Чл. 17 НУПРРРЦЛП

Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти

Глава четвъртав сила

Официален текст
1

Решението на Съвета за утвърждаване на пределна цена на лекарствения продукт съдържа:

1.

(отм.)

2.

международно непатентно наименование на лекарствения продукт;

3.

регистрационен номер, вписан в разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос/уведомлението за паралелна дистрибуция;

4.

наименование на лекарствения продукт;

5.

лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;

6.

име на притежателя на разрешението за употреба/притежателя на разрешението за паралелен внос или уведомлението за паралелна дистрибуция и на производителя/производителите на лекарствения продукт;

7.

утвърдена пределна цена на лекарствения продукт по елементи съгласночл. 10, ал. 2.

2

Отказът на Съвета да утвърди пределна цена на лекарствения продукт се мотивира.

3

Решението на Съвета за утвърждаване на пределна цена на лекарствен продукт, както и отказът по ал. 2 подлежат на обжалване:

1.

по административен ред пред Комисията по прозрачност;

2.

пред съответния съд по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.