Чл. 13

Член 13 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 януари 2022 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 21 октомври 2021 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

27.12.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 461/23 ПРИЛОЖЕНИЕ ЧАСТ I СЕРТИФИКАТ ЗА ИНСПЕКЦИЯ ЗА ВНОС В ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ НА БИОЛОГИЧНИ ПРОДУКТИ И ПРОДУКТИ, ПРОИЗВЕДЕНИ ПРИ ПРЕХОД КЪМ БИОЛОГИЧНО ПРОИЗВОДСТВО

1. Издаващ контролен или надзорен орган
2. Процедура съгласно Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета (1):

☐ ☐ ☐ ☐ Съответствие (член 46); Равностойна трета държава (член 48); Равностоен контролен или надзорен орган (член 57); или Равностойност съгласно търговско спо­ разумение (член 47).

1. Референтен номер на сертификата за инспекция
2. Производител или преработвател на продукта
3. Износител
4. Оператор, който купува или продава продукта, без да съхранява или физически да обработва продук­ та
5. Контролен или надзорен орган
6. Държава на произход
7. Държава на износ
8. Граничен контролен пункт/ пункт на допускане за свободно обращение
9. Държава на получаване
10. Вносител
11. Описание на продуктите

Биологични или произведени при преход към биологично производство

Код по КН Търговско наименова- ние Категория Брой на опаков- ките Партида № Нетно тегло

1. Контейнер №
2. Пломба №
3. Общо брутно тегло
4. Транспортно средство

Вид транспорт Идентификационни данни Международен транспортен документ (1) Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2018 г. относно биологичното производство и етикетирането на биологични продукти и за отмяна на Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета (ОВ L 150, 14.6.2018 г., стр. 1).

L 461/24 BG Официален вестник на Европейския съюз 27.12.2021 г.

1. Декларация на контролния или надзорния орган, издаващ посочения в клетка 1 сертификат С настоящата декларация се удостоверява, че настоящият сертификат е издаден въз основа на изискваните съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2021/1698 на Комисията (2) проверки за съответствие (член 46 от Регламент (ЕС) 2018/848) или съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2021/1342 на Комисията (3) проверки за равностойност (член 47, 48 или член 57 от Регламент (ЕС) 2018/848), както и че горепосочените продукти отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) 2018/848. Дата

Име и подпис на упълномощеното лице/квалифициран електронен печат Печат на издаващия контролен или надзорен орган

1. Оператор, отговарящ за пратката
2. Предварително уведомяване

Дата Час

1. За прехвърляне към:
2. Данни за контролния пункт
3. Специални митнически режими

Митническо складиране ☐ Активно усъвършенстване ☐ Име и адрес на оператора, отговорен за митническия режим/режими:

Контролен или надзорен орган, удостоверяващ оператора, отговорен за митническия режим/режими: ☐ Проверка на пратката преди поставяне под специалния митнически режим/режими Допълнителна информация: Орган и държава членка: Дата: Име и подпис на упълномощеното лице Референтен номер на митническата декларация, свързана с митническия режим/режими (2) Делегиран регламент (ЕС) 2021/1698 на Комисията от 13 юли 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с процедурни изисквания за признаването на контролни и надзорни органи, които са компетентни да извършват контрол върху оператори, сертифицирани за биологично производство, и върху биологични продукти в трети държави, и с правила за надзора върху тях и за контрола и други действия, които трябва да се извършват от тези контролни и надзорни органи (ОВ L 336, 23.9.2021 г., стр. 7). (3) Делегиран регламент (ЕС) 2021/1342 на Комисията от 27 май 2021 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с правила за информацията, която трябва да се изпраща от третите държави, както и от контролните и надзорните органи, за целите на надзора над тяхното признаване съгласно член 33, параграфи 2 и 3 от Регламент (ЕО) № 834/2007 на Съвета за внасяни биологични продукти, и за мерките, които трябва да се предприемат при упражняването на този надзор (ОВ L 292, 16.8.2021 г., стр. 20).

27.12.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 461/25

1. Първи получател в Европейския съюз
2. Контрол от страна на съответния компетентен орган

Проверки на документи ☐ ☐ Задоволителни Незадоволителни Избрани за проверки за идентичност и физически проверки ☐ ☐ Да Не Орган и държава членка: Дата: Име и подпис на упълномощеното лице/квалифициран електронен печат

1. За прехвърляне от граничния контролен пункт към контролен
2. Данни за контролния пункт

пункт: ☐ Да ☐ Не

1. Средство за транспорт от граничния контролен пункт към контролен пункт:
2. Проверки за идентичност и физически проверки

Проверки за идентичност ☐ ☐ Задоволителни; Незадоволителни; Физически проверки ☐ ☐ Задоволителни; Незадоволителни; Лабораторен тест ☐ Да ☐ Не Резултат от теста ☐ Задоволителен ☐ Незадоволителен

1. Решение на съответния компетентен орган

☐ ☐ ☐ ☐ ☐ Да бъде допусната като пратка с биологични продукти; Да бъде допусната като пратка с продукти, произведени при преход към биологично производство; Да бъде допусната като пратка с небиологични продукти; Пратката не може да бъде допусната за свободно обращение; Част от пратката може да бъде допусната за свободно обращение.

