Чл. 55

Чл. 55.(Изм. - ДВ, бр. 71 от 2023 г., в сила от 18.08.2023 г.) (1) Комисията за извършване на експертиза почл. 78, т. 2 от ЗЗО(комисията) почл. 50, ал. 2осъществява следните основни функции:

1. разглежда протоколите почл. 51, ал. 2, успешно подадени в информационната система на НЗОК, с придружаващите ги, подадени по електронен път, първични медицински документи и медицинска документация, необходими за извършване на експертиза почл. 78, т. 2 от ЗЗО; нормативно установените срокове за разглеждане на протокол започват да текат от датата на подаване в информационната система на НЗОК;
2. в случай че подадената по електронен път документация, посочена в съответните утвърдени изисквания на НЗОК, е недостатъчна за нуждите на медицинската експертиза, комисията уведомява специалиста/специализираната комисия чрез информационната система на НЗОК и определя подходящ срок за допълване на документацията; до представяне на изисканите документи срокът за разглеждане в комисията спира да тече;
3. при необходимост комисията може да изиска допълнителна информация, извън изискуемите документи, за всеки отделен случай; до представяне на изискваните документи срокът за издаване на решение за утвърждаване/отказ от утвърждаване на протокол спира да тече;
4. комисията не носи отговорност за събития, произтичащи от забавеното предоставяне на документацията;
5. извършва експертиза за лекарствените продукти по протоколите в случаите, предвидени в НРД за медицински дейности, при условията и по реда, предвидени в този правилник;
6. изготвя мотивирани решения, които представя на управителя на НЗОК за утвърждаване/отказ за утвърждаване на "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК";
7. изготвя становища до управителя на НЗОК по "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" и за отпускане на лекарствени продукти, издадени от комисии в РЗОК, в предвидените от НРД за медицински дейности и този правилник случаи.

(2) Комисията извършва експертизата по ал. 1, т. 1 на ЗОЛ, за които в придружаващата протокола документация е отразено:

1. разрешение от ЗОЛ за достъп до електронното му здравно досие;
2. липса на изключващи критерии за започване/продължаване на лечение с ЛП;
3. желание от ЗОЛ за одобряване на лечение със скъпоструващ лекарствен продукт, заплащан от НЗОК;
4. потвърждение за това, че ЗОЛ е уведомено за действието на назначената лекарствена терапия и дава информирано съгласие същата да му бъде прилагана.

(3) Комисията извършва експертизата по ал. 1, т. 1 след проверка за:

1. липса на влязло в сила решение на управителя на НЗОК за утвърждаване/отказ от утвърждаване на "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" за същото лице, за същите лекарствени продукти и за същия период;
2. непрекъснати здравноосигурителни права за лицата, осигурени в НЗОК, или лице, осигурено в друга държава членка/държава от ЕИП/Конфедерация Швейцария, което в Република България при получаване на медицинска помощ се ползва с права на българско здравноосигурено лице съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност;
3. спазени изисквания за предписване на лекарствени продукти, регламентирани вчл. 56 от ЗЗОиНаредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти;
4. назначената терапия със съответния лекарствен продукт в протокола отговаря ли на съответните изисквания на НЗОК при издаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти;
5. наличие на всички изискуеми документи и/или представените да отговарят на изискванията на НЗОК при издаване на протоколи за лечение по конкретни заболявания и групи лекарствени продукти;
6. спазване на предписаната терапевтична схема по одобрен протокол при постъпили документи за следващ курс на лечение;
7. получени от ЗОЛ в аптека предписани количества лекарствен продукт за същото заболяване на база утвърден предходен протокол;
8. спазване на общите изисквания наЗЗО,ЗЛПХМ, нормативните актове по прилагането им, както и НРД, относно предписването на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК;
9. наличие на въпрос от компетентност на друг орган, когато решението на управителя на НЗОК за утвърждаване/отказ за утвърждаване на протокола не може да бъде издадено без предварителното решаване на този въпрос.

(4) След извършване на експертиза комисията взема решение да:

1. одобри предписаната терапия със съответния лекарствен продукт;
2. одобри предписаната терапия със съответния лекарствен продукт в представения протокол със следните промени - количество на лекарственото вещество, дневна (седмична) доза, схема на приложение и срок на лечение;
3. не одобри предписаната терапия със съответния лекарствен продукт, като посочи основанията за това.

(5) Всеки утвърден по реда на настоящия правилник "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" се активира в съответната РЗОК. (6) Комисията няма право да заменя лекарствения продукт, назначен с "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК". Замяна на лекарствен продукт се извършва само по медицински показания по преценка на лекаря/специализираната комисия, издал/а протокола, и след информирано съгласие на пациента. (7) Отказ за утвърждаване на "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" може да бъде направен с мотивирано решение на управителя на НЗОК в случаите, когато не е налице една или повече от предпоставките по ал. 3.