Чл. 4

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1647 на Комисията от 31 октомври 2018 година за разрешаване на пускането на пазара на хидролизат от яйчна мембрана като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

Регламент за изпълнение

Всички членове Обясни в чат Оригинален източник

Член 4 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 31 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51). ПРИЛОЖЕНИЕ Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

–

1) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се добавя следната последна колона:

–

„Защита на данните“

–

2) В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред:

–

Разрешена нова храна

–

„Хидролизат от яйчна мембрана

–

Условия, при които новата храна може да се употребява

–

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

–

Други изисквания

–

Защита на данните

–

Посочена категория храни

–

Максимални нива

–

Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО, предназначени за възрастни.

–

450 mg/ден

–

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните про дукти, в които се съдържа, е „Хи дролизат от яйчна мембрана“.

–

Разрешена на 25 ноември 2018 г. Включването на настоящото вписване се основава на научни доказателства, обект на права на собственост, и научни данни, защитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

–

Заявител: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, САЩ. По време на периода на защита на данните новата храна хидролизат от яйчна мембрана е разрешена за пускане на пазара в рамките на Съ юза само от Biova, LLC., освен когато следващ за явител получи разрешение за новата храна, без да се позовава на научните доказателства, обект на права на собственост, или на научните данни, за щитени в съответствие с член 26 от Регламент (ЕС) 2015/2283, или със съгласието на Biova, LLC.

–

Краен срок на защитата на данните: 25 ноември 2023 г.“

–

3) В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред:

–

Разрешена нова храна

–

„Хидролизат от яйчна мембрана

–

Описание

–

Хидролизатът от яйчна мембрана се получава от мембрана от черупки от кокоши яйца. Яйчните черупки се подлагат на хидромеханично отделяне с цел да бъдат по лучени яйчните мембрани, които след това се преработват допълнително чрез патентован метод за разтваряне. След процеса на разтваряне разтворът се филтрира, концентрира, изсушава се чрез пулверизация и се опакова.

–

Спецификации

–

2 7 4 / 5 4

–

B G

–

О ф и ц и а л е н

–

в е с т н и к

–

н а

–

Е в р о п е й с к и я

–

с ъ ю з

–

5 1 1 2 0 1 8

–

г .

–

Разрешена нова храна

–

Характеристики/състав

–

Химически параметри

–

Спецификации

–

Методи

–

Общо азотсъдържащи съединения (% w/w): ≥ 88

–

Изгаряне съгласно AOAC 990.03 и AOAC 992.15

–

Изследване за разтворим колаген SircolTM

–

Изследване за еластин FastinTM

–

USP26 (метод K0032 за хондроитинсулфат)

–

Колаген (% w/w): ≥ 15

–

Еластин (% w/w): ≥ 20

–

Общо глюкозаминогликани (% w/w): ≥ 5

–

Калций: ≤ 1 %

–

Физически параметри

–

pH: 6,5—7,6

–

Пепел (% w/w): ≤ 8

–

Влага (% w/w): ≤ 9

–

Активност на водата: ≤ 0,3

–

Разтворимост (във вода): разтворим

–

Насипна плътност: ≥ 0,6 g/cc

–

Тежки метали

–

Арсен ≤ 0,5 mg/kg

–

Микробиологични критерии

–

Общ брой аеробни микроорганизми: ≤ 2 500 CFU/g

–

Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g

–

Salmonella: Отрицателен резултат (в 25 g)

–

Колиформи: ≤ 10 MPN/g

–

Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g

–

Брой спори на мезофилни микроорганизми: ≤ 25 CFU/g

–

Брой спори на термофилни микроорганизми: ≤ 10 CFU/10 g

–

Дрожди: ≤ 10 CFU/g

–

Плесени: ≤ 200 CFU/g

–

CFU: образуващи колония единици; MPN = най-вероятно число; USP: Фармакопея на САЩ.“

–

5 1 1 2 0 1 8

–

г .

← Чл. 2

Практика по чл. 4

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.