Чл. 50

Член 50 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага се от 21 април 2021 г Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки Съставено в Брюксел на 17 декември 2019 година За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN L 174/36 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ПРАВИЛА ЗА СЪБИРАНЕ, ПРОИЗВОДСТВО, ОБРАБОТКА И СЪХРАНЕНИЕ НА ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ ОТ ГОВЕДА, СВИНЕ, ОВЦЕ, КОЗИ И ЕДНОКОПИТНИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧАСТ II, ГЛАВА 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I ЧАСТ 1 ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЦЕНТРОВЕ ЗА СЪБИРАНЕ НА СПЕРМА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 4 1 Отговорностите на ветеринарния лекар на центъра, както е посочено в член 4, параграф 1, буква а), подточка i), са следните: а) ветеринарният лекар на центъра гарантира, че: i) в центъра за събиране на сперма се намират само животни, които не са използвани за естествен разплод в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на спермата; ii) в центъра за събиране на сперма се води дневник в съответствие с изискванията, определени в член 8, параграф 1, буква а); iii) не се допуска влизането на неоправомощени лица; iv) оправомощените посетители спазват ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност, посочени в буква в), подточка i); v) всяка индивидуална доза сперма е ясно маркирана в съответствие с изискванията, определени в член 10; vi) събирането, обработката и съхранението на спермата се извършва само в помещения, предназначени за целта, и при строги хигиенни условия; vii) в центъра за събиране на сперма се обработва и съхранява само сперма, събрана там, като тя не трябва да влиза в контакт с друга пратка със зародишни продукти с по-нисък здравен статус; viii) всички инструменти, които влизат в контакт със спермата или животното донор по време на събирането и обработката на спермата, преди употреба се почистват и дезинфекцират или стерилизират, с изключение на новите инструменти за еднократна употреба; ix) за жребци: когато центърът за събиране на сперма е разположен в периметъра на регистриран животновъден обект, в който се намира и център за изкуствено осеменяване или за естествено покриване, инструментите и оборудването, които влизат в контакт с животните донори, и спермата от тях са стриктно разделени от другите животни, пребиваващи в центъра за събиране на сперма, и спермата, инструментите и оборудването, използвани за изкуствено осеменяване или за естествено покриване; x) всеки биологичен продукт с произход от животни и използван при обработката на спермата — включително разредители, добавки или протективни добавки, са получени от източници, които не представляват риск за здравето на животните или преди употреба са обработени, така че да се предотврати такъв риск; xi) преди началото на всяка операция по напълване на контейнерите за съхранение и транспортните контейнери те се почистват и дезинфекцират или стерилизират, с изключение на новите контейнери за еднократна употреба; xii) криогенните агенти, използвани за консервиране или съхранение на сперма, преди това не са били използвани за други продукти; xiii) служителите, работещи в центъра за събиране на сперма, са преминали подходящо обучение за техниките за дезинфекция и хигиена с оглед на предотвратяването на разпространението на болести; б) чрез дерогация от буква а), подточка vii) ветеринарният лекар на центъра може да разреши сперма, която не е събрана в център за събиране на сперма, да бъде обработена в центъра за събиране на сперма, при положение че са спазени следните условия: 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/37 i) тази сперма се събира от животни, които отговарят на следните изисквания, установени в приложение II: — по отношение на говеда: изискванията, определени в част 1, глава I, точка 1, буква б) и ако е приложимо — част 5, глави I, II и III от него, — по отношение на свине: изискванията, определени в част 2, глава I, точка 1, буква б) и ако е приложимо — част 5, глави I и IV от него, — по отношение на овце и кози: изискванията, определени в част 3, глава I, точка 1, буква в) и ако е приложимо — част 5, глави I, II и III от него, — по отношение на еднокопитни животни: в част 4, глава I, точка 1, буква а) от него; ii) обработката се извършва с отделно оборудване или по различно време от обработката на спермата, предназначена за придвижване към друга държава членка, като в последния случай оборудването се почиства и стерилизира след употреба; iii) тази сперма не се придвижва към друга държава членка и в нито един момент не може да влиза в контакт или да бъде съхранявана със сперма, предназначена да бъде придвижвана към друга държава членка; iv) тази сперма се идентифицира чрез маркировка, която трябва да бъде различна от посочената в буква а), подточка v); в) ветеринарният лекар на центъра: i) определя ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност за работата на центъра за събиране на сперма и мерките за осигуряване на спазването на тези изисквания; ii) приема в центъра за събиране на сперма само животни от видовете, от които се събира сперма; г) д) чрез дерогация от буква в), подточка ii) ветеринарният лекар на центъра може да разреши в центъра за събиране на сперма да бъдат приети отглеждани животни, различни от говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, при условие че не представляват риск от инфекция за видовете, от които се събира сперма, и отговарят на ветеринарно- здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност, посочени в буква в), подточка i); ветеринарният лекар на центъра за събиране на сперма за еднокопитни животни, разположен в периметъра на регистриран животновъден обект, в който се намира и център за изкуствено осеменяване или за естествено покриване, гарантира, че жребците, въвеждани в центъра, отговарят на изискванията по член 23, параграф 1, букви а)—в), и може да реши, че когато не може да бъде изключен пряк контакт на мъжки еднокопитни животни донори с женски еднокопитни животни или с кастрирани мъжки еднокопитни животни за възбуждане или с некастрирани мъжки еднокопитни животни, използвани в животновъдния обект извън центъра за събиране на сперма за естествено покриване, тези женски и мъжки еднокопитни животни трябва да отговарят на всички изисквания по член 23, параграф 1 2 Изискванията за съоръженията, оборудването и оперативните процедури на център за събиране на сперма, както е посочено в член 4, параграф 1, буква б), подточка i), са следните: а) центърът за събиране на сперма трябва да разполага най-малко със следното: i) заключващи се помещения за животните и при необходимост — тренировъчна площадка за еднокопитните животни, която е физически разделена от съоръженията за събиране на сперма, помещението за обработка на спермата и това за нейното съхранение; ii) помещения за изолация на животни, които имат неблагоприятни резултати от изследванията, посочени в приложение II към настоящия регламент, или които показват симптоми или признаци за някоя от болестите от категория D от значение за говеда, свине, овце, кози или еднокопитни животни, които помещения нямат пряка връзка с обичайните помещения за животни, посочени в подточка i); iii) съоръжения за събиране на сперма, които може да са на открито, при условие че са защитени от неблагоприятни метеорологични условия и са оборудвани с устойчива на хлъзгане настилка на мястото на събиране на спермата и около него; iv) отделно помещение за почистване и дезинфекция или стерилизация на оборудването; v) помещение за обработка на спермата, отделено от съоръженията за събиране на сперма и от посоченото в подточка iv) помещение за почистване на оборудването, което не е необходимо да бъде в същия обект; L 174/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г vi) помещение за съхранение на спермата, което не е необходимо да бъде в същия обект; помещението за съхранение на сперма трябва да бъде надлежно снабдено с необходимото съоръжение за съхранение на зародишни продукти и да бъде конструирано така, че да осигурява защита на тези зародишни продукти и на съоръжението от неблагоприятни метеорологични условия и от въздействието на околната среда; б) центърът за събиране на сперма трябва да бъде конструиран или изолиран така, че да не се допуска контакт с добитъка, който е извън него; в) центърът за събиране на сперма трябва да бъде конструиран така, че да може да се почиства и дезинфекцира лесно (освен кабинетите и когато става въпрос за еднокопитни животни — тренировъчната площадка); г) центърът за събиране на сперма трябва да бъде конструиран така, че на практика да не се допуска неразрешеният достъп на лица ИЗИСКВАНИЯ ВЪВ ВРЪЗКА С ОДОБРЕНИЕТО НА ЕКИП ЗА СЪБИРАНЕ НА ЕМБРИОНИ ПО ЧЛЕН 4 ЧАСТ 2 1 Отговорностите на ветеринарния лекар на екипа за събиране на ембриони, както е посочено в член 4, параграф 1, буква а), подточка ii), са следните: а) ветеринарният лекар на екипа отговаря за всички операции на екипа за събиране на ембриони, включително, наред с другото, следните операции: i) проверката на идентичността и здравния статус на животните донори; ii) клиничния преглед и хирургичните манипулации на животните донори; iii) дезинфекцията и хигиенните процедури, включително процедурите, необходими за осигуряването на транспорта на ембрионите по хигиеничен и безопасен начин до лаборатория; iv) воденето на дневника в съответствие с изискванията, определени в член 8, параграф 1, буква б); v) маркирането на пайетите и другите опаковки, където са поставени ембрионите, в съответствие с изискванията, посочени в член 10, параграфи 1 и 5; vi) обучението на членовете на екипа за събиране на ембриони по техники за дезинфекция и хигиена с оглед на предотвратяването на разпространението на болести; б) ветеринарният лекар на екипа определя ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност за работата на екипа за събиране на ембриони и мерките за осигуряване на спазването на тези изисквания, включително изследванията на проби в рамките на система за контрол на качеството 2 Съоръженията, оборудването и оперативните процедури на екипа за събиране на ембриони, както е посочено в член 4, параграф 1, буква б), подточка ii), отговарят на предвиденото в следните букви а) и б): а) екипът за събиране на ембриони трябва да има на разположение лаборатория, в която ембрионите могат да бъдат прегледани, обработени и опаковани с подходящото оборудване, и тази лаборатория трябва да бъде: i) стационарна лаборатория, която трябва да разполага със следното: — помещение, в което ембрионите могат да бъдат обработвани и което е физически отделено от зоната, използвана за манипулациите, извършвани на животните донори по време на събирането, — помещение или зона за почистване и стерилизиране на инструментите, използвани за събиране и обработка на ембриони, освен когато се използва само ново оборудване за еднократна употреба, — помещение за съхранение на ембрионите; или 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/39 ii) подвижна лаборатория, която трябва да: — разполага със специално оборудвана част от превозното средство, състояща се от две отделни отделения: едно отделение за прегледа и обработката на ембрионите, което да бъде чистото отделение; и друго отделение за поставяне на оборудване и материали, използвани при контакт с животните донори, — използва единствено нови прибори за еднократна употреба, освен когато стерилизацията на нейното оборудване и набавянето на течности и други продукти, необходими за събирането и обработката на ембрионите, се извършват в стационарна лаборатория Лабораториите, посочени в подточки i) и ii), трябва да бъдат проектирани и планирани така, че да се предотврати кръстосано замърсяване на ембриони, а операциите на екипа да се извършват по начин, който не допуска такова кръстосано замърсяване; б) екипът за събиране на ембриони трябва да има на разположение помещения за съхранение, които отговарят на следните условия: i) съдържат най-малко едно заключващо се помещение за съхранение на ембриони; ii) трябва да се почистват и дезинфекцират лесно; iii) трябва да разполагат с дневници, в които се регистрират непрекъснато всички постъпващи и изходящи ембриони; iv) трябва да разполагат с контейнери за съхранение на ембриони ИЗИСКВАНИЯ ВЪВ ВРЪЗКА С ОДОБРЕНИЕТО НА ЕКИП ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА ЕМБРИОНИ ПО ЧЛЕН 4 ЧАСТ 3 1 В допълнение към изброените в част 2, точка 1 от настоящото приложение отговорности на ветеринарния лекар на екипа за производство на ембриони, както е посочено в член 4, параграф 1, буква а), подточка ii), той гарантира, че членовете на екипа за производство на ембриони са преминали подходящо обучение за борба с болестите и по лабораторни техники, по-специално процедури за работа в стерилни условия 2 В допълнение към изискванията, посочени в част 2, точка 2 от настоящото приложение, съоръженията, оборудването и оперативните процедури на екипа за производство на ембриони, посочени в член 4, параграф 1, буква б), подточка iii), отговарят и на следните изисквания: а) екипът за производство на ембриони трябва да има на разположение стационарна лаборатория, която трябва да има: i) подходящо оборудване и съоръжения, включително отделни помещения или зони за: — вземане на овоцити от яйчниците, — обработка на овоцити и ембриони, и — съхраняване на ембриони и сперма; ii) съоръжение с ламинарен поток или други подходящи съоръжения, с които се извършват всички технически операции, свързани със специфичните стерилни условия (а именно: обработката на овоцитите, ембрионите и спермата); центрофугирането на сперма обаче може да се извършва извън съоръженията с ламинарен поток или друго съоръжение, при условие че са взети всички хигиенни предпазни мерки; б) когато овоцитите и другите тъкани трябва да бъдат събирани в кланица, екипите за производство на ембриони трябва да имат на разположение подходящо оборудване за събирането и транспортирането по хигиеничен и безопасен начин на яйчниците и другите тъкани до обработващата ги лаборатория; в) екипът за производство на ембриони може да възложи изпълнението на събирането на овоцитите на група от специалисти, при условие че тяхната дейност е включена в одобрението от компетентния орган на екипа за производство на ембриони, а отговорностите на ветеринарния лекар на екипа, посочени в точка 1, обхващат и тяхната дейност; L 174/40 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г г) екипът за производство на ембриони използва сперма, която: i) отговаря на изискванията по настоящия регламент; ii) се съхранява за работата на екипа за производство на ембриони в отделни контейнери за съхранение в помещенията, посочени в част 2, точка 2, буква б), за съхранение на произведените ембриони ИЗИСКВАНИЯ ВЪВ ВРЪЗКА С ОДОБРЕНИЕТО НА ЖИВОТНОВЪДЕН ОБЕКТ ЗА ОБРАБОТКА НА ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛЕН 4 ЧАСТ 4 1 Отговорностите на ветеринарния лекар на центъра, посочен в член 4, параграф 1, буква а), подточка i), са следните: а) ветеринарният лекар на центъра гарантира, че: i) в животновъдния обект за обработка на зародишни продукти се води дневник в съответствие с изискванията, определени в член 8, параграф 1, буква в); ii) не се допуска влизането на неоправомощени лица; iii) оправомощените посетители спазват ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност, посочени в буква б), подточка i); iv) всяка индивидуална доза сперма, овоцити или ембриони е ясно маркирана в съответствие с изискванията за проследимост, определени в член 10; v) обработката и съхранението на зародишни продукти се извършва само в помещения, предназначени за целта, и при строги хигиенни условия; vi) всички инструменти, които влизат в контакт със зародишните продукти, преди употреба се почистват и дезинфекцират или стерилизират, с изключение на новите инструменти за еднократна употреба; vii) преди началото на всяка операция по напълване на контейнерите за съхранение и транспортните контейнери те се почистват и дезинфекцират или стерилизират, с изключение на новите контейнери за еднократна употреба; viii) криогенните агенти, използвани за консервиране или съхранение на зародишни продукти, не са били използвани преди това за други продукти; ix) служителите в животновъдния обект за обработка на зародишни продукти са преминали подходящо обучение: — по техники за дезинфекция и хигиена с оглед на предотвратяването на разпространението на болести, — за целите на обработката на зародишните продукти, за лабораторните техники, и по-специално за процедурите за работа в стерилни условия; б) ветеринарният лекар на центъра: i) определя ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност за работата на животновъдния обект за обработка на зародишни продукти и мерките за осигуряване на спазването на тези изисквания; ii) приема в животновъдния обект за обработка на зародишни продукти само сперма, овоцити или ембриони, събрани, произведени, обработени и съхранявани в одобрен животновъден обект за зародишни продукти и транспортирани при условия, при които не се допуска кръстосано замърсяване на сперма, овоцити или ембриони, тъй като те не са били в контакт със зародишни продукти, които не са в съответствие с правилата, определени в настоящия регламент 2 Изискванията за съоръженията, оборудването и оперативните процедури на животновъден обект за обработка на зародишни продукти, посочени в член 4, параграф 1, буква б), подточка iv), са