Чл. 3

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. (4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025, (23):e9131, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9131. (5) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/ eli/reg/2005/378/oj).

2/5 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1418/oj

OB L, 18.7.2025 г. BG Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 юли 2025 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1418/oj 3/5

4 / 5 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 4 1 8 / o j ПРИЛОЖЕНИЕ Идентифи­ кационен номер на фуражната добавка Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животни­ те Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. 4a1604i Adisseo France S.A.S. Ендо-1,3(4)-бета- глюканаза (EC 3.2.1.6) Ендо-1,4-бета- ксиланаза (EC 3.2.1.8) Всички видове домашни птици Прасенца (отбити) Свине за угояване Свине майки Състав на добавката Препарат от ендо-1,3(4)-бета- глюканаза (EC 3.2.1.6) и ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получени с Talaromyces versatilis IMI CC 378536, с минимална активност: — в твърдо състояние: ендо-1,3(4)- бета-глюканаза 30 000 VU (1)/g и ендо-1,4-бета-ксиланаза 22 000 VU/g;

— в течно състояние: ендо-1,3(4)- бета-глюканаза 7 500 VU/ml и ендо-1,4-бета-ксиланаза 5 500 VU/ml. Характеристика на активното вещество Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза (EC 3.2.1.6) и ендо-1,4-бета-ксиланаза (EC 3.2.1.8), получени с Talaromyces versatilis IMI CC 378536 — Ендо-1,3(4)- бета- глюканаза 1 500 VU Ендо-1,4-бе­ та-ксиланаза 1 100 VU — 1. 2. B G Срок на валидност на разрешени­ ето 7 август 2035 г. Други разпоредби В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. За употреба при свине майки от една седмица преди опрасване до края на целия период на лактация.

1. Операторите в

сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за O B L , . . 1 8 7 2 0 2 5 г .

Идентифи­ кационен номер на фуражната добавка Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животни­ те Макси­ мална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Метод за анализ (2) За количественото определяне на активността на ендо-1,3(4)-бета- глюканаза във фуражната добавка, премикса и комбинираните фуражи: — вискозиметричен метод, основаващ се на намаляване на вискозитета под въздействието на ендо-1,3(4)- бета-глюканаза върху съдържащия глюкан субстрат (ечемичен бета- глюкан) при pH = 5,5 и температура 30 °C. За количественото определяне на активността на ендо-1,4-бета- ксиланаза във фуражната добавка, премикса и комбинираните фуражи: — вискозиметричен метод, основаващ се на намаляване на вискозитета под въздействието на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху съдържащия ксилан субстрат (пшеничен арабиноксилан) при pH = 5,5 и температура 30 °C.

Срок на валидност на разрешени­ ето Други разпоредби ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на кожата (само за твърдите форми на добавката). (1) VU (вискозиметрична единица) на активност на глюканаза или ксиланаза е количеството ензим, което хидролизира субстрата (съответно ечемичен бета-глюкан и пшеничен арабиноксилан), намалявайки вискозитета на разтвора, така че да се получи промяна в относителната течливост от 1 (безразмерна единица)/min при температура 30 °С и pH 5,5. (2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/ eurl-fa-evaluation-reports_en. E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 5 / 1 4 1 8 / o

j 5 / 5 O B L , . . 1 8 7 2 0 2 5 г . B G