L 461/26 BG Официален вестник на Европейския съюз 27.12.2021 г. Допълнителна информация: Орган на граничен контролен пункт/контролен пункт/пункт на допускане за свободно обращение и държава членка: Дата: Име и подпис на упълномощеното лице/квалифициран електронен печат

1. Декларация на първия получател

С настоящата декларация се потвърждава, че при получаване на продуктите опаковката или контейнерът и, когато е приложимо, сертификатът за инспекция: ☐ ☐ са в съответствие с точка 6 от приложение III към Регламент (ЕС) 2018/848; или не са в съответствие с точка 6 от приложение III към Регламент (ЕС) 2018/848. Име и подпис на упълномощеното лице Дата: ЧАСТ II БЕЛЕЖКИ ОТНОСНО ПОПЪЛВАНЕТО НА ОБРАЗЕЦА НА СЕРТИФИКАТ ЗА ИНСПЕКЦИЯ Клетки 1—18 трябва да се попълнят от съответния контролен или надзорен орган в третата държава. Клетка 1: Име, адрес и код на контролния или надзорния орган, признат съгласно член 46 или посочен в член 57 от Регламент (ЕС) 2018/848, или на контролния или надзорния орган, определен от компетентен орган на трета държава, посочена в член 47 или член 48 от същия регламент. Този контролен или надзорен орган попълва също и клетки 2—18.

Клетка 2: В тази клетка се посочват разпоредбите от Регламент (ЕС) 2018/848, които се отнасят до издаването и използването на настоящия сертификат; посочете съответната разпоредба. Клетка 3: Номер на сертификата, който се дава автоматично от електронната Експертна система за контрол на търговията (TRACES). Клетка 4: Име и адрес на оператора/операторите, които са произвели или преработили продуктите в третата държава, посочена в клетка 8. Клетка 5: Име и адрес на оператора, който изнася продуктите от държавата, посочена в клетка 9. Износител е операторът, който извършва последната операция за целите на обработката съгласно определението в член 3, точка 44 от Регламент (ЕС) 2018/848 по отношение на продуктите, посочени в клетка 13, и ги запечатва с пломба в подходяща опаковка или в контейнери съгласно точка 6 от приложение III към Регламент (ЕС) 2018/848. Клетка 6: Когато е приложимо, попълнете името и адреса на един или повече оператори, които купуват или които продават продукта, без да го съхраняват или физически да го обработват.

27.12.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 461/27 Клетка 7: Име и адрес на контролния или надзорния орган/органи за наблюдение на съответствието на производството или обработката на продуктите с правилата за биологично производство в държавата, посочена в клетка 8. Клетка 8: Държава на произход означава държавата или държавите, където продуктът е бил произведен/отгледан или преработен. Клетка 9: Държава на износ означава държавата, в която продуктът е подложен на последната операция за целите на обработката съгласно определението в член 3, точка 44 от Регламент (ЕС) 2018/848 и е запечатан с пломба в подходяща опаковка или в контейнери. Клетка 10: В случай на пратки, обект на официален контрол на граничните контролни пунктове в съответствие с член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848, посочете името и уникалния буквено-цифров код, определен от системата TRACES на граничния контролен пункт на първо пристигане в Съюза, в който се извършва официалният контрол в съответствие с член 6, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 на Комисията (4).

В случай на пратки, освободени от официален контрол на граничните контролни пунктове съгласно член 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2305 на Комисията (5), посочете името и уникалния буквено-цифров код, определен от системата TRACES на пункта на допускане за свободно обращение в Европейския съюз, когато е уместно, в който се извършва официалният контрол в съответствие с член 6, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 на Комисията. Информацията в тази клетка може да бъде актуализирана от вносителя или негов представител преди пристигането на пратката на граничния контролен пункт или на пункта на допускане за свободно обращение, според случая. Клетка 11: „Държава на получаване“ означава държавата на първия получател в Европейския съюз. Клетка 12: Име, адрес и регистрационен и идентификационен номер на икономическите оператори (EORI номер), определен в член 1, точка 18 от Делегиран регламент (ЕС) 2015/2446 на Комисията (6), на вносителя, определен в член 2, точка 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 на Комисията (7), който представя пратката за допускане за свободно обращение лично или чрез свой представител.

