Чл. 17

НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА, ПРАВИЛАТА И РЕДА ЗА РЕГУЛИРАНЕ И РЕГИСТРИРАНЕ НА ЦЕНИТЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

НУПРРРЦЛПНаредбаГлава четвърта

Чл. 17.(1) Решението на Съвета за утвърждаване на пределна цена на лекарствения продукт съдържа:

  1. (отм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.)
  2. международно непатентно наименование на лекарствения продукт;
  3. (доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) регистрационен номер, вписан в разрешението за употреба/разрешението за паралелен внос/уведомлението за паралелна дистрибуция;
  4. наименование на лекарствения продукт;
  5. лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;
  6. (доп. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) име на притежателя на разрешението за употреба/притежателя на разрешението за паралелен внос или уведомлението за паралелна дистрибуция и на производителя/производителите на лекарствения продукт;
  7. утвърдена пределна цена на лекарствения продукт по елементи съгласночл. 10, ал. 2.

(2) Отказът на Съвета да утвърди пределна цена на лекарствения продукт се мотивира. (3) (Изм. - ДВ, бр. 92 от 2015 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Решението на Съвета за утвърждаване на пределна цена на лекарствен продукт, както и отказът по ал. 2 подлежат на обжалване:

  1. по административен ред пред Комисията по прозрачност;
  2. пред съответния съд по реда наАдминистративнопроцесуалния кодекс.

Практика по чл. 17

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.