Чл. 4

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 октомври 2024 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN (10) 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, Съединени щати.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2694/oj 3/5

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва: 1) в таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване: ПРИЛОЖЕНИЕ Разрешена нова храна „Магнезиев L-треонат Условия, при които новата храна може да се употребява Допълнителни специфични изисквания за етикетиране Други изисквания Защита на данни Посочена категория храни Максимални нива

1. Означението на новата храна

250 mg/ден Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки при етикетиране на хранителните продукти, които я съдържат, е „магнезиев L-треонат“.

1. При

на етикетирането хранителните добавки, съдържащи Магнезиев L-треонат, се посочва, че добавката трябва да се консумира само от възрастни, с изключение на бременни жени и кърмачки. Разрешена 7 ноември 2024 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

Заявител: AIDP Inc., 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, Съединени щати. По време на периода на защита на данните новата храна магнезиев L-треонат е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съюза само от AIDP Inc., освен ако следващ заявител не получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, и на научните данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на AIDP Inc. Краен срок на защитата на данните: 7 ноември 2029 г.“ 4 / 5 E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 9 4 / o j B G O B L , . 1 8 1 0 2 0 2 4 . г .

2) в таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване: Разрешена нова храна „Магнезиев L-треонат Описание/определение: Новата храна се произвежда чрез химичен синтез и се състои от магнезиев L-треонат. Спецификация Химична идентичност: Химично наименование (по IUPAC): Магнезиев (2R, 3S) -2,3,4-трихидроксибутаноат монохидрат Общоприето наименование: магнезиев L-треонат Молекулна формула: C8H16MgO11 Номер по CAS: 500304-76-7 Молекулна маса: 312.5 Da Характеристики/състав: външен вид: Бял прах Mg L-треонит монохидрат: 98 %–102 % Магнезий: 7,2 %– 8,3 % L-треонат 82 %–91 % Оксалова киселина: ≤ 1 % Етанол: ≤ 5 000 ppm Намаление на масата след изсушаване: ≤ 5,0 % Микробиологични критерии: Общ брой на аеробните микроорганизми: ≤ 100 CFU/g Общ брой на дрождите и плесените: ≤ 10 CFU/g E.coli Не се открива в 10 g Салмонела: Не се открива в 25 g Съкращения: CAS номер: Служба за химични индекси, IUPAC: Международен комитет по чиста и приложна химия, CFU: образуващи колония единици“ E L I : h t t p : / / d a t a . e u r o p a . e u / e l i / r e g _ i m p l / 2 0 2 4 / 2 6 9 4 / o

j 5 / 5 O B L , . 1 8 1 0 2 0 2 4 . г . B G