веществото или сместа, водещи до класифициране като: а) вещество с локален ефект, свързан с корозия/дразнене на кожата или увреждане/дразнене на очите в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, гарантира, че експозицията на населението е сведена до минимум чрез подходящи мерки за намаляване на риска. Тези мерки могат да включват използването на гелообразна формулация, опаковка с дозатор или опаковка със саморазтваряща се капсула; в съответствие
вещество с остра токсичност, свързана с корозивен ефект върху дихателните пътища (ЕО) № 1272/2008, гарантира, че експозицията на населението чрез въздуха е сведена до минимум чрез подходящи мерки за намаляване на риска. Тези мерки могат да включват етикет, указващ: забрана за влизане в третираната площ, докато не изсъхне, или забрана за приложение в присъствието на/в близост до населението. с Регламент L 2 7 5 / 6 2 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . 2 5 1 0 2 0 2 2 . г . 2) Лицето, което отговоря за пускането на пазара на изделие, третирано с L-(+)-млечна киселина или съдържащо L-(+)-млечна киселина, следва да гарантира, че върху етикета на третираното изделие фигурира информацията, посочена в член 58, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. 3) Компетентните органи на държавите членки или, в случай на разрешение на Съюза, Комисията посочват в обобщението на характеристиките на биоцида, съдържащ L-(+)-млечна киселина, съответните указания за употреба и предпазни мерки, които трябва да фигурират върху етикета на третираните изделия съгласно член 58, параграф 3, буква д) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Посочената в настоящата графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество L-(+)-млечна киселина, продуктов тип: 6; ECHA/BPC/280/2021, прието на 15 юни 2021 г. . 2 5 1 0 2 0 2 2 . г .
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.