Чл. 2
Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1083 на Комисията от 5 юли 2016 година за одобрение на N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 (Текст от значение за ЕИП)
Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 5 юли 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наимено вание Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ L 1 8 0 / 6 N-C10-16-алкилтриме про тилендиамини, дукти от реакцията с хлорооцетна киселина IU Наименование по PAC: N-C10-16-алкилтримети лендиамини, продукти от реакцията с хлороо цетна киселина ЕО №: Не се прилага CAS №: 139734-65-9 Теоретична (по изчисления) спецификация за сухото те гло: 1 000 g/kg (100,0 % те гловно). Произведеното активно веще е воден разтвор на ство 160—220 g/kg N-C10-16-ал килтриметилендиамини, про дукти от реакцията с хлороо цетна киселина (16—22 % тегловно) 1 януари 2018 г. 31 декем ври 2027 г.
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните ус ловия:
професионалните потребители;
децата, когато става въпрос за продукти, използвани в инсти туции;
повърхностните води и утайките, когато става въпрос за про дукти, използвани в промишлеността или институциите;
почвата, когато става въпрос за продукти, използвани в про мишлеността.
B G
1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на ек спозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с вся какви видове употреба, включена в обхвата на заявление за изда ване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното веще ство.
2) С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в
оценката на продукта се обръща особено внимание на:
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните ус ловия:
професионалните потребители;
повърхностните води и утайките, когато става въпрос за про дукти, използвани за: i) дезинфекция на помещения за жи вотни; ii) дезинфекция на превозни средства, използвани за транспортирането на животни; iii) дезинфекция на обувки и копита на животни; О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 6 7 2 0 1 6 г . Общоприето наимено вание Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на ек спозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с вся какви видове употреба, включена в обхвата на заявление за изда ване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното веще ство.
2) С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в
оценката на продукта се обръща особено внимание на:
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия . . 6 7 2 0 1 6
почвата, когато става въпрос за дезинфекция на превозни средства, използвани за транспортирането на животни;
микроорганизмите в пречиствателните станции за отпадъчни води, когато става въпрос за продукти, използвани за дезин фекция на обувки и копита на животни. 3) За продукти, при които може да има наличие на остатъчни веще ства в храни или фуражи, се проверява необходимостта от опре деляне на нови или изменяне на съществуващите максимално до пустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответс твие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета
или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подхо дящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че при ложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните ус ловия:
професионалните потребители;
повърхностните води и утайките, когато става въпрос за про дукти, използвани във: i) хранително-вкусовата и млечната промишленост; ii) цехове за доене; iii) кланици и месарници, и iv) големи кухни за кетъринг и столови;
почвата, когато става въпрос за продукти, употребявани във: i) хранително-вкусовата и млечната промишленост; iii) кланици и месарници, и iii) големи кухни за кетъринг и столови. г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 0 / 7 Общоприето наимено вание Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество
1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на ек спозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с вся какви видове употреба, включена в обхвата на заявление за изда ване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното веще ство.
2) С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в
оценката на продукта се обръща особено внимание на:
Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук тов тип Специални условия 3) За продукти, при които може да има наличие на остатъчни веще ства в храни или фуражи, се проверява необходимостта от опре деляне на нови или изменяне на съществуващите максимално до пустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответс (ЕО) твие с Регламент № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. (ЕО) № 470/2009 или Регламент 4) Продуктите не се включват в материали и предмети, предназна чени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Ре гламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграцията на N-C10-16-алкил триметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна кисе лина в храни или в съответствие с посочения регламент е устано вила, че такива допустими граници не е необходимо да се опре делят.
Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Активното ве щество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). L 1 8 0 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 6 7 2 0 1 6 г .
Практика по чл. 2
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.