Чл. 31

Чл. 31.(1) (Изм. - ДВ, бр. 36 от 2022 г., в сила от 13.05.2022 г.) Обучението по медицинско сертифициране трябва да отговаря на изискванията, посочени вРегламент (ЕС) № 1178/2011, на Приемливите средства за съответствие (АМС) и на Ръководството с указания (GM) към тях. (2) Изискванията за издаване на свидетелство на АМЕ и изискванията за разширяване на правата им, включително презаверяване и подновяване на медицински свидетелства Клас 1, са посочени вПриложение ІV от Регламент (ЕС) № 1178/2011, подчаст Г от Приемливи средства за съответствие и Ръководство с указания за част Медицина от 15.12.2011 г. (АМС 1 MED.D.010, MED.D.015). (3) (Доп. - ДВ, бр. 36 от 2022 г., в сила от 13.05.2022 г.) За издаване на одобрение за извършване на дейност като AеMC кандидатът подава в ГД "ГВА" заявление съгласноРегламент (ЕС) № 1178/2011, на Приемливите средства за съответствие (АМС) и на Ръководството с указания (GM) към тях. (4) За издаване на одобрението по ал. 3 кандидатът трябва да отговаря на следните изисквания:

1. да има разрешение за осъществяване на лечебна дейност;
2. да има в състава си AME, одобрени от ГД "ГВА", и лекари с придобита медицинска специалност;
3. за ръководител на АеМС да е определен упълномощен преглеждащ лекар;
4. да разполага с подходящи материални средства, процедури и функциониращо оборудване, които могат да се използват за извършване на авиомедицински прегледи;
5. да има възможност да води отчетност и съхранение на медицинските документи;
6. да разполага с техническо оборудване, необходимо за издаване на медицинските свидетелства или заключения.

(5) Издаденото одобрение по ал. 3 е безсрочно. (6) АеМС представя пред AMS система за водене на отчетност, ползване и съхранение на медицинската документация. (7) Начинът, условията и редът за водене на системата на отчетност, ползване и съхранение на медицинската документация се уреждат в правилник за устройството и дейността на АеМС. (8) Главният директор на ГД "ГВА" определя един от медицинските оценители, който е част от AMS, да одобрява системата за водене на отчетност, ползване и съхранение на медицинската документация, която постъпва от АеМС и АМЕ, въз основа на изискванията на Приложение VІІ отРегламент (ЕС) № 290/2012и в частност чл. ORA.GEN.220 и чл. ORA.GEN.200. (9) Главният директор на ГД "ГВА" или оправомощено от него лице ограничава, спира или отнема правата на АеМС в следните случаи:

1. при констатации от първо ниво, включващи:

а) непредоставяне на достъп на инспекторите от ГД "ГВА" до всички съоръжения, документи, записи, данни, процедури или други материали, отнасящи се до дейността на АеМС, касаещи медицинското освидетелстване в регламентираното работно време, след като AMS е направила две писмени заявки до ръководителя на АеМС за достъп; б) получаване на удостоверението за одобрение на АеМС или запазване на неговата валидност чрез подправяне на представените документи и доказателства; в) доказателства за злоупотреба или използване с цел измама на удостоверението за одобрение на АеМС; г) липса на назначен ръководител на АеМС;

1. (изм. - ДВ, бр. 36 от 2022 г., в сила от 13.05.2022 г.) при констатации от второ ниво - несъответствие с изискванията наРегламент (ЕС) № 290/2012и правилата за неговото прилагане по отношение на процедурите и наръчниците на АеМС или на условията на одобрението, което би застрашило безопасността на полетите.

(10) Процедурата по надзор на АеМС се осъществява чрез планови и внезапни инспекции, като:

1. плановите инспекции се провеждат по план, одобрен от главния директор на ГД "ГВА" или оправомощено от него лице до края на месец декември на текущата календарна година за срок 24 месеца;
2. планирането на продължаващия надзор може да се удължи до 36 месеца, ако през предходните 24 месеца е установено, че:

а) не са правени констатации от първо ниво; б) всички коригиращи действия са изпълнени в срок до 3 месеца от датата на издаване на инспекторско предписание след направени констатации;

1. планирането на продължаващия надзор може да се удължи до 48 месеца, ако АeМС е създал, а AMS е одобрил система за непрекъснато докладване пред нея на медицинските документи, свързани с медицинските прегледи и оценки на авиационния персонал.

(11) Когато в хода напроцедурата при продължаващия надзор бъде направена констатация, че са необходими коригиращи действия за отстраняване на несъответствията, AMS информира писмено АеМС. (12) В случаите по ал. 11 AMS информира писмено и държавата, в която е регистрирано АеМС. (13) Главният директор на ГД "ГВА" или оправомощено от него лице спира или отнема удостоверението на АеМС, като:

1. при констатации от първо ниво спира или отнема издаденото удостоверение за одобрение на АеМС;
2. при констатации от второ ниво AMS определя с писмено предписание период за извършване на коригиращи действия с максимален срок 3 месеца;
3. AMS може да удължи срока с още 3 месеца при наличие на одобрен от него план с коригиращи действия, изготвен от АеМС;
4. при констатации от второ ниво AMS оценява плана за коригиращи действия и за тяхното изпълнение, предоставен от АеМС, и го одобрява, ако прецени, че те са достатъчни за отстраняване на несъответствията;
5. в случаите, когато АеМС не представи план с коригиращи действия или не извърши коригиращи действия в срока, определен от ГД "ГВА", нивото на констатацията се повишава на първо ниво и се предприемат действията за спиране или отнемане на удостоверението за одобрение на АеМС.