Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) № 93/2014 на Комисията от 31 януари 2014 година за одобряване на октановата киселина като съществуващо активно вещество за използване в биоциди за продуктови типове 4 и 18 текст от значение за ЕИП

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 31 януари 2014 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество (1 ) Дата на одобрението Срок на изтичане на одобрението Продуктов тип Специални условия (2 ) ПРИЛОЖЕНИЕ Октанова киселина Наименование по IUPAC: 993 g/kg 1 септември 2015 г. 31 август 2025 г.

4

n-октанова киселина ЕО №: 204-677-5 CAS №: 124-07-2 При оценката на продукта се обръща особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. Разрешенията зависят от изпълнението на следните условия:

1) За промишлените или професионалните ползватели се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки. В случаите, при които експозицията не може да бъде намалена до приемливо равнище с други средства, продуктите се използват с подходящи лични предпазни средства.

2) За продукти, което могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храните или фуража, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменение на съществуващи максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съот­ ветствие (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета (3 ) или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (4 ), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.

с Регламент

3) Биоциди, съдържащи октанова киселина, не се включват в състава на материали и предмети, предназначени да влизат в контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграция на октановата киселина в храните или е било установено в съответствие с посочения регламент, че такива допустими граници не са необходими.

18

При оценката на продукта се обръща особено внимание на експози­ циите, рисковете и ефикасността, свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но неразгледани в оценката на риска на активното вещество на равнището на Съюза. . . 1 2 2 0 1 4 г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 3 2 / 2 1 Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество (1 ) Дата на одобрението Срок на изтичане на одобрението Продуктов тип Специални условия (2 ) Разрешенията зависят от изпълнението на следните условия:

1) За разрешенията за продукти за непрофесионална употреба се прилага изискването за опаковка, която да е проектирана така, че да свежда до минимум експозицията на ползвателя, освен ако в заявлението за издаване на разрешение за продукт може да се демонстрира, че рисковете за човешкото здраве могат да се ограничат до приемливи нива по друг начин.

2) За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храните или фуража, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменение на съществуващи максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съот­ ветствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 или Регламент (ЕО) № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за огра­ ничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.

(1 ) Посочената в тази колона чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може

да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

(2 ) Във връзка с изпълнението на общите принципи от приложение VI към Регламент (ЕС) № 528/2012 съдържанието и заключенията на докладите за оценка са на разположение на уебсайта на Комисията: http://ec.europa.eu/comm/

environment/biocides/index.htm

(3 ) Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологично активни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

(4 ) Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 година относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински

произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).

L

3 2 / 2 2

B G

О ф и ц и а л е н

в е с т н и к н а

Е в р о п е й с к и я

с ъ ю з

.

.

1 2 2 0 1 4 г .

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.