следните: а) животновъдният обект за обработка на зародишни продукти трябва да има най-малко: i) помещение за обработка на зародишни продукти, отделено от помещението за съхранение на зародишни продукти, посочено в подточка ii), и помещението, използвано за почистване на оборудването, посочено в подточка iii); 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/41 ii) помещение за съхранение на зародишни продукти, което не е необходимо да бъде в същия обект, снабдено е с необходимото съоръжение за съхранение на зародишни продукти и трябва да бъде конструирано така, че да осигурява защита на тези зародишни продукти и на съоръжението от неблагоприятни метеорологични условия и от въздействието на околната среда; iii) отделно помещение за почистване и дезинфекция или стерилизация на оборудването; б) когато обработката не се ограничава до зародишни продукти, доставени от един одобрен животновъден обект за зародишни продукти, или не се ограничава до зародишен продукт от един вид или от един вид животни, животновъдният обект за обработка на зародишни продукти трябва да има процедури, които да гарантират, че: i) обработката на всяка пратка със зародишни продукти се извършва по различно време; и ii) оборудването се почиства и дезинфекцира между обработката на отделните пратки; в) когато съхранението не е ограничено до зародишен продукт от един вид или от един вид животни: i) животновъдният обект за обработка на зародишни продукти трябва да има отделни контейнери за съхранение, предназначени за зародишни продукти от всеки вид и от всеки вид животни, съхранявани в помещението за съхранение на зародишни продукти, посочено в буква а), подточка ii); и ii) работата със съхраняваните зародишни продукти от различни видове и от различни видове животни трябва да се извършва от отделни служители или по различно време; г) животновъдният обект за обработка на зародишни продукти трябва да бъде конструиран така, че да може да се почиства и дезинфекцира лесно (освен кабинетите); д) животновъдният обект за обработка на зародишни продукти трябва да бъде конструиран така, че на практика да не се допуска неразрешеният достъп на лица ИЗИСКВАНИЯ ВЪВ ВРЪЗКА С ОДОБРЕНИЕТО НА ЦЕНТЪР ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛЕН 4 ЧАСТ 5 1 Отговорностите на ветеринарния лекар на центъра, посочен в член 4, параграф 1, буква а), подточка i), са следните: а) ветеринарният лекар на центъра гарантира, че: i) в центъра за съхранение на зародишни продукти се води дневник в съответствие с изискванията, определени в член 8, параграф 1, буква в); ii) на практика не се допуска влизането на неоправомощени лица; iii) оправомощените посетители спазват ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност, посочени в буква б), подточка i); iv) всяка индивидуална доза сперма, овоцити или ембриони е ясно маркирана в съответствие с изискванията, определени в член 10; v) съхранението на зародишни продукти се извършва само в помещения, предназначени за целта, и при строги хигиенни условия; vi) всички инструменти, които влизат в контакт със зародишните продукти, преди употреба се почистват и дезинфекцират или стерилизират, с изключение на новите инструменти за еднократна употреба; vii) преди началото на всяка операция по напълване на контейнерите за съхранение и транспортните контейнери те се почистват и дезинфекцират или стерилизират, с изключение на новите контейнери за еднократна употреба; viii) криогенните агенти, използвани за консервиране или съхранение на зародишни продукти, не са били използвани преди това за други продукти; L 174/42 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ix) служителите, работещи в центъра за съхранение на зародишни продукти, са преминали подходящо обучение за техниките за дезинфекция и хигиена с оглед на предотвратяването на разпространението на болести; б) ветеринарният лекар на центъра: i) определя ветеринарно-здравните изисквания и изискванията за биологична сигурност за работата на центъра за съхранение на зародишните продукти и мерките за осигуряване на спазването на тези изисквания; ii) приема в центъра за съхранение на зародишните продукти само сперма, овоцити или ембриони, събрани, произведени, обработени и съхранявани в одобрен животновъден обект за зародишни продукти и транспортирани при условия, при които не се допуска кръстосано замърсяване на сперма, овоцити или ембриони, тъй като те не са били в контакт със зародишни продукти, които не са в съответствие с правилата, определени в настоящия регламент 2 Изискванията за съоръженията, оборудването и оперативните процедури на даден център за съхранение на зародишни продукти, посочени в член 4, параграф 1, буква б), подточка v), са следните: а) центърът за съхранение на зародишни продукти трябва да има помещение за съхранение с необходимото съоръжение за съхранение на зародишни продукти, което трябва да бъде конструирано така, че да осигурява защита на тези зародишни продукти и на съоръжението от неблагоприятни метеорологични условия и от въздействието на околната среда; б) когато съхранението не е ограничено до зародишен продукт от един вид или от един вид животни: i) животновъдният обект за съхранение на зародишни продукти трябва да има отделни контейнери за съхранение, предназначени за зародишни продукти от всеки вид и от всеки вид животни, съхранявани в този център; и ii) работата със съхраняваните зародишни продукти от различни видове и от различни видове животни трябва да се извършва от отделни служители или по различно време; в) центърът за съхранение на зародишни продукти трябва да бъде конструиран така, че да може да се почиства и дезинфекцира лесно (освен кабинетите); г) центърът за съхранение на зародишни продукти трябва да бъде конструиран или изолиран така, че да не се допуска контакт с добитъка, който е извън него; д) центърът за съхранение на зародишни продукти трябва да бъде конструиран така, че на практика да не се допуска неразрешеният достъп на лица 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/43 ПРИЛОЖЕНИЕ II ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВЕТЕРИНАРНО-ЗДРАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ГОВЕДА, ОВЦЕ, КОЗИ, СВИНЕ И ЕДНОКОПИТНИ ЖИВОТНИ, ОТ КОИТО СЕ СЪБИРАТ ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ, И ОТНОСНО КАРАНТИНАТА И ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЛИ ДРУГИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ТЕЗИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧАСТ III, ГЛАВА 1, РАЗДЕЛ 2 ЧАСТ 1 ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВЕТЕРИНАРНО-ЗДРАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ГОВЕДА, ОТ КОИТО СЕ СЪБИРАТ ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ, И ОТНОСНО КАРАНТИНАТА И ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЛИ ДРУГИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ТЕЗИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 20 Г л а в а I Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а б и к о в е , о т к о и т о с е с ъ б и р а с п е р м а , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а и л а б о р а т о р н и т е и л и д р у г и т е и з с л е д в а н и я н а т е з и ж и в о т н и 1 За всички бикове, приети в център за събиране на сперма, се прилагат следните изисквания: а) животните трябва да са били поставени под карантина в карантинно помещение, където има само чифтокопитни животни с най-малко същия здравен статус; б) в срок от 30 дни преди началото на карантинния период, посочен в буква а), животните трябва да са били подложени на следните изследвания с отрицателен резултат при всяко едно от тях, с изключение на изследването за антитела на вирусната диария по говедата, посочено в подточка v): i) за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. Tuberculosis): интрадермален туберкулинов тест, посочен в част 2, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; ii) за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: серологично изследване, посочено в част 1, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; iii) за ензоотична левкоза по говедата: серологично изследване, посочено в част 4, буква а) от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688, като се използва дерогацията, предвидена в член 20, параграф 2, буква а); iv) за инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинит: серологично изследване (цял вирус) върху кръвна проба, ако животните не идват от животновъден обект, свободен от инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинит; v) вирусна диария по говедата: — тест за изолиране на вируса, изследване за откриване на генома на вируса или изследване за антиген на вируса, и — серологично изследване за определяне на наличието или отсъствието на антитела; в) докато