Чл. 16

Чл. 16.(1) Информацията, която лицата с издадено разрешение за освобождаване са длъжни да поддържат и да предоставят до 31 януари всяка година на Междуведомствения съвет, включва:

1. декларация за наличие на обстоятелство почл. 2, т. 1;
2. актуален информационен лист за безопасност, когато е приложимо;
3. данни за произведени, внасяни и/или употребявани през предходната календарна година количества химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия, за които е издадено разрешение за освобождаване;
4. данни за доставчиците и клиентите на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия;
5. данни от биомониторинг и мониторинг на компонентите на околната среда (води, въздух, почви) съгласно мерките, определени в разрешението за освобождаване.
6. всяка нова информация, която води до промяна в мерките за управление на риска, като:

а) данни за рискове от химичното вещество, публикувани в литературни източници (включително нова информация за опасности за човешкото здраве или околната среда и нова информация за експозицията, например мониторинг, епидемиологични изследвания и др.); б) резултати от оценка на опасността или риска от химичното вещество, извършена от Европейската агенция по химикали, компетентни органи или научни организации; в) информация за химичното вещество, неговите употреби и съответните мерки за управление на риска, генерирани и съобщени в рамките на веригата за доставки; г) промени в класификацията и етикетирането на химичното вещество (например променена самостоятелна класификация, хармонизирана класификация);

1. планирано прекратяване/временно преустановяване на производството, пускането на пазара или употребата на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия.

(2) Междуведомственият съвет обобщава и предоставя информацията по ал. 1, т. 2 - 7 на лицата почл. 5, ал. 5в срок до 3 месеца от получаването им.

Заключителни разпоредби Параграф единствен. Наредбата се приема на основаниечл. 20а, ал. 3 от ЗЗВВХВС.

Приложение № 1 къмчл. 3 Формуляр на заявление за издаване на разрешение, изменение, прекратяване на разрешение за освобождаване

Приложение № 2 къмчл. 3, т. 1 - 3 Документация към заявление за издаване на разрешение за освобождаване I. Обща информация

1. Име/имена и детайли за бенефициентите (например проект на Министерството на отбраната).
2. Място/места на производство и/или употреба на веществото в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия.
3. Описание на производството или употребата, за която се иска освобождаване.
4. Годишен тонаж на производство/внос/употреба.
5. Списък на потребителите нагоре (доставчици) и надолу (клиенти) по веригата на доставки, включително техните наименования и адреси.
6. Точно описание на веществото, сместа или изделието, съдържащо състав, техническа/технически спецификация/спецификации.
7. Некласифицирано резюме относно интереса на отбраната (бизнес случаи по т. II, подточка 1).

II. Информация и документация, обосноваващи наличието на обстоятелство почл. 2, т. 1

1. Подробен бизнес случай за освобождаване - причини, поради които се иска освобождаване, като:

а) национална сигурност - предоставянето на информация за употреба на химично вещество за отбраната би довело до нарушаване на сигурността; б) съществуващо национално или чуждо законодателство или международни ангажименти, ограничаващи оповестяването на информацията; в) защита на критична отбранителна способност - избягване ограничаването на химично вещество или защита на веригата за доставки на химично вещество и дългосрочна сигурност на доставките, когато не са налични алтернативни вещества и технологии; г) спешни оперативни изисквания; д) обезпечаване на изпълнението на военновременни задачи по отбраната на страната и/или създаването/обновяването на военновременни запаси; е) други.

1. Подробна обосновка относно интереса на отбраната от производството, вноса или употребата на химично вещество, описание на производството и/или употребата в рамките на цялата верига на доставки.
2. Резюме на риска и ползите за отбранителната способност, включително критични характеристики.
3. Информация за употреби на химичното вещество в области извън отбраната, включително употреби, за които може да се изисква регистрация, разрешаване или ограничаване (например поРегламент (ЕО) № 1907/2006(REACH) или друго законодателство).
4. Причини, поради които изпълнението на задълженията поРегламент (ЕО) № 1907/2006(REACH) е невъзможно, като се добавят затруднения и засегнати бенефициенти.