Клетка 13: Описание на продуктите, което включва: — указание дали продуктите са биологични или са произведени при преход към биологично производство; — код по Комбинираната номенклатура (КН), посочен в Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета (8), за въпросните продукти (по възможност с 8-цифров код); — търговското наименование; — категорията на продукта в съответствие с приложение II към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 на Комисията (9); — броя на опаковките (брой на кутиите, кашоните, торбите, кофите и т.н.); — номера на партидата; както и — нетното тегло. (4) Делегиран регламент (ЕС) № 2021/2306 на Комисията от 21 октомври 2021 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета с правила относно официалния контрол по отношение на пратките с биологични продукти и продукти, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза, и относно сертификата за инспекция (ОВ L 461, 27.12.2021 г., стр. 13). (5) Делегиран регламент (ЕС) 2021/2305 на Комисията от 21 октомври 2021 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета с правила относно случаите и условията, при които биологичните продукти и продуктите, произведени при преход към биологично производство, се освобождават от официален контрол на граничните контролни пунктове, местата за извършване на официален контрол на такива продукти и за изменение на делегирани регламенти (ЕС) 2019/2123 и (ЕС) 2019/2124 на Комисията (ОВ L 461, 27.12.2021 г., стр. 5).

(6) Делегиран регламент (ЕС) 2015/2446 на Комисията от 28 юли 2015 г. за допълнение на Регламент (ЕС) № 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета за определяне на подробни правила за някои от разпоредбите на Митническия кодекс на Съюза (ОВ L 343, 29.12.2015 г., стр. 1). (7) Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307 на Комисията от 21 октомври 2021 година за определяне на правила относно документите и уведомленията, които се изискват по отношение на биологичните продукти и продуктите, произведени при преход към биологично производство, предназначени за внос в Съюза (ОВ L 461, 27.12.2021 г., стр. 30). (8) Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1). (9) Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1378 на Комисията за определяне на някои правила относно сертификата, издаван на оператори, групи от оператори и износители от трети държави, участващи във вноса на биологични и произведени при преход към биологично производство продукти в Съюза, и за установяване на списък на признатите контролни и надзорни органи в съответствие с Регламент (ЕС) 2018/848 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 297, 20.8.2021 г., стр. 24).

L 461/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 27.12.2021 г. Клетка 14: Контейнер №: незадължително. Клетка 15: Пломба №: незадължително. Клетка 16: Общо брутно тегло, изразено в съответните мерни единици (килограми, литри т.н.). Клетка 17: Транспортно средство, използвано от държавата на произход до пристигането на продукта на граничния контролен пункт или на пункта на допускане за свободно обращение за проверка на пратката и заверяване на сертификата за инспекция. Вид транспорт: въздушен, воден, железопътен, автомобилен, друг. Идентификация на транспортното средство: при самолети — номер на полета, при плавателни съдове — име на кораба или корабите, при железопътен транспорт — номер на влака и на вагона, при автомобилен транспорт — регистрационен номер и номер на ремаркето, ако е приложимо. При транспорт с ферибот посочете кораба и пътното превозно средство заедно с идентификацията на пътното превозно средство и на ферибота по редовната фериботна линия. Клетка 18: Декларация на контролния или надзорния орган, издаващ сертификата. Изберете подходящия делегиран регламент на Комисията. Собственоръчен подпис на упълномощеното лице и печат се изискват само в случай на сертификати за инспекция, издадени на хартиен носител до 30 юни 2022 г. в съответствие с член 11, параграф 1 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306.

Клетка 19: Име, адрес и EORI номер, определен в член 1, точка 18 от Делегиран регламент (ЕС) 2015/2446, на оператора, отговарящ за пратката, определен в член 2, точка 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2307. Тази клетка трябва да се попълни от вносителя, посочен в клетка 12, ако операторът, отговарящ за пратката, е различен от този вносител. Клетка 20: В случай на пратка с продукти, предназначени да бъдат пуснати на пазара на Съюза като биологични продукти или продукти, произведени при преход към биологично производство, обект на официален контрол на граничните контролни пунктове в съответствие с член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848, посочете очакваните дата и час на пристигане на граничния контролен пункт. В случай на пратка с продукти, освободени от официален контрол на граничните контролни пунктове съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2021/2305 на Комисията, посочете очакваните дата и час на пристигане в пункта на допускане за свободно обращение в съответствие с посочения регламент.