трае карантинният период, посочен в буква а), и в продължение на най-малко 21 дни — или 7 дни, когато става въпрос за изследванията, изисквани в съответствие с подточки iv) и v) — след приемането им в карантинното помещение животните трябва да са били подложени на следните изследвания с отрицателен резултат при всяко едно от тях, с изключение на изследването за антитела на вирусна диария по говедата, посочено в подточка iii): i) за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: серологично изследване, посочено в част 1, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; ii) за инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинит: серологично изследване (цял вирус) върху кръвна проба L 174/44 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г Ако някои от животните са показали положителен резултат, тези животни незабавно се преместват от карантинното помещение, а другите животни от същата група остават под карантина и отново се подлагат на изследване, което трябва да е с отрицателен резултат, не по-рано от 21-я ден след преместването на животното(ите) с положителен резултат; iii) за вирусна диария по говедата: — тест за изолиране на вируса, изследване за откриване на генома на вируса или изследване за антиген на вируса, и — серологично изследване за определяне на наличието или отсъствието на антитела В центъра за събиране на сперма се разрешава влизането на серонегативно или серопозитивно животно само ако не се наблюдава сероконверсия при животни, които при изследването преди влизането си в карантинното помещение са дали резултат като серонегативни При сероконверсия всички животни, които остават серонегативни, престояват в карантинно помещение за продължителен период от време, докато в групата няма повече случаи на сероконверсия в продължение на 3 седмици Влизането на серопозитивни животни в центъра за събиране на сперма може да бъде разрешено; iv) за генитална кампилобактериоза по говедата (Campylobacter fetus ssp. venerealis): — при животни на възраст под 6 месеца или отглеждани от тази възраст в еднополова група без контакт с женски животни преди карантината, посочена в буква а), еднократно изследване върху проба от смивка от изкуствена вагина или от препуциума, или — изследвания върху проби от смивка от изкуствена вагина или от препуциума, взети на три пъти на интервали от най-малко 7 дни; v) за трихомоноза (Trichomonas foetus): — при животни на възраст под 6 месеца или отглеждани от тази възраст в еднополова група без контакт с женски животни преди карантината, посочена в буква а), еднократно изследване върху проба от смивка от препуциума, или — изследвания върху проби от смивка от препуциума, взети на три пъти на интервали от най-малко 7 дни; ако някое от изследванията, посочени в буква в), даде положителен резултат, съответното животно незабавно се премества от карантинното помещение При поставяне под карантина на група животни компетентният орган предприема всички необходими мерки за възстановяването на спазването на условията за достъп до центъра за събиране на сперма на останалите животни в съответствие с част 1, глава I от настоящото приложение; г) преди първото изпращане на сперма от бикове, които са серологично позитивни за вирусна диария по говедата, проба от спермата от всяко животно се подлага на тест за изолиране на вируса или на ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) за антиген на вируса на вирусната диария по говедата При положителен резултат бикът се премества от центъра за събиране на сперма и цялото количество сперма от него се унищожава 2 Всички бикове, пребиваващи в център за събиране на сперма, се подлагат най-малко веднъж годишно на следните изследвания (задължителни рутинни изследвания), които трябва да са с отрицателни резултати: а) б) в) г) за инфекция с комплекс Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae и M. Tuberculosis): интрадермален туберкулинов тест, посочен в част 2, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: серологично изследване, посочено в част 1, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; за ензоотична левкоза по говедата: серологично изследване, посочено в част 4, буква а) от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; за инфекциозен ринотрахеит по говедата/инфекциозен пустулозен вулвовагинит: серологично изследване (цял вирус) върху кръвна проба; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/45 д) за вирусна диария по говедата: серологично изследване за откриване на антитела, което се използва само при серонегативни животни Ако някое от животните стане серологично позитивно, всеки еякулат от това животно, събран след последното изследване с отрицателен резултат, или се изхвърля, или се изследва за вируса или за геном на вируса, като изследването трябва да е с отрицателни резултати; е) за генитална кампилобактериоза по говедата: изследване върху проба от смивка от препуциума Необходимо е да се изследват само бикове, от които се събира сперма, или такива, които са в контакт с бикове, от които се събира сперма Бикове, от които отново е започнало събиране след период, в който от тях не е събирана сперма за повече от 6 месеца, се изследват в срок от 30 дни преди възстановяването на производството; ж) за трихомоноза: изследване върху проба от смивка от препуциума Необходимо е да се изследват само бикове, от които се събира сперма, или такива, които са в контакт с бикове, от които се събира сперма Бикове, от които отново е започнало събиране след период, в който от тях не е събирана сперма за повече от 6 месеца, се изследват в срок от 30 дни преди възстановяването на производството 3 Ако някое от изследванията, посочени в точка 2, е с положителен резултат, животното се изолира, а спермата, събрана от него след датата на последното изследване с отрицателен резултат, не се придвижва в друга държава членка, с изключение — при вирусна диария по говедата — на сперма от всеки еякулат, който е бил изследван и е показал отрицателни резултати или за вируса на вирусната диария по говедата, или за генома на вируса Животното, посочено в първата алинея, се премества от центъра за събиране на сперма Спермата, събрана от всички други животни в центъра за събиране на сперма след датата, на която е била взета последната проба, при която е получен отрицателен резултат при някое от описаните в точка 2 изследвания, се съхранява отделно и не се придвижва между държавите членки до възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма и до подлагането на съхраняваната сперма на съответните официални проучвания, за да се изключи наличието в спермата на патогени, причиняващи болестите, посочени в точка 2 Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в ни и з и с к в а н и я з а г о в е д а , к о и т о с а д о н о р и н а е м б р и о н и , п о л у ч е н и i n v i v o, и о т н о с н о ка р а н т и н а т а н а т е з и ж и в о т н и Г л а в а I I 1 В деня на събирането на ембрионите говедата донори трябва да са били клинично прегледани от ветеринарния лекар на екипа или от член на екипа и за тях да е удостоверено, че липсват симптоми или признаци за някоя от болестите от категория D, които са от значение за говедата 2 Спермата, използвана за изкуствено осеменяване на говедо донор, трябва да е била събрана, обработена и съхранявана в съответствие с изискванията в приложение II, част 1, глава I и в приложение III, част 1 Г л а в а I I I Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а г о в е д а , о т к о и т о с е с ъ б и р а т о в оц и т и з а п р о и з в о д с т в о н а е м б р и о н и i n v i t r o , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а н а т е з и ж и в о т н и 1 Когато от отделни живи говеда се вземат овоцити — или посредством аспирация от изрязани по хирургичен път яйчници („овариектомия“), или от трансвагинална аспирация под ултразвуков контрол („събиране на яйцеклетки“) — изискванията, определени в глава II, се прилагат за животните, които са донори на овоцити 2 При говеда — донори на яйчници и други тъкани, които трябва да бъдат събрани след клане в кланица, животните не трябва да са били предназначени за клане като част от одобрена програма за ликвидиране на болести и не трябва да са дошли от животновъден обект, разположен в ограничителна зона, установена поради огнище на болест от категория А или на нововъзникваща болест съгласно член 6 от Регламент (ЕС) 2016/429 при говеда донори 3 Кланицата, в която се събират яйчниците и другите тъкани, не трябва да бъде разположена в ограничителна зона, установена поради огнище на болест от категория А или на нововъзникваща болест съгласно член 6 от Регламент (ЕС) 2016/429 при говеда донори L 174/46 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г 4 Спермата, използвана за оплождане