III. Анализ на алтернативите, разглеждащ техните рискове от употребата и техническата и икономическата възможност за заместване

1. Анализ на всички алтернативи и обосновка защо алтернативите не са подходящи или достъпни в този момент.
2. Анализ на възможните алтернативи, обхващащ всички нива - технологични, промишлени, концептуални и обществени, който посочва предимствата и недостатъците на всяко решение по отношение на производителността, разходите, сроковете, трайността и сигурността на доставките.
3. Описание на международните инициативи и на резултатите от тях, ако искането за освобождаване се отнася до международни въпроси, като досиета за освобождаване в други страни, разпределено производство, внос и други.
4. Ограничения във времето, свързани със замяната с подходящи алтернативи.

Приложение № 3 къмчл. 8 Изисквания за предотвратяване или ограничаване на вредното въздействие върху човешкото здраве и околната среда I. Управленски

1. Определени и документирани управленски отговорности.
2. Разработени и внедрени ефективни системи за проследяване и контрол на изпълнението на процесите, операциите и безопасността при работа с химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия.
3. Извършена оценка на планираните промени, включително промяна на мярка или добавяне на нова мярка за управление на риска от опасни химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия и тяхното одобряване преди прилагане, включително регулаторно уведомяване и одобряване, когато е приложимо.
4. Извършен преглед на всички значителни отклонения и несъответствия, свързаните с тях разследвания и ефективността на произтеклите коригиращи и превантивни мерки, които са предприети.
5. Създадена система за мониториране на процесите и продуктите, като документацията за мониторинга се съхранява не по-малко от десет години.
6. Осигурен персонал с необходимата квалификация в зависимост от вида и спецификата на произвежданите, внасяни или употребявани химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия.

II. Организационни

1. Осигурено високо ниво на защита на човешкото здраве и околната среда чрез планиране, разработване и прилагане на подходящи средства, структури и системи за управление.
2. Създадени и утвърдени стандартни оперативни процедури за дейностите по производство, контрол, употреба и съхранение на химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия.
3. Създадена система за документиране, основана на спецификации, производствени и опаковъчни инструкции, процедури и протоколи, отнасящи се до различните операции.
4. Въведени подходящи технически и организационни мерки за избягване на кръстосаното замърсяване и нежеланото смесване на химични вещества и смеси, застрашаващи работната и околната среда.
5. Изградена система за вътрешни одити (отговорници и честота на провеждане, обхват, програма за провеждане и контрол при констатиране на несъответствия).
6. Осигурен достъп до наличната информация в информационния лист за безопасност на използваните опасни химични вещества или смеси за работниците и техните представители.

III. Технически

1. Налични подходящи съоръжения, обучен персонал и одобрени процедури за производство, съхранение, вземане на проби и изпитване на суровините, материалите, опаковъчните материали и междинните, насипните и крайните продукти с цел намаляване на вредното въздействие върху човешкото здраве и околната среда.
2. Осигурени помещения и производствено оборудване, които са проектирани, разположени и използвани по начин, който да сведе до минимум риска от експозиция, изпускане или изтичане на опасни химични вещества или смеси и да позволи тяхното ефективно почистване и поддържане с цел избягване на риск за човешкото здраве или околната среда.
3. Използване и управляване на производствени процеси по начин, който гарантира предотвратяване на емисиите, предотвратяване на заустването на отпадъчни води и изхвърлянето на отпадъци в околната среда, както и предотвратяване на въвеждането на приоритетно опасните вещества, определени с наредбата почл. 135, ал. 1, т. 17 от Закона за водите, в повърхностните води.
4. Прилагане на затворен тип процеси и/или инсталации или ограничаване на количеството или намаляване на времетраенето на използваните опасни химични вещества или смеси с висок риск за човешкото здраве или околната среда.
5. Използване на ефективна обща вентилация и/или локална вентилация.
6. Осигуряване на превенция от пожар/експлозия чрез въвеждане и спазване на изискванията на противопожарната охрана за леснозапалимите и горими химични вещества или смеси.
7. Прилагани колективни мерки за управление на риска с цел защита на работещите, например за ограничаване на броя на експонираните работници или продължителността на експозиция.
8. Използване на лични предпазни средства, където експозицията не може да бъде предотвратена с други средства.