Чл. 2

Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1083 на Комисията от 5 юли 2016 година за одобрение на N-C10-16-алкилтриметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна киселина, като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3 и 4 (Текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 2 Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 5 юли 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER Общоприето наимено­ вание Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1

Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия ПРИЛОЖЕНИЕ L 1 8 0 / 6 N-C10-16-алкилтриме­ про­ тилендиамини, дукти от реакцията с хлорооцетна киселина IU­ Наименование по PAC: N-C10-16-алкилтримети­ лендиамини, продукти от реакцията с хлороо­ цетна киселина ЕО №: Не се прилага CAS №: 139734-65-9 Теоретична (по изчисления) спецификация за сухото те­ гло: 1 000 g/kg (100,0 % те­ гловно). Произведеното активно веще­ е воден разтвор на ство 160—220 g/kg N-C10-16-ал­ килтриметилендиамини, про­ дукти от реакцията с хлороо­ цетна киселина (16—22 % тегловно) 1 януари 2018 г. 31 декем­ ври 2027 г.

2

Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните ус­ ловия:

а)

професионалните потребители;

б)

децата, когато става въпрос за продукти, използвани в инсти­ туции;

в)

повърхностните води и утайките, когато става въпрос за про­ дукти, използвани в промишлеността или институциите;

г)

почвата, когато става въпрос за продукти, използвани в про­ мишлеността.

B G

1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на ек­ спозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с вся­ какви видове употреба, включена в обхвата на заявление за изда­ ване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното веще­ ство.

2) С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в

оценката на продукта се обръща особено внимание на:

3

Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните ус­ ловия:

а)

професионалните потребители;

б)

повърхностните води и утайките, когато става въпрос за про­ дукти, използвани за: i) дезинфекция на помещения за жи­ вотни; ii) дезинфекция на превозни средства, използвани за транспортирането на животни; iii) дезинфекция на обувки и копита на животни; О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 6 7 2 0 1 6 г . Общоприето наимено­ вание Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на ек­ спозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с вся­ какви видове употреба, включена в обхвата на заявление за изда­ ване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното веще­ ство.

2) С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в

оценката на продукта се обръща особено внимание на:

1

Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия . . 6 7 2 0 1 6

в)

почвата, когато става въпрос за дезинфекция на превозни средства, използвани за транспортирането на животни;

г)

микроорганизмите в пречиствателните станции за отпадъчни води, когато става въпрос за продукти, използвани за дезин­ фекция на обувки и копита на животни. 3) За продукти, при които може да има наличие на остатъчни веще­ ства в храни или фуражи, се проверява необходимостта от опре­ деляне на нови или изменяне на съществуващите максимално до­ пустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответс­ твие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета

2

или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подхо­ дящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че при­ ложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.

4

Разрешенията за биоциди се издават при изпълнение на следните ус­ ловия:

а)

професионалните потребители;

б)

повърхностните води и утайките, когато става въпрос за про­ дукти, използвани във: i) хранително-вкусовата и млечната промишленост; ii) цехове за доене; iii) кланици и месарници, и iv) големи кухни за кетъринг и столови;

в)

почвата, когато става въпрос за продукти, употребявани във: i) хранително-вкусовата и млечната промишленост; iii) кланици и месарници, и iii) големи кухни за кетъринг и столови. г . B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з L 1 8 0 / 7 Общоприето наимено­ вание Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество

1) При оценката на продукта се обръща особено внимание на ек­ спозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с вся­ какви видове употреба, включена в обхвата на заявление за изда­ ване на разрешение, но които не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното веще­ ство.

2) С оглед на установените рискове за оценените видове употреба, в

оценката на продукта се обръща особено внимание на:

1

Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продук­ тов тип Специални условия 3) За продукти, при които може да има наличие на остатъчни веще­ ства в храни или фуражи, се проверява необходимостта от опре­ деляне на нови или изменяне на съществуващите максимално до­ пустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответс­ (ЕО) твие с Регламент № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени. (ЕО) № 470/2009 или Регламент 4) Продуктите не се включват в материали и предмети, предназна­ чени за контакт с храни по смисъла на член 1, параграф 1 от Ре­ гламент (ЕО) № 1935/2004, освен ако Комисията е определила конкретни допустими граници за миграцията на N-C10-16-алкил­ триметилендиамини, продукти от реакцията с хлорооцетна кисе­ лина в храни или в съответствие с посочения регламент е устано­ вила, че такива допустими граници не е необходимо да се опре­ делят.

1

Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на активното вещество, използвано за оценката, извършена в съответствие с член 89, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012. Активното ве­ щество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.

2

Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).

3

Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от ра­ стителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1). L 1 8 0 / 8 B G О ф и ц и а л е н в е с т н и к н а Е в р о п е й с к и я с ъ ю з . . 6 7 2 0 1 6 г .

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.