на овоцити на говедо донор за производство на ембриони in vitro, трябва да е събрана, обработена и съхранявана в съответствие с изискванията в приложение II, част 1, глава I и в приложение III, част 1 ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВЕТЕРИНАРНО-ЗДРАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА СВИНЕ, ОТ КОИТО СЕ СЪБИРАТ ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ, И ОТНОСНО КАРАНТИНАТА И ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЛИ ДРУГИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ТЕЗИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 21 ЧАСТ 2 Г л а в а I Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а н е р е з и , о т к о и т о с е с ъ б и р а с п е р м а , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а и л а б о р а т о р н и т е и л и д р у г и т е и з с л е д в а н и я н а т е з и ж и в о т н и 1 За всички нерези, приети в център за събиране на сперма, се прилагат следните изисквания: а) животните трябва да са били поставени под карантина в карантинно помещение, където има само чифтокопитни животни с най-малко същия здравен статус; б) в рамките на 30 дни преди въвеждането им в карантинното помещение, посочено в буква а), животните трябва да са били подложени на следните изследвания с отрицателни резултати: i) по отношение на инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: тест с буфериран бруцелозен антиген (роз бенгал тест), конкурентна ELISA или индиректна ELISA за откриване на антитела на гладките видове Brucella Ако някое от животните покаже положителен резултат при серологичните изследвания за откриване на антитела на гладки видове Brucella (включително Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis), животните с отрицателни резултати в същия животновъден обект няма да бъдат допуснати в карантинното помещение до потвърждаването на статут на свободен от инфекцията с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis на животновъдния обект на произход на животните, дали положителен резултат; ii) по отношение на инфекция с вируса на болестта на Ауески: — при неваксинирани животни — ELISA за откриване на антитела срещу цял вирус на болестта на Ауески или срещу гликопротеин B (ADV-gB) или гликопротеин D (ADV-gD) на вируса, или серум неутрализационен тест, — при животни, ваксинирани с ваксина с gE-отрицателен щам — ELISA за откриване на антитела срещу гликопротеин Е (ADV-gE) на вируса на болестта на Ауески Серологичните изследвания за инфекция с вируса на болестта на Ауески трябва да отговарят на стандартите, установени в част 7 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; iii) по отношение на класическата чума по свинете: ELISA за доказване на антитела или серум неутрализационен тест за животни, които идват от държава членка или зона от нея, където е докладвано за класическа чума по свинете или където е извършена ваксинация срещу тази болест през предходните 12 месеца; iv) по отношение на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете: серологично изследване (изследване с имунопероксидаза в монослой (IPMA), имунофлуоресцентно изследване (IFA) или ELISA); в) животните са били подложени на следните изследвания, извършени върху проби, взети през периода от най-малко 21 дни след постъпването им в карантинното помещение, посочено в буква а): i) по отношение на инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: тест с буфериран бруцелозен антиген (роз бенгал тест), конкурентна ELISA или индиректна ELISA за откриване на антитела на гладките видове Brucella Животните, които са показали положителен резултат при изследването, посочено в първата алинея, трябва да бъдат преместени от карантинното помещение, освен когато съмнението за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis е било отхвърлено в съответствие с буква г); 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/47 ii) по отношение на инфекция с вируса на болестта на Ауески: — при неваксинирани животни — ELISA за откриване на антитела срещу цял вирус на болестта на Ауески или срещу гликопротеин B (ADV-gB) или гликопротеин D (ADV-gD) на вируса, или серум неутрализационен тест, — при животни, ваксинирани с ваксина с gE-отрицателен щам — ELISA за откриване на антитела срещу гликопротеин Е (ADV-gE) на вируса на болестта на Ауески Ако някое от животните покаже положителен резултат при изследванията за инфекция с вируса на болестта на Ауески, то незабавно се премества от карантинното помещение iii) по отношение на класическата чума по свинете: ELISA за доказване на антитела или серум неутрализационен тест за животни, които идват от държава членка или зона от нея, където не е докладвано за класическа чума по свинете и където не е прилагана ваксинация срещу тази болест през предходните 12 месеца; iv) по отношение на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете: серологично изследване (IPMA, IFA или ELISA) и изследване за геном на вируса (обратно транскриптазна полимеразна верижна реакция (RT-PCR), спрегната RT-PCR, RT-PCR в реално време) Ако някое от животните покаже положителен резултат при изследванията за инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, то незабавно се премества от карантинното помещение При поставяне под карантина на група животни компетентният орган взема всички необходими мерки, за да гарантира, че останалите животни, които са показали отрицателни резултати при изследванията, посочени в подточки i), ii), iii) и iv), имат задоволителен здравен статус, преди да бъдат допуснати в центъра за събиране на сперма в съответствие с настоящата глава; г) при съмнение за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis се предприемат следните мерки: i) прилага се следният протокол по отношение на животни, които са показали положителен резултат за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis при някое от изследванията, посочени в буква в), подточка i): — положителните серуми се подлагат на поне едно от алтернативните изследвания, посочени в буква в), подточка i), което не е било извършено върху пробите, посочени в буква в), — извършва се епидемиологично проучване в животновъдните обекти на произход на животните, които са показали положителен резултат при изследването за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, — не по-малко от 7 дни след датата на събиране на пробите, посочени в буква в), се вземат проби от всички животни, които са показали положителни резултати при изследванията, посочени в буква в), подточка i) и в буква г), подточка i), първо тире, и се подлагат на серологично изследване, предвидено в буква в), подточка i), или всички животни, посочени в буква в), са подложени на кожен тест с бруцелин; ii) съмнението за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis се отхвърля, при условие че при епидемиологичното проучване в животновъдните обекти на произход не е установено наличие на инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis и или: — повторното изследване, посочено в буква г), подточка i), първо тире, или изследването, посочено в буква г), подточка i), трето тире, са извършени с отрицателен резултат, или — всички животни, които са показали положителни резултати при изследванията, посочени в буква г), подточка i), първо или трето тире, са подложени на следкланичен преглед, както и на изследване за откриване на агенти (с PCR или на бактериологична култура) за гладки видове Brucella (включително Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis) с отрицателен резултат при всяко едно от тях; iii) след като съмнението за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis е отхвърлено, всички животни от карантинното помещение, посочени в буква в), втори параграф, могат да бъдат допуснати в центъра за събиране на сперма L 174/48 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г 2 Извършват се задължителни рутинни изследвания на нерези, престоявали в центрове за събиране на сперма, както следва: а) всички нерези, престоявали в център за събиране на сперма, се подлагат на следните изследвания, които трябва да са с отрицателни резултати: i) по отношение на инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: тест с буфериран бруцелозен антиген (роз бенгал тест), конкурентна ELISA или индиректна ELISA ii) по отношение на инфекция с вируса на болестта на Ауески: — при неваксинирани животни — ELISA за откриване на антитела срещу цял вирус на болестта на Ауески или срещу гликопротеин B (ADV-gB) или гликопротеин D (ADV-gD) на вируса, или серум неутрализационен тест, — при животни, ваксинирани с ваксина с gE-отрицателен щам — ELISA за откриване на антитела срещу гликопротеин Е (ADV-gE) на вируса на болестта на Ауески; iii) по отношение на класическа чума по свинете: ELISA за доказване на антитела