Чл. 48

Чл. 48.(1) За лекарствените продукти, включвани в ПЛС почл. 6, ал. 2, т. 2, референтната стойност може да се определи и за химична подгрупа на АТС класификацията, когато включените в нея лекарствени продукти имат доказана сходна ефективност и безопасност за лечение на дадено заболяване с подобно клинично протичане и тежест съгласно кратката характеристика на продукта. (2) Референтната стойност по ал. 1 се определя по следния начин:

1. (изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., доп. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г.) за всяко INN със съответната лекарствена форма и концентрация в единица обем в рамките на химична подгрупа по анатомо-терапевтично-химичната класификация се определя стойност за ДДД или терапевтичен курс, или концентрация, или обем по реда начл. 46, ал. 2;
2. най-ниската стойност по т. 1 се приема за референтна стойност на химичната подгрупа.