Чл. 3

Член 3 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 септември 2014 година. За Комисията, от името на председателя, Heinz ZOUREK Генералнен директор на Генерална дирекция „Данъчно облагане и митнически съюз“

L 287/16 BG Официален вестник на Европейския съюз 1.10.2014 г. ПРИЛОЖЕНИЕ Класиране (код по КН) (2) Основания (3) 9018 39 00 Класирането се определя от разпоредбите на общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текстовете на кодове по КН 9018 и 9018 39 00. Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от балон, атравматичен връх, златни маркиращи ленти и луер конектор, тръбата при представяне може да бъде определена като инструмент или апарат от глава 90, използван в медицината. Класирането в позиция 9021 е изключено, тъй като тръбата не се имплантира в организма, с цел да се компенсира недостатък или недъг, а се отстранява след третирането. Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 9018 39 00 като катетър (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, група I). Описание на стоките (1)

1. Пластмасова тръба с дължина 142 cm с пласт­ масов балон в единия край (т.нар. „балонен катетър“).

Проксималният сегмент на катетъра е с диаметър 0,63 mm, изработен е от материал от типа „Hypotube“ и има покритие от политетрафлуо­ роетилен (PTFE). Дисталният сегмент на катетъра е с диаметър от 0,79 до 1,02 mm, изработен е от поли(етер- блок-амид) (PEBA) и е с покритие от хидрофилен материал. Балонът е дължина от 6 до 27 mm и с диаметър от 2 до 5 mm. Тръбата е с луер конектор, има атравматичен (гъвкав) връх и две златни маркиращи ленти. Луер конекторът дава възможност за свързване на тръбата с устройство за надуване, което се използва за надуване на балона. Атравматичният връх се използва за придвиж­ ване на катетъра по вена през тялото и за навли­ зане в коронарната артерия. Когато катетърът достигне правилното място в коронарната артерия, балонът се надува, така че мастните отлагания (атеросклеротичната плака) се прити­ скат към стената на вената. Чрез притискането на плаката вътрешният диаметър на вената се увеличава. Маркиращите ленти дават възможност да се установи точното местоположение на атравма­ тичния връх в тялото.

Балонният катетър се изважда от тялото и се изхвърля след третирането. Изделието е представено в опаковка и е стерили­ зирано. (*) Вж. изображение 1.

1.10.2014 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 287/17 Описание на стоките (1) Класиране (код по КН) (2) Основания (3)

1. Пластмасова извита тръба

„насочващ катетър“) с вътрешен диаметър от 1,47 mm до 2,29 mm и дължина 100 cm с рентгеноконтра­ стен маркер и атравматичен (гъвкав) връх. (т.нар. Изделието включва плоска секция с интерлокова (двойнолицева) плетка от неръждаема стомана, капсулована в пластмасов материал (PEBA, полифталамид (PPA), найлон) и има покритие от смазочно вещество, нанесено върху вътрешната повърхност от силиций на насочващия катетър. Насочващият катетър позволява чрез вена да се достигне до коронарната артерия. Насочващият катетър може да насочва други апарати към артерията. Рентгеноконтрастният маркер дава възможност да се установи точното местоположение на атравматичния връх в тялото. Насочващият катетър се изважда от тялото и се изхвърля след третирането. Изделието е представено в опаковка и е стерили­ зирано. (*) Вж. изображение 2. 9018 39 00 Класирането се определя от разпоредбите на общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текстовете на кодове по КН 9018 и 9018 39 00.

Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от извита тръба, рентгеноконтрастен маркер, атравматичен връх и покритие от смазочно вещество, тръбата при представяне може да бъде определена като инструмент или апарат от глава 90, използван в медицината. Класирането в позиция 9021 е изключено, тъй като тръбата не се имплантира в организма, с цел да се компенсира недостатък или недъг, а се отстранява след третирането. Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 9018 39 00 като катетър (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, група I).

1. Гъвкав метален тел (т.нар. „насочващ тел“) с диаметър 0,35 mm и дължина от 180 до 300 cm с два рентгеноконтрастни маркера и заоблен връх.

9018 39 00 Класирането се определя от разпоредбите на общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текстовете на кодове по КН 9018 и 9018 39 00. Телът е изработен от метална сплав за биомеди­ цинска употреба и има проксимално покритие от политетрафлуороетилен (PTFE) и дистално покритие от силикон или хидрофилен материал.

Рентгеноконтрастните маркери дават възможност да се установи точното местоположение на тела в тялото. Телът се използва за направляване и позициони­ ране на устройства за интервенции в коронар­ ната артерия. Насочващият тел се изважда от тялото и се изхвърля след третирането. Изделието е представено в опаковка и е стерили­ зирано. (*) Вж. изображение 3. Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от конструк­ цията и рентгеноконтрастните маркери, телът при представяне може да бъде определен като инстру­ мент или апарат от глава 90, използван в медици­ ната. Класирането в позиция 9021 е изключено, тъй като телът не се имплантира в организма, с цел да се компенсира недостатък или недъг, а се отстра­ нява след третирането. Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 9018 39 00 като телени водачи (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизира­ ната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, група I).

L 287/18 BG Официален вестник на Европейския съюз 1.10.2014 г. Описание на стоките (1) Класиране (код по КН) (2) Основания (3)

1. Управлявано ръчно устройство за надуване, изра­ ботено от високоякостен поликарбонат и оборудвано с манометър и скала за обем. То има шлангов конектор за високо налягане (от вида „луер“) и може да осигури надуване с прецизно регулиране на налягането до 20 атмосфери (atm).

Устройството е предназначено за използване в медицинска среда за надуване и изпразване на балонни катетри. Манометърът се използва за наблюдение на налягането вътрешността на балонния катетър, когато той се надува или изпразва, и по време на хирургична интервенция. във Скалата за обем показва количеството течност (максимум 20 ml), която се вкарва чрез налягане в катетъра, както и количеството течност, която изтича свободно обратно при изпразване на балона. Луер конекторът дава възможност за свързване на устройството за надуване с балонния катетър. Устройството е предвидено за употреба само при един пациент и се изхвърля след третирането.

Изделието е представено в опаковка и е стерили­ зирано. (*) Вж. изображение 4. (*) Изображенията са само за информация. 9018 90 84 Класирането се определя от общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текстовете на кодове по КН 9018, 9018 90 и 9018 90 84. Тъй като в катетъра се вкарва чрез налягане малко количество течност, което след това изтича свободно обратно, устройството не изпомпва нито пък изтласква непрекъснато обеми от течности (вж. Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБ към ХС) за позиция 8413, параграф 1). Вследствие на това е изключено класиране в позиция 8413 като помпа за течности. Като се имат предвид обективните характеристики на изделието, а именно комбинацията от конструк­ цията, прецизното регулиране на налягането, използваното малко количество течност и конек­ торът от вида „луер“, изделието при представяне може да бъде определено като инструмент или апарат от глава 90, използван в медицината (вж. също Обяснителните бележки към Хармонизира­ ната система (ОБ към ХС) за позиция 9018, пара­ граф 5).

Класирането в позиция 9021 е изключено, тъй като изделието не е предназначено за носене в ръка, върху тялото или за имплантиране в орга­ низма, с цел да се компенсира недостатък или недъг. Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 9018 90 84 като други медицински, хирургически, ветеринарни зъболекарски или инструменти. Изображение 1 Изображение 2

1.10.2014 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 287/19 Изображение 3 Изображение 4