Чл. 12

Член 12 Одобрение на лабораториите, изисквания за качество и одобрени методи за изследване

1. Лабораториите, които участват в програмите за контрол съгласно членове 5 и 7, за целите на анализа на пробите за наличие на зоонози и агенти, причиняващи зоонози, посочени в приложение I, колона 1:

а) се определят от компетентния орган; и б) прилагат системи за осигуряване на качество, които отговарят на изискванията на действащия стандарт EN/ISO най-късно в срок от 24 месеца след влизането в сила на настоящия регламент или в срок от 24 месеца от добавянето на нови зоонози или агенти, причиняващи зоонози в приложение I, колона 1.

1. Лабораториите участват регулярно в съвместни изследвания, които са организирани или координирани от националните референтни лаборатории.

1. Изследванията за наличието на зоонози и агенти, причиняващи зоонози, посочени в приложение I, колона 1, се извършват, като се използват методите и протоколите, препоръчани от международните стандартизационни органи като референтни методи.

Могат да се използват алтернативни методи, ако са валидирани в съответствие с международно признати правила и предлагат еквивалентни резултати на тези, постигнати със съответния референтен метод. Ако е необходимо, могат да бъдат одобрени други методи за изследване в съответствие с предвидената в член 14, параграф 2 процедура.

ГЛАВА VII ПРИЛАГАНЕ