Чл. 16

Чл. 16.Листовката на китовете освен задължителните данни съгласночл. 7съдържа следната допълнителна информация:

1. име на продукта и описание на употребата му;
2. списък на компонентите на кита;
3. име и адрес на производителя на кита;
4. идентификация и изисквания към качеството на материалите за радиоактивно маркиране, които може да бъдат използвани за приготвянето на радиофармацевтика;
5. указания за приготвяне на радиофармацевтика, включващи последователност на действията и обемите, както и изисквания за съхранение на приготвения радиофармацевтик;
6. срок на годност на приготвения радиофармацевтик;
7. показания и противопоказания на приготвения радиофармацевтик;
8. предупреждения и предпазни мерки във връзка с компонентите и приготвяния радиофармацевтик, включително мерки за защита от йонизиращи лъчения;
9. фармакологични и токсикологични данни за приготвения радиофармацевтик, ако е необходимо, включително път на елиминиране от организма и ефективен период на полуразпад;
10. доза на облъчване на пациента от приготвения радиофармацевтик;
11. предпазни мерки, които трябва да се вземат от медицинския специалист и пациента при приготвянето и прилагането на продукта;
12. специфични предпазни мерки при унищожаване на опаковката и неизползваното съдържание;
13. указание за употреба, включително път на въвеждане и дозировка на приготвения радиофармацевтик;
14. ако е необходимо, методи и спецификации за проверка на радиохимичната чистота.