Чл. 32 НУПРРРЦЛП

Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти

Глава шестаРаздел IIв сила

Официален текст
1

За включване, промени и/или изключване на лекарствен продукт в ПЛС, както и за оценка на здравните технологии на вече включени в ПЛС лекарствени продукти, притежателят на разрешението за употреба на съответния лекарствен продукт или упълномощен негов представител подава до Съвета заявление по образец, утвърден от Съвета.

2

Мотивирани писмени предложения до Съвета за изключване, за промяна на показанията, за промяна, свързана с реда за заплащане, за промяна в начина на образуване на референтната стойност или нивото на заплащане, с които лекарствен продукт по INN е включен в ПЛС, могат да се правят от НЗОК и от МЗ.

3

Министерството наздравеопазването и НЗОК могат мотивирано да инициират пред Съвета извършването на оценка на здравните технологии за лекарствени продукти, включени в ПЛС, за които те заплащат, в следните случаи:

1.

за гарантиране на предвидимост, устойчивост и рационално разходване на бюджета на съответните институции;

2.

за оптимизиране лечението на пациентите за заболявания, за които съответните институции заплащат.

4

За лекарствени продукти, включени в ПЛС, за които е заявено разширяване на терапевтични показания, за които до момента не е заплащано, се извършва оценка на здравните технологии съгласночл. 30а.

5

Оценка на здравните технологии за лекарствени продукти по ал. 1 и 3, които вече са включени в ПЛС, се извършва съгласночл. 30а, ал. 1. Оценката на здравните технологии съдържа клинична и фармако-икономическа част. Съвместната клинична оценка съгласноРегламент (ЕС) № 2021/2282е част от оценката на здравните технологии.