Чл. 48 НУПРРРЦЛП

Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти

Глава шестаРаздел IIIв сила

Официален текст
1

За лекарствените продукти, включвани в ПЛС почл. 6, ал. 2, т. 2, референтната стойност може да се определи и за химична подгрупа на АТС класификацията, когато включените в нея лекарствени продукти имат доказана сходна ефективност и безопасност за лечение на дадено заболяване с подобно клинично протичане и тежест съгласно кратката характеристика на продукта.

2

Референтната стойност по ал. 1 се определя по следния начин:

1.

за всяко INN със съответната лекарствена форма и концентрация в единица обем в рамките на химична подгрупа по анатомо-терапевтично-химичната класификация се определя стойност за ДДД или терапевтичен курс, или концентрация, или обем по реда начл. 46, ал. 2;

2.

най-ниската стойност по т. 1 се приема за референтна стойност на химичната подгрупа.