Чл. 17
НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА, ПРАВИЛАТА И РЕДА ЗА РЕГУЛИРАНЕ И РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
НУПРРРЦЛПНаредбаГлава четвърта
Чл. 17.(1) Решението на Съвета за утвърждаване на пределна цена на лекарствения продукт съдържа:
- (отм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.)
- международно непатентно наименование на лекарствения продукт;
- (доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) регистрационен номер, вписан в разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос/уведомлението за паралелна дистрибуция;
- наименование на лекарствения продукт;
- лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;
- (доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) име на притежателя на разрешението за употреба/притежателя на разрешението за паралелен внос или уведомлението за паралелна дистрибуция и на производителя/производителите на лекарствения продукт;
- утвърдена пределна цена на лекарствения продукт по елементи съгласночл. 10, ал. 2.
(2) Отказът на Съвета да утвърди пределна цена на лекарствения продукт се мотивира. (3) (Изм. - ДВ, бр. 92 от 2015 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Решението на Съвета за утвърждаване на пределна цена на лекарствен продукт, както и отказът по ал. 2 подлежат на обжалване:
- по административен ред пред Комисията по прозрачност;
- пред съответния съд по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.
Практика по чл. 17
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.