или серум неутрализационен тест; iv) по отношение на инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете: серологично изследване (IPMA, IFA или ELISA); б) изследванията, посочени в буква а), се извършват върху проби, взети от: i) всички животни непосредствено преди напускането на центъра за събиране на сперма или при пристигането им в кланицата, но при всички случаи не по-късно от 12 месеца от датата на допускането им в центъра за събиране на сперма, или ii) най-малко: — 25 % от животните в центъра за събиране на сперма на всеки 3 месеца за изследване за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, инфекция с вируса на болестта на Ауески и класическа чума по свинете и от най-малко 10 % от животните в центъра за събиране на сперма всеки месец за изследване за инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, или — 10 % от животните в центъра за събиране на сперма всеки месец за изследване за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis, инфекция с вируса на болестта на Ауески, класическа чума по свинете и инфекция с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете При вземане на проби, извършвано в съответствие с двете възможности, посочени в подточка ii), ветеринарният лекар на центъра гарантира, че животните, от които са взети пробите, са представителни за всички животни в центъра, по-специално по отношение на възрастовите групи и на помещенията, в които се намират; в) когато изследването се извършва в съответствие с точка 2, буква б), подточка ii), ветеринарният лекар на центъра гарантира, че всички животни са изследвани за болестите, посочени в точка 2, буква а), поне веднъж на всеки 12 месеца, считано от датата на допускане до центъра за събиране на сперма 3 Ако някое от изследванията, посочени в точка 2, буква а), покаже положителен резултат, животното се изолира и спермата, събрана от него след последното изследване с отрицателен резултат, не се придвижва между държавите членки Животното, посочено в първата алинея, се премества незабавно от центъра за събиране на сперма Спермата, събрана от всички други животни, намиращи се в центъра за събиране на сперма след датата, на която е била взета последната проба, при която е получен отрицателен резултат при някое от описаните в точка 2, буква а) изследвания, се съхранява отделно и не се придвижва между държавите членки до възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма и до подлагането на съхраняваната сперма на съответните официални проучвания, за да се изключи наличието на патогени в спермата, причиняващи болестите, посочени в точка 2, буква а) 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/49 Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а с в и н е , о т к о и т о с е с ъ б и р а т о в о ц и т и и е м б р и о н и , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а н а т е з и ж и в о т н и Г л а в а I I 1 В деня на събирането на овоцитите или ембрионите свинете донори трябва да са били клинично прегледани от ветеринарния лекар на екипа или от член на екипа и за тях да е удостоверено, че липсват симптоми или признаци за някоя от болестите от категория D, които са от значение за свинете 2 В допълнение към изискванията, посочени в точка 1, женските свине донори, с изключение на донорите на ембриони, получени in vivo и третирани с трипсин, идват от държава членка или зона от нея, която е свободна от инфекция с вируса на болестта на Ауески или в която се провежда одобрена програма за ликвидиране на инфекцията с вируса на болестта на Ауески 3 По отношение на инфекцията с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете: женски свине, които са донори на ембриони, получени in vivo, се подлагат на серологично изследване за инфекцията с вируса на репродуктивния и респираторен синдром при свинете, което трябва да е с отрицателни резултати, на два пъти през интервал от не по-малко от 21 дни, като второто изследване се извършва в рамките на 15 дни преди събирането на ембрионите 4 Спермата, използвана за изкуствено осеменяване на свиня донор, трябва да е била събрана, обработена и съхранявана в съответствие с изискванията в приложение II, част 2, глава I и в приложение III, част 1 ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВЕТЕРИНАРНО-ЗДРАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ОВЦЕ И КОЗИ, ОТ КОИТО СЕ СЪБИРАТ ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ, И ОТНОСНО КАРАНТИНАТА И ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЛИ ДРУГИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ТЕЗИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 22 ЧАСТ 3 Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а к о ч о в е и п р ъ ч о в е , о т к о и т о с е с ъ б и р а с п е р м а , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а и л а б о р а т о р н и т е и л и д р у г и т е и з с л е д в а н и я н а т е з и ж и в о т н и Г л а в а I 1 По отношение на всички кочове и пръчове, допуснати до център за събиране на сперма, се прилагат следните изисквания: а) животните трябва да са били поставени под карантина в карантинно помещение, където има само чифтокопитни животни с най-малко същия здравен статус; б) за кочове: те трябва да идват от животновъден обект, където през 60-те дни преди пребиваването на животните в карантинното помещение, посочено буква а), те са били подложени на серологично изследване за епидидимит по овцете (Brucella ovis) или друго изследване с еквивалентна документирана чувствителност и специфичност Когато кочовете се отглеждат заедно с пръчове, тези пръчове също трябва да бъдат подложени на серологично изследване за епидидимит по овцете (Brucella ovis), което трябва да е с отрицателни резултати; в) животните са били подложени на следните изследвания, извършени върху кръвна проба, взета в рамките на 30 дни преди започването на карантинния период, посочен в буква а), с отрицателен резултат при всяко едно от тях: i) за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: серологично изследване, посочено в част 1, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; ii) за овце: за епидидимит по овцете (Brucella ovis) — серологично изследване или друго изследване с документирана еквивалентна чувствителност и специфичност Когато кочовете се отглеждат заедно с пръчове, тези пръчове също трябва да бъдат подложени на серологично изследване за епидидимит по овцете (Brucella ovis), което трябва да е с отрицателни резултати; г) животните са били подложени на следните изследвания, извършени върху проби, взети през карантинния период, посочен в буква а), и в рамките на период от най-малко 21 дни от датата на допускане в карантинното помещение, които изследвания трябва да са с отрицателни резултати: i) за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: серологично изследване, посочено в част 1, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; L 174/50 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ii) за овце: за епидидимит по овцете (Brucella ovis) — серологично изследване или друго изследване с документирана еквивалентна чувствителност и специфичност Когато кочовете се отглеждат заедно с пръчове, тези пръчове също трябва да бъдат подложени на серологично изследване за епидидимит по овцете (Brucella ovis), което трябва да е с отрицателни резултати 2 Всички кочове и пръчове, пребиваващи в одобрен център за събиране на сперма, се подлагат най-малко веднъж годишно на следните изследвания (задължителни рутинни изследвания), които трябва да са с отрицателни резултати: а) б) за инфекция с Brucella abortus, Brucella melitensis и Brucella suis: серологично изследване, посочено в част 1, точка 1 от приложение I към Делегиран регламент (ЕС) 2020/688; за овце: за епидидимит по овцете (Brucella ovis) — серологично изследване или друго изследване с документирана еквивалентна чувствителност и специфичност Когато кочовете се отглеждат заедно с пръчове, тези пръчове също трябва да бъдат подложени на серологично изследване за епидидимит по овцете (Brucella ovis), което трябва да е с отрицателни резултати 3 Ако някое от изследванията, описани в точка 2, е положително, животното се изолира, а спермата, събрана от него след датата на последното изследване с отрицателен резултат, не се придвижва между държавите членки Животното, посочено в първата алинея, се премества от центъра за събиране на сперма Спермата, събрана от всички други животни, намиращи се в центъра за събиране на сперма след датата, на която е била взета последната проба, при която е получен отрицателен резултат при някое от описаните в точка 2 изследвания, се съхранява отделно и не се придвижва между държавите членки до възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма и до подлагането на съхраняваната сперма на съответните официални