Клетка 21: Попълва се от вносителя или, когато е подходящо, от оператора, отговарящ за пратката, за да се поиска прехвърляне на продуктите до контролен пункт в Съюза за допълнителен официален контрол, ако пратката е избрана за проверки за идентичност и физически проверки от компетентните органи на граничния контролен пункт. Тази клетка се отнася само за продукти, обект на официален контрол на граничните контролни пунктове в съответствие с член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848. Клетка 22: Посочете името на контролния пункт в държавата членка, където продуктите трябва да бъдат прехвърлени за проверки за идентичност и физически проверки, ако пратката е избрана за такива проверки от компетентните органи на граничния контролен пункт. Попълва се от вносителя или, когато е подходящо, от оператора, отговарящ за пратката. Тази клетка се отнася само за продукти, обект на официален контрол на граничните контролни пунктове в съответствие с член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848. Клетка 23: Тази клетка трябва да се попълни от съответния компетентен орган и от вносителя.

В случай на продукти, подлежащи на официален контрол на граничните контролни пунктове, настоящата клетка трябва да се попълни от компетентния орган на граничния контролен пункт. Собственоръчен подпис на упълномощеното лице се изисква само в случай на сертификати за инспекция, заверени на хартиен носител до 30 юни 2022 г. в съответствие с член 11, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306 Клетка 24: Име и адрес на първия получател в Европейския съюз. Тази клетка трябва да се попълни от вносителя. Клетка 25: Тази клетка трябва да се попълни от компетентния орган след извършването на проверките на документи в съответствие с член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306. В случай че резултатите от проверките на документи не са задоволителни, трябва да се попълни клетка 30. Този орган трябва да посочи дали пратката е избрана за проверки за идентичност и физически проверки.

27.12.2021 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 461/29 Подписът на упълномощеното лице/квалифициран електронен печат се изисква само ако компетентният орган е различен от посочения в клетка 30 орган. Собственоръчен подпис на упълномощеното лице се изисква само в случай на сертификати за инспекция, заверени на хартиен носител до 30 юни 2022 г. в съответствие с член 11, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306. Клетка 26: Попълва се от компетентния орган на граничния контролен пункт, ако пратката е избрана за проверки за идентичност и физически проверки и ако пратката е допустима за прехвърляне към контролния пункт за допълнителен официален контрол. Тази клетка се отнася само за продукти, обект на официален контрол на граничните контролни пунктове в съответствие с член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848. Клетка 27: В случай на прехвърляне към контролен пункт се посочва името на контролния пункт в държавата членка, където продуктите трябва да бъдат прехвърлени за проверки за идентичност и физически проверки, неговите данни за контакт и определеният за него от системата TRACES уникален буквено-цифров код. Попълва се от компетентния орган на граничния контролен пункт. Тази клетка се отнася само за продукти, обект на официален контрол на граничните контролни пунктове в съответствие с член 45, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848.

Клетка 28: Вж. указанията за клетка 17. Тази клетка трябва да бъде попълнена, в случай че пратката бъде прехвърлена към контролен пункт за проверки за идентичност и физически проверки. Клетка 29: Тази клетка трябва да бъде попълнена от компетентния орган, в случай че продуктите са избрани за проверки за идентичност и физически проверки. Клетка 30: Тази клетка трябва да се попълни от съответния компетентен орган след операциите по обработка, посочени в член 7, параграф 1 от Делегиран Регламент (ЕС) 2021/2306, когато е приложимо, и във всички случаи след проверката на пратката в съответствие с член 6, параграфи 1 и 2 от този регламент. Компетентният орган трябва да избере подходящия вариант, като добави, ако е необходимо, всякаква допълнителна информация, за която се счита, че има значение. По-специално, ако е избран вариантът „Пратката не може да бъде допусната за свободно обращение“ или „Част от пратката може да бъде допусната за свободно обращение“, съответната информация трябва да бъде предоставена в клетка „допълнителна информация“.

В случай на продукти, подлежащи на официален контрол на граничните контролни пунктове, настоящата клетка трябва да се попълни от компетентния орган на граничния контролен пункт. В случай че пратката е прехвърлена към контролен пункт за проверките за идентичност и физическите проверки, посочени в член 6 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306, тази клетка трябва да се попълни от компетентния орган на този контролен пункт. В графата „орган на граничен контролен пункт/контролен пункт/пункт на допускане за свободно обращение“ се попълва името на съответния орган, според случая. Собственоръчен подпис на упълномощеното лице се изисква само в случай на сертификати за инспекция, заверени на хартиен носител до 30 юни 2022 г. в съответствие с член 11, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306. Клетка 31: Тази клетка трябва да се попълни от първия получател при получаването на продуктите след допускане за свободно обращение, като се избере един от вариантите след извършване на проверките, предвидени в точка 6 от приложение III към Регламент (ЕС) 2018/848.

Собственоръчен подпис на първия получател се изисква за сертификати за инспекция, заверени на хартиен носител до 30 юни 2022 г. в съответствие с член 11, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) 2021/2306.