проучвания, за да се изключи наличието на патогени в спермата, причиняващи болестите, посочени в точка 2 Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а о в ц е и к о з и , о т к о и т о с е с ъ б и р а т о в о ц и т и и е м б р и о н и , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а н а т е з и ж и в о тн и Г л а в а I I 1 В деня на събирането на овоцитите или ембрионите овцете и козите донори трябва да са били клинично прегледани от ветеринарния лекар на екипа или от член на екипа и за тях да е удостоверено, че липсват симптоми или признаци за някоя от болестите от категория D, които са от значение за овцете и козите 2 Спермата, използвана за изкуствено осеменяване на овце и кози донори, трябва да е била събрана, обработена и съхранявана в съответствие с изискванията в приложение II, част 3, глава I и в приложение III, част 1 ДОПЪЛНИТЕЛНИ ВЕТЕРИНАРНО-ЗДРАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЕДНОКОПИТНИ ЖИВОТНИ, ОТ КОИТО СЕ СЪБИРАТ ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ, И ОТНОСНО КАРАНТИНАТА И ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЛИ ДРУГИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ТЕЗИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕН 23 ЧАСТ 4 Г л а в а I Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а ж р е б ц и , о т к о и т о с е с ъ б и р а с п е р м а , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а и л а б о р а т о р н и т е и л и д р у г и т е и з с л е д в а н и я н а т е з и ж и в о т н и 1 За да бъде използван за събиране на сперма, донорът жребец следва по преценка на ветеринарния лекар на центъра да отговаря на следните изисквания: а) животното се подлага на следните изследвания в съответствие с една от тестовите програми, предвидени в буква б): i) агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или ензимносвързан имуносорбентен анализ (ELISA) за откриване на инфекциозна анемия по конете, при който е получен отрицателен резултат; 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/51 ii) изследване за изолиране на вируса на артерита по конете или за откриване на неговия геном чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време, при което е получен отрицателен резултат и което е направено върху аликвота от цялата сперма от жребеца донор, освен когато жребецът донор е подложен на серум неутрализационен тест за вирусен артерит по конете, при който е получен отрицателен резултат в серумен разтвор, разреден в съотношение 1:4; iii) изследване за идентификация на агента на заразен метрит по конете (Taylorella equigenitalis), при което е получен отрицателен резултат при всяка от три проби (натривки), взети от жребеца донор на два пъти през интервал от не по-малко от 7 дни и при всички положения не по-рано от 7 дни (при системно лечение) или 21 дни (при локално лечение) след евентуалното антимикробно лечение на жребеца донор, най-малко от следните места: — пенилната ципа (препуциума), — уретрата, — уретралната фоса Пробите се поставят в транспортна среда с активен въглен, като например среда на Amies, преди изпращането им в лабораторията Пробите се подлагат на поне едно от следните изследвания: — култура в микроаерофилни условия в продължение на най-малко 7 дни за изолиране на Taylorella equigenitalis, посята в рамките на 24 часа след вземането на пробите от животното донор или в рамките на 48 часа, когато пробите се съхраняват охладени по време на транспортиране, или — полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време за откриване на генома на Taylorella equigenitalis, извършено в рамките на 48 часа след вземането на пробите от животното донор; б) животното се подлага на една от следните тестови програми: i) ако жребецът донор се е намирал непрекъснато в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране на сперма и през периода на събиране и ако нито едно от еднокопитните животни в центъра за събиране на сперма не е влизало в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор, изследванията, изисквани съгласно буква а), се извършват върху проби, взети от жребеца донор най-малко веднъж годишно (задължителни рутинни изследвания) в началото на размножителния период или преди първото събиране на сперма, предназначена за движение към друга държава членка като свежа, охладена или замразена сперма, и не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой преди датата на първото събиране на сперма; ii) ако жребецът донор се е намирал в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране на сперма и през периода на събиране, като понякога е напускал центъра под отговорността на ветеринарния лекар на центъра за общ период от по-малко от 14 дни по време на периода на събирането, или друго еднокопитно животно в центъра за събиране е било в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус, изследванията, изисквани в съответствие с буква а), се извършват, както следва: — най-малко веднъж годишно върху проби, взети от жребеца донор в началото на размножителния период или преди първото събиране на сперма, предназначена за движение към друга държава членка като свежа, охладена или замразена сперма, и не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой преди датата на първото събиране на сперма, и — през периода на събиране на сперма, предназначена за движение към друга държава членка като свежа, охладена или замразена сперма, както следва: — изследването, изисквано съгласно буква а), подточка i), върху проби, взети не повече от 90 дни преди датата на събиране на спермата, предназначена за движение към друга държава членка, — изследването, изисквано съгласно буква а), подточка ii), върху проби, взети не повече от 30 дни преди датата на събиране на спермата, предназначена за движение към друга държава членка, освен когато състоянието на неактивен вирусоносител на жребец донор е потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, PCR или PCR в реално време, извършени върху проби от аликвота от цялата сперма, взета не повече от 6 месеца преди датата на събиране на спермата, предназначена за движение към друга държава членка, а жребецът донор е бил подложен на серум неутрализационен тест за вирусен артерит по конете, при който е получен положителен резултат при разреждане на серума в съотношение най-малко 1:4, L 174/52 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г — изследването, изисквано съгласно буква а), подточка iii), върху проби, взети не повече от 60 дни преди датата на събиране на спермата, предназначена за движение към друга държава членка, което, когато е PCR или PCR в реално време, може да се извърши върху три проби (натривки), взети наведнъж; iii) ако жребецът донор не отговаря на условията, определени в подточки i) и ii), и спермата е събрана за движение към друга държава членка като замразена сперма, изследванията, изисквани в съответствие с буква а), се извършват върху проби, взети от жребеца донор, както следва: — най-малко веднъж годишно в началото на размножителния период; — през периода на съхранение, предвиден в приложение III, част 1, точка 2, буква б), и преди спермата да напусне центъра за събиране на сперма или да бъде използвана — върху проби, взети не по-рано от 14 дни и не по-късно от 90 дни след датата на събиране на спермата Чрез дерогация от подточка iii), второ тире, не се изискват вземането на проби след събирането и изследването им за вирусен артерит по конете, както е описано в буква а), подточка ii), ако състоянието на неактивен вирусоносител на серопозитивен жребец донор е потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, PCR или PCR в реално време, при които е получен отрицателен резултат при проби от аликвота от цялата сперма от жребеца донор, взета два пъти годишно през интервал от най-малко 4 месеца, и ако жребецът донор е подложен на серум неутрализационен тест за вирусен артерит по конете, при който е получен положителен резултат при разреждане на серума в съотношение най-малко 1:4; в) ако някое от изследванията, предвидени в буква б), е с положителен резултат, жребецът донор се изолира, а спермата, събрана от него след датата на последното изследване с отрицателен резултат, няма да бъде придвижвана между държавите членки, с изключение — при вирусен артерит по конете — на спермата от всеки еякулат, който е бил подложен на тест за изолиране на вируса на вирусен артерит по конете, дал отрицателен резултат Спермата, събрана от всички други жребци в центъра за събиране на сперма след датата, на която е била взета последната проба, при която е получен отрицателен резултат при някое от предвидените в буква б) изследвания, се съхранява отделно и не се придвижва между държавите членки до възстановяването на здравния статус на центъра за събиране на сперма и до подлагането на съхраняваната сперма на съответните официални проучвания, за да се изключи наличието на патогени в спермата, причиняващи болестите, посочени в буква б) Г л а в а I I Д о п ъ л н и т е л н и в е т е р и н а р н о - з д р а в н и и з и с к в а н и я з а е д н о к о п и т н и ж и в о т н и , о т к о и т о с е с ъ б и р а т о в о ц и т и и е м б р и о н и , и о т н о с н о к а р а н т и н а т а и л а б о р а т о р н и т е и л и д р у г и т е и з с л е д в а н и я н а т е з и ж и в о т н и 1 В деня на събирането на овоцитите или ембрионите еднокопитните животни донори трябва да са били клинично прегледани от ветеринарния лекар на екипа или от член на екипа и за тях да е удостоверено, че липсват симптоми или признаци за някоя от болестите от категория D, които са от значение за еднокопитните животни 2 В допълнение към изискванията, посочени в точка 1, еднокопитните животни донори: а) не се използват за естествен разплод в продължение на най-малко 30 дни преди датата на събиране на овоцитите или ембрионите и в периода от датата на вземане на първата проба, посочена в букви б) и в), до датата на събиране на овоцитите и ембрионите; б) в) се подлагат на агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или ензимносвързан имуносорбентен анализ (ELISA) за откриване на инфекциозна анемия по конете, при който е получен отрицателен резултат и който е извършен върху кръвни проби, взети не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период, посочен в буква а), и не повече от 90 дни преди събирането на овоцитите или ембрионите, предназначени за движение между държавите членки; се подлагат на изследване за идентификация на агента на заразен метрит по конете (Taylorella equigenitalis), при което е получен отрицателен резултат при всяка проба, върху най-малко две проби (натривки), взети от животното донор, което при всички положения е не по-рано от 7 дни (при системно лечение) или 21 дни (при локално лечение) след евентуалното антимикробно лечение на животното донор, най-малко от следните места: — лигавиците на клиторните фоси, — клиторните синуси 3 6 2020 г BG Официален вестник на Европейския съюз L 174/53 Пробите се вземат в периода от най-малко 30 дни, посочен в буква а), на два пъти през интервал от не по-малко от 7 дни — ако се използва изследването, посочено в подточка i) по-долу, или наведнъж — ако се използва изследването, посочено в подточка ii) Пробите се поставят в транспортна среда с активен въглен, като например среда на Amies, преди изпращането им в лабораторията Пробите се подлагат на поне едно от следните изследвания: i) култура в микроаерофилни условия в продължение на най-малко 7 дни за изолиране на Taylorella equigenitalis, посята в рамките на 24 часа след вземането на пробите от животното донор или в рамките на 48 часа, когато пробите се съхраняват охладени по време на транспортиране; или ii) полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време за откриване на генома на Taylorella equigenitalis, извършено в рамките на 48 часа след вземането на пробите от животното донор 3 Спермата, използвана за изкуствено осеменяване на животно донор, трябва да е била събрана, обработена и съхранявана в съответствие с изискванията в приложение II, част 4, глава I и в приложение III, част 1 ЧАСТ 5 ДРУГИ ВЕТЕРИНАРНО-ЗДРАВНИ ИЗИСКВАНИЯ ЗА ГОВЕДА, СВИНЕ, ОВЦЕ И КОЗИ И ЖИВОТНИ ОТ СЕМЕЙСТВА CAMELIDAE И CERVIDAE, ОТ КОИТО СЕ СЪБИРАТ ЗАРОДИШНИ ПРОДУКТИ, И ОТНОСНО КАРАНТИНАТА И ЛАБОРАТОРНИТЕ ИЛИ ДРУГИТЕ ИЗСЛЕДВАНИЯ НА ТЕЗИ ЖИВОТНИ, КАКТО Е ПОСОЧЕНО В ЧЛЕНОВЕ 20, 21, 22 И 38 И з и с к в а н и я з а г о в е д а , с в и н е , о в ц е и к о з и п о о т н о ш е н и е н а б о л е с т т а ш а п Г л а в а I 1 Говедата, свинете, овцете и козите, които са донори на сперма, овоцити или ембриони, трябва да: а) идват от животновъдни обекти: i) разположени в район, в който не е докладвано за болестта шап в рамките на територия с радиус 10 km около животновъдния обект за период от най-малко 30 дни непосредствено преди датата на събирането; ii) в които не е докладвано за болестта шап за период от най-малко 3 месеца непосредствено преди датата на събирането; б) не са били ваксинирани срещу шап през 12-те месеца непосредствено преди датата на събирането 2 Ветеринарният лекар на центъра гарантира, че: а) биковете, нерезите, кочовете и пръчовете, които са донори на сперма, се приемат в центъра за събиране на сперма само след като те са били в изолация в карантинното помещение, което в деня на приемането на животните в центъра за събиране на сперма трябва да: i) е разположено в район, в който не е докладвано за болестта шап в рамките на територия с радиус 10 km около центъра за събиране на сперма за период от най-малко 30 дни; ii) не е било засягано от огнище на болестта шап, за което да е било докладвано в периода от 3 месеца преди датата на приемането на животните в центъра за събиране на сперма; б) спермата се придвижва към друга държава членка само при спазването на следните условия: i) центърът за събиране на сперма е разположен в район, в който не е докладвано за болестта шап в рамките на територия с радиус 10 km около центъра за събиране на сперма за период от най-малко 30 дни; L 174/54 BG Официален вестник на Европейския съюз 3 6 2020 г ii) центърът за събиране на сперма е бил свободен от болестта шап за период от най-малко 3 месеца преди датата на събиране на спермата и 30 дни след датата на събирането или — за свежа сперма — до датата на изпращане на пратката със сперма към друга държава членка; iii) за свежа сперма: животните донори са били отглеждани в център за събиране на сперма, посочен в подточка i), за непрекъснат период от поне 30 дни непосредствено преди датата на събирането на спермата 3 Чрез дерогация от точка 1, буква б) ветеринарният лекар на центъра може да разреши изпращането на сперма, събрана от отглеждано животно донор, ваксинирано срещу шап през периода от 12 месеца непосредствено преди датата на събирането, при условие че: а) животното донор не е било ваксинирано срещу шап в периода от най-малко 30 дни непосредствено преди датата на събирането; б) 5 % (с минимум пет пайети) от всяко количество сперма, събрана от животно донор по което и да било време, се подлага на тест за изолиране на вируса на болестта шап, който трябва да е с отрицателни резултати 4 Чрез дерогация от точка 1, буква б) ветеринарният лекар на екипа може да разреши изпращането до друга държава членка на получени in vivo ембриони, събрани от животно донор, ваксинирано срещу шап през периода от 12 месеца непосредствено преди датата на събирането, при условие че: а) женското животно донор не е било ваксинирано срещу шап в периода от най-малко 30 дни непосредствено преди датата на събирането; б) използваната за оплождането сперма е била събрана от мъжки донор, който отговаря на условията, посочени в точка 1, буква б), или спермата отговаря на условията, определени в точка 2; в) преди замразяване ембрионите са били промити с трипсин в съответствие с препоръките от наръчника на IETS (1); г) ембрионите се съхраняват дълбоко замразени за период от най-малко 30 дни от датата на събиране и по време на този период животното донор не е показало клинични признаци за шап И з и с к в а н и я з а г о в е д а , о в ц е и к о з и и з а ж и в о т н и о т с е м е й с т в а C a m e l i d a e и C e r v i d a e п о о т н о ш е н и е н а и н ф е к ц и я с в и р у с а н а б ол е с т т а с и н е з и к ( с е р о т и п о в е 1 — 2 4 ) Г л а в а I I 1 Биковете, кочовете и пръчовете и животните от семействата Camelidae и Cervidae, които са донори на сперма, трябва да отговарят най-малко на едно от следните условия: а) били са отглеждани в държава членка или зона от нея, свободна от инфекция с вируса на болестта син език (серотипове 1—24) за период от най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата; б) били са отглеждани в сезонно свободна от болестта зона през период, който е сезонно свободен от болестта, в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата в държава членка или зона от нея: i) с одобрена програма за ликвидиране на инфекция с вируса на болестта син език (серотипове 1—24); или ii) когато компетентният орган на мястото на произход на пратката със сперма е получил предварителното писмено съгласие на компетентния орган на държавата членка по местоназначение за условията за установяване на тази сезонно свободна от болестта зона и за приемане на пратката със сперма; в) г) отглеждани са в защитен от вектори животновъден обект в продължение на най-малко 60 дни преди и по време на събирането на спермата; подложени са на серологично изследване за откриване на антитела срещу вируси на син език, серогрупа 1—24, показало отрицателен резултат, между 28 и 60 дни от датата на всяко събиране на спермата;